質(zhì)量總監(jiān)年終述職

2021述職報(bào)告質(zhì)量總監(jiān)2021年01月07日2021年度任務(wù)匯報(bào)任務(wù)推進(jìn)的戰(zhàn)略分析及展現(xiàn)任務(wù)改良分析競(jìng)聘崗位及競(jìng)聘緣由目錄團(tuán)隊(duì)建立及人員培育12345任務(wù)綜述戰(zhàn)略分解團(tuán)隊(duì)建立方案本身生長(zhǎng)及價(jià)值分析全年目的分解與任務(wù)推進(jìn)戰(zhàn)略分析7689102021年度任務(wù)匯報(bào)質(zhì)量管理任務(wù)儲(chǔ)運(yùn)管理任務(wù)12供應(yīng)商檔案客戶(hù)檔案產(chǎn)品檔案安康檔案任務(wù)推進(jìn)：GSP流程執(zhí)行情況——檔案管理銷(xiāo)售合同檔案驗(yàn)證檔案藥質(zhì)量量信息檔案出具授權(quán)委托書(shū)50%GSP流程執(zhí)行情況——收貨〔25條〕GSP流程執(zhí)行情況——到貨檢查〔25條〕檢查工程256條GSP流程執(zhí)行情況——色標(biāo)管理GSP流程執(zhí)行情況——在庫(kù)管理〔34條〕GSP流程執(zhí)行情況——出庫(kù)復(fù)核〔12條〕財(cái)務(wù)部+庫(kù)管員GSP流程執(zhí)行情況——庫(kù)存清點(diǎn)GSP流程執(zhí)行情況——設(shè)備設(shè)備管理(49條)運(yùn)輸工具冷鏈運(yùn)輸單據(jù)、記錄出車(chē)記錄GSP流程執(zhí)行情況——運(yùn)輸管理(17條)風(fēng)險(xiǎn)控制合法購(gòu)進(jìn)系統(tǒng)控制合理庫(kù)存采購(gòu)部首營(yíng)審核流向合法全過(guò)程監(jiān)控質(zhì)量部票據(jù)管理價(jià)錢(qián)控制財(cái)務(wù)部流向合法資金合法資質(zhì)合法銷(xiāo)售部入庫(kù)驗(yàn)收在庫(kù)養(yǎng)護(hù)出庫(kù)復(fù)核運(yùn)輸保證儲(chǔ)運(yùn)部制止現(xiàn)金買(mǎi)賣(mài)個(gè)人購(gòu)貨限制送貨委托書(shū)OTC銷(xiāo)售發(fā)票硬件投入質(zhì)量目的資質(zhì)控制入庫(kù)驗(yàn)收采購(gòu)渠道儲(chǔ)存管理銷(xiāo)售管理運(yùn)輸管理質(zhì)量監(jiān)視質(zhì)量管理體系內(nèi)審全面內(nèi)審2021.8.19內(nèi)審小組

專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審2021.5質(zhì)量部經(jīng)理變卦?xún)?nèi)部審核監(jiān)管外審2021.4.26區(qū)局外聘審核2021.9.01外部審核組織機(jī)構(gòu)人員設(shè)備設(shè)備體系文件計(jì)算機(jī)系統(tǒng)五大關(guān)鍵要素關(guān)鍵要素合規(guī)運(yùn)轉(zhuǎn)形狀合規(guī)2021年監(jiān)管動(dòng)態(tài)2021年4月26區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)檢查22021年1月6日企業(yè)擔(dān)任人變卦12021年6月12質(zhì)量部經(jīng)理變卦3公司質(zhì)量事件回想2021年12月20法人變卦41122溫濕度監(jiān)控晉級(jí)發(fā)電機(jī)、冷藏車(chē)維修公司儲(chǔ)運(yùn)任務(wù)添加設(shè)備保溫箱2臺(tái)冷庫(kù)除濕機(jī)1臺(tái)維修設(shè)備2021年全年入庫(kù)：10467件 2021年全年出庫(kù)：10279件開(kāi)支明細(xì)費(fèi)用1庫(kù)房房租2772002水、電費(fèi)、衛(wèi)生費(fèi)221373車(chē)輛費(fèi)用194954藥品發(fā)貨費(fèi)用126485增加設(shè)備（除濕機(jī)、保溫箱、發(fā)電機(jī)維修）111356驗(yàn)證50007雨人軟件服務(wù)費(fèi)40008人員相關(guān)費(fèi)用16969辦公費(fèi)用600合計(jì)353911元公司儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用添加緣由：電費(fèi)添加：10637元〔2021年11500元〕車(chē)輛費(fèi)用：19495元供應(yīng)商檔案客戶(hù)檔案產(chǎn)品檔案人員檔案安康檔案公司質(zhì)量管理任務(wù)-根底任務(wù)驗(yàn)證檔案哪些監(jiān)管動(dòng)態(tài)和公司有關(guān)？2021年5月XX所例行檢查2021年6月3日XX區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)檢查2021年7月5日XX區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)檢查132公司質(zhì)量事件回想42021年12月市局現(xiàn)場(chǎng)檢查根據(jù)新版的醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)范，修訂質(zhì)量管理體系文件

公司質(zhì)量事件回想23冷庫(kù)供電線路改造公司儲(chǔ)運(yùn)任務(wù)設(shè)備設(shè)備1保溫箱3臺(tái)3冷庫(kù)除濕機(jī)1臺(tái)4庫(kù)房改造開(kāi)支明細(xì)費(fèi)用設(shè)施設(shè)備（保溫箱3臺(tái)、除濕機(jī)1臺(tái)冷庫(kù)電路、維修）18846庫(kù)房改造17500電費(fèi)9700車(chē)輛費(fèi)用（維修、年檢、油費(fèi)、停車(chē)費(fèi)）10570試劑發(fā)貨費(fèi)用10416庫(kù)房房租116000招標(biāo)相關(guān)費(fèi)用3489驗(yàn)證費(fèi)用5000辦公費(fèi)用2000合計(jì)193521元公司儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用庫(kù)房改造：17500元設(shè)備、設(shè)備:18846元流程執(zhí)行情況采購(gòu)入庫(kù)出庫(kù)銷(xiāo)售質(zhì)量管理銷(xiāo)售訂單采購(gòu)員文員庫(kù)管質(zhì)量審核質(zhì)量驗(yàn)收回想：2021年上半年方案質(zhì)量員：人員變動(dòng)大、學(xué)習(xí)、生長(zhǎng)庫(kù)管員：學(xué)習(xí)、生長(zhǎng)其他崗位人員日常任務(wù)中強(qiáng)化GSP規(guī)范細(xì)節(jié)現(xiàn)有人員配置：質(zhì)量3人+儲(chǔ)運(yùn)5人2021年團(tuán)隊(duì)建立及人員培育供應(yīng)商冷鏈問(wèn)題特殊情況的出入庫(kù)處置冷鏈應(yīng)急2021年任務(wù)改良溫控系統(tǒng)的突發(fā)情況質(zhì)量體系審核冷鏈應(yīng)急溫控系統(tǒng)的突發(fā)情況競(jìng)聘崗位及競(jìng)聘緣由公司開(kāi)展的需求5123個(gè)人生長(zhǎng)的需求業(yè)務(wù)的需求監(jiān)管情勢(shì)的需求4團(tuán)隊(duì)生長(zhǎng)的需求

流程順暢無(wú)干擾可控

業(yè)務(wù)形狀較多根本可控內(nèi)審“不合格項(xiàng)〞處置措施未程序化

2021年任務(wù)綜述12XX公司〔內(nèi)審2+外審3〕XX公司70分80分繼續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量認(rèn)識(shí)〔企業(yè)擔(dān)任人重點(diǎn)強(qiáng)化！〕監(jiān)管情勢(shì)、業(yè)務(wù)增長(zhǎng)信息傳送與溝通機(jī)制ERP:雨人醫(yī)藥流通F4(EnterpriseResourcePlanning企業(yè)資源方案);理想形狀：數(shù)據(jù)在各業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間高度共享，一切源數(shù)據(jù)只需在某一個(gè)系統(tǒng)中輸入一次，保證數(shù)據(jù)的一致性。責(zé)任落實(shí)機(jī)制各部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)人員培訓(xùn)繼續(xù)性2021年戰(zhàn)略分解2021年質(zhì)量目的分解——各部門(mén)質(zhì)量部——全面質(zhì)量控制(84)財(cái)務(wù)部——進(jìn)、銷(xiāo)票據(jù)控制(2條)采購(gòu)部——按流程購(gòu)進(jìn)(18條)行政部/質(zhì)量部——人員檔案管理(15條)儲(chǔ)運(yùn)部——儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量保證(條)2021年質(zhì)量部目的分解與任務(wù)推進(jìn)——日常的質(zhì)量監(jiān)視階段性?xún)?nèi)審前提：庫(kù)房不添加較大本錢(qián)必備：專(zhuān)庫(kù)方案之中添加：蛋肽中藥材、中藥飲片委托第三方內(nèi)部審核<醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)答應(yīng)證>2021年任務(wù)方案——質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)14添加運(yùn)營(yíng)范圍：蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素中藥材、中藥飲片〔專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證〕2021年2月份開(kāi)場(chǎng)2年初內(nèi)審：SFDA最新的檢查實(shí)施細(xì)那么2021年2月份開(kāi)場(chǎng)3質(zhì)量目的：保證藥質(zhì)量量5懇求<醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)答應(yīng)證>2021年2月份開(kāi)場(chǎng)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)05二類(lèi)醫(yī)療器械備案任務(wù)2021年2月開(kāi)場(chǎng)02<醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)答應(yīng)證>變卦任務(wù)012021年任務(wù)方案——04配合完成招標(biāo)任務(wù)懇求<藥品運(yùn)營(yíng)答應(yīng)證>、GSP認(rèn)證2021年3月開(kāi)場(chǎng)032021年公司儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用預(yù)算2021年公司儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用預(yù)算合計(jì)：182500元1驗(yàn)證——8000元4235車(chē)輛費(fèi)用——16500元庫(kù)房房租——116000元庫(kù)房電費(fèi)——11000元發(fā)貨費(fèi)用——8000元46設(shè)備設(shè)備費(fèi)用——3000元7藥事管理、辦公費(fèi)用——20000元2021年團(tuán)隊(duì)建立方案定編8人質(zhì)量員：學(xué)習(xí)、生長(zhǎng)獨(dú)立完成質(zhì)量管控任務(wù)質(zhì)量主管：鍛煉、生長(zhǎng)強(qiáng)化內(nèi)審，完善糾正措施庫(kù)房人員：繼續(xù)強(qiáng)化GSP規(guī)范細(xì)節(jié)配送人員〔17條/*6條〕配送流程的規(guī)范依然要加強(qiáng)！2