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文檔簡介

系統(tǒng)評價、Meta-分析方法提要

1精選課件一、系統(tǒng)評價Meta-分析的概念與作用(一)系統(tǒng)評價的概念(二)學習系統(tǒng)評價的意義

2精選課件(一)概念:

1、什么是系統(tǒng)評價?

稱Systematicreview(SR)

“Asummaryofthemedicalliteraturethatusesexplicitmethodstoperformathoroughliteraturesearchandcriticalappraisalofindividualstudiesandthatusesappropriatestatisticaltechniquestocombinethesevalidstudies.”

--DavidSackett等20003精選課件什么是系統(tǒng)評價?全面收集全世界所有有關研究

對所有納入的研究逐個進行嚴格評價聯(lián)合所有研究結果進行綜合分析和評價

必要時進行Meta-分析(一種定量合成的統(tǒng)計方法)得出綜合結論(有效、無效、應進一步研究)提供盡可能減少偏倚,接近真實的科學證據(jù)4精選課件2、什么是Meta-分析?1.廣義:系統(tǒng)評價的一種類型(目前普遍采用的定義)

“Asystematicreviewthatusesquantitativemethodstosummarizetheresults”

--DavidSackett等2000

用定量的統(tǒng)計學方法分析、綜合、概括各研究結果的一種系統(tǒng)評價(定量系統(tǒng)評價)。

Meta-分析是一種系統(tǒng)評價,而系統(tǒng)評價可以是Meta-分析也可以不是Meta-分析。

2.狹義:一種定量合成的統(tǒng)計分析方法5精選課件3、什么是Cochrane系統(tǒng)評價?

是Cochrane協(xié)作網協(xié)作者在Cochrane統(tǒng)一工作手冊指導下完成的系統(tǒng)評價,其結果發(fā)表在Cochrane圖書館(TheCochraneLibrary光盤和因特網)上。

6精選課件Cochrane系統(tǒng)評價的特點特點 Cochrane系統(tǒng)評價 一般系統(tǒng)評價資料收集 較全面 不一定全面質量控制措施 較完善 不一定完善方法學 較規(guī)范 不一定規(guī)范不斷更新 是 否反饋意見及修正 及時 不一定及時7精選課件目前經常交叉使用的名詞

1)Systematicreview系統(tǒng)評價(日趨規(guī)范的用法)2)Meta-分析(薈萃分析、匯總分析)3)Overview

4)Systematicoverview8精選課件(二)學習系統(tǒng)評價方法的意義有助于:會做系統(tǒng)評價/Meta-分析會看懂和使用系統(tǒng)評價/Meta-分析結果會鑒別證據(jù)和研究結果的真?zhèn)渭翱煽啃詴O計臨床試驗會做衛(wèi)生技術評估(HTA)9精選課件

meta分析具體步驟選題完成研究方案(Protocol)檢索文獻修改及優(yōu)化課題方向篩選文獻(初篩,再審)文獻分析(ReviewManager,Stata)文章撰寫送專業(yè)雜志編輯部審批修改接受和發(fā)表10精選課件做meta分析的要點研究設計:需臨床專業(yè)知識及研究能力嚴格評價:需臨床流行病學知識

統(tǒng)計分析:需統(tǒng)計學基礎

結果解釋:需臨床專業(yè)及研究能力,客觀,理性11精選課件選題極其重要??!選擇自己有興趣的方向檢索文獻,查看此方向是否有別人做過meta分析,或者是否已有相關臨床指南(沒有才行)檢索文獻,查看此方向是否有足夠的原始文獻滿足上述條件,方向基本可行12精選課件完成研究方案(Protocol)

書寫Cochrane系統(tǒng)評價的必要步驟目的:熟悉meta分析流程每一步都有計劃書可循13精選課件檢索文獻根據(jù)protocol制定的檢索策略進行檢索盡可能地全面和系統(tǒng)注意包括發(fā)表和未發(fā)表的研究及以各種語言發(fā)表的研究檢索數(shù)據(jù)庫:Pubmed,Embase,CochraneLibrary,SCI,OVID,EBSCO等。14精選課件篩選文獻(初篩,再審)根據(jù)納入和排除標準選擇合格的研究可分為三步實施:1根據(jù)題目、摘要初篩,選出可能合格者2閱讀全文,納入肯定合格者3不肯定者繼續(xù)收集資料,如與作者或藥廠聯(lián)系,補充資料15精選課件RetrievefulltextExcludeNotsureIncludeExcludeIncludeExclude閱讀標題和摘要排除可能符合納入標準者對照納入標準排除不肯定合格者納入排除補充信息納入收集臨床試驗閱讀全文16精選課件文獻分析

——單個試驗質量評價要點1、是否描述了隨機分組的方法?隱藏是否充分?根據(jù)生日或住院號順序分組不是真正的隨機分組

2、盲法采用?治療實施者、患者、療效評價者

3、脫失、退出及失訪情況17精選課件文獻分析——資料提取

設計資料提取表格提取的主要內容:一般資料(試驗名稱、作者、出處等)質量資料(隱藏、盲法、隨訪等)基線資料(年齡、性別、嚴重度、病程等)干預措施資料(治療方法、劑量、療程,對照措施等)結局資料(死亡、殘廢、事件數(shù)等)18精選課件文獻分析——資料分析定性分析:將納入試驗的情況進行描述

定量合成:當資料適當時采用Meta-分析方法

19精選課件1、Meta-分析的統(tǒng)計方法及選擇(1)異質性檢驗:了解各研究結果合并的合理性無顯著異質性:固定效應模型有顯著異質性:隨機效應模型或不合并結果(2)對各研究結果的統(tǒng)計量(RR,OR,WMD,SMD等)進行合并,計算其可信區(qū)間,判斷有無統(tǒng)計學意義的差異分類資料:用RR、OR等連續(xù)性資料:用均數(shù)差(meandifference)(3)用森林圖展示結果20精選課件(1)異質性檢驗及意義了解合并各單個研究的結果是否合理?理論上各單個研究結果應該是相同的-合并才合理實際上不可能完全相同(機遇的作用),但差異不應該有統(tǒng)計學的顯著性如果各試驗結果之間差異有顯著性,應該了解原因進行相應處理各試驗治療效果一致則支持這可能是真正的效果21精選課件異質性的識別1)、通過圖表各研究的可信區(qū)間重疊越多,同質性越好各研究的可信區(qū)間重疊越少,異質性越明顯

不重疊者異質性有顯著性差異

22精選課件23精選課件24精選課件

(2)通過統(tǒng)計檢驗識別異質性同質性好時,Q值應該與自由度為K-1的

2值(Chi-square)一致(K為研究的數(shù)目),將

2值作為Q值看Q(

2)值越大提示異質性越大Q(

2)值大于自由度(K-1),提示存在異質性25精選課件26精選課件27精選課件2.異質性的處理:解釋:亞組分析、Meta-回歸不進行結果的定量合并:只做定性的描述分析忽略:采用固定相應模型(fixedeffectsmodel)說明原因:采用隨機相應模型(randomeffectsmodel)28精選課件異質性的處理忽略異質性檢驗異質性合并解釋固定效應模型有異質性不合并隨機效應模型亞組分析Meta回歸29精選課件3、用Meta-分析圖(森林圖)展示結果一條短橫線代表一個試驗結果的可信區(qū)間(CI),越短結果越精確、越肯定

中線代表OR=1最下方的棱型符號代表所納入試驗的綜合結果

短橫線/棱型符號與中線接觸或相交示差異無統(tǒng)計學意義。對不利結局,短橫線在中線左邊示有效,在右邊示無效,對有利結局則相反。30精選課件可信區(qū)間(ConfidenceintervalCI)真值可能存在的范圍,反映結果的精確性

范圍越寬,橫線越長,說明樣本量小,結論不精確可靠

范圍越窄,橫線越短,說明樣本量大,結論較精確可靠31精選課件32精選課件

結果解釋(討論)對同樣的結果不同作者可能有不同解釋

亞組分析發(fā)表偏倚敏感性分析其他33精選課件(一)亞組分析:對結果異質性的解釋當各研究間結果的異質性有統(tǒng)計學意義時:可進行亞組分析,了解是否某亞組病人(老年或青年組),或某劑量更有效

進行Meta-回歸,了解某因素是否與治療效果有關

應事先在計劃書中確定那些因素可能造成異質性,并將進行亞組分析34精選課件

(二)發(fā)表偏倚當結果陽性并有統(tǒng)計學意義時,應解釋結果是否受發(fā)表偏倚的影響

陽性結果文章比陰性結果文章容易發(fā)表

小樣本試驗顯示戲劇性結果時容易發(fā)表

對系統(tǒng)評價結果的影響:使其結果不真實,造成對臨床實踐的錯誤導向

不發(fā)表陰性結果是對病人不負責任

35精選課件

發(fā)表偏倚的問題JohnsHopkins醫(yī)院737個研究的隨訪發(fā)現(xiàn):投出發(fā)表的陽性結果研究數(shù)是陰性結果的研究的2.5倍(Dickersin,JAMA,1992)

評價方法:漏斗圖(FunnelPlots)分析發(fā)表偏倚失安全數(shù)(failsafenumber):需多少個陰性試驗能使結果逆轉36精選課件PublicationBias:UseofFunnelPlotsLogOddsRatioStreptokinaseformyocardialinfarctionPrecision37精選課件PublicationBias:UseofFunnelPlots38精選課件中外針灸試驗對比陽性結果率:針灸試驗:發(fā)達國家50-60%國內100%

原因:可能主要為發(fā)表偏倚“使用這些國家的資料進行系統(tǒng)評價時要注意”39精選課件發(fā)表偏倚的可能原因雜志不愿發(fā)表陰性結果作者不愿發(fā)表陰性結果藥廠不愿發(fā)表陰性結果療效判斷指標的某些選擇易于出現(xiàn)陽性結果,發(fā)表機會增多40精選課件(三)敏感性分析了解結果的穩(wěn)定性和可靠性排除某些研究或資料后進行再分析,看結果是否會發(fā)生改變所有的系統(tǒng)評價都涉及主觀的判斷敏感性分析試圖發(fā)現(xiàn)這些主觀判斷的變化怎樣影響系統(tǒng)評價的結論41精選課件敏感性分析舉例排除某些可疑的資料

排除較低質量的研究排除小樣本研究排除特殊的占主導地位的大樣本研究42精選課件(四)結果解釋的其他內容(討論)也要在討論中說明:

納入研究的質量:該系統(tǒng)評價的局限性結果的維度:1、證據(jù)強度:級別、質量和精確性(CI)2、效果的大小(幅度)43精選課件結果解釋的其他內容(討論)應用性:

對臨床實踐的意

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