生物制品使用管理制度范本

第頁共頁生物制品使用管理制度范本第一章總則第一條為了規(guī)范生物制品的使用和管理，保障人員健康和安全，提高工作效率，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于本單位及所轄區(qū)域內(nèi)所有使用生物制品的人員。第三條生物制品包括但不限于：細(xì)胞、細(xì)胞培養(yǎng)物、DNA、RNA、蛋白質(zhì)、病毒、細(xì)菌、真菌等。第四條生物制品使用人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，并經(jīng)過培訓(xùn)合格后方可從事相關(guān)工作。第五條生物制品使用應(yīng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范的原則，嚴(yán)禁擅自調(diào)整實驗方案和私自進(jìn)行操作。第六條生物制品使用應(yīng)符合國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)要求。第七條生物制品使用應(yīng)盡量減少實驗動物和生物制品的使用量，提倡使用替代品。第二章生物制品的購買和接收第八條生物制品的購買和接收應(yīng)當(dāng)通過正規(guī)渠道，確保其來源合法、質(zhì)量可靠。第九條購買生物制品前，應(yīng)通過詢價、比價等方式選擇合適的供應(yīng)商，并與供應(yīng)商簽訂購買合同。第十條生物制品的接收人員應(yīng)記錄相關(guān)信息，如樣品名稱、數(shù)量、來源、有效期等，確保其完整、準(zhǔn)確。第十一條生物制品的接收人員應(yīng)對所接收的生物制品進(jìn)行檢查，確保其外觀無異常、包裝完好，并盡快送檢。第十二條對于有特殊要求的生物制品，應(yīng)在接收時簽訂保密協(xié)議，確保信息安全。第三章生物制品的儲存和保存第十三條生物制品的儲存應(yīng)按照其性質(zhì)和要求，采取適當(dāng)?shù)膬Υ娣绞胶蜅l件。第十四條生物制品的儲存室應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，并定期進(jìn)行消毒。第十五條生物制品的儲存應(yīng)標(biāo)明其名稱、有效期、儲存條件等信息，并按時檢查并更新。第十六條生物制品的儲存室應(yīng)劃定不同區(qū)域，禁止攜帶有害物質(zhì)和食品進(jìn)入。第十七條生物制品的儲存室應(yīng)設(shè)有防火設(shè)施，并制定相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案。第十八條生物制品的保存時間應(yīng)按照其有效期進(jìn)行管理，過期的生物制品應(yīng)及時淘汰和銷毀。第四章生物制品的使用和操作第十九條生物制品的使用應(yīng)按照實驗方案進(jìn)行，嚴(yán)禁擅自調(diào)整實驗方案和私自進(jìn)行操作。第二十條生物制品的開封和使用應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，避免產(chǎn)生飛濺和揚散。第二十一條在使用生物制品時，應(yīng)佩戴個人防護(hù)裝備，如實驗手套、口罩、護(hù)目鏡等。第二十二條使用生物制品時應(yīng)注意操作臺面的清潔和消毒，并及時處理產(chǎn)生的廢棄物。第二十三條使用生物制品后，應(yīng)及時清理和消毒相關(guān)工具和設(shè)備，并妥善處理廢棄物。第二十四條對于具有生物危害的生物制品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如設(shè)立專用實驗室、提供專用設(shè)備等。第五章生物制品的運輸和廢棄第二十五條生物制品的運輸應(yīng)按照國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，確保其安全和完整。第二十六條運輸生物制品時應(yīng)使用專用容器和包裝材料，并在外包裝上標(biāo)明其名稱、數(shù)量、來源等信息。第二十七條運輸生物制品禁止與食品、藥品等易污染物品共同運輸。第二十八條運輸生物制品應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，并配備相應(yīng)的應(yīng)急救援設(shè)備和人員。第二十九條廢棄生物制品應(yīng)按照國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并妥善處理產(chǎn)生的廢棄物。第三十條對于具有生物危害的廢棄物，應(yīng)采取相應(yīng)的處置措施，確保其安全處理。第六章監(jiān)督管理和責(zé)任追究第三十一條生物制品使用過程中應(yīng)建立相關(guān)記錄，包括但不限于購買記錄、接收記錄、使用記錄等。第三十二條監(jiān)督管理人員應(yīng)定期對生物制品使用過程進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。第三十三條對于不遵守本制度的人員，應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)的紀(jì)律處分，并進(jìn)行相應(yīng)的追