CT整機與關(guān)鍵部件行業(yè)深度報告-CT行業(yè)深度研究報告

2CT整機與關(guān)鍵部件行業(yè)深度研究報告目錄 5 5 7 9 21 24 25 25 26 27 283 29 30 33 35 37 37 40 44 45 52 52 52 544 55 56 5醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是指以診斷或治療引導(dǎo)為目的，通過對人體施加可見光、X射線、超聲或強磁場等各種物理信號，收集人體反饋的信號，再通過處理呈現(xiàn)可視化圖像使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段的設(shè)備。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細分市場。在市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動下，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場將持續(xù)增長。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院檢查、診斷所必備的，其影像數(shù)據(jù)占據(jù)了大部分醫(yī)療信息。目前醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可以分為大型影像設(shè)備和其他影像診斷設(shè)備。其中大型設(shè)備主要包括小型設(shè)備包括超聲、內(nèi)鏡和其他非主流影像設(shè)備。由于不同的影像設(shè)備具備不同技術(shù)特點，因此在臨床上的適用場景也有所不同。6基于人體不同組織對于X光吸收程度不同，通過信號轉(zhuǎn)換在顯示器形成影像基礎(chǔ)檢測；常用于骨科、呼吸科、消化科診斷優(yōu)點：快速、圖像空間分辨率高、價格低缺點：影像顯示相互重疊和隱藏有，輻射量小利用X線對人體進行斷層掃描，探測器接收信號，傳輸轉(zhuǎn)化后由計算機生成圖像對骨科、早期腦出血、鈣化性病灶、肺部、肝臟等方面優(yōu)于MRI優(yōu)點：成像速度快，運動偽影優(yōu)于MRI，圖像清晰，密度分辨率高，無影像重疊等問題，可進一步進行定量分析缺點：空間分辨率低，存在偽影和部分容積效應(yīng)，只反映解剖特征有利用氫原子磁共振現(xiàn)象從人體獲得電磁信號，重建人體信息并成像軟組織結(jié)構(gòu)顯示清晰，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、膀胱、直腸、子宮、陰道、關(guān)節(jié)、肌肉等檢查優(yōu)于CT，對頸椎病、腰椎間盤突出等診斷也優(yōu)于CT優(yōu)點：高度的軟組織分辨能力，無需對比劑顯示血管結(jié)構(gòu)缺點：掃描時間較長，患者易感到不適，易產(chǎn)生運動偽影，空間分辨率低CT，不適用于帶有金屬部位的患者，價格較高無注射放射性同位素并利用其釋放的光子信號就可成像用于診斷癌癥等疾病優(yōu)點：靈敏度高，特異性高、能達到早期診斷目的缺點：圖像清晰度低有PET-將PET和CT技術(shù)結(jié)合在一起用于診斷癌癥、心血管、老年癡呆等疾病優(yōu)點：提高臨床診斷準(zhǔn)確性，做到精準(zhǔn)定位和定性缺點：價格昂貴，輻射較高有，輻射量較高超聲利用超聲波在不同介肝膽胰脾腎、優(yōu)點：價廉、簡便、無7質(zhì)中的聲阻抗特性、聲衰減特性及多普勒性來進行成像婦科檢查、胎兒檢測、心臟、血管、泌尿生殖系統(tǒng)等迅速、無創(chuàng)、無輻射性、準(zhǔn)確、可連續(xù)動態(tài)及重復(fù)掃描；成像速度快，可適時觀察運動臟器缺點：診斷的準(zhǔn)確性受操作者的經(jīng)驗、檢查技巧和認真程度影響光學(xué)成像獲是光信號轉(zhuǎn)換為電子信號在顯示器成像消化科、耳鼻喉、呼吸科、泌尿科、婦科、普外科、優(yōu)點：亮度穩(wěn)定速度快，感知效果好，色彩以及色階等均可智能調(diào)節(jié)，信號處理等級高，視角寬廣缺點：機器前期使用需要培訓(xùn)，需要配備臺車和監(jiān)視器使用無斷層掃描技術(shù)的簡稱，是一種功能齊全的病情探測儀器。CT在發(fā)現(xiàn)病變、確定病變位置及大小與數(shù)量方面是敏感且可靠的，由于其密度分辨力高、檢查方便、可克服傳統(tǒng)X線影像重疊等特殊的診斷價值，已廣泛應(yīng)用于臨床。CT設(shè)備構(gòu)成全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場第一大細分市場。從全球的維度來看，2022年全球CT設(shè)備市場規(guī)模已超隨著技術(shù)的突破，全球CT市場預(yù)期在心臟掃描、肺部疾病和兒科疾病篩查、診斷等功能運用方面會持續(xù)突破，8預(yù)計到2029年市場規(guī)模將超過135億美元。從人均保有量的維度，目前CT設(shè)備在發(fā)達國家已普及到各級大、小醫(yī)院以及私人診所，2021年美國的CT設(shè)備人均保有中國醫(yī)療CT診斷設(shè)備行業(yè)雖然起步較晚，但在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務(wù)需求推動下發(fā)展迅速，目前已初步形成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，同時中國CT設(shè)備產(chǎn)品已賣往全球多個時間概況9自亞太地區(qū)。東軟、安科、明峰等）近年來市場份等老牌進口廠商占主導(dǎo)。CT也是基于X射線的一種設(shè)備，已知X線系統(tǒng)擁有三大核心部件，其成本和占CT整機的60%-70%：包括有高壓發(fā)生器、X線球管和探測器。其中高壓發(fā)生器和球管共同組成X射線源，負責(zé)提供X射線，探測器負責(zé)將光信號轉(zhuǎn)為電信號，計算機將電信號重建為醫(yī)療診斷球管是CT設(shè)備的核心部件，對圖像質(zhì)量影響很大，是CT掃描機產(chǎn)生X射線的終端器件，基本作用是將電能轉(zhuǎn)化為X射線。球管的生產(chǎn)難度極高，在使用中處于真空（管芯內(nèi)部必須保持10-8級別的真空度，以防止高電壓打火損壞球管）、高溫（球管工作時陽極靶盤溫度達2000-3000℃)、高速旋轉(zhuǎn)（低速管轉(zhuǎn)速3000r/min，基本結(jié)構(gòu)作用陰極由燈絲、聚焦罩、陰極套和柱芯組成，作用是發(fā)射電子，并聚焦高速電子束。陽極分為固定陽極和旋轉(zhuǎn)陽極，除骨科C臂機外，目前基本都使用旋轉(zhuǎn)陽極。旋轉(zhuǎn)陽極由靶面、轉(zhuǎn)子、軸承組成，靶面接受電子轟擊，散發(fā)熱量，并通過一定的靶角反射出X射線；轉(zhuǎn)子負責(zé)帶動陽極靶轉(zhuǎn)動，軸承支撐轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)。管芯殼說，熱容量越大，其能承載熱量的能力就可以越多，使用壽命就越長，高端設(shè)備使用的CT球管熱容量大大高電子轟擊，發(fā)出X射線的同時產(chǎn)生大量熱。如何將靶面是熱傳導(dǎo)，陽極靶-軸承-玻璃殼-絕緣油；二是熱輻射，陽極靶-玻璃殼-絕緣油。實際上，球管工藝的改進主要就是圍繞著如何提高散熱效率展開的，因為只有具備更快散熱的能力時，才能相應(yīng)提高產(chǎn)生射線的能量，獲得更好的圖像質(zhì)量。工作條件具體高溫差高真空高電壓高轉(zhuǎn)速靶盤旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速超過普通汽車發(fā)動機最高轉(zhuǎn)速高功率靶面得功率密度超過太陽表面高壓發(fā)生器是CT三大核心部件中較少被提起的一個，負責(zé)提供X射線球管燈絲的加熱電流和X射線球管陰陽兩極的高壓，其質(zhì)量直接決定成像質(zhì)量。影像核心元器件，由于技術(shù)壁壘很高，涉足這一領(lǐng)域的開始有國產(chǎn)廠商進入這一領(lǐng)域。名稱工作頻率波形特點工頻高壓發(fā)生器50Hz/60Hz低頻波形，輸出線性很差體積龐大，劑量控制較為困難中頻高壓發(fā)生器400Hz-20kHz高頻波形，輸出直線性明顯提高基本可以滿足常規(guī)X攝影需求高頻高壓發(fā)生器逆變頻率＞波形圖顯示為直線，波形周期極短，可控制曝光最體積小、劑量低、前高壓發(fā)生器第一選擇通過閃爍體將X射線轉(zhuǎn)換成可見光，再把可見光通過電子器件轉(zhuǎn)化成電信號，最后把電信號讀出實現(xiàn)數(shù)字化，并傳送至終端形成影像。探測器設(shè)備在醫(yī)療、工業(yè)、安防等各個領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。據(jù)Yole數(shù)球X射線探測器的市場規(guī)模約為20億美金，其中醫(yī)療與工業(yè)安檢領(lǐng)域的市場份額分別為77%和23%。預(yù)計至2024年，全球數(shù)字化X射線探測器的市場規(guī)模將增長代表意義探測器長度，體現(xiàn)每排探測器的采集單元數(shù)Z軸探測器寬度，體現(xiàn)探測的排數(shù)探測器寬度是指探測器在Z軸方向上的總體寬度。測器排數(shù)的規(guī)則：以Z軸上最小寬度探測器的數(shù)目作為說排越多，探測器寬度越寬，一次掃描完成的寬度越大，一次掃描得到的圖像也越多。有量（臺）換周期（年）（萬元/個）（億元）-一領(lǐng)域。圖表15近年來CT設(shè)備相關(guān)政策法規(guī)衛(wèi)生計生委《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)》縣醫(yī)院應(yīng)包括醫(yī)學(xué)影像科室，科室內(nèi)設(shè)置X《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計年)》提出加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，重點支治療裝置等治療設(shè)備的產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性國家衛(wèi)健委《全面提升縣級醫(yī)年）》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行審查，以鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)A類鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備CT、急救型救護車、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等設(shè)備。B類鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部DR、彩超、全自動生化分析儀等設(shè)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)《關(guān)于調(diào)整2018-設(shè)備配置規(guī)劃的通知》進一步優(yōu)化大型醫(yī)用設(shè)備配置，促進醫(yī)療資源科學(xué)合理布局，適應(yīng)衛(wèi)生健康事業(yè)建設(shè)發(fā)展新《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)重點發(fā)展診斷檢驗裝備，鼓勵開發(fā)高端影像診斷設(shè)備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、年)(征求意見稿)》全國人民代《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)推進國家組織藥品和耗材集中大量采購使用改革，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備。完善創(chuàng)新藥物、疫促進臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》包括CT設(shè)備。效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》等平臺?？平ㄔO(shè)，形成一批國際領(lǐng)先的原創(chuàng)性工業(yè)和信息國家衛(wèi)健委《十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中共中央、《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提等密集利好政策的加持和政府高度重視無疑將加速市場CT市圖表16關(guān)于CT設(shè)備的一些共識、指南和綜述政策/指南《CACA技術(shù)指南-CT檢查》技整合”。《腹部鈍性損傷CT檢查規(guī)范和臨床應(yīng)用中國專家共識》《慢性阻塞性肺疾病胸部CT檢查及評價中國專家共識》 《CT檢查技術(shù)專家共識》機構(gòu)。圖表172023年上半年醫(yī)用成像器械中標(biāo)型號銷12磁共振成像設(shè)備3456磁共振成像設(shè)備78超聲影像診斷設(shè)備9磁共振成像設(shè)備超聲影像診斷設(shè)備從而減少CT掃描儀的運行噪音，降低CT掃描儀的運行溫度，圖表19Varex公司官網(wǎng)展示的OEM球管產(chǎn)品及具體參數(shù)圖表20斯派曼CT發(fā)生器三大系列產(chǎn)品短數(shù)年里，創(chuàng)造了CT技術(shù)革新進程中的諸多高光時刻。圖表24西門子醫(yī)療亮相2023中國醫(yī)學(xué)裝備大會暨醫(yī)學(xué)裝備展覽會飛利浦醫(yī)療CT機系列產(chǎn)品涵蓋CT掃描儀、低劑量CT、國產(chǎn)CT設(shè)備以中低端市場為主，但是有國圖表26CT領(lǐng)域投融資時間數(shù)千萬人民幣數(shù)千萬人民幣數(shù)千萬人民幣數(shù)億人民幣數(shù)千萬人民幣傲雷科技瑞能醫(yī)療是國內(nèi)首家實現(xiàn)CT球管國產(chǎn)化的高新技術(shù)企業(yè)。圖表27瑞能CT球管資公司現(xiàn)有近2000平米的X射線管芯及X射線管組件的研發(fā)及國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會公布的第5批新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備蘇州霍夫曼電子科技有限公司成立于2022年7月是一家專注于高端醫(yī)用核心部件X射線球管研發(fā)和制造的企業(yè)。公司核心團隊于1986年開始從事X家工信部、衛(wèi)計委聯(lián)合舉辦的國產(chǎn)醫(yī)療成果展，同時實隊成立了霍夫曼（蘇州）電子科技有限公司，同時和山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬球管研究所達成了合作協(xié)議。目前公司已實現(xiàn)球管量產(chǎn)，相比同類型產(chǎn)品呈現(xiàn)出先進的技術(shù)工藝：可匹配任何廠家管套型號、軸承報死率低于布局覆蓋中低端和中高端球管，市場應(yīng)用主要集中在64霍夫曼擁有二十余載技術(shù)經(jīng)驗累積、強大的合作機構(gòu)（中國電科）和獨特的盈利模式（中低端醫(yī)療球館替代、工業(yè)損傷探測和海外OEM同時產(chǎn)品覆蓋全品牌中低端醫(yī)用X射線診療設(shè)備。霍夫曼聚焦球管產(chǎn)業(yè)痛點，立志做到醫(yī)療用球管制造的國產(chǎn)替代、成為中國最專業(yè)的高端球館制造商。司已經(jīng)已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)X光高壓發(fā)生器領(lǐng)域頭部企業(yè)，產(chǎn)品圖表30博思得MDR證書圖表31博思得PSG-HR/I系列產(chǎn)品，集成高壓發(fā)生器和電源分配單元的功能與一體力中國造民族品牌CT開創(chuàng)能譜成像新紀(jì)元。此外，潽驅(qū)科技圍繞差異化高性能產(chǎn)品和其獨有的數(shù)字服務(wù)粘性，對不同市場競品采用不同策略。力求滿足客戶一站式采購需求，實現(xiàn)高端到低端的差異化競爭。增值業(yè)務(wù)包括數(shù)字孿生，打造整機深度物聯(lián)網(wǎng)，用于預(yù)測和監(jiān)控球管的使用情況。未來，公司將充分利用整機產(chǎn)品思維優(yōu)勢，以獨家數(shù)字化功能、利用技術(shù)積累和快速迭代推出高附加值產(chǎn)品，提高部件國產(chǎn)化比例，致力成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的X光影像高壓發(fā)生器供應(yīng)商。圖表33潽驅(qū)科技工業(yè)高壓射線源明峰高端CT的核心賣點。圖表34使用神光探測器的