故障排除與案例分析

故障排除與案例分析2008-6為什么要進行故障排除與案例分析?小問題釀成大事故！

eg:雪印金黃色葡萄球菌事件：罐清洗控制好質(zhì)量就是控制好成本

1包產(chǎn)品成本=16包產(chǎn)品的利潤

一切以預(yù)防為主

以小見大，找出不足，按PDCA做故障排除程序的啟動條件

保溫樣品檢測出現(xiàn)壞包取樣數(shù)量有限，1包壞包可能存在很大的質(zhì)量隱患市場投訴出現(xiàn)壞包市場投訴影響到企業(yè)的的市場、是否盈利和企業(yè)的生存故障排除步驟1壞包描述：基本信息、壞包描述、包裝完整性、細(xì)菌培養(yǎng)初步鑒定2確定故障查找所涉及的設(shè)備范圍：通過對產(chǎn)品再取樣進行壞包分析和壞包率確定3生產(chǎn)過程的調(diào)查：原料奶、UHT、AFM

對生產(chǎn)過程按照時間將設(shè)備的運行狀態(tài)、操作改變和對應(yīng)的壞包，繪制行為與結(jié)果示意圖。4其它信息：H2O2使用、清洗、設(shè)備的維修和零配件更換、灌裝間環(huán)境、相關(guān)資料和信息故障排除步驟5對生產(chǎn)過程按照時間將設(shè)備的運行狀態(tài)、操作改變和對應(yīng)的壞包，繪制行為與結(jié)果示意圖。6據(jù)收集到的信息，查找原因7制定糾正預(yù)防控制措施8驗證

eg:通過無菌實驗或加強采樣等驗證故障是否排除產(chǎn)品質(zhì)量問題首先考慮其它（感官、打印等），還是微生物原因。這里說微生物原因引起的壞包故障排除方法微生物引起的壞包原因滅菌殘留二次污染清洗包裝完整性產(chǎn)品無菌無菌輸送包材無菌環(huán)境無菌故障排除方法

45312清洗要素：時間、溫度、濃度、介質(zhì)、流量（+頻次）

產(chǎn)品無菌五要素：故障排除方法①包裝完整性劃傷、橫縱封（剪包、電導(dǎo)、打針、滲透、溶解）②產(chǎn)品無菌

UHT、原料奶③無菌輸送

UHT冷卻段、灌注閥、輸送管路活節(jié)及焊接點AT④包材無菌

H2O2、包材⑤環(huán)境無菌雙氧水、密封性、無菌空氣、壓力故障排除內(nèi)容故障排除資料.doc案例分析打印封合感官理化清洗設(shè)備包材原奶發(fā)貨運輸?shù)劝咐治隼?百利包高鈣奶打印20040422隨機樣出現(xiàn)５包酸包，壞包時間為，３:３８、３:５６、４:５０、5:44酸包產(chǎn)品的PH值范圍在6.28-6.35之間。復(fù)檢情況：1.B頭產(chǎn)品100包PH檢驗，結(jié)果1包酸包2.B頭產(chǎn)品500包PH檢驗，25包酸包3.取4：24的A頭接膜樣100包B頭產(chǎn)品進行檢測，結(jié)果正常。4.取6：03的停機樣100包B頭產(chǎn)品進行檢測，正常。案例分析例15.取外箱批號時間為C的B頭產(chǎn)品300包進行檢測PH，正常。6.取時間B-的B頭產(chǎn)品100包PH正常。問題：a.是否需要繼續(xù)進行取樣復(fù)檢？b.你認(rèn)為上述剪包有異常嗎？c.如果由你處理該批產(chǎn)品的放行你如何處理？d.你判定該產(chǎn)品合格嗎？e.如果儲運要求盡快出貨，你如何溝通？案例分析例2利樂磚純牛奶2005091316EA1發(fā)貨時發(fā)現(xiàn)脹包20包（同一件中）復(fù)檢情況：1.針對16EA1時間段產(chǎn)品全部復(fù)檢，發(fā)現(xiàn)45包脹包。2.對X-時間段產(chǎn)品開包500包，無壞包。3.對A-時間段產(chǎn)品開包500包，無壞包。問題：a.此種復(fù)檢方法后，產(chǎn)品能否放行？為什么？b.如果是你，你怎么來分析造成的質(zhì)量問題的原因？案例分析例3201奶倉閃蒸奶8：00入倉后開始使用，12：20監(jiān)測牛奶，75酒精陽性，酸度14TO。9:00曾用此罐牛奶調(diào)配過半成品，后對半成品檢查正常。問題：a.什么原因造成這種情況的出現(xiàn)？b.怎么樣來預(yù)防？案例分析例4利樂UHT進料生產(chǎn)純牛奶3小時以后發(fā)現(xiàn)，水乳溫差波動較大6-10℃。問題：a.造成這種現(xiàn)象的原因是什么？b.當(dāng)你遇到這種情況時你怎么來處理？案例分析例5利樂1#機連續(xù)三天出現(xiàn)隨機樣壞包，ＰＨ6