中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案

中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案匯報(bào)人：2024-02-06目錄工作背景與目標(biāo)整治范圍與重點(diǎn)任務(wù)監(jiān)管措施與手段創(chuàng)新企業(yè)自查自糾及行業(yè)自律機(jī)制建設(shè)政府部門(mén)支持政策與保障措施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略制定01工作背景與目標(biāo)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但質(zhì)量參差不齊。假冒偽劣、摻雜使假等違法行為時(shí)有發(fā)生。流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大。中藥材中藥飲片市場(chǎng)現(xiàn)狀保障人民群眾用藥安全。促進(jìn)中藥材中藥飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。提高監(jiān)管水平和能力，維護(hù)市場(chǎng)秩序。整治工作必要性分析建立完善的質(zhì)量管理體系和監(jiān)管機(jī)制。嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境。提升中藥材中藥飲片質(zhì)量，增強(qiáng)消費(fèi)者信心。推動(dòng)中藥材中藥飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。01020304總體目標(biāo)與預(yù)期成果02整治范圍與重點(diǎn)任務(wù)03中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)對(duì)中藥飲片的流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全。01中藥材種植、養(yǎng)殖及采集環(huán)節(jié)對(duì)中藥材的種植、養(yǎng)殖和采集過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)管，確保源頭質(zhì)量安全。02中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范生產(chǎn)行為，確保飲片質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。整治范圍界定種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)推廣規(guī)范化種植養(yǎng)殖技術(shù)，加強(qiáng)農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品的使用管理，建立中藥材質(zhì)量追溯體系。生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)加強(qiáng)中藥材炮制、提取、濃縮等生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)操作，確保飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控。流通使用環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)渠道，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥飲片的違法行為。關(guān)鍵環(huán)節(jié)及重點(diǎn)任務(wù)梳理加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督共治鼓勵(lì)公眾參與監(jiān)督，暢通投訴舉報(bào)渠道，加強(qiáng)輿論宣傳引導(dǎo)，形成全社會(huì)共同關(guān)注、共同參與中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治的良好氛圍。明確地方政府責(zé)任地方政府要切實(shí)履行中藥材中藥飲片監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，確保整治工作有序開(kāi)展。強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同監(jiān)管各相關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工，加強(qiáng)協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，共同推進(jìn)中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任中藥材種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通使用等各環(huán)節(jié)的企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。責(zé)任主體明確與協(xié)同機(jī)制建立03監(jiān)管措施與手段創(chuàng)新法律法規(guī)完善及執(zhí)行力度加強(qiáng)修訂和完善中藥材、中藥飲片相關(guān)法律法規(guī)，明確各方責(zé)任和義務(wù)，加大對(duì)違法行為的處罰力度。加強(qiáng)法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員和從業(yè)人員的法律意識(shí)和素質(zhì)。建立健全中藥材、中藥飲片監(jiān)管制度，完善監(jiān)管流程，確保監(jiān)管工作有法可依、有章可循。123制定和完善中藥材、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，建立科學(xué)、規(guī)范的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和實(shí)施，推動(dòng)企業(yè)和行業(yè)自律，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。定期開(kāi)展中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督檢查和抽檢，對(duì)不合格產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲查處和曝光。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建立及實(shí)施情況監(jiān)督03利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段對(duì)中藥材、中藥飲片監(jiān)管數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和挖掘，為監(jiān)管決策提供科學(xué)依據(jù)。01利用信息化技術(shù)建立中藥材、中藥飲片追溯體系，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。02推廣使用中藥材、中藥飲片電子監(jiān)管碼，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng)。信息化技術(shù)應(yīng)用提升監(jiān)管水平04企業(yè)自查自糾及行業(yè)自律機(jī)制建設(shè)建立自查自糾工作小組由企業(yè)負(fù)責(zé)人牽頭，質(zhì)量、生產(chǎn)、采購(gòu)等相關(guān)部門(mén)參與，明確工作職責(zé)和任務(wù)分工。依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和企業(yè)實(shí)際情況，制定詳細(xì)的自查自糾方案，明確自查自糾的內(nèi)容、方式和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。按照方案要求，對(duì)中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行全面自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并建立問(wèn)題臺(tái)賬，記錄整改情況和結(jié)果。對(duì)自查自糾情況進(jìn)行匯總分析，查找問(wèn)題根源和薄弱環(huán)節(jié)，提出改進(jìn)措施和建議，完善質(zhì)量管理體系和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。制定自查自糾方案開(kāi)展自查自糾工作匯總分析自查自糾情況企業(yè)自查自糾流程指導(dǎo)行業(yè)自律組織是中藥材、中藥飲片行業(yè)的自我管理機(jī)構(gòu)，代表行業(yè)利益，維護(hù)行業(yè)秩序，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。角色定位制定行業(yè)自律規(guī)范和管理制度，監(jiān)督會(huì)員單位遵守法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；建立行業(yè)信息交流平臺(tái)，加強(qiáng)會(huì)員單位之間的溝通與協(xié)作；開(kāi)展行業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢和服務(wù)等活動(dòng)，提升會(huì)員單位的質(zhì)量管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；對(duì)違反自律規(guī)范的會(huì)員單位進(jìn)行懲戒或處理。職責(zé)明確行業(yè)自律組織角色定位及職責(zé)明確輸入標(biāo)題實(shí)施信用評(píng)價(jià)建立誠(chéng)信檔案誠(chéng)信體系建設(shè)推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展為中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立誠(chéng)信檔案，記錄企業(yè)的基本信息、質(zhì)量信用信息、監(jiān)督檢查信息等，實(shí)現(xiàn)信息共享和動(dòng)態(tài)管理。通過(guò)多種形式加強(qiáng)中藥材、中藥飲片行業(yè)的誠(chéng)信宣傳教育，提高從業(yè)人員的誠(chéng)信意識(shí)和法律意識(shí)，營(yíng)造誠(chéng)信守法的行業(yè)氛圍。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，實(shí)施聯(lián)合懲戒措施，包括限制或禁止參與政府采購(gòu)、限制融資和投資等。制定中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法，定期開(kāi)展信用評(píng)價(jià)工作，并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為監(jiān)管的重要依據(jù)。加強(qiáng)宣傳教育落實(shí)聯(lián)合懲戒05政府部門(mén)支持政策與保障措施優(yōu)惠貸款政策對(duì)符合條件的中藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，提供優(yōu)惠貸款政策，降低企業(yè)融資成本。稅收優(yōu)惠政策對(duì)中藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予一定期限的稅收減免，鼓勵(lì)企業(yè)加大投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)資金政府設(shè)立中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治資金，用于支持相關(guān)企業(yè)的技術(shù)改造、質(zhì)量提升、研發(fā)創(chuàng)新等方面。財(cái)政資金支持政策解讀加強(qiáng)人才培養(yǎng)鼓勵(lì)高校、職業(yè)院校開(kāi)設(shè)中藥材中藥飲片相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)人才。建立培訓(xùn)體系建立中藥材中藥飲片從業(yè)人員培訓(xùn)體系，提高從業(yè)人員技能水平。引進(jìn)高端人才引進(jìn)國(guó)內(nèi)外中藥材中藥飲片領(lǐng)域的高端人才，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和管理水平提升。人力資源保障及培訓(xùn)機(jī)制完善030201通過(guò)電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體開(kāi)展中藥材中藥飲片科普宣傳，提高公眾對(duì)中藥材中藥飲片的認(rèn)知度和接受度。開(kāi)展科普宣傳組織中藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)參加國(guó)內(nèi)外各類(lèi)展會(huì)、交易會(huì)等活動(dòng)，推廣優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和品牌。組織推廣活動(dòng)加強(qiáng)與國(guó)際中藥材中藥飲片行業(yè)的交流與合作，推動(dòng)中藥材中藥飲片走向世界。加強(qiáng)國(guó)際交流宣傳推廣活動(dòng)提升公眾認(rèn)知度06風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)策略制定潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別及評(píng)估方法介紹潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)包括中藥材種植、采收、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的污染、混淆、摻假等問(wèn)題，以及中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的炮制不規(guī)范、超范圍使用等問(wèn)題。評(píng)估方法采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)、質(zhì)量審計(jì)等手段，對(duì)中藥材和中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)估，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。針對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案，包括風(fēng)險(xiǎn)處置流程、責(zé)任人、資源調(diào)配等措施，確保在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)響應(yīng)并有效處置。定期組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案演練，提高應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的能力，并對(duì)演練中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)和改進(jìn)。應(yīng)急預(yù)案制定和演練實(shí)施情況