質(zhì)量記錄管理制度

第頁共頁質(zhì)量記錄管理制度第一章總則第一條為規(guī)范質(zhì)量記錄的管理，提高質(zhì)量管理水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和合格率，制定本質(zhì)量記錄管理制度。第二條本制度適用于所有從事質(zhì)量管理工作的人員。第三條質(zhì)量記錄是指記錄、存儲和管理與質(zhì)量管理相關(guān)的數(shù)據(jù)、資料和信息的活動。第四條質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可靠，不得造假、遺漏和篡改。第五條質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的時間和要求進(jìn)行填寫、存儲和歸檔，以便后續(xù)的質(zhì)量評估、追溯和改進(jìn)。第六條質(zhì)量記錄的保密性應(yīng)當(dāng)?shù)玫奖Ｗo(hù)，未經(jīng)授權(quán)不得泄露。第七條違反本制度的行為將受到相應(yīng)的處理，嚴(yán)重者將追究法律責(zé)任。第二章質(zhì)量記錄的分類和要求第八條質(zhì)量記錄分為以下幾類：首檢記錄、巡檢記錄、抽檢記錄、修正和糾正措施記錄、驗(yàn)證記錄、培訓(xùn)記錄、客戶投訴記錄等。第九條首檢記錄是指對新產(chǎn)品、新工藝或新設(shè)備進(jìn)行首次檢查的記錄。首檢記錄應(yīng)包含檢查時間、檢查人員、檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果等信息。第十條巡檢記錄是指對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行定期巡檢的記錄。巡檢記錄應(yīng)包含巡檢時間、巡檢人員、巡檢項(xiàng)目、巡檢結(jié)果等信息。第十一條抽檢記錄是指對產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢查的記錄。抽檢記錄應(yīng)包含抽檢時間、抽檢人員、抽檢項(xiàng)目、抽檢結(jié)果等信息。第十二條修正和糾正措施記錄是指對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行及時處理和改進(jìn)的記錄。修正和糾正措施記錄應(yīng)包含問題描述、處理措施、改進(jìn)效果等信息。第十三條驗(yàn)證記錄是指對修正和糾正措施進(jìn)行效果驗(yàn)證的記錄。驗(yàn)證記錄應(yīng)包含驗(yàn)證時間、驗(yàn)證人員、驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證結(jié)果等信息。第十四條培訓(xùn)記錄是指對員工進(jìn)行質(zhì)量管理知識和技能培訓(xùn)的記錄。培訓(xùn)記錄應(yīng)包含培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)效果等信息。第十五條客戶投訴記錄是指對客戶投訴進(jìn)行處理和跟蹤的記錄?？蛻敉对V記錄應(yīng)包含投訴時間、投訴內(nèi)容、處理人員、處理結(jié)果等信息。第三章質(zhì)量記錄的管理流程第十六條質(zhì)量記錄的填寫、存儲和歸檔應(yīng)按照以下流程進(jìn)行：（一）質(zhì)量記錄的填寫1.質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)填寫，填寫人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理知識和技能。2.填寫質(zhì)量記錄時，應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行，不得隨意更改和刪除。3.填寫質(zhì)量記錄時，應(yīng)當(dāng)對關(guān)鍵信息進(jìn)行核實(shí)和確認(rèn)，確保其真實(shí)性和準(zhǔn)確性。（二）質(zhì)量記錄的存儲1.質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)存儲在指定的位置，以便后續(xù)的查閱和使用。2.質(zhì)量記錄的存儲方式可以是電子化存儲或紙質(zhì)存儲，但應(yīng)當(dāng)確保記錄的完整性和可靠性。3.質(zhì)量記錄存儲的環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合保密性和安全性的要求，確保記錄的機(jī)密性和防止丟失。（三）質(zhì)量記錄的歸檔1.根據(jù)規(guī)定的時間要求，質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行歸檔。2.歸檔質(zhì)量記錄時，應(yīng)當(dāng)定義存檔的方式和位置，確保記錄的易查性和防止遺失。3.歸檔質(zhì)量記錄的過程中，應(yīng)當(dāng)對記錄進(jìn)行整理和分類，標(biāo)注歸檔時間和責(zé)任人員，確保記錄的完整和準(zhǔn)確。第十七條質(zhì)量記錄的查閱和使用應(yīng)按照以下流程進(jìn)行：（一）質(zhì)量記錄的查閱1.任何需要查閱質(zhì)量記錄的人員，應(yīng)事先向質(zhì)量管理部門提出查閱申請。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)申請人的需求，提供相應(yīng)的質(zhì)量記錄，并確保記錄的機(jī)密性和安全性。3.查閱質(zhì)量記錄時，應(yīng)當(dāng)對記錄進(jìn)行查閱目的和范圍的說明，不得擅自復(fù)制、修改和外傳。（二）質(zhì)量記錄的使用1.質(zhì)量記錄的使用應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行，不得隨意更改和刪除。2.質(zhì)量記錄的使用應(yīng)當(dāng)對關(guān)鍵信息進(jìn)行核實(shí)和確認(rèn)，確保其真實(shí)性和準(zhǔn)確性。3.質(zhì)量記錄的使用應(yīng)當(dāng)及時報告相關(guān)部門和人員，確保記錄的有效性和及時性。第十八條質(zhì)量記錄的追溯和改進(jìn)應(yīng)按照以下流程進(jìn)行：（一）質(zhì)量記錄的追溯1.在發(fā)生質(zhì)量問題或投訴時，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行質(zhì)量記錄的追溯。2.質(zhì)量記錄的追溯應(yīng)當(dāng)找出問題的起因、責(zé)任人員和影響范圍，以便采取相應(yīng)的措施和改進(jìn)。（二）質(zhì)量記錄的改進(jìn)1.根據(jù)質(zhì)量記錄的追溯結(jié)果，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，并確定實(shí)施的時間和責(zé)任人員。2.改進(jìn)措施應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行跟蹤和評估，確保其有效性和可持續(xù)性。3.改進(jìn)措施的結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄并進(jìn)行歸檔，以便后續(xù)的驗(yàn)證和追溯。第四章質(zhì)量記錄的維護(hù)和保密第十九條質(zhì)量記錄的維護(hù)是指對質(zhì)量記錄的保養(yǎng)、修整和更新的活動。第二十條質(zhì)量記錄的維護(hù)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：（一）及時歸檔質(zhì)量記錄，確保記錄的完整和準(zhǔn)確。（二）定期對質(zhì)量記錄進(jìn)行檢查和整理，確保記錄的易查性和可用性。（三）及時修整和更新質(zhì)量記錄，確保記錄的時效性和有效性。第二十一條質(zhì)量記錄的保密是指對質(zhì)量記錄的內(nèi)容、形式和存儲進(jìn)行保護(hù)的活動。第二十二條質(zhì)量記錄的保密應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：（一）質(zhì)量記錄應(yīng)按照規(guī)定的方式存儲，并限制查閱和使用的權(quán)限。（二）質(zhì)量記錄的復(fù)制和傳輸應(yīng)得到審批，并采取相應(yīng)的安全措施。（三）離職人員應(yīng)當(dāng)交還質(zhì)量記錄，并簽署保密協(xié)議，不得將質(zhì)量記錄帶離公司或泄露給他人。第五章違反制度的處理第二十三條違反本制度的行為將按照公