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質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程圖匯報人:XX2024-01-24目錄CONTENTS認(rèn)證前期準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系文件審查現(xiàn)場評審準(zhǔn)備與實(shí)施認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)監(jiān)督審核與持續(xù)改進(jìn)認(rèn)證變更、暫停、撤銷與復(fù)評01認(rèn)證前期準(zhǔn)備確定認(rèn)證的目的和預(yù)期結(jié)果明確企業(yè)希望通過認(rèn)證達(dá)到的目標(biāo),如提升品牌形象、滿足客戶需求、進(jìn)入新市場等。界定認(rèn)證范圍明確需要納入認(rèn)證范圍的產(chǎn)品、服務(wù)、過程或部門,以及涉及的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和要求。明確認(rèn)證目標(biāo)與范圍選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)及評審員了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)收集并評估不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息,包括機(jī)構(gòu)背景、業(yè)務(wù)范圍、認(rèn)證流程和費(fèi)用等。選擇合適的評審員根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和企業(yè)的實(shí)際情況,選擇合適的評審員進(jìn)行質(zhì)量管理體系的評估和審核。選擇具備質(zhì)量管理體系知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的員工,組建內(nèi)部認(rèn)證團(tuán)隊(duì)。確定團(tuán)隊(duì)成員分配團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)和任務(wù),包括準(zhǔn)備認(rèn)證材料、協(xié)調(diào)評審員工作、跟進(jìn)認(rèn)證進(jìn)度等。明確團(tuán)隊(duì)職責(zé)組建內(nèi)部認(rèn)證團(tuán)隊(duì)03風(fēng)險分析與應(yīng)對策略識別認(rèn)證過程中可能遇到的風(fēng)險和挑戰(zhàn),制定相應(yīng)的應(yīng)對策略和措施。01制定時間表根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,制定詳細(xì)的認(rèn)證時間表,包括各個階段的起止時間和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。02明確資源需求評估認(rèn)證過程中所需的資源,包括人力、物力、財力等,并制定相應(yīng)的采購或調(diào)配計劃。編制認(rèn)證計劃02質(zhì)量管理體系文件審查提交質(zhì)量管理體系文件企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。提交的文件需加蓋公章,并由企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人簽字確認(rèn)。VS認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)提交的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行完整性審查,確保文件齊全、無遺漏。認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求對文件進(jìn)行合規(guī)性審查,包括文件的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、格式等。文件完整性及合規(guī)性審查認(rèn)證機(jī)構(gòu)將審查結(jié)果及時反饋給企業(yè),對存在的問題提出整改意見和要求。企業(yè)根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的反饋進(jìn)行整改,并在規(guī)定時間內(nèi)提交整改報告。審查結(jié)果反饋與整改經(jīng)過完整性、合規(guī)性審查和整改后,如果企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,則文件審查通過。認(rèn)證機(jī)構(gòu)向企業(yè)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,標(biāo)志著企業(yè)成功通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證。文件審查通過03現(xiàn)場評審準(zhǔn)備與實(shí)施現(xiàn)場評審前溝通會議確定評審目的、范圍和計劃澄清被評審組織對評審的期望和要求介紹評審組成員和分工解答被評審組織關(guān)于評審的疑問和困惑末次會議向被評審組織反饋評審結(jié)果,提出改進(jìn)意見和建議分組討論評審組成員就各自發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行交流和討論,形成初步評審意見現(xiàn)場檢查深入被評審組織的現(xiàn)場,觀察實(shí)際操作過程,與員工和管理層進(jìn)行交流首次會議介紹評審組成員、確認(rèn)評審計劃、強(qiáng)調(diào)評審原則和要求文件評審對被評審組織的文件資料進(jìn)行審查,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等現(xiàn)場評審流程安排檢查內(nèi)容包括設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)記錄等檢查方法采用查閱文件、觀察現(xiàn)場、與員工交流等方式進(jìn)行記錄要求詳細(xì)記錄檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),包括時間、地點(diǎn)、人物等信息保密原則確保檢查過程中獲取的信息保密,不泄露給第三方現(xiàn)場檢查與記錄不符合項(xiàng)分類根據(jù)問題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度對不符合項(xiàng)進(jìn)行分類整改要求要求被評審組織在規(guī)定時間內(nèi)完成不符合項(xiàng)的整改,并提交整改報告跟蹤驗(yàn)證對整改后的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保問題得到有效解決結(jié)果反饋將跟蹤驗(yàn)證結(jié)果反饋給被評審組織,并納入最終評審報告不符合項(xiàng)整改與跟蹤04認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)123評審組成員對現(xiàn)場審核的結(jié)果進(jìn)行討論,確保所有審核發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)都得到了充分的討論和確認(rèn)。對審核過程中收集的證據(jù)和信息進(jìn)行綜合分析,評估受審核組織的質(zhì)量管理體系的有效性和一致性。編寫評審報告,詳細(xì)記錄審核發(fā)現(xiàn)、評估結(jié)果和改進(jìn)建議,為認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供決策依據(jù)。評審組內(nèi)部討論與總結(jié)提交評審報告給認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審組將評審報告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu),報告中包含了對受審核組織質(zhì)量管理體系的評價和建議。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對評審報告進(jìn)行審查,確保報告的內(nèi)容完整、準(zhǔn)確,并符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)評審報告的內(nèi)容,對受審核組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行決策。如果受審核組織的質(zhì)量管理體系符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)認(rèn)證,并頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)決策與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)向受審核組織頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,證書上注明了認(rèn)證的范圍、有效期和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)識。受審核組織可以在宣傳資料、產(chǎn)品包裝等方面使用質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,展示其質(zhì)量管理水平和能力。頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書05監(jiān)督審核與持續(xù)改進(jìn)確定監(jiān)督審核周期根據(jù)組織規(guī)模、業(yè)務(wù)復(fù)雜性和風(fēng)險程度等因素,確定合理的監(jiān)督審核周期,如年度、半年度或季度等。明確監(jiān)督審核范圍結(jié)合組織的業(yè)務(wù)特點(diǎn)和質(zhì)量管理體系要求,明確監(jiān)督審核的范圍,包括關(guān)鍵過程、重要部門、關(guān)鍵崗位等。制定監(jiān)督審核計劃根據(jù)監(jiān)督審核周期和范圍,制定詳細(xì)的監(jiān)督審核計劃,包括審核時間、地點(diǎn)、人員安排等。定期監(jiān)督審核計劃制定記錄監(jiān)督審核結(jié)果對監(jiān)督審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項(xiàng)和建議等進(jìn)行詳細(xì)記錄,形成監(jiān)督審核報告。溝通反饋將監(jiān)督審核結(jié)果及時反饋給組織管理層和相關(guān)責(zé)任部門,確保問題得到及時整改。實(shí)施監(jiān)督審核按照監(jiān)督審核計劃,組織專業(yè)審核團(tuán)隊(duì)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查、文件審查和訪談等。監(jiān)督審核實(shí)施與記錄分析不符合項(xiàng)原因針對監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),組織相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行深入分析,找出根本原因。制定整改措施根據(jù)不符合項(xiàng)原因分析結(jié)果,制定具體的整改措施和計劃,明確責(zé)任人和完成時限。跟蹤驗(yàn)證整改效果在整改措施實(shí)施后,組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)對整改效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保問題得到徹底解決。不符合項(xiàng)整改與跟蹤驗(yàn)證030201ABCD持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性收集改進(jìn)建議通過內(nèi)部溝通、外部反饋和持續(xù)改進(jìn)小組等方式,收集關(guān)于質(zhì)量管理體系的改進(jìn)建議。實(shí)施改進(jìn)措施根據(jù)評估結(jié)果,制定具體的改進(jìn)措施和計劃,并組織實(shí)施。評估改進(jìn)建議對收集到的改進(jìn)建議進(jìn)行評估,確定其可行性和優(yōu)先級。跟蹤驗(yàn)證改進(jìn)效果在改進(jìn)措施實(shí)施后,進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保改進(jìn)措施有效并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。06認(rèn)證變更、暫停、撤銷與復(fù)評01020304提交變更申請組織在質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時,需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交變更申請,明確變更的范圍和內(nèi)容。審核變更申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織提交的變更申請進(jìn)行審核,評估變更對質(zhì)量管理體系的影響。批準(zhǔn)或拒絕變更根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定是否批準(zhǔn)組織的變更申請。實(shí)施變更組織在獲得批準(zhǔn)后,按照變更計劃實(shí)施變更,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效。變更申請及處理流程

暫?;虺蜂N認(rèn)證條件及程序暫停認(rèn)證條件當(dāng)組織的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)或違規(guī)行為時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可暫停其認(rèn)證資格。撤銷認(rèn)證條件若組織在暫停期間未采取有效糾正措施或違規(guī)行為嚴(yán)重,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可撤銷其認(rèn)證資格。暫停或撤銷程序認(rèn)證機(jī)構(gòu)需向組織發(fā)出暫?;虺蜂N認(rèn)證的通知,并告知相關(guān)理由和依據(jù)。組織在收到通知后,有權(quán)進(jìn)行申訴或采取糾正措施。提交恢復(fù)申請組織在解決導(dǎo)致暫?;虺蜂N的問題后,可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交恢復(fù)認(rèn)證的申請。審核恢復(fù)申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織提交的恢復(fù)申請進(jìn)行審核,評估其質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。批準(zhǔn)恢復(fù)認(rèn)證若審核結(jié)果表明組織已滿足恢復(fù)認(rèn)證的條件,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可批準(zhǔn)恢復(fù)其認(rèn)證資格?;謴?fù)已暫停或撤銷的認(rèn)證提交復(fù)評申請組織在質(zhì)量管理體系認(rèn)證到期前,需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交復(fù)評申請。復(fù)評結(jié)果通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)將復(fù)評結(jié)果通知組織,若復(fù)評通過,則換發(fā)新的認(rèn)證證書;若未通過,則需進(jìn)行整改后再次申請復(fù)評。注意事項(xiàng)

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