SOP標準與制作技巧課件

SOP標準與制作技巧1目錄一、SOP的含義二、SOP的由來三、SOP的重要作用四、SOP在公司文件中的位置五、SOP的制作六、SOP的標準格式七、SOP的編寫要點八、FTSOP編寫注意事項九、臨時SOP管控十、SOP增發(fā)2一、SOP的含義StandardOperationProcedure（標準作業(yè)指導書）以文件的形式描述作業(yè)員在生產過程中的操作步驟和應遵守的注意事項。－－－是作業(yè)員的作業(yè)指導書；－－－是檢驗員用于稽查工作的依據。SIP:StandardInspectionProcedure標準檢查規(guī)范(檢規(guī)）SOP是哪幾個英語單詞的縮寫？3二、SOP的由來

早期的手工作坊時代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至從頭到尾都是一個人完成的，其人員的培訓都是以學徒的形式通過長時間的學習與實踐來實現的。隨著工業(yè)革命的興起，生產規(guī)模不斷擴大，產品日益復雜，分工日益明細，品質成本急劇增加，各工序的管理日益困難，如果只是依據口頭傳授難以控制品質。采用學徒形式已不能適應規(guī)?；纳a要求。因此，必須以作業(yè)指導書的形式記錄各工序的操作步驟及方法。4關于品質的爭論：品質是1.設計出來的？2.管理出來的？3.制造出來的？4.檢驗出來的？三、SOP的重要作用

品管專家戴明曾經說過“不錯，我們不能否認其它三個方面對于產品的品質有很大的影響，但是，工廠中，最重要的人不是廠長，也不是工程師，而是那些默默的在鎖螺絲或是插件的普通員工，正是這些最最普通的、默默無聞的人，支撐起這宏偉的工廠?！薄酒焚|是制造出來的，不是檢驗出來的】－－戴明5產品要一次做好：三、SOP的重要作用關鍵就在這里，若等到錯了再來返工，損失巨大而無謂，因此需要保證：1.每一個作業(yè)員的動作；2.每一個工站的特性值（如：電批扭力，烙鐵溫度等）；3.每一個工站的材料?！镜谝淮尉桶咽虑樽龊谩浚藙谑勘?三:SOP的重要作用1.將企業(yè)積累下來的技術、經驗，記錄在標準文件中，以

免因技術人員的流動而使技術流失；2.使操作人員經過短期培訓，快速掌握較為先進合理的操作技術；3.根據作業(yè)標準，易于追查不良品產生之原因；4.樹立良好的企業(yè)形象，取得客戶信賴與滿意；5.是貫徹ISO精神核心“說寫做一致”之具體體現，貫徹生產管理規(guī)范化、生產流程條理化、標準化、形象化、簡單化---“寫你所做，做你所寫”6.是企業(yè)最基本、最有效的管理工具和技術資料。7四、SOP在公司文件中的位置SOP屬于品質管理體系文件中的三階文件QM:QualityManualWI:WorkingInstructionQP:QualityProcedureRF:Report/Form8五:SOP的制作1.SOP統(tǒng)一由制程管制部門制作（包括變更修改）；2.制程管制部門根據新機種試作完成之排站進行圖片的拍攝及作業(yè)內容來安排制作SOP，作為量產之作業(yè)依據；3.SOP制作完成后需經制造、工程、品管簽核確認OK后送至文件管理室發(fā)行，使用單位根據生產需要申請使用；4.相關單位簽核重點

a.制造－－確認新機種或變更之SOP是否符合制程需要；

b.工程－－確認新機種或變更之SOP是否符合工程要求；

c.品管－－確認新機種或變更之SOP是否符合品管要求。9五、SOP的制作(標準格式)---供參考

公司SOP標準格式之內容包括以下幾項，其中以操作內容（包括圖片）及注意事項為主。01機種(Model)08作成日期(Date)02工程(Engineering)09操作內容(OperationProcedure)03站別(Station)10注意事項(WarningItem)04作業(yè)名稱(Workmanship)11重要管理項目(ItemInControl)05文件編號(DocumentsNo.)12使用部品(UsingParts)06版本(Version)13使用治具(UsingTools)07工程編號(EngineeringNo.)14變更記錄(ChangeRecord)10六、SOP的標準格式6.1

關鍵因素；6.2

相關文件和參考資料；6.3

設備示意圖；6.4

操作前準備；6.5

操作步驟；6.6

常見故障及簡單排除方法；6.7

緊急情況的處理；6.8

流程圖。116.1關鍵因素環(huán)境因素根據環(huán)境管理體系的要求排查出與本操作有關的因素；安衛(wèi)因素根據安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關的因素；衛(wèi)生因素根據HACCP管理體系的要求排查出與本操作有關的因素；質量因素根據技術文件的要求與本操作有關的質控點因素。編寫要求列出關鍵因素，并簡單描述控制措施。質量因素要列出質

量標準，并說明對控制此項標準所要達到的設備參數要求。126.2相關文件和參考資料說明在閱讀和操作此SOP前應了解和熟悉的文件和資料6.3設備示意圖用圖片或照片的形式展示SOP所涉及的主要設備編制并說明設備各部件的編號136.4操作前準備常用工具列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護工具和清潔工具等；相關記錄列出進行本操作所使用的記錄；安全措施描述操作前實施的安全防護措施，包括佩戴勞防用品，確認各項安全措施已經到位，了解操作過程中發(fā)生安全事故的應急措施等；準備工作描述操作前需要就緒的工作，包括作業(yè)內容和要點提示。146.5操作步驟分為兩欄作業(yè)內容和要點提示；作業(yè)內容應包括整個操作步驟的全部內容；要點提示是對作業(yè)內容的強調和解釋，是“最好知道”或是“關鍵因素”的信息，但絕不是操作步驟。6.6常見故障及簡單排除方法一個合格的操作員應了解操作設備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法；分為三欄a故障現象b故障內容c排除方法和使用工具；簡單明了，容易操作。156.7緊急情況的處理任何一個操作員都必須了解所進行操作的緊急情況處理方案，以避免發(fā)生不必要的損失；分為兩欄a緊急情況b處理措施和特殊提示；簡單明了，容易操作。6.8流程圖使用正確的流程圖符號操作過程的開始／結束具體的步驟／事件流程的方向判斷／決定16七、SOP編寫要點總要求:

7.1條理化、規(guī)范化、形象化；7.2邏輯性；7.3正確性、精確性；7.4可操作性。遵守原則:目視管理原則177.1條理化、規(guī)范化、形象化a.語句和結構■條理清晰；■前后關聯、指向分明；例如：當PH值不合格時，重復以上步驟?！鰺o歧義。b.規(guī)范化要求

■使用祈使句（避免使用被動句）,

如：按下STOP按鈕而不是：STOP按鈕被按下

■在此基礎上可以填加地點或工具的條件狀語。

如：使用扭力扳手上緊排空管到50in.lb

而不是：現在已將排空管上緊到50in.lb18

■名稱固定：開關VS按鈕■動詞統(tǒng)一，即同一個動作本可以用多個動詞表

達，但SOP中協商統(tǒng)一好動詞的用詞?！霭婷婕案袷浇y(tǒng)一

■設備名稱正確完整，對閥門、泵等物品要進行編號■垂直列出多個對象：當一個行動動詞的對象是三個

或更多的賓語時，最好垂直排列便于理解

例錯誤打開閥門E1-AE2-AE3-A

正確打開閥門E1-AE2-AE3-A19■責任確定，當SOP中默認的對象為作業(yè)員時，SOP

中可不注明操作對象，當對象為默認對象以外的

人員時，需注明責任人，如：找QC查核助焊劑使

用量是否超出品質要求。20c.形象化■圖片和照片的使用導光柱電烙鐵不能碰傷該位置重點突出對比度與亮度適中整體與局部兼顧217.2邏輯性■編寫六要素

What:需要執(zhí)行的任務

How:執(zhí)行此任務所需要的詳細步驟

When:步驟的先后順序;每一步驟所需時間;進行下一步驟所需特定條件

Who:任務的執(zhí)行者及所涉及到的其他人

Why:解釋進行此步驟和任務的原因

Where:指明使用的儀器、設備所在位置

例機器發(fā)生故障時（When），操作員(Who)按下位于控制面板右上角

的(Where)緊急制動按鈕(How)關閉機器(What)。227.3精確性■不但要正確，更加要精確

例：某一個CIP操作準備工作的SOP描述

正確：有足夠的鹼液可供使用

精確：鹼罐內有足夠的鹼液可供使用，液位>40%，

鹼濃度在2.5-3.5%（電導值100-150ms）?！鰷蚀_數字來源

SIP、產品承認書237.4可操作性■運用具體的量化的衡量標準

避免正常的適當的安全的有效的正確的24八、FTSOP編寫注意事項8.1版面格式要統(tǒng)一；8.2步驟先后有邏輯，思路清晰好理解；8.3標示簡潔易分辨；8.4注意事項突重點；8.5新人上手無問題。258.1版面格式要統(tǒng)一■FTSOP按統(tǒng)一格式排版。

工序流程最少需能包含FT段所有工序并承上啟下，跟PE提供的SFC流程保持一致。工站名稱必須跟當前工序保持一致，如加載、FT1-01、FT2-01，不可統(tǒng)稱為FT。承上啟下包含FT段所有工序工站名稱與當前工序保持一致26

操作條件、設備清單保持標準格式。設備清單以突出特殊的要件為優(yōu)先。如特殊工具板編碼、軟件版本要求、功能作用等。

標準工時、UPH建議為空；誰發(fā)行、署誰名；別忘了製作時間及時更新278.2步驟先后有邏輯，思路清晰好理解■先準備步驟、后操作步驟。

準備步驟從打開測試介面到初始化成功，應該包含但不限于以下要點：1.測試槽位背板PIN針檢查；2.平臺開啟、TPS開啟；3.有必要的平臺屬性或TPS屬性設置；如，工序選擇、槽位選擇、IP/COM端口選擇；4.有工具板和被測板槽位匹配關係的，在準備步驟中說明；5.測試環(huán)境配置；如，工具板安裝、相關輔助治具/線材安裝等；6.其它保證能正常測試需做好的未盡事項。操作步驟從開始上板到掃描測試，循環(huán)操作，需重點突出：1.每次上板（包含換槽位測試）需檢查待測板連接器是否完好；2.相關治具/線材等輔助工具是否適時、正確安裝；3.有延時等待的單板，需描述清楚何時或何種情況下可以開始掃描；4.正確的掃描條碼位置及順序；5.詳細正確描述掃描提示框中重要信息；如，插框號、插槽號、掃描順序、相關欄位說明等；6.正確處理測試過程中相關提示框；28SOP的描述任何時候都必須與實際操作保持一致；圖文並茂，以圖為主，以文為輔。不可一邊全部是文字，一邊全部配圖方式；并行測試時，標示或文字描述的掃描順序必須與實際操作一致。如從左往右、從上往下。如圖所示并行測試情況，應于SOP上標注且寫明：“插板時從左往右（或許從右往左，跟據實際情況），掃描時從上往下”的順序298.3標示簡潔易分辨■圖片合理清晰、標注簡潔明了

涉及主控板IP/COM、待測板槽位需圖文描述清楚；主控板IP標示并說明清楚測試槽位標示并說明清楚掃描SN槽位號插框號30

相關工裝、治具、輔助線等插拔件按從左到右或從上到下的順序做好排序（如1，2，3…），圖中標示與實物標示一致；相關被操作對象名稱從頭到尾保持一致，如開關（按鈕）、跳帽（跳針）、串口（COM口）、自環(huán)頭（水晶頭）等。配圖與標示層次分明、先后有序。1.工具板與待測板標示上下層次分明2.測試輔助線或治具按順序標示；實物與SOP標示一致，便于作業(yè)員快速識別與操作

因為SOP由華為調測指導書轉化而來，所以在調測指導書中重點要求或用著色高亮的部份也必須重點突出。31

特殊設置要求必須詳細說明；如特定的版本、IP等。

多槽位操作兼容單槽位操作。328.4注意