版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
利拉魯肽在中國(guó)患者中的應(yīng)用專家醫(yī)院利拉魯肽在國(guó)外擁有大量的使用經(jīng)驗(yàn)USAEU+CHJapanCanadaAustralia&NZBrazilRussiaIndia諾和力?在30多個(gè)國(guó)家擁有超過(guò)40萬(wàn)患者的使用經(jīng)驗(yàn)注:截至2011年4月底,404,000
患者使用諾和力?治療Source:IMS中國(guó)中國(guó)(亞洲)2型糖尿病患者的特點(diǎn)中國(guó)(亞洲)2型糖尿病患者肥胖程度明顯低于高加索人中國(guó)(亞洲)2型糖尿病患者β細(xì)胞功能衰竭出現(xiàn)更早且更嚴(yán)重,早時(shí)相胰島素分泌缺陷更為突出國(guó)外的使用經(jīng)驗(yàn)?zāi)芊裰笇?dǎo)中國(guó)患者的應(yīng)用?TerriesJL,etal.DiabetesCare,2004;ChamJC,etal.JAMA,2003;LearSA,etal.AmJClimMed,2007利拉魯肽在亞洲人群中的應(yīng)用—1796研究1利拉魯肽在中國(guó)患者中的應(yīng)用—1796亞組2主要內(nèi)容利拉魯肽在歐美人群中的應(yīng)用—LEAD-2研究3利拉魯肽在亞洲患者中的研究-1796研究2型糖尿病1種或多種口服藥治療≥3個(gè)月HbA1c
7-11%一種OAD
7-10%兩種以上OAD年齡18-80歲BMI≤45.0kg/m2導(dǎo)入期二甲雙胍2000mg/日利拉魯肽0.6mg每日一次+二甲雙胍(n=231)格列美脲安慰劑利拉魯肽1.2mg每日一次+二甲雙胍(n=233)格列美脲安慰劑利拉魯肽1.8mg每日一次+二甲雙胍(n=234)格列美脲安慰劑利拉魯肽安慰劑+二甲雙胍(n=231)格列美脲4mg每日一次6周16周OAD(s)停用如果FPG7.0–12.8mmol/L,隨機(jī)wenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-881796研究的人群分布研究涉及中、印、韓三國(guó)51個(gè)中心的928名患者中心數(shù)暴露的患者數(shù)中國(guó)17476印度24283韓國(guó)10169總計(jì)51928wenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88亞洲患者基線BMI較歐美患者偏低利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg格列美脲4mg隨機(jī)患者數(shù)231233234231性別,男/女125/106128/105126/108135/96年齡(歲)53.5(9.5)53.5(9.6)52.7(9.1)53.6(9.7)BMI,
kg/m225.9(4.2)25.4(3.7)25.8(3.8)25.3(3.7)病程(年)7.4(5.4)7.5(5.3)7.2(5.2)7.8(6.1)前期治療,n(%)OAD單藥OAD聯(lián)合
72(31.2)159(68.8)74(31.8)159(68.2)75(32.1)159(67.9)68(29.4)163(70.6)HbA1c,%8.5(1.1)8.6(1.1)8.6(1.1)8.5(1.1)FPG,mmol/L9.8(2.4)9.5(2.2)9.9(2.5)9.6(2.4)SBP,mmHg126(14.3)127(14.0)126(14.1)126(14.9)除特殊說(shuō)明,數(shù)據(jù)均為均數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)差)wenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88LEAD-2中,歐美患者的基線BMI約為31kg/m2利拉魯肽1.8mg降低HbA1c可達(dá)1.45%wenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88-1.14-1.36-1.45-1.39利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg格列美脲
4mg8.58.68.68.5基線HbA1c(%)均數(shù)±1.96×標(biāo)準(zhǔn)差HbA1c的變化(%)18.6%
利拉魯肽能夠使約45%的患者達(dá)到ADA標(biāo)準(zhǔn)ADA/EASD:HbA1c<7.0%AACE:HbA1c≤6.5%p<0.05p<0.05利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg格列美脲4mg利拉魯肽1.8mg01020304050達(dá)標(biāo)患者比例(%)利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg格列美脲4mg01020304050Yangetal.Diabetes2010;59(Suppl1):A191(PresentedasposteratADA2010)18.6%27.5%31.7%29.6%35.8%45.0%46.6%43.9%達(dá)標(biāo)患者比例(%)利拉魯肽降低FPG作用與格列美脲相當(dāng)均數(shù)±1.96×標(biāo)準(zhǔn)差利拉魯肽
0.6mg利拉魯肽
1.2mg利拉魯肽
1.8mg格列美脲
4mg基線FPG(mmol/L)wenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88-1.72-2.05-2.12-2.18p<0.05NSNS9.89.59.99.6FPG的變化(mmol/L)利拉魯肽1.8mg降低餐后血糖優(yōu)于格列美脲-2.53-3.03-3.51-2.60p<0.05利拉魯肽
0.6mg利拉魯肽
1.2mg利拉魯肽
1.8mg格列美脲
4mgPPG指3餐后的平均值;wenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88PPG的變化(mmol/L)-1.80-2.35-2.44+0.08p<0.0001p<0.0001p<0.0001利拉魯肽
0.6mg利拉魯肽
1.2mg利拉魯肽
1.8mg格列美脲
4mg利拉魯肽能夠使患者體重降低達(dá)2.44kgwenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88體重的變化(Kg)基線BMI越大的患者中降低體重越多均數(shù)±1.96x標(biāo)準(zhǔn)差BMI<25
kg/m2
BMI25–30kg/m2BMI30–35kg/m2BMI≥35kg/m2N,每組患者數(shù)N10711410411491879097202225169254格列美脲4mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg利拉魯肽0.6mgYangetal.Diabetes2010;59(Suppl1):A191(NN2211-1796;WeightlossbyBMI)體重變化(kg)-3.14
-4.25
-3.54
-0.91
p<0.05p<0.05利拉魯肽
0.6mg利拉魯肽
1.2mg利拉魯肽
1.8mg格列美脲
4mg利拉魯肽還能夠降低患者的收縮壓wenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88收縮壓的變化(mmHg)利拉魯肽的低血糖發(fā)生率極低p<0.0001p<0.0001僅癥狀性格列美脲4mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg利拉魯肽0.6mgwenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88輕度重度低血糖(事件/患者·年)重度低血糖僅出現(xiàn)在格列美脲組利拉魯肽引起的惡心為一過(guò)性根據(jù)治療滿意度分析,以周計(jì)算的發(fā)生惡心的患者百分比13患者比例(%)時(shí)間(周)0246810121416182022240123456789101112利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg格列美脲4mgwenyingYang,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2011,13:81-88小結(jié):利拉魯肽在亞洲患者中的應(yīng)用療效顯著能夠顯著降低HbA1c達(dá)1.45%能夠同時(shí)降低空腹和餐后血糖能夠降低體重達(dá)2.44kg能夠降低收縮壓安全性高低血糖發(fā)生率極低惡心的發(fā)生為一過(guò)性利拉魯肽在歐美人群中的應(yīng)用—LEAD-23利拉魯肽在亞洲人群中的應(yīng)用—1796研究1利拉魯肽在中國(guó)患者中的應(yīng)用—1796亞組2主要內(nèi)容利拉魯肽在中國(guó)患者中降低HbA1c可達(dá)1.2%基線HbA1c(%)1.071.201.171.288.38.48.48.3wenyingYang,etal.Diabetes2010;59(suppl.1):698-P均數(shù)±1.96標(biāo)準(zhǔn)差利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg格列美脲
4mg平均HbA1c的變化(%)既往單藥治療的患者使用利拉魯肽HbA1c下降更多
8.48.58.58.68.28.28.48.1Dataonfile,NovoNordiskHbA1c
的變化(%)基線HbA1c(%)利拉魯肽1.8mg利拉魯肽1.2mg格列美脲利拉魯肽0.6mgOAD單藥治療OAD聯(lián)合治療利拉魯肽在中國(guó)患者中降低空腹血糖達(dá)1.84mmol/L,與格列美脲相當(dāng)均數(shù)±1.96x標(biāo)準(zhǔn)差
基線FPG(mmol/L)-1.66-1.84-1.76-1.93全部比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異9.719.459.769.59Liraglutide0.6mgLiraglutide1.2mgLiraglutide1.8mgGlimepiride4mg利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg格列美脲
4mgFPG的變化(mmol/L)wenyingYang,etal.Diabetes2010;59(suppl.1):698-P利拉魯肽在中國(guó)患者中降低餐后血糖達(dá)2.86mmol/L均數(shù)±1.96x標(biāo)準(zhǔn)差;PPG是3餐后的平均值-2.16-2.49-2.86-2.34基線PPG(mmol/L)12.3612.5012.4811.99Liraglutide0.6mgLiraglutide1.2mgLiraglutide1.8mgGlimepiride4mgPPG的變化(mmol/L)
Liraglutide0.6mgLiraglutide1.2mgLiraglutide1.8mgGlimepiride4mg利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg格列美脲
4mgwenyingYang,etal.Diabetes2010;59(suppl.1):698-P
-1.08-1.72-1.770.56p<0.0001p<0.0001p<0.0001
基線體重(kg)67.466.867.767.8利拉魯肽在中國(guó)患者中降低體重可達(dá)1.77kg利拉魯肽
0.6mg利拉魯肽
1.2mg利拉魯肽
1.8mg格列美脲
4mg均數(shù)±1.96x標(biāo)準(zhǔn)差體重的變化(Kg)wenyingYang,etal.Diabetes2010;59(suppl.1):698-P利拉魯肽可使中國(guó)患者收縮壓下降達(dá)2.6mmHgp=0.0062p=0.0269p=0.0307126.2128.3122.5124.5基線SBP
(mmHg)收縮壓的變化(mmHg)利拉魯肽
0.6mg利拉魯肽
1.2mg利拉魯肽
1.8mg格列美脲
4mgwenyingYang,etal.Diabetes2010;59(suppl.1):698-P中國(guó)患者使用利拉魯肽低血糖的發(fā)生亦很少p<0.0001p<0.0001p=0.0001低血糖(事件/患者·年)僅癥狀性輕度重度wenyingYang,etal.Diabetes2010;59(suppl.1):698-P重度低血糖僅出現(xiàn)在格列美脲組中國(guó)患者惡心的發(fā)生比例低于亞洲數(shù)據(jù),且更短暫按周計(jì)算患者發(fā)生惡心的比例:安全性分析人群患者比例(%)時(shí)間(周)024681012141618202224012345678910111213利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg格列美脲4mgwenyingYang,etal.Diabetes2010;59(suppl.1):698-P小結(jié):利拉魯肽在中國(guó)患者中的應(yīng)用療效與亞洲患者的結(jié)果相似顯著降低HbA1c達(dá)1.2%同時(shí)降低空腹血糖(-1.84mmol/L)和餐后血糖(-2.86mmol/L)降低體重達(dá)1.77kg降低收縮壓最大達(dá)2.6mmHg安全性更優(yōu)低血糖發(fā)生率極低,僅出現(xiàn)少量輕度或癥狀性低血糖中國(guó)患者惡心的發(fā)生比例低于亞洲總體數(shù)據(jù),且持續(xù)時(shí)間更短暫利拉魯肽在中國(guó)(亞洲)患者中的療效和安全性是否與歐美患者的結(jié)果相似?利拉魯肽在亞洲人群中的應(yīng)用—1796研究1利拉魯肽在中國(guó)患者中的應(yīng)用—1796亞組2主要內(nèi)容利拉魯肽在歐美人群中的應(yīng)用—LEAD-23LEAD-2研究設(shè)計(jì)利拉魯肽1.8mg每日一次+MET
(n=242)利拉魯肽1.2mg每日一次+MET(n=241)安慰劑+MET(n=122)利拉魯肽0.6mg每日一次+MET(n=242)格列美脲4mg+MET(n=244)20486101214161820222624時(shí)間(周)–2–4–6停止正在服用的OAD,開(kāi)始服用二甲雙胍并逐步增至(1.5–2.0g)利拉魯肽逐漸增至目的劑量18–80歲成年2型糖尿病患者HbA1c7.0–10.0%(兩種OADs)7.0–11.0%(一種OAD)FPG7.0–12.8mmol/L
(含界值)BMI≤40kg/m2涉及21個(gè)國(guó)家170個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)的隨機(jī)、雙盲、雙模擬研究Nauck
etal.DiabetesCare2009;32:84–90(LEAD-2)LEAD-2研究人群的基線特征Nauck
etal.DiabetesCare2009;32:84–90(LEAD-2)除特殊說(shuō)明外數(shù)據(jù)均為均值(標(biāo)準(zhǔn)差)
利拉魯肽0.6mg利拉魯肽1.2mg利拉魯肽1.8mg安慰劑格列美脲
4mg隨機(jī)入組人數(shù)242241242122244性別151/91129/112142/10073/49140/104年齡(歲)56.0(10.5)57.2(9.3)56.8(9.4)56.2(9.4)57.4(8.8)BMI(kg/m2)30.5(4.8)31.1(4.8)30.9(4.6)31.6(4.4)31.2(4.6)糖尿病病程(年)7.0(4.8)6.8(4.9)7.8(5.2)7.9(5.9)7.8(5.3)既往治療(n,%):
一種OAD兩種
OADs81(33%)161(67%)91(38%)150(62%)83(34%)159(66%)41(34%)81(66%)89(37%)155(63%)HbA1c
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 按揭購(gòu)房貸款合同范本
- 展覽宣傳活動(dòng)合同
- 企業(yè)資產(chǎn)抵押貸款合同
- 2024購(gòu)車協(xié)議書(shū)合同范本
- 批量購(gòu)房合同協(xié)議
- 2024企業(yè)員工勞動(dòng)合同樣本
- 企業(yè)資產(chǎn)買(mǎi)賣合同模板
- 房屋轉(zhuǎn)讓協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)合同范本
- 2024建設(shè)施工合同有些分類
- 2024公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓及后續(xù)合伙經(jīng)營(yíng)合同
- 學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)安全教育課件
- 公司組織架構(gòu)圖模板課件
- 遼寧省葫蘆島市各縣區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政村村莊村名居民村民委員會(huì)明細(xì)
- 植物種子的傳播方式課件
- 電纜敷設(shè)施工方案及安全措施
- 百合干(食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
- 肺血栓栓塞癥臨床路徑(縣級(jí)醫(yī)院版)
- 國(guó)開(kāi)成本會(huì)計(jì)第10章綜合練習(xí)試題及答案
- 《西游記》-三打白骨精(劇本臺(tái)詞)精選
- T∕CSCS 012-2021 多高層建筑全螺栓連接裝配式鋼結(jié)構(gòu)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-(高清版)
- 充電站項(xiàng)目合作方案-高新
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論