藥品驗(yàn)收管理制度模板

第頁(yè)共頁(yè)藥品驗(yàn)收管理制度模板第一章總則第一條為規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)藥品管理，制定本制度。第二條本制度適用于所有從事藥品驗(yàn)收工作的相關(guān)人員。第三條藥品驗(yàn)收是指對(duì)所進(jìn)藥品進(jìn)行檢查、接收和審查，并作出驗(yàn)收合格與否的結(jié)論的工作。第四條藥品驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定執(zhí)行，并借鑒現(xiàn)有的國(guó)際規(guī)范，并結(jié)合本單位的實(shí)際情況進(jìn)行具體操作。第五條藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)則為：合法、科學(xué)、一致、公正、準(zhǔn)確、安全。第六條藥品驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)注重以下要求：（一）符合藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理的要求；（二）保證藥品的質(zhì)量和效果；（三）查詢驗(yàn)證藥品的有關(guān)信息；（四）按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和判定；（五）嚴(yán)格按照工作程序進(jìn)行操作；（六）及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫相關(guān)記錄和報(bào)告。第二章藥品驗(yàn)收流程第七條藥品驗(yàn)收的流程包括藥品進(jìn)貨前準(zhǔn)備、驗(yàn)收前準(zhǔn)備、驗(yàn)收過(guò)程、驗(yàn)收結(jié)果判定四個(gè)環(huán)節(jié)。第八條藥品進(jìn)貨前準(zhǔn)備：（一）采購(gòu)人員確認(rèn)采購(gòu)清單，并詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息；（二）核對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)證明和藥品的生產(chǎn)許可證；（三）核對(duì)藥品的價(jià)格、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸條件。第九條驗(yàn)收前準(zhǔn)備：（一）驗(yàn)收人員仔細(xì)查閱藥品標(biāo)簽和包裝，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息；（二）查閱藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書和質(zhì)量合格證明；（三）查驗(yàn)藥品的外觀、顏色、紙張張起勢(shì)等。第十條驗(yàn)收過(guò)程：（一）驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢查，包括外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等；（二）驗(yàn)收人員抽樣并送交藥品質(zhì)檢部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；（三）根據(jù)質(zhì)檢報(bào)告和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)判定藥品的質(zhì)量合格與否；（四）對(duì)驗(yàn)收不合格藥品及時(shí)進(jìn)行退貨處理。第十一條驗(yàn)收結(jié)果判定：（一）驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員按照規(guī)定的程序進(jìn)行入庫(kù)，并填寫相關(guān)記錄，同時(shí)將藥品交給藥劑科進(jìn)行進(jìn)一步的管理；（二）驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行退貨處理；（三）對(duì)驗(yàn)收結(jié)果有爭(zhēng)議的藥品，應(yīng)當(dāng)交給質(zhì)量管理部門進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和處理。第三章藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第十二條藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定執(zhí)行，并參考當(dāng)前有效的國(guó)家藥典和藥品注冊(cè)的技術(shù)評(píng)估要求，并結(jié)合本單位的實(shí)際情況進(jìn)行具體制定。第十三條藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括以下方面：（一）藥品的外觀：包括色澤、狀態(tài)、重量、形狀等；（二）藥品的包裝：包括瓶、袋、盒等；（三）藥品的標(biāo)簽：包括藥品名稱、規(guī)格，批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息；（四）藥品的說(shuō)明書：包括產(chǎn)品說(shuō)明書、質(zhì)量合格證明、質(zhì)檢報(bào)告等；（五）藥品的質(zhì)量：包括有關(guān)的物理性質(zhì)、化學(xué)成分、微生物限度、重金屬限度等。第十四條對(duì)于不同種類的藥品，應(yīng)制定相應(yīng)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并保證標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和可操作性，同時(shí)要定期修訂和更新。第四章藥品驗(yàn)收記錄和報(bào)告第十五條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定，及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫藥品驗(yàn)收記錄，包括藥品的名稱、供應(yīng)商、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。第十六條《藥品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》是對(duì)驗(yàn)收不合格藥品的一種記錄和報(bào)告表格，包括藥品的名稱、供應(yīng)商、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、退貨原因、退貨數(shù)量等信息，并應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。第十七條藥品驗(yàn)收記錄和報(bào)告應(yīng)當(dāng)保存至少2年，并在需要時(shí)提供給相關(guān)部門進(jìn)行復(fù)查。第五章處罰及責(zé)任追究第十八條對(duì)于違反藥品驗(yàn)收管理制度和相關(guān)法律法規(guī)的行為，將依法給予相應(yīng)的處罰，包括口頭警告、書面警告、扣減工資、調(diào)離崗位、解聘等。第十九條對(duì)于因違反藥品驗(yàn)收管理制度和相關(guān)法律法規(guī)導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，給用戶帶來(lái)?yè)p失或造成嚴(yán)重后果