醫(yī)療糾紛專題培訓(xùn)

醫(yī)療糾紛專題培訓(xùn)第1頁/共51頁1.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》（2018年10月1日起施行）2.《醫(yī)療事故處理條例》（2002年9月1日起施行）3.《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》（2019年4月10日起施行）4.《廣東省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》（2013年6月1日起施行）第2頁/共51頁第3頁/共51頁與醫(yī)療有關(guān)的幾個基本概念醫(yī)療投訴管理法定義務(wù)與責(zé)任第4頁/共51頁基本概念01醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛是什么？什么是醫(yī)療事故和醫(yī)療事故罪？第5頁/共51頁1.1醫(yī)療投訴是什么《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》第二條本辦法所稱投訴管理，是指患者就醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)療管理、醫(yī)療質(zhì)量安全等方面存在的問題向醫(yī)療機構(gòu)反映情況，提出意見、建議或者投訴請求，醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行調(diào)查、處理和結(jié)果反饋的活動。醫(yī)療投訴＞醫(yī)療糾紛醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故、醫(yī)療事故罪第6頁/共51頁1.2醫(yī)療糾紛是什么《廣東省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》第二條第二款本辦法所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方當(dāng)事人之間因醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過程中實施的醫(yī)療、預(yù)防、保健等執(zhí)業(yè)行為而引發(fā)的爭議。A、醫(yī)療糾紛的主體是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)和自然人。B、爭議要點：一方（或多方）當(dāng)事人認(rèn)為另一方（或多方）當(dāng)事人在提供醫(yī)療服務(wù)或履行法定義務(wù)和約定義務(wù)時存在過失，造成實際損害后果，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任或侵權(quán)責(zé)任。醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故、醫(yī)療事故罪第7頁/共51頁1.3什么是醫(yī)療事故 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的； 三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。《醫(yī)療事故處理條例》第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故、醫(yī)療事故罪第8頁/共51頁1.3.1不屬于醫(yī)療事故情形《醫(yī)療事故處理條例》第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；

（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；

（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；

（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；

（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；

（六）因不可抗力造成不良后果的。醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故、醫(yī)療事故罪第9頁/共51頁醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故、醫(yī)療事故罪1.4什么是醫(yī)療事故罪《中華人民共和國刑法》第三百三十五條醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。第10頁/共51頁1.4.1構(gòu)成醫(yī)療事故罪的情形第五十六條

醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，應(yīng)予立案追訴。24567擅離職守的未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展試驗性醫(yī)療的嚴(yán)重違反查對、復(fù)核制度的使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的其他嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的情形最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的"嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任"：13無正當(dāng)理由拒絕對危急就診人實行必要的醫(yī)療救治的嚴(yán)重違反國家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)的本條規(guī)定的"嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康"，是指造成就診人嚴(yán)重殘疾、重傷、感染艾滋病、病毒性肝炎等難以治愈的疾病或者其他嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的后果。第11頁/共51頁醫(yī)療投訴管理02醫(yī)療投訴概述醫(yī)療投訴處理關(guān)鍵點第12頁/共51頁2.1醫(yī)療投訴管理目的

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高管理水平，加強醫(yī)療風(fēng)險管理，優(yōu)化服務(wù)流程，改善就診環(huán)境，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，防范安全隱患，減少醫(yī)療糾紛及投訴。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將投訴管理納入患者安全管理體系，定期匯總、分析投訴信息，梳理醫(yī)療管理、醫(yī)療質(zhì)量安全的薄弱環(huán)節(jié)，落實整改措施，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全。醫(yī)療投訴管理第13頁/共51頁2.2醫(yī)療投訴管理組織架構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)投訴管理的第一責(zé)任人：醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人。醫(yī)患關(guān)系辦公室或者指定部門（以下統(tǒng)稱投訴管理部門）：二級以上醫(yī)療機構(gòu)必設(shè)專（兼）職人員：其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備三級投訴管理機制：（二級以上醫(yī)療機構(gòu)）醫(yī)療機構(gòu)、投訴管理部門、科室，各部門、各科室指定至少1名負(fù)責(zé)人配合做好投訴管理工作。醫(yī)療投訴管理第14頁/共51頁2.2醫(yī)療投訴管理組織架構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》第十二條??二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定一名醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人分管投訴工作，指導(dǎo)、管理醫(yī)療機構(gòu)投訴管理部門的有關(guān)工作。投訴管理部門履行以下職責(zé):（一）組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)本醫(yī)療機構(gòu)的投訴處理工作；（二）統(tǒng)一受理投訴，調(diào)查、核實投訴事項，提出處理意見，及時答復(fù)患者；（三）建立和完善投訴的接待和處置程序；（四）參與醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全管理；（五）開展醫(yī)患溝通及投訴處理培訓(xùn)，開展醫(yī)療風(fēng)險防范教育；（六）定期匯總、分析投訴信息，提出加強與改進(jìn)工作的意見或者建議，并加強督促落實。?僅配備投訴專（兼）職人員的醫(yī)療機構(gòu)，投訴專（兼）職人員應(yīng)當(dāng)至少承擔(dān)前款第二項職責(zé)。醫(yī)療投訴管理第15頁/共51頁2.2醫(yī)療投訴管理組織架構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》第十四條??二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)、投訴管理部門、科室三級投訴管理機制，醫(yī)療機構(gòu)各部門、各科室應(yīng)當(dāng)指定至少1名負(fù)責(zé)人配合做好投訴管理工作。醫(yī)療機構(gòu)各部門、各科室應(yīng)當(dāng)定期對投訴涉及的風(fēng)險進(jìn)行評估，對投訴隱患進(jìn)行摸排，對高發(fā)隱患提出針對性的防范措施，加強與患者溝通，及時做好矛盾糾紛排查化解工作。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)鼓勵工作人員主動收集患者對醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量安全等方面的意見和建議，通過規(guī)定途徑向投訴管理部門或者有關(guān)職能部門反映。醫(yī)療投訴管理第16頁/共51頁2.2醫(yī)療投訴管理組織架構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》第十三條??醫(yī)療機構(gòu)投訴管理人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具備良好的職業(yè)道德和工作責(zé)任心；（二）具備一定的醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、心理學(xué)、倫理學(xué)、社會工作等學(xué)科知識，熟悉醫(yī)療和投訴管理相關(guān)法律法規(guī)，以及醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；（三）社會適應(yīng)能力較強，具有良好的社會人際交往能力，具備良好的溝通能力和應(yīng)變能力。醫(yī)療投訴管理第17頁/共51頁2.3健全醫(yī)療投訴管理工作醫(yī)療投訴管理規(guī)章制度醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度特殊治療風(fēng)險防范應(yīng)對方案應(yīng)急處置預(yù)案培訓(xùn)宣傳投訴糾紛處理宣傳重大醫(yī)療糾紛事件應(yīng)對培訓(xùn)與演練聯(lián)動機制投訴管理部門與臨床、護(hù)理、醫(yī)技、后勤保衛(wèi)間聯(lián)動機制投訴管理與醫(yī)療糾紛調(diào)解、訴訟分析總結(jié)提出加強與改進(jìn)工作意見建議持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量第18頁/共51頁2.4醫(yī)療投訴處理流程醫(yī)療投訴管理公布相關(guān)信息專門投訴接待場所首訴負(fù)責(zé)制及時反饋建立健全投訴檔案1.在顯著位置公布投訴處理程序、

地點、接待時間和聯(lián)系方式。2.接待場所應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)法律、法規(guī)、

投訴程序等資料，便于患者查詢。3.首接人員熱情接待，當(dāng)場協(xié)調(diào)解決；

主動引導(dǎo)到投訴管理部門/人員，

不得推諉、搪塞。4.當(dāng)場核查，及時處理；有差錯，立糾正，

并當(dāng)場告知（或出具）處理意見。

情況復(fù)雜需時調(diào)查的，在接訴之日起5個

工作日內(nèi)反饋；涉及多科室部門在10個

工作日內(nèi)反饋。5.投訴處理完畢應(yīng)立卷歸檔，留檔備查。第19頁/共51頁2.4醫(yī)療投訴處理流程醫(yī)療投訴管理醫(yī)療投訴受理涉及醫(yī)療糾紛問題人員違法違紀(jì)問題不處理說明告知一個原則：以患者為中心一個原則：以患者為中心第20頁/共51頁2.4醫(yī)療投訴處理流程《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》第三十四條??屬于下列情形之一的投訴，投訴管理部門不予處理，但應(yīng)當(dāng)向患者說明情況，告知相關(guān)處理規(guī)定：（一）患者已就投訴事項向人民法院起訴的或者向第三方申請調(diào)解的；（二）患者已就投訴事項向衛(wèi)生健康主管部門或者信訪部門反映并作出處理的；（三）沒有明確的投訴對象和具體事實的；（四）投訴內(nèi)容已經(jīng)涉及治安案件、刑事案件的；（五）其他不屬于投訴管理部門職權(quán)范圍的投訴。醫(yī)療投訴管理第21頁/共51頁2.4醫(yī)療投訴處理流程以患者為中心：注重人文關(guān)懷，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。把對患者的尊重、理解和關(guān)懷體現(xiàn)在醫(yī)療服務(wù)全過程。突出重點，采取適當(dāng)方式進(jìn)行溝通；以患者易懂的方式和語言充分告知患者。

醫(yī)療投訴管理就診過程：熱情耐心突出重點溝通及時如實告知記錄診療要點與患方知情同意投訴接待：熱情耐心首訴負(fù)責(zé)認(rèn)真細(xì)致如實記錄及時回復(fù)第22頁/共51頁2.4.1醫(yī)療糾紛處理流程——解決途徑醫(yī)療糾紛醫(yī)患雙方私下自行協(xié)商，達(dá)成一致協(xié)議。協(xié)商通過人民法院解決糾紛爭議民事訴訟申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或尸檢、申請司法鑒定鑒定向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會申請調(diào)解或申請行政調(diào)解。第三方調(diào)解法定義務(wù)與責(zé)任第23頁/共51頁2.4.1醫(yī)療糾紛處理流程《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十五條疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管。……疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血站派員到場。

醫(yī)療投訴管理調(diào)查處理階段《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十七條患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場所……封存后糾紛已解決或封存滿3年未提出訴求，醫(yī)療機構(gòu)可自行啟封實物或病歷慎防醫(yī)鬧第24頁/共51頁2.4.1醫(yī)療糾紛處理流程——調(diào)查處理階段《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十八條發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告?！?/p>

第二十九條第二款

醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地公安機關(guān)報案。……醫(yī)療投訴管理重大醫(yī)療糾紛報告制度《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》第二十七條??投訴接待人員在接待場所發(fā)現(xiàn)患者有自殺、自殘和其他過激行為，或者侮辱、毆打、威脅投訴接待人員的行為，應(yīng)當(dāng)及時采取控制和防范措施，同時向公安機關(guān)報警，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門報告；對接待過程中發(fā)現(xiàn)的可能激化矛盾，引起治安案件、刑事案件的投訴，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)報告，依法處理。第25頁/共51頁法定義務(wù)與責(zé)任2.4.1醫(yī)療糾紛處理流程——協(xié)商《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》

第三十條醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)在專門場所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當(dāng)推舉代表進(jìn)行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人。

協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達(dá)意見和要求，不得有違法行為。

協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。

醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署書面和解協(xié)議書?！夺t(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》

第二十六條??患者應(yīng)當(dāng)依法文明表達(dá)意見和要求，向醫(yī)療機構(gòu)投訴管理部門提供真實、準(zhǔn)確的投訴相關(guān)資料，配合醫(yī)療機構(gòu)投訴管理部門的調(diào)查和詢問，不得擾亂正常醫(yī)療秩序，不得有違法犯罪行為。

單次投訴人員數(shù)量原則上不超過5人。超過5人的，應(yīng)當(dāng)推選代表集中反映訴求。借力：村委干部、威望鄉(xiāng)親第26頁/共51頁法定義務(wù)與責(zé)任2.4.1醫(yī)療糾紛處理流程——協(xié)商《廣東省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》第二十九條……

醫(yī)療糾紛賠付金額1萬元以上的，公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取本辦法第七條第一款第二項至第五項及第二款規(guī)定的途徑解決，不得與患者或者其近親屬自行協(xié)商處理?！夺t(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》

第三十條……

協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達(dá)意見和要求，不得有違法行為。

協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。

第四十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)?，賠付金額依照法律的規(guī)定確定。

《醫(yī)療事故處理條例》

第五十條醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標(biāo)準(zhǔn)計算：

（一）醫(yī)療費……（二）誤工費……

（三）住院伙食補助費……（四）陪護(hù)費……（五）殘疾生活補助費……（六）殘疾用具費……（七）喪葬費……（八）被扶養(yǎng)人生活費……（九）交通費……（十）住宿費……

（十一）精神損害撫慰金?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第27頁/共51頁2.4.2醫(yī)療糾紛防范——醫(yī)療質(zhì)量核心制度（18項核心制度）相關(guān)醫(yī)療質(zhì)量核心制度首診負(fù)責(zé)制查對制度急危重患者搶救制度病歷管理制度抗菌藥物分級管理制度信息安全管理制度第28頁/共51頁2.4.2醫(yī)療糾紛防范——醫(yī)療質(zhì)量核心制度（18項核心制度）首診負(fù)責(zé)制醫(yī)療質(zhì)量管理控制第29頁/共51頁2.4.2醫(yī)療糾紛防范——醫(yī)療質(zhì)量核心制度（18項核心制度）病歷管理制度醫(yī)療質(zhì)量管理控制第30頁/共51頁2.4.2醫(yī)療糾紛防范——蓬江區(qū)人民法院司法建議書醫(yī)療質(zhì)量管理控制第31頁/共51頁2.4.2醫(yī)療糾紛防范——蓬江區(qū)人民法院司法建議書醫(yī)療質(zhì)量管理控制第32頁/共51頁法定義務(wù)責(zé)任03法定依據(jù)法律責(zé)任第33頁/共51頁3.1法定依據(jù)主要法律法規(guī)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》1《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《廣東省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》2法定義務(wù)與責(zé)任第34頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任——常規(guī)行政責(zé)任護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的。發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。泄露患者隱私的。給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護(hù)士執(zhí)業(yè)證書第35頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任——常規(guī)行政責(zé)任執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的。由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的。造成醫(yī)療責(zé)任事故的。未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的。隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的。使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的。不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動第36頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任——常規(guī)責(zé)任醫(yī)療質(zhì)量管理辦法第四十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；

（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；

（三）未經(jīng)親自診查，出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書的；

（四）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；

（五）開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；

（六）違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的；

（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。第37頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任—常規(guī)責(zé)任01守法性02告知義務(wù)03同意性原則04病歷保管義務(wù)未遵守衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范未按照規(guī)定如實告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險及醫(yī)療費用等情況未按照規(guī)定取得患者或者其近親屬同意實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療、實驗性臨床醫(yī)療丟失、隱匿、偽造或者銷毀病歷資料法定義務(wù)與責(zé)任個人版第38頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任—常規(guī)行政責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)管理辦法法定義務(wù)與責(zé)任

第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。第39頁/共51頁法定義務(wù)與責(zé)任非法行醫(yī)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的地址《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期無證人員有《醫(yī)師資格證書》無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》人員下設(shè)延伸點過期無效典型非法行醫(yī)共犯、幫助犯第40頁/共51頁法定義務(wù)與責(zé)任第41頁/共51頁法定義務(wù)與責(zé)任第42頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任—常規(guī)行政責(zé)任法定義務(wù)與責(zé)任《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》

第四十五條醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

病歷管理第43頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任—常規(guī)行政責(zé)任法定義務(wù)與責(zé)任《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》

第四十七條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；

（二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等；

（三）開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險；

（四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷；

（五）拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù)；

（六）未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；

（七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物；

（八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛；

（九）其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。病歷管理第44頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任—常規(guī)責(zé)任法定義務(wù)與責(zé)任《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》

第四十三條醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理?！夺t(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》

第四十六條

醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。基因編輯2019年1月21日，經(jīng)廣東省“基因編輯嬰兒事件”調(diào)查組初步查明，此事件系賀建奎實施國家明令禁止的以生殖為目的的人類胚胎基因編輯活動，倫理審查書也系偽造。第45頁/共51頁3.2.1法律責(zé)任—常規(guī)行政責(zé)任法定義務(wù)與責(zé)任《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》

第四十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他