2023年質(zhì)量體系培訓(xùn)考試題

2023年質(zhì)量體系培訓(xùn)考試題基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________部門(mén)：________________________一、判斷題，正確的劃√，錯(cuò)誤的劃X，共20題，每題2分1.質(zhì)量監(jiān)督員日常監(jiān)督主要是對(duì)環(huán)境條件、設(shè)備運(yùn)行狀況的監(jiān)督。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)2.禁止在空白紙張、空白合同或空白證書(shū)報(bào)告上蓋印。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)4.期間核查是確保儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的有效性。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)5.方法的驗(yàn)證是只分析人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施符合要求即可。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)6.一定按照客戶提出的要求和方法實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)7.實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的分包項(xiàng)目在開(kāi)始實(shí)施之前必須告知委托方。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)8.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)確保人員能力就是確保從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的人員持證上崗。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)9.對(duì)儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)只關(guān)注其校準(zhǔn)結(jié)果的精度是否滿足要求即可。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)10.影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的所有儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行確認(rèn)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)11.從事檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的人員在首次開(kāi)展委托方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)可以不對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)12.由于樣品的特殊性不便于標(biāo)識(shí)時(shí)，但必須記錄樣品的其他有效特征，便于識(shí)別和追溯。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)13.無(wú)論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作場(chǎng)所是什么性質(zhì)，均應(yīng)有證據(jù)證明對(duì)工作場(chǎng)所的完全使用權(quán)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)14.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對(duì)自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評(píng)審。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)15.內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)16.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同。[單選題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)17.內(nèi)審的主要目的是實(shí)際活動(dòng)是否按照管理體系要求操作和管理體系是否符合認(rèn)可要求。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)18.當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)19.所有的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。[單選題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)20.只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。[單選題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)21.實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與委托人簽訂的合同都必須評(píng)審。[單選題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)22.跟蹤審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，以確保糾正措施的有效性。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)23.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)24.用于檢驗(yàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)25.實(shí)驗(yàn)室在委托方場(chǎng)所實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，如果使用了委托方的儀器設(shè)備，應(yīng)在報(bào)告中進(jìn)行標(biāo)注說(shuō)明。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)26.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)27.方法的驗(yàn)證是只分析人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施符合要求即可。[單選題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)28.影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的所有儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行確認(rèn)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)29.一定按照客戶提出的要求和方法實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或檢驗(yàn)工作。[單選題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)30.實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的分包項(xiàng)目在開(kāi)始實(shí)施之前必須告知委托方。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)31.影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的所有儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行確認(rèn)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)32.由于樣品的特殊性不便于標(biāo)識(shí)時(shí)，必須記錄樣品的其他有效特征，便于識(shí)別和追溯。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)33.合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在認(rèn)可范圍內(nèi)未使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或未聲明認(rèn)可狀態(tài)的，可不按照CNAS的規(guī)定從事合格評(píng)定活動(dòng)，即實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或檢驗(yàn)活動(dòng)。[單選題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)34.如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，則不得在其報(bào)告或證書(shū)上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)35.國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí)可用于報(bào)告、證書(shū)、公開(kāi)出版物、文件、辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁(yè)宣傳等，可采用印刷和電子圖文等方式使用。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不應(yīng)在名片中使用ILAC-MRA/CNAS標(biāo)識(shí)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)36.對(duì)于由于違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，不能提前恢復(fù)認(rèn)可資格。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)37.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要確定儀器的驗(yàn)證范圍，儀器的驗(yàn)證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)38.實(shí)驗(yàn)室人員上崗前，應(yīng)接受培訓(xùn)、考核、監(jiān)督。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)39.對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，包括擴(kuò)項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室每個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)出具過(guò)報(bào)告。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)40.從事實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)等相關(guān)活動(dòng)的人員，必須持證上崗。[單選題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)二、選擇題（共8題，每題5分）41.賽西實(shí)驗(yàn)室的年度質(zhì)量目標(biāo)*（1）證書(shū)、報(bào)告合格率；（2）客戶滿意度；（3）儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確率；（5）上述全部。(正確答案)42.合同評(píng)審內(nèi)容包括：*1)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室是否具備有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)手段（實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)儀器、設(shè)備）；2)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力（技術(shù)人員具備完成實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力）；3)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)工作的時(shí)間期限；4)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)費(fèi)用；5)樣品的管理(接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、存放、返還等)；6)是否需要分包，分包的責(zé)任；7)風(fēng)險(xiǎn)分析；8)通過(guò)準(zhǔn)則/判定準(zhǔn)則；9)檢測(cè)項(xiàng)目的機(jī)密保護(hù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；10)交付方式；11)其他要求內(nèi)容；12)上述全部。(正確答案)43.記錄內(nèi)容包括但不限于以下信息：*1)樣品描述；2)樣品唯一性標(biāo)識(shí)；3)所用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣方法；4)環(huán)境條件，特別是實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)；5)所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備；6)檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算；7)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員；8)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)（如果未在實(shí)驗(yàn)室固定地點(diǎn)實(shí)施）；9)檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本；10)其他重要信息；11)上述全部。(正確答案)44.印章的種類分為*1)行政章2)報(bào)告專用章3)報(bào)告騎縫章4)受控章5)存檔章6)作廢章7)上述全部(正確答案)45.“限用證”標(biāo)簽代表意義：*1)用于經(jīng)測(cè)試、校準(zhǔn)或檢定合格的儀器設(shè)備2)用于沒(méi)有計(jì)量特性、僅做功能性檢查的儀器設(shè)備3)用于部分性能參數(shù)合格的儀器設(shè)備，同時(shí)應(yīng)標(biāo)明限用范圍(正確答案)4)用于出現(xiàn)故障，未經(jīng)測(cè)試、校準(zhǔn)或檢定，或測(cè)試、校準(zhǔn)或檢定不合格的儀器設(shè)備5)用于長(zhǎng)期不使用的儀器設(shè)備6)用于描述經(jīng)測(cè)試、校準(zhǔn)或檢定合格的儀器設(shè)備的性能參數(shù)46.合同評(píng)審內(nèi)容包括：*（1）對(duì)于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室是否具備有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)手段（實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)儀器、設(shè)備）；（2）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力（技術(shù)人員具備完成實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力）；（3）實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)工作的時(shí)間期限；（4）實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)費(fèi)用；（5）樣品的管理(接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、存放、返還等)；（6）是否需要分包，分包的責(zé)任；（7）風(fēng)險(xiǎn)分析；（8）通過(guò)準(zhǔn)則/判定準(zhǔn)則；（9）檢測(cè)項(xiàng)目的機(jī)密保護(hù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；（10）交付方式；（11）上述全部。(正確答案)47.獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請(qǐng)，或不能持續(xù)符合CNAS認(rèn)可條件和要求，出現(xiàn)以下哪種情況將暫停認(rèn)可資格：*（1）超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài)，造成一定惡劣影響的；（2）不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審；（3）監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中出現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能再規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施；（4）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求；（5）未履行認(rèn)可合同；（6）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定，但嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格的情況；（7）上述全部。(正確答案)48.下列哪種情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可*（1）由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求；（2）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系不能有效運(yùn)行，且情節(jié)嚴(yán)重的；（3）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)；（4）不接受或不配合專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查；（5）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備相應(yīng)技術(shù)能力；（6）超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài)，造成嚴(yán)重影響的；（7）實(shí)驗(yàn)室存在不誠(chéng)信行為，包括但不限于：弄虛作假，不如實(shí)做出承諾，出具虛假報(bào)告/證書(shū)，存在欺騙、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等；（8）上述全部。(正確答案)49.方法選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)相關(guān)的程序文件有：*（1）《開(kāi)展新工作項(xiàng)目控制程序》；（2）《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作程序》；（3）《非標(biāo)方法管理程序》；（4）《多部門(mén)業(yè)務(wù)協(xié)作流程控制程序》；（5）《方法驗(yàn)證及確認(rèn)控制程序》；（6）上述全部(正確答案)50.記錄內(nèi)容包括但不限于以下信息：*(1)樣品描述；(2)樣品唯一性標(biāo)識(shí)；(3)所用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣方法；(4)環(huán)境條件，特別是實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)；(5)所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備；(6)檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算；(7)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員；(8)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)（如果未在實(shí)驗(yàn)室固定地點(diǎn)實(shí)施）；(9)檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本；(10)其他重要信息；(11)上述全部。(正確答案)51.有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在校準(zhǔn)/檢測(cè)過(guò)程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下：[單選題]*（1）仍不準(zhǔn)投入使用;（2）應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用;（3）要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用。(正確答案)52.實(shí)驗(yàn)室可采用的檢測(cè)方法包括：*（1）國(guó)家J用標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（2）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；（3）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（4）公認(rèn)方法（5）非標(biāo)方法（6）上述全部(正確答案)53.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在管理評(píng)審中對(duì)已認(rèn)可的檢測(cè)和校準(zhǔn)能力進(jìn)行定期評(píng)估，確保能力的維持，評(píng)審中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注*（1）設(shè)施、設(shè)備和人員能力的變化；（2）測(cè)試方法的更新；（3）開(kāi)展業(yè)務(wù)的情況。（4）上述全部。(正確答案)54.如果實(shí)際測(cè)試過(guò)程是由客戶的技術(shù)人員操作，實(shí)驗(yàn)室只是目擊了試驗(yàn)的過(guò)程并記錄下測(cè)試數(shù)據(jù)和信息，報(bào)告應(yīng)*（1）以清晰的方式在正文中注明是目擊試驗(yàn)；（2）不得使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可；（3）上述全部。(正確答案)三、填空題共4題，每題5分55.賽西實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針：[填空題]*_________________________________(答案：科學(xué)|公正|誠(chéng)信|服務(wù))56.實(shí)驗(yàn)室管理體系文件包括：（）、（）

、（）、（）以及外來(lái)文件等。[填空題]*_________________________________(答案：質(zhì)量管理手冊(cè)|程序文件|作業(yè)指導(dǎo)書(shū)|記錄表格)57.質(zhì)量記錄，如內(nèi)審、管理評(píng)審等通常保存期限為（）年。除特殊規(guī)定，技術(shù)記錄由各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需求確定保存期限，通常不少于（）年。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存（）年。技術(shù)記錄，無(wú)論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從樣品的接收到出具檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)過(guò)程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保樣品與報(bào)告/證書(shū)的對(duì)應(yīng)性。強(qiáng)制性認(rèn)證的檔案的保存期按相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)定處理。[填空題]*_________________________________(答案：10|10|6)58.檢測(cè)技術(shù)人員分（）、（）和（）。[填空題]*_________________________________(答案：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人|測(cè)試工程師|測(cè)試執(zhí)行人員)59.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括（）、（）和（）。[填空題]*_________________________________(答案：修改日期|標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容|負(fù)責(zé)修