鼠疫耶爾森菌風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告

鼠疫耶爾森菌風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告一、評估目的與依據(jù)為了規(guī)范和提高檢驗(yàn)科鼠疫耶爾森菌感染的防控和應(yīng)急能力，使檢驗(yàn)科有能力開展鼠疫耶爾森菌核酸檢測工作的同時(shí)，確保人員、實(shí)驗(yàn)室以及樣本的生物安全，特依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489)等相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，對實(shí)驗(yàn)室檢測鼠疫耶爾森菌疑似或確診患者樣本的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估，作為編制作業(yè)指導(dǎo)書和日常生物安全管理的依據(jù)。二、感染因子耶爾森菌屬大致分11種，為鼠疫耶爾森菌(Yersiniapestis)、假結(jié)核耶爾森菌(Y.pseudotuberculosis)，小腸結(jié)腸炎耶爾森菌(Y.enterocolitica及中間耶爾森菌(Y.intermedia)等，前3種對人類有較強(qiáng)致病性。疾病信息鼠疫耶爾森菌(Y.pestis)，俗稱鼠疫桿菌，是鼠疫的病原菌。鼠疫是一種人獸共患的自然疫源性烈性傳染病，人類鼠疫多為疫鼠的跳蚤叮咬而感染，是我國法定的甲類傳染病。直至十九世紀(jì)末，鼠疫耶爾森菌才被分離和命名。此菌引起的是嚙齒動(dòng)物中的自然疫源性疾病，傳染性強(qiáng)，病死率高，易釀成大流行，從公元6?19世紀(jì)發(fā)生過3次大流行。此菌主要累及皮膚和淋巴結(jié)，其次為敗血癥、肺炎、腦膜炎。我國僅在青海等個(gè)別地區(qū)有少數(shù)散在病例。第二次世界大戰(zhàn)期間，日本侵略軍曾利用鼠疫耶爾森菌制造細(xì)菌武器，我國東北地區(qū)發(fā)生過流行。世界各地仍有散發(fā)病例。印度、越南、緬甸等少數(shù)國家每年有數(shù)百散發(fā)病例發(fā)生。1994年印度發(fā)生了鼠疫的爆發(fā)流行，死亡率高達(dá)10%?30%。在美國，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，每年約有20例耶爾森菌感染，其中20%累及肺部。未治療病人病情兇險(xiǎn)，病程早期進(jìn)行治療可大大降低病死率。生物學(xué)性狀形態(tài)與染色典型形態(tài)為革蘭陰性短粗桿菌，菌體兩端鈍圓且濃染，亦易被苯胺染料著色。大小為0.5?l.OumXl.O?2.0um。一般分散存在，偶爾成雙或呈短鏈排列。無鞭毛，可與本屬其它細(xì)菌相區(qū)別。不形成芽胞。在死于鼠疫的新鮮動(dòng)物內(nèi)臟制備的涂片或印片中，可見吞噬細(xì)胞內(nèi)、外形態(tài)典型的菌體，且有莢膜。在腐敗材料或化膿性、潰瘍性材料中，菌體常膨大呈球形，并且著色不良。如在陳舊培養(yǎng)物或在含3%氯化鈉的高鹽培養(yǎng)基中，菌體呈明顯多形性，有球形、桿形、啞鈴形等，并可見著色極淺的菌影(ghost)。培養(yǎng)特性兼性厭氧。最適生長溫度27°C?30°C,最適pH為6.9?7.1。在普通培養(yǎng)基中能夠生長，但生長較緩慢，在含血液或組織液的營養(yǎng)培養(yǎng)基中，經(jīng)24小時(shí)?48小時(shí)形成可見菌落。菌落細(xì)小，圓形，無色半透明，中央厚而致密，邊緣薄而不規(guī)則。有毒菌株形成灰白色，粘液性菌落。在肉湯培養(yǎng)基中沉淀生長和形成菌膜，液體一般不混濁，稍加搖動(dòng)，菌膜下沉呈鐘乳石狀，此特征有一定鑒別意義。生化反應(yīng)不同菌株有一定差異。該菌所有菌株均發(fā)酵葡萄糖，多數(shù)菌株能發(fā)酵阿拉伯糖、木糖和甘露糖，只有個(gè)別菌株能發(fā)酵乳糖和蔗糖。多數(shù)菌株還原硝酸鹽。觸酶陽性。一般不分解尿素，不產(chǎn)生硫化氫。抗原構(gòu)造鼠疫耶爾森菌抗原構(gòu)造復(fù)雜，至少有18種。除染色體基因可編碼部分抗原以外，有些與毒力有關(guān)的重要抗原則由鼠疫耶爾森菌攜帶的幾種質(zhì)粒所編碼。F1抗原（fraction1Antigen）由65X106質(zhì)粒編碼，構(gòu)成鼠疫耶爾森菌的莢膜結(jié)構(gòu)，是一種糖蛋白，但不耐熱，100°C15分鐘失去活性。F1抗原具有抗吞噬作用，是該菌重要的毒力成分，其合成受溫度控制，37C時(shí)F1抗原合成明顯增加，28C培養(yǎng)則合成減少。在蚤體內(nèi)（＜30C）鼠疫耶爾森菌缺乏此結(jié)構(gòu)，當(dāng)傳播給哺乳動(dòng)物宿主后，貝y表達(dá)莢膜結(jié)構(gòu)，并表現(xiàn)出明顯的抗吞噬作用。F1抗原特異性高，免疫原性強(qiáng)，其相應(yīng)抗體具有免疫保護(hù)作用，故F1抗原也是鼠疫耶爾森菌的保護(hù)性抗原。V/W抗原由45X106質(zhì)?；蚓幋a。V抗原為可溶性蛋白，存在于菌細(xì)胞質(zhì)中，W抗原為脂蛋白，位于菌體表面，二者總是同時(shí)出現(xiàn)。其合成除受溫度（37C）控制以外，鈣離子缺乏，細(xì)菌生長受抑制，繁殖終止時(shí)，V/W抗原大量合成。V/W抗原具有抗吞噬、形成局部肉芽腫以及促細(xì)菌在細(xì)胞內(nèi)存活等作用，與細(xì)菌侵襲力有關(guān)，也是重要的毒力成分。V抗原可相對抑制IFN-Y和TNF的產(chǎn)生，從而抑制免疫作用。pH6抗原是在哺乳動(dòng)物體內(nèi)（35C?37C）,局部酸化的微環(huán)境中（pH6.0）,如巨噬細(xì)胞溶酶體或膿腫中，由細(xì)菌染色體DNA編碼的一種表面蛋白（菌毛結(jié)構(gòu)），對熱不穩(wěn)定，56C30分鐘喪失活性。具有介導(dǎo)粘附和抑制吞噬等作用。外膜抗原鼠疫耶爾森菌具有多種外膜蛋白（yersiniaoutermembraneprotein，Yop）,共同構(gòu)成外膜抗原，已知的Yop基因均由45X106質(zhì)粒攜帶，通常在37C宿主體內(nèi)選擇性合成Yop，這些蛋白能夠促進(jìn)細(xì)菌在宿主體內(nèi)擴(kuò)散，抵抗吞噬作用，并且具有細(xì)胞毒性等作用。T抗原即毒素抗原。由65X106質(zhì)粒基因編碼，為可溶性蛋白，具有外毒素性質(zhì)，對鼠類具有強(qiáng)烈的毒性作用，又稱為鼠毒素（murinetoxin，MT）,免疫原性強(qiáng)，可用0.4%甲醛脫毒制成類毒素，用于免疫動(dòng)物制備抗毒素。T抗原只有在細(xì)菌自溶或用膽鹽溶解、超聲波破碎菌體后，才能釋放出來。三、健康危害致病性免疫性致病物質(zhì)鼠疫耶爾森菌毒力很強(qiáng)，少數(shù)幾個(gè)細(xì)菌即可使人致病。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明，鼠毒素可阻斷動(dòng)物?腎上腺能神經(jīng)，引起全身外周血管及淋巴管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，出現(xiàn)炎癥、壞死、出血，導(dǎo)致血液濃縮和致死性休克，以及肝、腎、心肌纖維損害等。1微克鼠毒素即可致鼠死亡。對人的損傷機(jī)制尚不清楚。F1抗原、V/W抗原，外膜蛋白以及內(nèi)毒素、擴(kuò)散因子、RNA酶等與致病性有密切關(guān)系，表現(xiàn)為在37°C宿主體內(nèi)的抵抗吞噬細(xì)胞吞噬和細(xì)胞殺菌作用，引起細(xì)胞變性、壞死等細(xì)胞毒性等。所致疾病鼠疫是自然疫源性傳染病，鼠疫耶爾森菌主要寄生于嚙齒類動(dòng)物，傳播媒介以鼠蚤為主。蚤因吸吮了受染動(dòng)物的血液而變?yōu)橛袀魅拘浴２【谠槟c內(nèi)大量繁殖，直至蚤前胃腔全被菌堵塞，而使食物無法通過，餓蚤極力吸血時(shí)，先將前胃內(nèi)容物從吻注入宿主傷口，然后吸血，由此造成傳播。在人類鼠疫流行之前，往往先有鼠類鼠疫流行，當(dāng)大批病鼠死亡，鼠蚤失去原宿主而轉(zhuǎn)向人類，引起人類鼠疫。人患鼠疫后，尚可通過人蚤或呼吸道途徑在人群間流行。臨床上常見的有腺型、敗血癥型和肺型三種類型。腺型鼠疫：最常見，多發(fā)生于流行初期。病菌通過疫蚤叮咬的傷口進(jìn)入人體后，被吞噬細(xì)胞吞噬，在細(xì)胞內(nèi)繁殖，并沿淋巴管到達(dá)局部淋巴結(jié)，引起出血壞死性淋巴結(jié)炎。多見于腹股溝淋巴結(jié)。敗血癥型鼠疫：可原發(fā)或繼發(fā)。前者常因機(jī)體抵抗力弱，病原菌毒力強(qiáng)，侵入體內(nèi)菌量多所致；后者多繼發(fā)于腺型鼠疫，病菌侵入血流所致。此型病情兇險(xiǎn)，發(fā)病初期體溫高達(dá)39C?40C,皮膚粘膜出現(xiàn)出血點(diǎn)，若搶救不及時(shí)，可在數(shù)小時(shí)至2?3天發(fā)生休克而死亡。肺鼠疫：由于吸入帶菌塵埃飛沫可直接造成肺部感染（原發(fā)型），或由腺鼠疫、敗血癥型鼠疫繼發(fā)而致。患者高熱，咳嗽，痰中帶血及大量病菌，可在2?3天內(nèi)死于休克、心力衰竭等。死者皮膚常呈黑紫色，故有“黑死病”之稱。免疫性被鼠疫耶爾森菌感染后，能夠獲得牢固持久免疫力，再次感染者罕見。病菌的消滅主要依靠吞噬細(xì)胞的吞噬作用、相應(yīng)抗體的調(diào)理吞噬和中和毒素等作用。持久的免疫則主要依靠細(xì)胞免疫作用。癥狀體征取決于傳播方式。繼發(fā)性肺炎一般出現(xiàn)腺鼠疫以后，往往沒有明顯的皮膚病灶，呼吸系統(tǒng)受累一般發(fā)生在發(fā)熱數(shù)天至1周以后，表現(xiàn)為咳嗽、氣促、發(fā)紺、咯血、胸痛、肺底部有少許濕啰音，可并發(fā)胸腔積液。原發(fā)吸入性肺炎發(fā)生于接觸鼠疫肺炎病人之后，很快出現(xiàn)呼吸道癥狀，如氣促、發(fā)紺、消瘦、咳白泡痰，很快出現(xiàn)咯血，可出現(xiàn)明顯的毒血癥狀和精神癥狀。死亡病例呈高度發(fā)紺，故有“黑死病”之稱。疾病病因鼠疫耶爾森菌屬腸桿菌科耶爾森菌屬，雙極著色、革蘭陰性小桿菌，無鞭毛、無芽孢有莢膜。兼性需氧。在血液瓊脂或Maclonkey培養(yǎng)基中生長良好，產(chǎn)生典型的粗糙型菌落。此菌有多種抗原，與致病性與免疫原性有關(guān)的有F、T、V3種。我國鼠疫耶爾森菌可分為5群(A-E)17個(gè)生態(tài)型。此菌抵抗力較弱，特別是對熱和干燥敏感，日曬、煮烤和常用消毒劑均可被殺滅。耐低溫，在膿液中可存活10?20天，蚤體內(nèi)1個(gè)月，尸體中可存活數(shù)周至數(shù)月。病理生理細(xì)菌進(jìn)入機(jī)體后，可快速繁殖，同時(shí)產(chǎn)生多糖莢膜，此莢膜可抵抗非致敏核細(xì)胞的吞噬和殺菌作用。致病因素還包括內(nèi)毒素和其他抗原。進(jìn)入機(jī)體后，細(xì)菌首先在局部淋巴結(jié)內(nèi)或跳蚤叮咬的皮膚局部繁殖，引起出血壞死性淋巴結(jié)炎，繼而引起敗血癥。繼發(fā)性肺炎是由于敗血癥細(xì)菌累及肺部所致，故發(fā)生于血供良好的肺基底部。細(xì)菌經(jīng)呼吸道吸入，可引起原發(fā)性肺炎。傳染源：目前所見傳染源主要來自鼠疫耶爾森菌感染的患者，無癥狀感染者也可能成為傳染源。在臨床實(shí)驗(yàn)室其傳染源可能來自鼠疫耶爾森菌感染的患者的拭子、痰液、肺泡灌洗液糞便、血液等各類樣本。檢查方法微生物學(xué)檢查法標(biāo)本因鼠疫傳染性極強(qiáng)，采集標(biāo)本時(shí)必須嚴(yán)格無菌操作。根據(jù)病型采取淋巴結(jié)穿刺液、腫脹部位組織液、膿汁，血液和痰等。人和動(dòng)物尸體可取肝、脾、肺、病變淋巴結(jié)以及心血等陳舊尸體取骨髓。將采集標(biāo)本送至有嚴(yán)密防護(hù)措施的專門實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查，禁止在一般實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作。直接涂片鏡檢除血液標(biāo)本外，一般均需涂片或印片，干燥后用甲醇固定，革蘭染色或呂氏美蘭染色鏡檢。在不同材料中，菌體大小、形態(tài)有很大差異，除典型形態(tài)外,往往可見菌體呈多形態(tài)性，需加以注意。分離培養(yǎng)與鑒定血液標(biāo)本需先置肉湯中進(jìn)行增菌培養(yǎng)。分離培養(yǎng)一般選用血瓊脂平板，28°C24小時(shí)后,可見較小的露滴狀菌落，繼續(xù)培養(yǎng)則菌落增大至1mm?2mm,中央厚而致密，周邊逐漸變薄。取可疑菌落進(jìn)行涂片染色鏡檢，噬菌體裂解試驗(yàn)，血清凝集試驗(yàn)，特異熒光抗體染色等作出鑒定。血清學(xué)試驗(yàn)可用于檢查鼠疫耶爾森菌抗原或特異性抗體。敏感而特異的試驗(yàn)方法有ELISA、固相放射免疫分析，SPA協(xié)同凝集試驗(yàn)等。檢測核酸用DNA探針雜交方法或PCR技術(shù)檢測鼠疫耶爾森菌核酸，有助于鼠疫的診斷。PCR敏感性極高，蚤體內(nèi)有10個(gè)鼠疫耶爾森菌感染即可用PCR技術(shù)檢出。診斷檢查診斷：取決于病人有接觸史及肺部受累表現(xiàn)，病因診斷取決于痰、血或淋巴結(jié)吸出物革蘭染色、培養(yǎng)，有條件的單位可作直接熒光素標(biāo)記抗體染色，可提供快速的病因診斷。四、臨床實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查血白細(xì)胞一般為（10?20）X109/L,明顯核左移，甚至出現(xiàn)類白血病反應(yīng)。病因?qū)W檢查痰中可發(fā)現(xiàn)雙極著色的革蘭陰性小桿菌。痰、血或淋巴結(jié)吸出物培養(yǎng)可陽性直接熒光素標(biāo)記抗體染色：此法是檢測標(biāo)本中的致病菌抗原，具有快速的特點(diǎn)，可作為病因診斷。血凝試驗(yàn)：用F1抗原檢測血清抗體，急性期和恢復(fù)期血清抗體效價(jià)有4倍增長，或單份血清效價(jià)超過1：16,有診斷意義。其他輔助檢查：X線表現(xiàn)為雙肺基底部結(jié)節(jié)影、片狀模糊浸潤陰影，肺門和縱隔淋巴結(jié)腫大，偶爾可見胸腔積液。吸入性原發(fā)性肺炎，在起病24h內(nèi)就可見片狀陰影，進(jìn)一步可出現(xiàn)ARDS或肺水腫樣改變。鑒別診斷此病除應(yīng)與土拉熱弗郎西絲菌肺炎和巴斯德菌肺炎相鑒別，還應(yīng)與鉤端螺旋體病、炭疽病和其他嚴(yán)重的淋巴結(jié)炎、肺炎、敗血癥相鑒別。治療方案嚴(yán)格隔離病室滅鼠、滅蚤。病人排泄物徹底消毒，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)有嚴(yán)密的防護(hù)措施?？股刂委熓笠咭疇柹腥緫?yīng)早期足量使用抗菌藥物治療。氨基糖甙類抗生素及磺胺類藥物均有效。腺鼠疫可選用鏈霉素，每天2g,肌內(nèi)注射。加用四環(huán)素，口服，每天2g。肺鼠疫，敗血型鼠疫宜聯(lián)合用藥。慶大霉素可替代鏈霉素作為靜脈注射。對于腎功能損害或其他原因不能使用鏈霉素、慶大霉素的病人，可用氯霉素靜脈注射，每天3g。用藥3天內(nèi)迅速熱退，但淋巴結(jié)內(nèi)細(xì)菌仍有存活，熱退后藥物可適當(dāng)減量，持續(xù)用藥10天。單一藥物有效，無需聯(lián)合用藥。并發(fā)癥并發(fā)胸腔積液。預(yù)后及預(yù)防預(yù)后：尚無資料。預(yù)防：預(yù)防措施包括土埋病死動(dòng)物，噴殺疫區(qū)跳蚤，提醒人們不要進(jìn)入疫區(qū)。確診患者應(yīng)立即以“緊急疫情”向衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。對可疑病人應(yīng)立即隔離，對接觸了病人的任何人員，尤其是面對面接觸過患此病伴咳嗽患者的人員，應(yīng)給予預(yù)防性治療，即用四環(huán)素口服，每天2g,用藥5?10天。病人隔離應(yīng)直至痰細(xì)菌培養(yǎng)陰性為止。對于常和此菌接觸的工作人員,預(yù)防接種是有效的，并且必須。流行病學(xué)鼠疫耶爾森菌感染與多種嚙齒動(dòng)物有關(guān),可通過跳蚤在陸地動(dòng)物間傳播。小規(guī)模的流行稱為地方獸病,當(dāng)暴發(fā)流行時(shí),大量的同類動(dòng)物致?。ㄈ鐜r松鼠、大草原狗或其他陸地動(dòng)物）。生活和工作在疫區(qū)的人可能被感染的跳蚤叮咬,或在剝離死獸皮革時(shí)感染,發(fā)生腹股溝淋巴結(jié)和皮膚鼠疫。吸入來自于感染動(dòng)物或死亡動(dòng)物的病菌可引起肺炎、咽炎或結(jié)膜炎。另外,此病可經(jīng)呼吸道飛沫而致人間傳播。近年來,有報(bào)道通過貓經(jīng)空氣傳染人,引起肺部感染的病例,密切接觸感染病人的醫(yī)務(wù)人員,有潛在呼吸道吸入感染的危險(xiǎn)性。相關(guān)藥品鏈霉素慶大霉素氯霉素。五、工作人員的風(fēng)險(xiǎn)評估與預(yù)防控制措施人員數(shù)量和素質(zhì)（1） 人員數(shù)量主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別人員過少會(huì)因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過程中工作失誤增加,風(fēng)險(xiǎn)增加。預(yù)防控制措施采樣和檢測人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配,盡量有2名工作人員同時(shí)進(jìn)行采樣和檢測工作,質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)活動(dòng)關(guān)鍵步驟的監(jiān)督。（2） 人員結(jié)構(gòu)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別新進(jìn)人員沒有高資歷人員帶教操作,不能很好應(yīng)對意外事件,風(fēng)險(xiǎn)增加。預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室檢測人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配備合理,新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。（3） 職業(yè)操守①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若責(zé)任心不強(qiáng)的人員參加該項(xiàng)工作,則產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會(huì)安定的可能性較大。②預(yù)防控制措施加強(qiáng)職業(yè)道德駕馭，培養(yǎng)工作責(zé)任心。健康管理（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。若實(shí)驗(yàn)室檢測相關(guān)人員出現(xiàn)呼吸道或消化道感染癥狀、機(jī)體免疫力低下等其他不適合工作的狀況，則職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)增加。（2）預(yù)防控制措施建立健康申報(bào)制度，遇到呼吸道或消化道感染及其他不適合工作的情況，則及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并暫停工作；若遇接觸物的傳染性大，應(yīng)加強(qiáng)感染防護(hù)人員資質(zhì)（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測人員不具備衛(wèi)生檢測相關(guān)學(xué)歷教育背景，不熟悉檢測方法及操作規(guī)范，未執(zhí)行相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并沒有獲得上崗證，就無法保證工作質(zhì)量和安全。（2）預(yù)防控制措施檢測人員必須由檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，經(jīng)過上崗培訓(xùn)和考核合格，持證上崗。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括病原菌檢測相關(guān)基礎(chǔ)理論、相關(guān)檢測技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作步驟、檢測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制，以及生物安全。要求掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，能獨(dú)立熟練地操作，了解相關(guān)技術(shù)和質(zhì)量控制。生物安全培訓(xùn)要求（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測人員、輔助人員、后勤保障人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員上崗前沒有接受嚴(yán)格的生物安全，以及相關(guān)生物安全設(shè)備操作的技術(shù)培訓(xùn)，易造成生物安全事故的發(fā)生。（2）預(yù)防控制措施檢測人員、輔助人員、后勤保障人員每年參加本我院組織的生物安全知識(shí)或生物安全操作技術(shù)培訓(xùn)、考核。上崗前，熟練掌握生物安全儀器設(shè)備、設(shè)施操作技術(shù)，具備相關(guān)的安全防護(hù)能力。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員參與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前必須進(jìn)行生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，在帶教老師的監(jiān)督下工作。應(yīng)急事件處理能力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)人員上崗前沒有接受實(shí)驗(yàn)室意外事故處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培訓(xùn)，一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事件。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室意外事故和職業(yè)是疾病報(bào)告制度》和《病原微生物生物安全應(yīng)急處置技術(shù)方案》中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置強(qiáng)化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力，規(guī)范工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場急救處理的預(yù)防辦法。六、實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評估與預(yù)防控制措施主要實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)（1）實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、檢定/校準(zhǔn)、檢測驗(yàn)證（如主要設(shè)施設(shè)備的檢測驗(yàn)證）和更換（如高效過濾器等的更換）等。（2）實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員對實(shí)驗(yàn)室及公共環(huán)境的保潔、實(shí)驗(yàn)器材的清洗消毒。（3）實(shí)驗(yàn)室外人員參觀實(shí)驗(yàn)室和上級部門對實(shí)驗(yàn)室的檢查。（4）任何其他人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)以外的行為。主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）上述人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)活動(dòng)，特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部件等情況，可能會(huì)引起實(shí)驗(yàn)室感染。（2）實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中某些人員需要進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室參觀，存在影響實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防控制措施（1）實(shí)行人員準(zhǔn)入、登記制度。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事檢測活動(dòng)前，必須先進(jìn)行生物安全和實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的培訓(xùn)。若我院實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員確實(shí)需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)，或上級部門需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查，應(yīng)有我院實(shí)驗(yàn)室人員協(xié)助和陪同。（2）實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，應(yīng)對其進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提供安全指南，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)并對其安全行為進(jìn)行監(jiān)督，進(jìn)入人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)定，以確保人員和環(huán)境安全。（3）進(jìn)入人員未經(jīng)許可絕對不能私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有標(biāo)志的危險(xiǎn)品，絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實(shí)驗(yàn)區(qū)。（4）在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備維護(hù)維修過程中，若發(fā)生意外事件，則應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)造成的事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，并采取應(yīng)對措施。（5）當(dāng)需要更換HEPA過濾膜或高效過濾器時(shí)，應(yīng)先對高效過濾器、HEPA過濾膜等作原位消毒后，專業(yè)人員才能進(jìn)行更換。（6）為確保自己和他人的安全，禁止未穿防護(hù)服的人員隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域。同時(shí)，也禁止穿防護(hù)服的人員走出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域。（7）對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)，動(dòng)作輕柔，避免產(chǎn)生氣溶膠。（8）離開實(shí)驗(yàn)室前，必須正確洗手。七、被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽性標(biāo)本未明確標(biāo)識(shí)，未嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后不及時(shí)對操作場所進(jìn)行消毒，工作人員在不知情的情況下可能誤用標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備等，導(dǎo)致人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染、人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。預(yù)防控制措施（1）實(shí)行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入和持證上崗制度（2）所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備，以及從事其他一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不得私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何不熟悉物品。（3）發(fā)生事故時(shí)補(bǔ)習(xí)及時(shí)報(bào)告并作必要的的處理和記錄。（4）實(shí)驗(yàn)所用材料和試劑等必須有明確的標(biāo)識(shí)。（5）陽性標(biāo)本實(shí)施嚴(yán)格雙人雙鎖管理，上送的陽性樣本必須經(jīng)我院蓋章批準(zhǔn)，攜帶“可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸許可證”，由專車運(yùn)送，并由專業(yè)人員全程護(hù)送。八、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示已有鼠疫耶爾森菌檢測導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室人員感染的相關(guān)報(bào)道，主要原因時(shí)實(shí)驗(yàn)室人員在進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)、廢棄物處置等工作過程中，個(gè)人防護(hù)不到位而導(dǎo)致感染。因此，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告制訂的要求規(guī)范執(zhí)行，可降低和規(guī)避職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。九、實(shí)驗(yàn)室理化因素風(fēng)險(xiǎn)評估及安全防護(hù)措施（一） 紫外線主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別二級生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞窗和生物安全柜均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。紫外線波長為250?280nm，主要影響眼鏡和皮膚，引起急性角膜炎和結(jié)膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病，還可誘發(fā)皮膚癌。紫外線燈開啟時(shí)，人員在不知情的情況下進(jìn)入可受到傷害。安全防護(hù)措施在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面應(yīng)張貼紫外線危害的標(biāo)識(shí)，提醒實(shí)驗(yàn)人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域。（二） 輻射主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室籌建選址時(shí)未對周圍輻射源進(jìn)行排查，使用含輻射的一起未進(jìn)行嚴(yán)格管理，存在輻射源或輻射事故間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)破壞的隱患。安全防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室籌建選址時(shí)，對周邊建筑群的輻射源進(jìn)行嚴(yán)格排查，實(shí)驗(yàn)室不使用有輻射源的儀器設(shè)備，輻射造成的風(fēng)險(xiǎn)基本不予考慮。（三） 84消毒液主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別84消毒液屬于含氯消毒劑，有效氯的含量為4.55%~5.55%，次氯酸鈉為主要?dú)⒕蜃?。含氯的消毒液?huì)殘留在空氣中不會(huì)發(fā)，長期使用會(huì)是人感到頭疼、惡心，刺激黏膜，對于有體質(zhì)過敏的人，還容易已發(fā)過敏、哮喘疾病等。高濃度的含氯消毒劑對人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用，使人流淚、咳嗽，并刺激皮膚和黏膜，嚴(yán)重者可發(fā)生氯氣中毒。急性中毒這出現(xiàn)躁動(dòng)、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀，甚至因窒息而死。安全防護(hù)措施按照使用說明，根據(jù)消毒對象不同而配制不同的稀釋倍數(shù)，避免使用不必要的高濃度的消毒液，稀釋和使用時(shí)戴好手套，消毒后可及時(shí)開窗通風(fēng)，基本可規(guī)避消毒液對人體的危害。（四） 其他1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的照明和聲音（生物安全柜等）有可能因強(qiáng)光和噪聲對人員造成損害。2.安全防護(hù)措施對實(shí)驗(yàn)室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測，確保合格，避免強(qiáng)光和噪聲對人員的損害。十、實(shí)驗(yàn)意火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)評估與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）超負(fù)荷用電，電線過長。（2）電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，例如電線的絕緣層破舊或損壞。（3）用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。（4）儀器設(shè)備在不使用時(shí)未關(guān)閉電源。（5）使用的儀器設(shè)備不是專為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)計(jì)。（6）易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。（7）不相容化學(xué)品沒有正確隔離。（8）在易燃物品和蒸汽附近有能產(chǎn)生火花的設(shè)備。（9）通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。2.預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室采取以下預(yù)防控制措施避免火災(zāi)發(fā)生，保證發(fā)生火災(zāi)后能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室。（1）定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負(fù)荷，對易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。（2）實(shí)驗(yàn)室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn)，擺放部位張貼滅火器標(biāo)識(shí)。該滅火器用于撲滅可控制的火災(zāi)，幫助人員撤離火場；對滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效（3）實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)應(yīng)急燈，所有出口都有黑暗中可見的“緊急出口”標(biāo)識(shí)；當(dāng)出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所有出口的鎖必須處于開啟狀態(tài)，出口設(shè)計(jì)應(yīng)保證不經(jīng)過高危險(xiǎn)區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個(gè)開放空間。（4）走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物，以不受人員流動(dòng)和滅火設(shè)備移動(dòng)的影響。（5）在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室每年對工作人員進(jìn)行消防知識(shí)培訓(xùn)，包括消防器材的使用、火災(zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急行動(dòng)等。十一、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室緊急狀況主要包括水災(zāi)和地震等。（一）水災(zāi)1.風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別水災(zāi)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性材料隨水外溢。2.安全防護(hù)措施（1）在安全手冊中制訂《實(shí)驗(yàn)室緊急事件應(yīng)急預(yù)案》，并對所有實(shí)驗(yàn)查人員進(jìn)行培訓(xùn)。（2）實(shí)驗(yàn)查一旦發(fā)生水災(zāi)報(bào)警時(shí)，應(yīng)立刻停上工作。首先，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉(zhuǎn)移。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、院長根據(jù)條件及時(shí)采取對策，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)消防人員。消防人員應(yīng)有防護(hù)措施，并在收到訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室完成菌毒種和人員的安全轉(zhuǎn)移工作（二）地震1主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別發(fā)生地震等自然災(zāi)害會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，存在人員傷害和實(shí)驗(yàn)室感染性材料外溢的風(fēng)險(xiǎn)。2.安全防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來的風(fēng)險(xiǎn)，保證災(zāi)害發(fā)生后能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室，減少對人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先，設(shè)立距實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次，對封鎖區(qū)進(jìn)行消毒，然后由專業(yè)人員在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對實(shí)驗(yàn)內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理，清理到樣品保存地點(diǎn)。如果保藏樣品的容器沒有被破壞，可把他安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實(shí)驗(yàn)室存放。如果保藏樣品的容器已被破壞和發(fā)生外溢，應(yīng)立即用可靠方法進(jìn)行徹底消毒滅菌。十二、生物安全及其他緊急事件（事故）處理預(yù)案（一） 實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（事故）處理措施（1） 當(dāng)生物安全柜或潔凈實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓時(shí)，室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作，通知運(yùn)行保障人員采取措施恢復(fù)負(fù)壓。則如果不能及時(shí)恢復(fù)和保持負(fù)壓，則應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，按規(guī)程退出。發(fā)生此類事故或發(fā)生意外停電，造成具有傳染性物質(zhì)暴露潛在危險(xiǎn)的事故和污染時(shí)，工作人員除了采取緊急措施外，立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人，組織對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。（2） 對于離心過程中離心管破裂，應(yīng)馬上關(guān)閉電源，讓離心機(jī)停止工作，并靜止30min，然后緩慢打開離心機(jī)蓋，將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄漏，用1%的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體重消毒30min,然后棄去消毒液和離心管碎片，將離心被清洗后擦干。（3） 發(fā)生污染物潑濺或溢出時(shí)，立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染出，并倒上10~25倍稀釋的84消毒液，作用至少30min，方可清理全部污染物，用消毒劑擦拭污染區(qū)域。所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如發(fā)生大范圍污染物擴(kuò)散事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場。待其查清情況，確定消毒方案，組織對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。（二） 其他緊急事件（事故）處理措施在制訂的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實(shí)驗(yàn)室有潛在的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤離的路線標(biāo)識(shí)。在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險(xiǎn)情況時(shí)，為確保工作人員的安全，要進(jìn)行緊急撤離。所有實(shí)驗(yàn)室人員須了解緊急撤離的行動(dòng)計(jì)劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)。每年至少參加一次緊急撤離演習(xí)，包括急救設(shè)備使用和采取相應(yīng)急救措施。（三）生物安全及其他緊急事件（事故）報(bào)告和記錄（1）發(fā)生生物安全及其他緊急事件時(shí)，在緊急處理的同時(shí)必須向我院主管領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)報(bào)告。（2）對于生物安全事件必須進(jìn)行登記，記錄發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、詳細(xì)經(jīng)過及處理方法等。十三、生物安全和生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)管理（一）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。（二）危險(xiǎn)發(fā)生的概率評估（見表1）表1鼠疫耶爾森菌實(shí)驗(yàn)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評估序號潛在危險(xiǎn)因素危害程度發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)措施合理性殘留風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控程度1樣品運(yùn)輸過程中容器意外側(cè)翻、泄漏、破裂造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控2樣品的接受、開啟及加樣等常規(guī)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的氣溶膠中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控3離心、加樣等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中意外事故造成盛裝標(biāo)本容器破裂、溢出瞬間產(chǎn)生的氣溶膠中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控4檢測未經(jīng)滅火的樣品對儀器與環(huán)境造成的污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控5標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)施設(shè)備等被誤用的風(fēng)險(xiǎn)中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控6陽性標(biāo)本被惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)高度較小可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控

7實(shí)驗(yàn)器材未經(jīng)規(guī)范消毒造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控8廢棄物處理不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控9滅菌裝置不符合要求，滅菌不徹底造成污染中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控10檢測人員和工勤人員被銳器誤傷造成職業(yè)暴露中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控11檢測人員個(gè)人防護(hù)不當(dāng)造成的病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控12非檢測人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)等外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的不當(dāng)操作中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控13水、電、火災(zāi)及自然災(zāi)害帶來的風(fēng)險(xiǎn)中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控（三）風(fēng)險(xiǎn)評估人員風(fēng)險(xiǎn)評估由院長組織檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科及其他熟悉鼠疫耶爾森菌檢驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估并形成風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。形成的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告經(jīng)我院生物安全委員會(huì)審核，請省市熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域的專家進(jìn)行評估和討論，不斷修訂完善。（四）風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和制訂安全操作規(guī)程的依據(jù)。在記錄風(fēng)險(xiǎn)評估的過程中，風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)注明評估時(shí)間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。（五）需重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的情況（1）生物安全實(shí)驗(yàn)室改造前（或新建造前）和正式啟用前。（2）當(dāng)收集到的資料表明鼠疫耶爾森菌的致病性、毒力或傳染方式發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對其背景資料及時(shí)變更，并對其實(shí)驗(yàn)操作的安全性進(jìn)行重新評估。（3）開展新的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（增加新的項(xiàng)目），應(yīng)對該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行再評估。（4）生物安全實(shí)驗(yàn)室操作人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)有原評估報(bào)告中未涉及的隱患存在，或者在檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題，應(yīng)進(jìn)行再評估。（5）在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)陽性標(biāo)本泄漏或人員感染等意外事件或事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行再評估。（6）當(dāng)評估過的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、