保健食品用原料姜（生姜）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 起草說明

保健食品用原料姜（生姜）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草說明本標(biāo)準(zhǔn)研究制定的主要依據(jù)是GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、保健食品用原料團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制通則、《中華人民共和國藥典》2020年版一部及四部、GB2762《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》、GB2763《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》、GB16740《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》、GB2761《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量》等標(biāo)準(zhǔn)文件；本標(biāo)準(zhǔn)研究制定充分體現(xiàn)“科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、規(guī)范性和環(huán)保性”的原則；本標(biāo)準(zhǔn)收載的檢驗(yàn)項(xiàng)目及技術(shù)要求均參照上述標(biāo)準(zhǔn)文件轉(zhuǎn)化而來。1.范圍姜（生姜）收載于原衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)【2002】51號）文附件1.既是食品又是藥品的物品名單。本標(biāo)準(zhǔn)適用于保健食品用原料姜（生姜）。姜（生姜），拉丁名：ZingiberisRhizomaRecens，確定該名稱的依據(jù)為參照《中華人民共和國藥典》2020年版一部生姜藥材標(biāo)準(zhǔn)。2.技術(shù)要求2.1來源：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生姜為姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的新鮮根莖。秋、冬二季采挖，除去須根和泥沙。確定其來源的依據(jù)為參照《中華人民共和國藥典》2020年版一部生姜藥材標(biāo)準(zhǔn)。2.2感官要求：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的感官要求包括色澤、氣味與滋味、形態(tài)。確定上述要求的依據(jù)為參照《中華人民共和國藥典》2020年版一部生姜藥材標(biāo)準(zhǔn)【性狀】項(xiàng)，檢驗(yàn)方法按標(biāo)準(zhǔn)正文規(guī)定的方法測定。2.3薄層鑒別:薄層鑒別為非必設(shè)指標(biāo)。由于《中華人民共和國藥典》2020年版一部生姜藥材標(biāo)準(zhǔn)收錄的【含量測定】項(xiàng)為6-姜辣素、8-姜酚和10-姜酚，規(guī)定6-姜辣素的含量不得少于0.050%，8-姜酚和10-姜酚的總量不得少于0.040%，提示上述成分含量較低。依據(jù)保健食品用原料團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制通則，含量為萬分之幾的指標(biāo)性成分原則上不進(jìn)行設(shè)置，故增加6-姜辣素對照品薄層鑒別項(xiàng)用于生姜作為保健食品原料的質(zhì)量控制。確定6-姜辣素對照品薄層鑒別項(xiàng)目及要求的依據(jù)為參照《中華人民共和國藥典》2020年版一部生姜藥材標(biāo)準(zhǔn)【鑒別】（2）項(xiàng)，檢驗(yàn)方法按標(biāo)準(zhǔn)正文規(guī)定的方法測定。2.4理化指標(biāo)：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的理化指標(biāo)包括灰分、鉛、總砷、總汞和農(nóng)藥殘留限量。灰分指標(biāo)為必設(shè)指標(biāo)。確定灰分指標(biāo)及其限度的依據(jù)為參照《中華人民共和國藥典》2020年版一部生姜藥材標(biāo)準(zhǔn)【檢查】項(xiàng)，檢驗(yàn)方法按標(biāo)準(zhǔn)正文規(guī)定的方法測定。鉛、總砷和總汞為必設(shè)指標(biāo)。確定鉛、總砷和總汞指標(biāo)及其限度的依據(jù)為參照GB2762《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》、GB16740《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》和《中華人民共和國藥典》2020年版四部，檢驗(yàn)方法按標(biāo)準(zhǔn)正文規(guī)定的方法測定。農(nóng)藥殘留限量為非必設(shè)指標(biāo)。由于種植、流通等環(huán)節(jié)使用農(nóng)藥或受環(huán)境因素影響，導(dǎo)致姜中可能存在一定的農(nóng)藥殘留。因此，為保證姜（生姜）作為保健食品用原料的安全性，將農(nóng)藥最大殘留限量作為理化指標(biāo)進(jìn)行控制。阿維菌素、苯醚甲環(huán)唑、吡丙醚、吡唑醚菌酯、蟲螨腈、代森聯(lián)、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、甲草胺、氯化苦、咪鮮胺和咪鮮胺錳鹽、嘧菌酯、棉隆、滅蠅胺、萘乙酸和萘乙酸鈉、炔苯酰草胺、乙草胺、乙氧氟草醚、異丙甲草胺和精異丙甲草以及莠去津指標(biāo)的選擇及其限量值參照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB2763），檢驗(yàn)方法按標(biāo)準(zhǔn)正文規(guī)定的方法測定。2.5標(biāo)志性成分指標(biāo)：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)志性成分為揮發(fā)油。確定揮發(fā)油為生姜標(biāo)志性成分指標(biāo)及其含量限度的依據(jù)為參照《中華人民共和國藥典》2020年版一部生姜藥材標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】項(xiàng)，檢驗(yàn)方法按標(biāo)準(zhǔn)正文附錄規(guī)定的方法測定。2.6真菌毒素限量：真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)類屬食品的規(guī)定和（或）有關(guān)規(guī)定。3.其他：保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制如為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，相關(guān)項(xiàng)目應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制如為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.說明：在本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求所涉及的項(xiàng)目（指標(biāo)）、要求（限度）以及檢驗(yàn)方法之外，《中華人民共和國藥典》2020年版一部生姜藥材標(biāo)準(zhǔn)還收錄有生姜橫切面顯微鑒別項(xiàng)和生姜含量測定項(xiàng)（6-姜辣素、8-姜酚和10-姜酚）?；谏鲜鲨b別項(xiàng)主要為姜（生姜）作為藥品的有效性評價(jià)指標(biāo)，而本標(biāo)準(zhǔn)所指原料中藥材是屬于食品的范疇，并且已經(jīng)收錄的來源（藥材基原）、感官要求（藥材性狀）、薄層鑒別（6-姜辣素對照品）、理化指標(biāo)（灰分、鉛、總砷、總汞和農(nóng)藥殘留限量）以及標(biāo)志性成分指標(biāo)（揮發(fā)油）等項(xiàng)目能夠較為充分的為姜（生姜）作為保健食品用原料的質(zhì)量評價(jià)提供依據(jù)，本標(biāo)準(zhǔn)不再收錄姜（生姜）橫切面顯微鑒別項(xiàng)。此外，生姜【含量測定】項(xiàng)規(guī)定6-姜辣素的含量不得少于0.050%，8-姜酚和10-姜酚的總量不得