第2章廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)

2.1廠址選擇2.2總平面設(shè)計(jì)2.3干凈廠房的總平面設(shè)計(jì)第2章廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)廠址選擇是根據(jù)擬建工程工程所必需具備的條件，結(jié)合制藥工業(yè)的特點(diǎn)，在擬建地域范圍內(nèi)，進(jìn)展詳盡的調(diào)查和勘測，并經(jīng)過多方案比較，提出引薦方案，編制廠址選擇報(bào)告，經(jīng)上級主管部門同意后，即可確定廠址的詳細(xì)位置。2.1廠址選擇2.1.1廠址選擇的根本原那么2.1.2廠址選擇程序2.1.3廠址選擇報(bào)告2.1.4廠址選擇報(bào)告的審批2.1廠址選擇1.貫徹執(zhí)行國家的方針政策2.正確處置各種關(guān)系3.留意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊要求4.充分思索環(huán)境維護(hù)和綜合利用5.節(jié)約用地6.具備根本的消費(fèi)條件2.1.1廠址選擇的根本原那么廠址選擇程序普通包括預(yù)備、現(xiàn)場調(diào)查和編制廠址選擇報(bào)告三個(gè)階段。1.預(yù)備階段——(1)組織預(yù)備(2)技術(shù)預(yù)備 2.現(xiàn)場調(diào)查階段 3.編制廠址選擇報(bào)告階段

2.1.2廠址選擇程序廠址選擇報(bào)告普通由工程工程的主管部門會同建立單位和設(shè)計(jì)單位共同編制，其主要內(nèi)容如下：1.概述2.主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的3.廠址條件4.廠址方案比較5.廠址方案引薦6.結(jié)論和建議7.主要附件2.1.3廠址選擇報(bào)告編制設(shè)計(jì)義務(wù)書時(shí)曾經(jīng)選定了廠址，那么有關(guān)廠址選擇報(bào)告的內(nèi)容可與設(shè)計(jì)義務(wù)書一同上報(bào)審批。在設(shè)計(jì)義務(wù)書同意后選址的，廠址選擇報(bào)告需經(jīng)國家城鄉(xiāng)建立環(huán)境維護(hù)部門審批。2.1.4廠址選擇報(bào)告的審批2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么2.2.1總平面設(shè)計(jì)的根據(jù)2.2.3總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容和成果2.2.4總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的2.2.5廠區(qū)劃分和總平面布置圖2.2總平面設(shè)計(jì)1.上級部門下達(dá)的設(shè)計(jì)義務(wù)書。2.建立單位提供的有關(guān)設(shè)計(jì)委托資料。2.2.1總平面設(shè)計(jì)的根據(jù)3.設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)范，如<工礦企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范>、<化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范>、<廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范>、<建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范>、<化工企業(yè)供電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定>、<爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力安裝設(shè)計(jì)規(guī)定>、<化工管道設(shè)計(jì)規(guī)范>、<干凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>、<采暖通風(fēng)和空氣調(diào)理設(shè)計(jì)規(guī)范>、<化工企業(yè)平安衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)范>、<國家污水綜合排放規(guī)范>、<工業(yè)“三廢〞排放試行規(guī)范>等。2.2.1總平面設(shè)計(jì)的根據(jù)4.廠址選擇報(bào)告。5.有關(guān)的設(shè)計(jì)根底資料,如設(shè)計(jì)規(guī)模、產(chǎn)品方案、消費(fèi)工藝流程、車間組成、運(yùn)輸要求、勞動定員等消費(fèi)工藝資料,以及廠址的地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣候、面積等自然條件資料。2.2.1總平面設(shè)計(jì)的根據(jù)1.總平面設(shè)計(jì)應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體開展規(guī)劃相順應(yīng)面向城鎮(zhèn)交通干道方向作工廠的正面布置，正面的建(構(gòu))筑物應(yīng)與城鎮(zhèn)的建筑群堅(jiān)持協(xié)調(diào)。廠區(qū)內(nèi)占地面積較大的主廠房普通應(yīng)布置在中心地帶，其它建(構(gòu))筑物可合理配置在其周圍。工廠大門至少應(yīng)設(shè)兩個(gè)以上，如正門、側(cè)門和后門等。工廠大門及生活區(qū)應(yīng)與主廠房相順應(yīng)，以便職工上下班。2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么2.總平面設(shè)計(jì)應(yīng)符合消費(fèi)工藝流程的要求車間、倉庫等建(構(gòu))筑物應(yīng)盡能夠按照消費(fèi)工藝流程的順序進(jìn)展布置，以縮短物料的傳送道路，并防止原料、半廢品和廢品的交叉、往返?？偲矫嬖O(shè)計(jì)應(yīng)將人流和物流通道分開，并盡量縮短物料的傳送道路，防止與人流道路的交叉。2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么3.總平面設(shè)計(jì)應(yīng)充分利用廠址的自然條件總平面設(shè)計(jì)應(yīng)充分利用廠址的地形、地勢、地質(zhì)等自然條件,因地制宜，緊湊布置，提高土地的利用率。廠址的地形、地勢的變化情況可用地形圖中的等高線來描畫,(圖)。2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么圖2-1地形圖中的等高線2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么4.總平面設(shè)計(jì)應(yīng)充分思索地域的主導(dǎo)風(fēng)向總平面設(shè)計(jì)應(yīng)充分思索地域的主導(dǎo)風(fēng)向?qū)λ帍S環(huán)境質(zhì)量的影響，合理布置廠區(qū)及各建(構(gòu))筑物的位置。廠址地域的主導(dǎo)風(fēng)向是指風(fēng)吹向廠址最多的方向。2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么風(fēng)玫瑰圖表示一個(gè)地域的風(fēng)向和風(fēng)向頻率。風(fēng)玫瑰圖在直角坐標(biāo)系中繪制,坐標(biāo)原點(diǎn)表示廠址位置,風(fēng)向可按8個(gè)、12個(gè)或16個(gè)方位指向廠址?！矆D〕2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么

(a)8個(gè)方位(b)12個(gè)方位(c)16個(gè)方位圖2-2風(fēng)向方位圖2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么當(dāng)?shù)貧夂虿块T根據(jù)多年的風(fēng)向觀測資料，將各個(gè)方向的風(fēng)向頻率按比例和方位標(biāo)繪在直角坐標(biāo)系中，并用直線將各相鄰方向的端點(diǎn)銜接起來，構(gòu)成一個(gè)形似玫瑰花的閉合折線，這就是風(fēng)玫瑰圖。2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么圖2-3風(fēng)玫瑰圖2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么5.總平面設(shè)計(jì)應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定6.總平面設(shè)計(jì)應(yīng)留有開展余地總平面設(shè)計(jì)要思索企業(yè)的開展要求，留有一定的開展余地。2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原那么1總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容2.總平面設(shè)計(jì)的成果2.2.3總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容和成果總平面設(shè)計(jì)普通包括以下內(nèi)容：(1)平面布置設(shè)計(jì)(2)立面設(shè)計(jì)(3)運(yùn)輸設(shè)計(jì)(4)管線布置設(shè)計(jì)(5)綠化設(shè)計(jì)1.總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容總平面設(shè)計(jì)普通包括以下內(nèi)容：(1)平面布置設(shè)計(jì)平面布置設(shè)計(jì)是總平面設(shè)計(jì)的中心內(nèi)容，其義務(wù)是結(jié)合消費(fèi)工藝流程特點(diǎn)和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的建(構(gòu))筑物、道路、管線、綠化等設(shè)備的平面位置。1.總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容(2)立面布置設(shè)計(jì)立面布置設(shè)計(jì)是總平面設(shè)計(jì)的一個(gè)重要組成部分，其義務(wù)是結(jié)合消費(fèi)工藝流程特點(diǎn)和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的建(構(gòu))筑物、道路、管線、綠化等設(shè)備的立面位置。1.總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容(3)運(yùn)輸設(shè)計(jì)根據(jù)消費(fèi)要求、運(yùn)輸特點(diǎn)和廠內(nèi)的人流、物流分布情況，合理規(guī)劃和布置廠址范圍內(nèi)的交通運(yùn)輸?shù)缆泛驮O(shè)備。(4)管線布置設(shè)計(jì)根據(jù)消費(fèi)工藝流程及各類工程管線的特點(diǎn)，確定各類物流、電氣儀表、采暖通風(fēng)等管線的平面和立面位置。1.總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容(5)綠化設(shè)計(jì)綠化設(shè)計(jì)也是總平面設(shè)計(jì)的一個(gè)重要組成部分，應(yīng)在總平面設(shè)計(jì)時(shí)一致思索。綠化設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容包括綠化方式選擇、綠化區(qū)平面布置設(shè)計(jì)等。

1.總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容2.總平面設(shè)計(jì)的成果總平面設(shè)計(jì)的成果主要有總平面布置表示圖及闡明書、總平面設(shè)計(jì)施工圖及闡明書。 總平面布置表示圖是根據(jù)消費(fèi)工藝流程和廠區(qū)的自然條件繪制的建(構(gòu))筑物、道路和管線等的總平面布置方案圖 總平面設(shè)計(jì)施工圖是在總平面布置表示圖的根底上，明確規(guī)定各建(構(gòu))筑物、道路、管線等的相對關(guān)系及標(biāo)高，以滿足現(xiàn)場施工的需求。2.總平面設(shè)計(jì)的成果總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的包括全廠占地面積、堆場及作業(yè)場占地面積、建(構(gòu))筑物占地面積、建筑系數(shù)、道路長度及占地面積、綠地面積及綠化率、圍墻長度、廠區(qū)利用系數(shù)和土方工程量等。其中比較重要的目的有：建筑系數(shù)、廠區(qū)利用系數(shù)、土方工程量和綠化率等。2.2.4總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的1.建筑系數(shù)建筑系數(shù)可按下式計(jì)算：

建筑系數(shù)反映了廠址范圍內(nèi)的建筑密度。建筑系數(shù)過小，不但占地多，而且會添加道路、管線等的費(fèi)用；但建筑系數(shù)也不能過小，否那么會影響平安、衛(wèi)生及改造等。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)普通可取25~30%。2.2.4總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的2.廠區(qū)利用系數(shù)建筑系數(shù)尚不能完全反映廠區(qū)土地的利用情況，而廠區(qū)利用系數(shù)那么能全面反映廠區(qū)的場地利用能否合理。廠區(qū)利用系數(shù)可按下式計(jì)算：

廠區(qū)利用系數(shù)是反映廠區(qū)場地有效利用率高低的目的。制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)普通為60~70%。2.2.4總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的3.土方工程量 平整場地所需的土方工程量越大，那么施工費(fèi)用就越高。因此，要現(xiàn)場丈量挖土填石所需的土方工程量,盡量少挖少填,并堅(jiān)持挖填土石方量的平衡,以減少土石方的運(yùn)出量或運(yùn)入量,從而加快施工進(jìn)度,減少施工費(fèi)用。2.2.4總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的4.綠化率由于藥品消費(fèi)對環(huán)境的特殊要求，保證一定的綠地率是藥廠總平面設(shè)計(jì)中不可短少的重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的。廠區(qū)綠地率可按下式計(jì)算：

2.2.4總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的1.廠區(qū)劃分2.總平面布置圖2.2.5廠區(qū)劃分和總平面布置圖

廠區(qū)劃分普通以主體車間為中心，分別對消費(fèi)、輔助消費(fèi)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)備進(jìn)展歸類分區(qū)，然后進(jìn)展總平面布置。1.廠區(qū)劃分(1)消費(fèi)車間 原料藥車間、制劑車間等(2)輔助車間 機(jī)修、電工、儀表等車間(3)公用系統(tǒng) 供水、供電、鍋爐、冷凍、空氣緊縮等車間或設(shè)備(4)行管區(qū)(5)生活區(qū)1.廠區(qū)劃分2.總平面布置圖圖中的AB坐標(biāo)系為建筑施工坐標(biāo)系，A軸與南圍墻平行。在總平面布置中，為準(zhǔn)確標(biāo)定建(構(gòu))筑物的位置，常采用地理丈量坐標(biāo)系或建筑施工坐標(biāo)系。2.總平面布置圖(1)地理丈量坐標(biāo)系又稱為XY坐標(biāo)系，這是國家地理丈量局規(guī)定的坐標(biāo)系，該坐標(biāo)系以南北向增減為X軸，東西向增減為Y軸。在XY坐標(biāo)系中作間距為50m或100m的方格網(wǎng)，并標(biāo)定出廠址和各建(構(gòu))筑物的地理位置。2.總平面布置圖(2)建筑施工坐標(biāo)系假設(shè)廠區(qū)和建(構(gòu))筑物的方位不是正南正北方向，即與地理丈量坐標(biāo)網(wǎng)不是平行的，而存在一定的方位角。為減少廠區(qū)和建(構(gòu))筑物定位時(shí)的費(fèi)事，總平面設(shè)計(jì)常采用與廠區(qū)和建(構(gòu))筑物方位一致的建筑施工坐標(biāo)系。 建筑施工坐標(biāo)系的坐標(biāo)軸分別用A和B表示，故又稱為AB坐標(biāo)系。在AB坐標(biāo)系中作間距為50m或100m的方格網(wǎng)，并標(biāo)定出廠址和各建(構(gòu))筑物的地理位置。2.總平面布置圖2.3.1GMP對廠房干凈等級的要求2.3.2干凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的和意義2.3.3干凈廠房總平面設(shè)計(jì)原那么2.3干凈廠房的總平面設(shè)計(jì)1.空氣的干凈度2.GMP對廠房干凈等級的要求2.3.1GMP對廠房干凈等級的要求干凈等級/級0.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-310035000100035000250100003500002500100000350000025000表2-1空氣的干凈等級1.空氣的干凈度表2-2干凈廠房內(nèi)空氣的干凈等級干凈等級/級塵粒數(shù)活微生物數(shù)/個(gè)m-30.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-31003500051000035000020001001000003500000200005003000001050000060000

2.GMP對廠房干凈等級的要求98版GMP與10版GMP空氣干凈度級別比較干凈室的空氣干凈度級別形狀分三種：空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)?？諔B(tài)是指設(shè)備曾經(jīng)建成，一切動力接通并運(yùn)轉(zhuǎn)，但無消費(fèi)設(shè)備，物料及人員。靜態(tài)是指設(shè)備曾經(jīng)建成，消費(fèi)設(shè)備曾經(jīng)安裝，經(jīng)凈化設(shè)備生廠家認(rèn)可，在無人員形狀運(yùn)轉(zhuǎn)。動態(tài)是指設(shè)備以規(guī)定的形狀運(yùn)轉(zhuǎn)，有規(guī)定的人員在場，并在商定的形狀下進(jìn)展任務(wù)。100級干凈廠房適用于消費(fèi)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液(指灌封前不需求無菌過濾)及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(50mL)注射用藥品的過濾、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。2.GMP對廠房干凈等級的要求10000級干凈廠房適用于消費(fèi)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液(指灌封前需求無菌過濾)；能在最后容器中滅菌的大體積(50mL)注射用藥品的配液及小體積(50mL)注射用藥品的配液、過濾、灌封；滴眼液的配液、過濾、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝。2.GMP對廠房干凈等級的要求100000級干凈廠房普通適用于原料藥的精制、烘干和分裝以及片劑、膠囊劑、丸劑和其它制劑的消費(fèi)。2.GMP對廠房干凈等級的要求GMP廠房普通有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級〔灌裝，內(nèi)包裝〕及三十萬級最多，十萬級較三十萬級干凈度衛(wèi)生要嚴(yán)厲很多。干凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的是確定藥廠與周圍環(huán)境之間，以及藥廠內(nèi)干凈廠房與各建(構(gòu))筑物之間的位置關(guān)系。 干凈廠房可有效控制室內(nèi)的空氣質(zhì)量，干凈室內(nèi)的含塵量和含菌濃度幾乎不受室外大氣質(zhì)量的影響，但這并不是說無需思索干凈廠房周圍的大氣質(zhì)量。2.3.2干凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的和意義 對干凈廠房進(jìn)展總平面設(shè)計(jì)時(shí),將干凈廠房布置在環(huán)境較好的區(qū)域,不僅可以節(jié)省投資,降低運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用,而且可以提高干凈廠房的凈化效果。2.3.2干凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的和意義表2-3國內(nèi)不同環(huán)境的大氣含塵濃度環(huán)境塵埃濃度/107粒m-3(粒徑0.5m)地域和單位情況市區(qū)15~35北京、上海、天津三個(gè)地域的工廠、醫(yī)院、研討所等7個(gè)單位市郊8~20北京、上海、洛陽、無錫四個(gè)地域的工廠、學(xué)校等6個(gè)單位鄉(xiāng)村3.8~7.8西北地域的戶縣、漢中、臨潼等地的工廠、研討所等四個(gè)單位2.3.2干凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的和意義干凈廠房的總平面設(shè)計(jì)不僅要遵守普通工業(yè)廠房的總平面設(shè)計(jì)原那么，而且要按照GMP的要求，遵守以下設(shè)計(jì)原那么：1.干凈廠房應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處有干凈廠房的工廠，廠址不宜選在多風(fēng)沙地域，周圍環(huán)境應(yīng)清潔，并遠(yuǎn)離灰塵、煙氣、有毒和腐蝕性氣體等污染源。照真實(shí)不能遠(yuǎn)離時(shí)，干凈廠房必需布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處。2.3.3干凈廠房總平面設(shè)計(jì)原那么濾膜計(jì)重法污染等值線/mgm-3