溴己新注射注液說明書

匯報(bào)人：<XXX>溴己新注射注液說明書2024-01-08目錄產(chǎn)品概述適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng)注意事項(xiàng)藥物過量貯藏方法01產(chǎn)品概述Chapter產(chǎn)品名稱溴己新注射注液英文名BromhexineInjection分子式C16H20BrN3O5分子量418.25產(chǎn)品名稱商品名稱010203品牌：XX制藥劑型：注射劑商品名稱：溴己新注射注液英文名稱：BromhexineInjection國際非專利藥名（INN）：Bromhexine化學(xué)名：1-己烯基-8-溴代-1,4-苯并惡嗪-3,5-二酮，1,4-二氫英文名稱C16H20BrN3O5分子式418.25分子量50847-90-0CAS號(hào)分子式分子量：418.25分子量02適應(yīng)癥Chapter支氣管擴(kuò)張癥是由于支氣管及其周圍肺組織慢性化膿性炎癥和纖維化，使支氣管壁的肌肉和彈性組織破壞，導(dǎo)致支氣管變形及持久擴(kuò)張。典型的癥狀有慢性咳嗽、咳大量膿痰和反復(fù)咯血。0102溴己新注射注液可以緩解支氣管擴(kuò)張引起的咳嗽、咳痰等癥狀，改善呼吸功能。支氣管擴(kuò)張慢性阻塞性肺疾病慢性阻塞性肺疾病是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，主要特征是持續(xù)氣流受限，可以預(yù)防和治療的疾病。溴己新注射注液可以緩解慢性阻塞性肺疾病患者的咳嗽、咳痰等癥狀，改善肺功能。急性呼吸窘迫綜合征急性呼吸窘迫綜合征是一種嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病，由于各種原因?qū)е路闻萆掀ぜ?xì)胞損傷，肺泡通透性增加，肺順應(yīng)性降低，導(dǎo)致頑固性低氧血癥。溴己新注射注液可以緩解急性呼吸窘迫綜合征患者的咳嗽、咳痰等癥狀，改善氧合指數(shù)。肺炎是指肺部出現(xiàn)炎癥，為呼吸系統(tǒng)的多發(fā)病、常見病。溴己新注射注液可以緩解肺炎患者的咳嗽、咳痰等癥狀，促進(jìn)肺部炎癥吸收。肺炎03用法用量Chapter成人一次4-8mg，一日2次。靜脈注射時(shí)，一次4-8mg，一日2次。成人一次16mg，一日2次。靜脈注射時(shí)，一次16mg，一日2次。成人用量兒童一日8-16mg，分2-4次注射。兒童一日16-32mg，分2-4次注射。兒童用量123本品僅供靜脈注射使用，在注射前應(yīng)將藥液稀釋至50-100ml的5%葡萄糖溶液中，一次注射時(shí)間應(yīng)控制在30分鐘以上。本品不宜與其他藥物混合使用，以免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。本品應(yīng)存放在陰涼處，避免陽光直射和高溫環(huán)境。用法說明04不良反應(yīng)Chapter惡心、嘔吐、上腹部不適這些是溴己新注射注液常見的胃腸道反應(yīng)，通常在用藥初期出現(xiàn)，程度較輕，停藥后可自行緩解。肝功能異常少數(shù)患者可能出現(xiàn)肝功能異常，表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶升高，應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。頭痛、頭暈部分患者可能出現(xiàn)頭痛、頭暈等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，通常為一過性，不影響治療。皮疹、瘙癢皮膚過敏反應(yīng)，可能表現(xiàn)為蕁麻疹、斑丘疹等，一般停藥后可自行消退。常見不良反應(yīng)心跳加速、心律不齊部分患者可能出現(xiàn)心跳加速、心律不齊等心臟方面的不良反應(yīng)，應(yīng)注意監(jiān)測心電圖。過敏性休克雖然發(fā)生率極低，但可能出現(xiàn)過敏性休克，表現(xiàn)為血壓下降、意識(shí)喪失等，應(yīng)立即停藥并給予緊急搶救。呼吸困難、胸悶少數(shù)患者可能出現(xiàn)呼吸困難、胸悶等呼吸系統(tǒng)癥狀，應(yīng)密切觀察，必要時(shí)給予相應(yīng)治療。罕見不良反應(yīng)禁忌癥01對(duì)溴己新或其它成分過敏者：嚴(yán)禁使用溴己新注射注液。02嚴(yán)重肝腎功能不全者：由于溴己新主要經(jīng)肝腎代謝，因此嚴(yán)重肝腎功能不全者應(yīng)禁用。03孕婦和哺乳期婦女：溴己新對(duì)胎兒和嬰兒的安全性尚未確定，因此孕婦和哺乳期婦女應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。05注意事項(xiàng)Chapter溴己新注射注液對(duì)孕婦的安全性尚未確立，孕婦應(yīng)慎用。由于溴己新可進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)慎用，必要時(shí)應(yīng)停止哺乳。孕婦及哺乳期婦女用藥哺乳期婦女孕婦兒童患者溴己新注射注液在兒童中的安全性及有效性尚未確立，因此不應(yīng)用于兒童。用藥劑量兒童用藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)年齡和體重調(diào)整劑量，具體用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。兒童用藥老年患者由于老年患者的生理功能減退，易出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)慎用溴己新注射注液。用藥劑量老年患者用藥時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少劑量，具體用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。老年患者用藥VS溴己新注射注液與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，影響療效或產(chǎn)生不良反應(yīng)。使用溴己新注射注液期間，如需合用其他藥物，應(yīng)先咨詢醫(yī)生，避免發(fā)生藥物相互作用。藥物相互作用06藥物過量Chapter部分患者可能對(duì)溴己新注射注液產(chǎn)生過敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮膚瘙癢、紅腫等癥狀。中毒后可能出現(xiàn)心跳加速的癥狀，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致心律不齊。由于溴己新注射注液可能導(dǎo)致支氣管痙攣，中毒后可能出現(xiàn)呼吸困難的癥狀。中毒后可能出現(xiàn)惡心嘔吐的癥狀，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致胃出血。心跳加速呼吸困難惡心嘔吐皮膚過敏中毒癥狀01020304立即停藥一旦發(fā)現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止使用溴己新注射注液。保持呼吸道通暢對(duì)于呼吸困難的患者，應(yīng)保持呼吸道通暢，必要時(shí)給予吸氧。給予抗過敏藥物對(duì)于過敏反應(yīng)，可給予抗過敏藥物如腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等進(jìn)行治療。監(jiān)測生命體征密切監(jiān)測患者的生命體征，如血壓、心率、呼吸等，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。中毒處理03觀察不良反應(yīng)使用溴己新注射注液過程中應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)的發(fā)生情況，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。01嚴(yán)格按醫(yī)囑用藥使用溴己新注射注液時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)囑用藥，不可隨意增減劑量或改變用藥方式。02注意過敏史對(duì)于有過敏史的患者，應(yīng)在使用溴己新注射注液前告知醫(yī)生，以便醫(yī)生根據(jù)情況決定是否適合使用該藥物。注意事項(xiàng)07貯藏方法Chapter確保溴己新注射注液的容器緊密封閉，以防止空氣和濕氣進(jìn)入，影響藥品質(zhì)量。存放在陰涼處，避免直接陽光照射，以免引起藥品溫度升高，影響藥品穩(wěn)定性。密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。溴己新注射注液的有效期取決于多種