9、特殊使用級(jí)別抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定

特殊級(jí)別抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定為進(jìn)一步規(guī)范特殊級(jí)別抗菌藥物的管理與臨床應(yīng)用，減少細(xì)菌耐藥，降低醫(yī)藥費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，特制定本制度。一．特殊級(jí)別抗菌藥物定義特殊級(jí)別抗菌藥物，是指具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。二．處方權(quán)管理具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊級(jí)別抗菌藥物的處方權(quán)。緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。門(mén)診不得開(kāi)具特殊級(jí)別抗菌藥物處方。三．臨床應(yīng)用要求1.臨床醫(yī)師在使用特殊級(jí)別類抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證。2.特殊級(jí)別抗菌藥物的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，如結(jié)果中有對(duì)非限制或限制類抗菌藥物敏感，則不建議選用特殊級(jí)別類抗菌藥物。3.危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，在經(jīng)專家組專家審核通過(guò)后，可以使用上述藥物，但經(jīng)驗(yàn)性用藥不得超過(guò)5天。4.患者曾使用限制級(jí)抗菌治療無(wú)效，或者治療效果不明顯。5.使用指征必須滿足如下之一：A.感染病情嚴(yán)重者：1）有敗血癥、膿毒癥等血行感染；2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并癥；3）臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；4）感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；5）嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎、重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；6）混合感染的患者。B.免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)：1）接受免疫抑制劑治療；2）接受抗腫瘤化學(xué)療法；3）接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；4）血WBC<1×109/L或中性粒細(xì)胞<0.5×109/L；5）脾切除后不明原因的發(fā)熱者；6）HIV病毒感染者或先天性免疫功能缺陷者。C.病原菌只對(duì)特殊級(jí)別抗菌藥物敏感的感染（或相關(guān)指南一線推薦）。四、申請(qǐng)使用流程臨床應(yīng)用特殊級(jí)別抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿證據(jù)，經(jīng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用會(huì)診專家組成員會(huì)診同意后，填寫(xiě)《特殊級(jí)別抗菌藥物使用申請(qǐng)表》，由具有特殊級(jí)別抗菌藥物的處方權(quán)的醫(yī)師簽名開(kāi)具處方。具體流程如下：主管醫(yī)師提出用藥申請(qǐng)→本科副高以上人員同意→邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)“特殊級(jí)別抗菌藥物”專家組會(huì)診同意→填寫(xiě)《特殊級(jí)別抗菌藥物使用申請(qǐng)表→醫(yī)囑取藥特殊級(jí)別抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師等擔(dān)任。五．監(jiān)督管理1、全院醫(yī)師根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中“特殊級(jí)別”的分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)，按照我院抗菌藥物分級(jí)管理制度，合理應(yīng)用自己的處方權(quán)限?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用“特殊級(jí)別”抗菌藥物的，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，須參照以上評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，凡是使用特殊級(jí)別抗菌藥物的病例應(yīng)在病程記錄中體現(xiàn)用藥理由及原因分析。2、藥學(xué)部根據(jù)以上評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行特殊級(jí)別抗菌藥物的合理性評(píng)價(jià)，并上報(bào)醫(yī)務(wù)部、質(zhì)控部審核。對(duì)不合理使用特殊級(jí)別抗菌藥的科室及醫(yī)生，醫(yī)務(wù)部、質(zhì)控部予以通報(bào)公示并限期整改。附件：1、我院特殊級(jí)別抗菌藥物目錄2、抗菌藥物臨床應(yīng)用會(huì)診專家組成員名單3、《特殊級(jí)別抗菌藥物使用申請(qǐng)表》附件1：我院特殊級(jí)別抗菌藥物目錄藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)注射用美羅培南0.5g注射用亞胺培南西司他丁鈉1g(0.5/0.5)注射用萬(wàn)古霉素0.5g伏立康唑注射液0.2g特殊使用類抗菌藥物臨床應(yīng)用會(huì)診審批表科室：會(huì)診日期：患者姓名：性別：年齡：體重：住院號(hào)：妊娠或哺乳（是、否）肝、腎功能情況：主要診斷：申請(qǐng)使用藥物亞胺培南/西司他丁、美羅培南、去甲萬(wàn)古霉素其他：（在藥品名稱上劃√）規(guī)格：用法：靜脈、肌注（劃√）急診用藥（是否）數(shù)量：（注：預(yù)防用藥≤2天用量；治療用藥≤5天用量）申請(qǐng)用藥理由○預(yù)防性用藥○治療性用藥，感染部位：_______________________○經(jīng)驗(yàn)性用藥，1病情危重、降階梯治療；2醫(yī)院感染流行病學(xué)?！鸶鶕?jù)細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果＋藥敏結(jié)果，致病菌名稱：_________________