醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀類(lèi)）

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀類(lèi)）-PAGE醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀類(lèi)）-PAGE醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀類(lèi)）一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證的責(zé)任和義務(wù)，確保多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀類(lèi)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量安全，保障患者的生命健康。二、協(xié)議主體1.甲方（生產(chǎn)商）公司名稱(chēng)[生產(chǎn)商名稱(chēng)注冊(cè)地質(zhì)[生產(chǎn)商注冊(cè)地質(zhì)聯(lián)系人[生產(chǎn)商聯(lián)系人聯(lián)系方式[生產(chǎn)商聯(lián)系方式電子[生產(chǎn)商電子2.乙方（經(jīng)銷(xiāo)商）公司名稱(chēng)[經(jīng)銷(xiāo)商名稱(chēng)注冊(cè)地質(zhì)[經(jīng)銷(xiāo)商注冊(cè)地質(zhì)聯(lián)系人[經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)系人聯(lián)系方式[經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)系方式電子[經(jīng)銷(xiāo)商電子三、產(chǎn)品質(zhì)量保證1.產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)（1）技術(shù)指標(biāo)測(cè)量項(xiàng)目心率、血壓、呼吸、體溫等測(cè)量范圍滿足相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求準(zhǔn)確度滿足相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求報(bào)警功能滿足相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求數(shù)據(jù)傳輸支持有線和無(wú)線傳輸，符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求（2）標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電子測(cè)量?jī)x器通用技術(shù)條件》2.產(chǎn)品質(zhì)量管理（1）質(zhì)量管理體系甲方需按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，建立和實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。（2）原材料控制甲方應(yīng)嚴(yán)格控制產(chǎn)品生產(chǎn)所用原材料的質(zhì)量，確保采購(gòu)的原材料符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。（3）生產(chǎn)過(guò)程控制甲方應(yīng)建立完善的生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中符合設(shè)計(jì)要求和技術(shù)規(guī)范。（4）出廠質(zhì)量檢驗(yàn)甲方應(yīng)對(duì)每批次生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的出廠質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。3.售后服務(wù)及質(zhì)量投訴處理甲方和乙方應(yīng)共同承擔(dān)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀類(lèi)產(chǎn)品的售后服務(wù)和質(zhì)量投訴處理工作，確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中的安全和有效性。（1）售后服務(wù)甲方應(yīng)提供充分的技術(shù)支持和培訓(xùn)服務(wù)，確保乙方能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行正確的安裝、操作和維護(hù)。（2）質(zhì)量投訴處理乙方如收到用戶的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)達(dá)給甲方，并配合甲方進(jìn)行調(diào)查和處理，保證用戶的合法權(quán)益。四、協(xié)議期限及變更本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，有效期為兩年，到期后可協(xié)商續(xù)簽。除非得到雙方書(shū)面同意，否則不得隨意變更本協(xié)議的任何條款和內(nèi)容。五、爭(zhēng)議解決本協(xié)議的解釋、執(zhí)行和爭(zhēng)議解決均應(yīng)適用的法律。如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決協(xié)商不成的，任何一方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、協(xié)議終止1.雙方達(dá)成書(shū)面一致意見(jiàn)終止本協(xié)議2.協(xié)議期限屆滿，未能達(dá)成續(xù)簽意向3.一方方面嚴(yán)重違反本協(xié)議的約定，經(jīng)另一方書(shū)面通知后，未在合理期限內(nèi)改正。七、其他事項(xiàng)本協(xié)議未約定事項(xiàng)