QC五大工具課件

QS9000(ISO/TS16949)五大工具(MSA,SPC,FMEA,PPAP,APQP)概要說明1精選2021版課件MSA量測系統(tǒng)分析MeasurementSystemsAnalysis2精選2021版課件一、量測數據的質量量測(觀測)變異實際過程變異長期過程變異短期過程變異零件變異量具變異評價者變異重復性穩(wěn)定性校正線性量測變異3精選2021版課件二、量測過程：標準：零件：儀器：人/程序：環(huán)境SWIPE量測數值分析輸入輸出可接受可能可接受須改善量測系統(tǒng)4精選2021版課件三、量測系統(tǒng)的統(tǒng)計特性1.量測系統(tǒng)均須在統(tǒng)計管制下而其所產生之變異應根源于共同原因，而非特殊原因。2.量測系統(tǒng)之變異須相對小于生產制程之變異。3.量測系統(tǒng)之變異須相對小于規(guī)格界限。4.量測系統(tǒng)之最小刻度須相對小于制程變異或規(guī)格界限之較小者。5精選2021版課件四、變異的來源(一)儀器(量具)工作件(零件)擴大量測系統(tǒng)變異變異性敏感性接觸幾何變形效應一致性單一性重復性再現(xiàn)性使用假設穩(wěn)健設計偏移線性穩(wěn)定性校準預防性維護維護建立公差發(fā)展的變異發(fā)展設計變異－夾持－位置－測量站－測量探測器相互關連的特性清潔適合的數據工作的定義彈性變形質量彈性特性支撐特性隱藏的幾何可追溯性校準熱擴散系數彈性特性人員/程序環(huán)境教育身體的限制程序目視標準工作規(guī)定工作態(tài)度經驗培訓經驗培訓理解技能人因工程照明壓力振動空氣污染幾何的兼容性陽光人工光陽光陽溫度人員空氣流程熱的系統(tǒng)平等化－系統(tǒng)構成要素周期標準與環(huán)境的關系標準6精選2021版課件五、變異的類型：(一)位置變異(LocationVariation)(二)寬度變異(WidthVariation)(三)量測系統(tǒng)變異(MeasurementSystemVariation)位置(Location)寬度(Width)7精選2021版課件(一)位置變異

準確度(Accuracy)：指一個或多個量測結果的平均數與參考值之間一致的接近程度。8精選2021版課件(二)寬度變異

精密度(Precision)：量測系統(tǒng)整個作業(yè)量測范圍內

(尺寸、范圍和時間)的分辨力、敏感度和重復性的最終影響。9精選2021版課件(三)量測系統(tǒng)變異

量測系統(tǒng)能力(Capability)：是指短期評估中量測系統(tǒng)變異(隨機的和系統(tǒng)的)組合的估計值。組成要素：?不準確的偏倚或線性?重復性或再現(xiàn)性(GRR)，包括短期的一致性。=+重復性再現(xiàn)性能力s2GRR偏倚(線性)10精選2021版課件六、量測不確定性(Uncertainty)

不確定性(Uncertainty)：是一個與量測結果有關的參數，其特性是由于被測物特征所可能合理造成的數值離散。量測不確定性＝再現(xiàn)性重復性2平行性2線性2穩(wěn)定性2校正標準時間2產品2溫度2電性改變222量測系統(tǒng)不確定性11精選2021版課件七、量測不確定性(Uncertainty)量測不確定性計算量測系統(tǒng)不確定性95%之信賴區(qū)間t=真值m=量測值t=m±2量測系統(tǒng)不確定性12精選2021版課件統(tǒng)計制程管制SPC

StatisticalProcessControl13精選2021版課件供貨商組織顧客IPQCIQCFQC/OQCIPQCSPCSQC一、統(tǒng)計技術之應用14精選2021版課件1.市場分析2.產品設計3.相依性規(guī)格、壽命及耐用性預測4.制程管制及制程能力研究5.制程改善6.安全評估／風險分析7.驗收抽樣8.數據分析、績效評估及不良分析一、統(tǒng)計技術之應用(續(xù))15精選2021版課件二、

SPC使用之統(tǒng)計技術1.柏拉圖（決定管制項目）2.直方圖（決定次數分配）3.管制圖4.抽樣計劃5.變異數分析16精選2021版課件制程中對策績效報告成品改善制程中對策人員設備材料方法環(huán)境成品三、制程管制系統(tǒng)17精選2021版課件一、制程：制程乃指人員、設備、材料、方法及環(huán)境的輸入，經由一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。成品經觀察、量測或測試可衡量其績效。SPC

所管制的制程必須符合連續(xù)性原則。二、績效報告：從衡量成品得到有關制程績效的資料，由此提供制程的管制對策或改善成品。三、制程中對策：是防患于未然的一種措施，用以預防制造出不合規(guī)格的成品。四、成品改善：對已經制造出來的不良品加以選別、或進行全數檢查并

修理或報廢。

三、制程管制系統(tǒng)(續(xù))18精選2021版課件決定管制項目決定管制標準決定抽樣方法選用管制圖的格式記入管制界限繪點、實施重新檢討管制圖管制圖判讀處置措施OKOKNG四、管制圖的應用19精選2021版課件Cu計數值計量值n=1管制圖的選擇數據性質？樣本大小n=？數據系不良數或缺點數CL性質?n是否相等？單位大小是否一定n=？管制圖管制圖管制圖

管制圖

管制圖

管制圖

管制圖

管制圖n≧2n=2~5n=3或5n

10不是是不是是缺點數不良數X-RmPPn五、管制圖的選擇20精選2021版課件前言:

在產品的生產周期內統(tǒng)計技術可用來協(xié)助生產制造條件（人、機、材料、環(huán)境）之檢討與調整，制程變異性之了解、制程變異性相對于產品規(guī)格之分析及協(xié)助降低制程內之變異性。一般是將產品質量特性之6范圍當作是制程能力之量測。此范圍稱為自然公差界限(naturaltolerancelimits)或稱為制程能力界限(processcapabilitylimits)六、制程能力分析21精選2021版課件UNTL=上自然允差界限LNTL=下自然允差界限99.73%0.001350.00135LNTLUNTL六、制程能力分析(續(xù))22精選2021版課件1.制程能力分析可定義為估計制程能力的一種工作研究，通常是量測產品質量特性進而了解現(xiàn)有生產條件(材料、方法、環(huán)境)對該特性之管制能力。2.制程能力的估計可用機率分配的型態(tài)、位置(平均數)及分散(標準差)來表示。3.制程能力的評估必須要在制程穩(wěn)定后才實施。亦即管制圖上之點子連續(xù)若干點判讀為正常，無非機遇原因，或直方圖顯示，特性數據呈現(xiàn)趨近於常態(tài)分配。六、制程能力分析(續(xù))23精選2021版課件

從管制圖中，我們可以判斷制程的是否存移一定狀態(tài)，察覺是否有非機遇原存在，但對整體制程的表現(xiàn),卻無一客觀的數據來衡量。

因此，我們通常以一個簡潔的數量化指針來顯示一個制程符合產品規(guī)格界限的程度。這個指標稱為制程能力指標。

六、制程能力分析(續(xù))24精選2021版課件制程能力分析指標

幾種常用的制程能力指標：Ca指標(CapabilityofAccuracy;制程準確度)Cp指標(CapabilityofPrecision;制程精密度)Cpk指標(制程能力綜合指數)p(不良率)六、制程能力分析(續(xù))25精選2021版課件制程準確度Ca指標(CapabilityofAccuracy;制程準確度)單邊規(guī)格無Ca=實際中心值μ=規(guī)格中心值

T=規(guī)格上限–規(guī)格下限(SU–SL)六、制程能力分析(續(xù))26精選2021版課件制程精密度Cp指標(CapabilityofPrecision;制程精密度)雙邊規(guī)格

=質量特性實際數據之群體標準偏差估計值

T=規(guī)格上限–規(guī)格下限(SU-SL)=實際中心值單位規(guī)格指定規(guī)格上限單位規(guī)格指定規(guī)格下限六、制程能力分析(續(xù))27精選2021版課件FailureModeandEffectsAnalysis

(FMEA)

失效模式效應分析28精選2021版課件一、FMEA的基本概念1.對失效的產品進行分析，找出零組件之失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產生什么影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設計、制造、品保等單位采取可行之對策。29精選2021版課件二、失效的定義在失效分析中，首先要明確產品的失效是什么，否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣，一般而言，失效是指：1.在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。2.在規(guī)定條件下，產品參數值不能維持在規(guī)定的上下限之間。3.產品在工作范圍內，導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。30精選2021版課件三、FMEA過程順序系統(tǒng)有那功能，特征，需要條件？會有那些錯誤？發(fā)生錯誤會有多慘？那些錯誤是什么造成的？發(fā)生之頻率？有那些預防和檢測？檢測方法能多好程度？我們能做什么？－設計變更－過程變更－特殊控制－改變標準程序或指南31精選2021版課件四、FMEA之功用

階段

功用1.發(fā)掘所有可能之失效模式

2.依固有的技術進行設計變更

3.必要之處采用可靠性高之零組件1.明確把握失效原因，并實施適當的改善

2.零件安全之寬放確認

3.壽命、性能、強度等之確認1.活用工程設計，進而改善制程上之弱點

2.利用FMEA之過程制訂必要之制程標準1.不同之環(huán)境產生之失效，以FMEA克服2.不同之使用法產生之失效，以FMEA克服4.客戶抱怨階段1.設計時間2.開發(fā)階段3.制造階段32精選2021版課件五、FMEA之演變1.FMECA之前身為FMEA，系在1950由格魯曼飛機提出，用在飛機主控系統(tǒng)的失效分析。2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序，列在其工程手冊中。3.60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應用于太控計劃。美軍同時也開始應用FMECA技術，并于1974年出版MIC-STD-1629FMECA作業(yè)程序。4.1980修改為MIC-STD-1629A，延用至今。5.1985由國際電工委員會(IEC)出版之

FMECA國際標準(IEC812)，即參考MIC-STD-1629A

加以部份修改而成。33精選2021版課件六、FMEA之特征1.是一項以失效為討論重點的支持性與輔助性的可靠度技術。2.用表格方式進行工程分析，使產品在設計與制程規(guī)劃時，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統(tǒng)化之工程設計輔助工具。4.FMEA因分析對象不同分成“設計FMEA”及“制程FMEA”。5.FMEA為歸納法之應用，根據零組件的失效數據，由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應，是一種向前推演的方法。34精選2021版課件七、國際間采用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)FMEA作為設計審查之要項，另FTA亦是。2.CE標志，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進方法。4.QS9000以FMEA作為設計與制程失效分析方法。35精選2021版課件八、設計FMEA之目的1.幫助設計需求與設計方案的評估。

2.幫助初始設計對制造和裝配的需求。

3.在設計發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應分析的次數。

4.提供另一項分析信息，幫助設計驗證之規(guī)劃。

5.根據對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，并按序

改善。6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.提供更好的參考數據，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設計

變更和發(fā)展更進一步的設計。36精選2021版課件九、設計FMEA作業(yè)流程組成DFMEA小組資料搜集厘訂DFMEA計劃建立功能方塊圖產品結構樹設計可靠度展開(DQFD)決定分析之項目功能進行DFMEA分析選擇關鍵失效模式矯正預防填寫矯正后風險優(yōu)先數FTA分析DFMEA報告紀錄保存設計審查選擇關鍵失效模式所有RPN小于規(guī)定值？YYNN37精選2021版課件十、制程FMEA作業(yè)流程組成PFMEA小組資料搜集厘訂PFMEA計劃建立功能方塊圖制程可靠度展開(PQFD)決定需分析之制程功能及需求進行PFMEA分析風險優(yōu)先數選擇關鍵失效模式矯正預防PFMEA報告所有RPN小于規(guī)定值？YN38精選2021版課件十一、FMEA結果之應用1.在開始新產品或新制程時，參考類似產品設計或制程之FMEA

分析數據，避免采用不良率高之設計或制程，在適當程序加入檢查點，選擇適當的檢查項目與規(guī)格等，在對新產品設計或制程進行FMEA時，類似產品設計與制程之FMEA數據更是重要的參考數據之一。2.FMEA最重要的價值在于協(xié)助改善產品設計與制程，但經過

FMEA之后所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善，應從關鍵性的失效模式中根據其關鍵性，建立改進行動之優(yōu)先級，集中資源，循序改善產品設計或制程。39精選2021版課件十一、FMEA結果之應用(續(xù))3.經由分析所得失效模式，按其優(yōu)先級進行改善，然后再重覆分析、改善，如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提升產品設計可靠度，降低制程不良率或提高不良品之檢測能力，提升設計與制造品質。4.將制程FMEA的分析結果回饋給設計工程師，可以讓產品設計工程師了解現(xiàn)行的設計在實際進入制程時所可能產生的問題，作為改進產品設計之參考。40精選2021版課件5.當實際發(fā)生失效時，可查看FMEA報告，若找到相同之失效模式、原因或效應時，可立即應用已分析過之改進建議；若FMEA報告中無類似數據或與實際情況不符時，則修改FMEA資料，如此相互配合，可減少失效處理之時間，并充實FMEA資料。6.配合設計審查作業(yè)，作為正式生產前產品可靠度、制程安全性、與環(huán)境污染影響等之評估參考數據。十一、FMEA結果之應用(續(xù))41精選2021版課件7.經由不斷累積FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術資料，可作為工程師訓練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術資料。8.配合信息系統(tǒng)，將FMEA數據建成數據庫，可提供健全的失效資訊基礎，作為建立制程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規(guī)范及其他質量管理措施之參考。十一、FMEA結果之應用(續(xù))42精選2021版課件ProductionPartApprovalProcess(PPAP)

生產性零組件承認程序43精選2021版課件一、生產性零組件承認程序

目的：(1)確認供貨商，是否充分了解客戶之工程設計與規(guī)格需求(2)評估供貨商，是否有符合客戶規(guī)格需求之生產能力44精選2021版課件

范圍：(1)所有生產與服務之商品及大宗材料皆屬之。(2)包含廠內生產或廠外制造。一、生產性零組件承認程序(續(xù))45精選2021版課件

定義：生產性零組件，系指--(1)在制造現(xiàn)場，利用生產工具、量具、制程、材料、操作人員、工作環(huán)境。(2)必須從實際作業(yè)的生產過程中取得。(3)產量至少為300件。一、生產性零組件承認程序(續(xù))46精選2021版課件

承認時機(A)：產品第一次交貨前，須完成生產件承認之情況有--(1)新的零件或產品。

(2)先前送樣不合格，需矯正時。

(3)產品工程變更，改變其設計，規(guī)格材料時。一、生產性零組件承認程序(續(xù))47精選2021版課件

承認時機(B)：產品有設計或制程變更，于交貨前須通知客戶并獲其認可之情況有--(1)核準之零件，使用替代性結構或材料時。

(2)使用新的或修改之模治具生產時。

(3)設備更新或重新布置。

(4)工廠變更地點或模治具設備移轉它處生產。一、生產性零組件承認程序(續(xù))48精選2021版課件(5)零配件材料表面處理等第三方變更，將影響客戶制造成效者。(6)廠內模治具經12個月或以上未大量生產使用者。(7)改變作業(yè)方法或制程，將影響客戶制造成效者。(8)采用新量測技術時。一、生產性零組件承認程序(續(xù))49精選2021版課件

送件等級區(qū)分：Leve1-1:提供保證書＋外觀承認報告給顧客。Leve1-2:保證書＋產品樣本＋部份左證數據。Leve1-3:保證書＋產品樣本＋全部左證數據。Leve1-4:保證書＋全部左證數據。Leve1-5:保證書＋產品樣本＋全部左證數據在供貨商處審查。一、生產性零組件承認程序(續(xù))50精選2021版課件

承認結果：區(qū)分為下列三種情況--(1)核準：供貨商零組件滿足所有規(guī)格及要求，可以開始正式交貨。(2)暫時性核準：允許應商于某些限定時間或少數量交貨。(3)拒收：所送的產品和文件不符合客戶要求，量產交貨前須提改善產品和文件，且需經過核準。一、生產性零組件承認程序(續(xù))51精選2021版課件二、保存／承認要求表52精選2021版課件二、保存／承認要求表(續(xù))53精選2021版課件責任者作業(yè)流程使用表單送件需求判定送件準備審核核準量產退件暫時性核準開發(fā)課品管課品管課中心廠中心廠制造課1.初期樣品2.檢驗報告3.產品承認許可證4.依顧客要求Level5.管制計劃6.DFMEA&MSA7.Ppk&SPC&設計/

變更記錄8.材質證明&性能測試報告&9.樣品及全尺寸10.檢具精測報告11.AAR&SIP12.制程監(jiān)查書13.制造流程圖14.PFMEA&SOP三、生產性零組件核準程序54精選2021版課件AdvancedProductQualityPlanning(APQP)

andControlPlan(CP)

（先期產品質量規(guī)劃和管制計劃）55精選2021版課件

本規(guī)劃所提供之各項指導網要，主要在協(xié)助供貨商及外包商發(fā)展產品質量計劃，以生產（或服務）符合顧客滿意之質量水