江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告

江西博雅生物制藥股份有限公司

年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書（報(bào)批稿）中環(huán)聯(lián)新（北京）環(huán)境保護(hù)有限公司2017年8月江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目 概述1項(xiàng)目背景生物技術(shù)領(lǐng)域是我國(guó)為實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，縮小與國(guó)際先進(jìn)水平差距的最有希望實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的領(lǐng)域之一。我國(guó)十分重視生物技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，采取了一系列重大措施，加大發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的力度。20世紀(jì)90年代以來，在國(guó)家的大力支持下，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)獲得了持續(xù)高速增長(zhǎng)，已成為發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。同時(shí)，國(guó)家發(fā)展改革委，科技部等政府部門對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度不斷加大。國(guó)家發(fā)改委會(huì)同有關(guān)部門，開展了中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究，初步提出了中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展思路和建議，并制定一系列系列規(guī)劃和政策，將生物產(chǎn)業(yè)列為國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè)。江西博雅生物制藥股份有限公司成立于1993年，1998年率先在全國(guó)血液制品行業(yè)中通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證，2010年被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，建有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。2012年3月，公司股票在深圳證券交易所正式掛牌，成功登陸創(chuàng)業(yè)板。公司擁有完善的質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品安全、有效，多年來一直受到用戶的廣泛好評(píng)，產(chǎn)品暢銷全國(guó)。2007年江西博雅生物制藥股份有限公司在江西撫州金巢園區(qū)投資建設(shè)血液制品擴(kuò)建項(xiàng)目；同年委托撫州市環(huán)境保護(hù)科研所編制完成了《江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品一期工程項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》，2007年6月江西省撫州市環(huán)境保護(hù)局以撫環(huán)函字[2007]71號(hào)對(duì)《江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品一期工程項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》進(jìn)行了批復(fù)，項(xiàng)目于2009年7月基本建成，2009年11月?lián)嶂菔协h(huán)保局以撫環(huán)函字[2009]206號(hào)對(duì)項(xiàng)目予以驗(yàn)收批復(fù)。江西博雅生物制藥股份有限公司2015年擬在原有血漿規(guī)模（500t/a）的基礎(chǔ)上，利用原廢棄組分生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)線，配套建設(shè)血漿庫(kù)、研發(fā)辦公區(qū)，總建筑面積8775m2，并委托江西省環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院編制完成了《江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》，2015年11月底撫州市環(huán)保局以撫環(huán)審函[2015]70號(hào)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了批復(fù)；根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查，目前江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目仍在建設(shè)中，尚未驗(yàn)收。為實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，加快公司產(chǎn)品的研究、開發(fā)，繼續(xù)豐富凝血因子類的產(chǎn)品線，江西博雅生物制藥股份有限公司決定在廠區(qū)范圍外北側(cè)空地投資建設(shè)年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目；項(xiàng)目建成后現(xiàn)有工程停產(chǎn)作研發(fā)中心。目前撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與科技創(chuàng)新局已對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行備案（撫高新經(jīng)備案[2017]6號(hào)）。根據(jù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(GB/T4754-2011)本項(xiàng)目行業(yè)代碼為C276生物藥品制造類。本項(xiàng)目于5月13日由撫州市環(huán)境工程評(píng)審中心召開了《江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》技術(shù)評(píng)審會(huì)，參加會(huì)議的有撫州市環(huán)保局、撫州市高新區(qū)環(huán)保局、建設(shè)單位江西博雅生物制藥股份有限公司、評(píng)價(jià)單位中環(huán)聯(lián)新（北京）環(huán)境保護(hù)有限公司等單位的代表和專家，共計(jì)11人。會(huì)議上，專家組5位專家提出了寶貴意見及建議，表示在修改、完善及補(bǔ)充有關(guān)內(nèi)容后，《江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》可作為審批依據(jù)。2017年7月29日，撫州市環(huán)境工程評(píng)審中心召集部分專家就修改后的《江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》進(jìn)行了評(píng)審及復(fù)核。專家在現(xiàn)有報(bào)告書基礎(chǔ)上，又提出了6點(diǎn)專家組復(fù)核意見。評(píng)價(jià)單位中環(huán)聯(lián)新（北京）環(huán)境保護(hù)有限公司根據(jù)專家組復(fù)核意見做出了針對(duì)性修改，在修改、完善及補(bǔ)充有關(guān)內(nèi)容后，《江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》可作為審批依據(jù)。2環(huán)評(píng)過程及分析判定相關(guān)情況1、本項(xiàng)目一些生產(chǎn)設(shè)施可以依托現(xiàn)有設(shè)施（辦公樓、宿舍區(qū)等）。2、項(xiàng)目廢氣主要為鍋爐煙氣、無組織廢氣乙醇及污水處理站產(chǎn)生的無組織惡臭廢氣，鍋爐煙氣通過15m高煙囪直排，無組織乙醇通過加強(qiáng)通風(fēng)后對(duì)環(huán)境影響較小，惡臭廢氣采取種植喬木及加強(qiáng)綠化等措施，無組織惡臭廢氣對(duì)周邊環(huán)境敏感點(diǎn)較小。擬建項(xiàng)目產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水、生活污水等共501.23m3/d，排入廠區(qū)新建污水處理站處理后滿足撫州市生活污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)（部分污染物執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB8978-1996）》表4中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，也就是間接排放標(biāo)準(zhǔn)），再排入撫州市污水處理廠處理達(dá)標(biāo)排放。全廠區(qū)廢水統(tǒng)一進(jìn)行處理，新建600m3/d廢水處理站一座，現(xiàn)有廢水處理站污水收集管網(wǎng)不變并保留調(diào)節(jié)池，在現(xiàn)有調(diào)節(jié)池內(nèi)設(shè)置提升泵，經(jīng)管網(wǎng)動(dòng)力輸送與擬建項(xiàng)目一起排入新建廢水處理系統(tǒng)進(jìn)行處理。3、項(xiàng)目為擴(kuò)建項(xiàng)目，其中已建項(xiàng)目為江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品一期工程，在建項(xiàng)目為江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目，目前已建項(xiàng)目已驗(yàn)收，在建項(xiàng)目尚未驗(yàn)收；本項(xiàng)目建成后，已建項(xiàng)目停止生產(chǎn)，本項(xiàng)目的人纖維蛋白和凝血因子類產(chǎn)品移入在建項(xiàng)目因子大樓生產(chǎn)。全部采購(gòu)新設(shè)備，不用已建項(xiàng)目舊設(shè)備。3關(guān)注的主要環(huán)境問題本次評(píng)價(jià)過程中，主要關(guān)注的環(huán)境問題如下：2009年11月已建項(xiàng)目已經(jīng)通過竣工驗(yàn)收，廠區(qū)污水處理站當(dāng)時(shí)位于廠區(qū)西北面，但廠區(qū)西北面地塊2016年12月出售，其規(guī)劃為商住用地，距離污水處理站50.2m，已達(dá)不到防護(hù)距離100m的要求。接受專家建議，經(jīng)雙方協(xié)商，博雅生物制藥股份有限公司將在鍋爐房旁邊新建污水處理站，舊污水處理站只保留調(diào)節(jié)池，在建項(xiàng)目（江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目）建成后，其項(xiàng)目污水排入新建污水處理站處理；原廠區(qū)生活污水排入舊污水處理站調(diào)節(jié)池，經(jīng)過泵機(jī)送入新污水處理站處理。處理后達(dá)標(biāo)排放。4環(huán)境影響評(píng)價(jià)主要結(jié)論本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；符合撫州市高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)相關(guān)規(guī)劃，生產(chǎn)過程中采用了清潔生產(chǎn)工藝；所采用的污染防治防治措施技術(shù)經(jīng)濟(jì)可行；能保證各污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放；主要污染物排放符合總量控制的要求；預(yù)測(cè)表明該正常排放的污染物對(duì)周圍環(huán)境和環(huán)境保護(hù)目標(biāo)的影響較小，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可接受，周邊群眾對(duì)項(xiàng)目建設(shè)表示理解和支持，在落實(shí)本報(bào)告書提出的各項(xiàng)環(huán)保措施要求，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保三同時(shí)，從環(huán)保角度分析，本項(xiàng)目建設(shè)可行。1總則1.1編制依據(jù)1.1.1法律法規(guī)（1）《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》（2015年1月1日實(shí)施）；（2）《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》（2016年1月1日實(shí)施）；（3）《中華人民共和國(guó)水污染防治法》（2008年6月1日實(shí)施）；（4）《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》（2015年修訂版）；（5）《中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法》（1997年3月1日實(shí)施）；（6）《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》（2016年9月1日實(shí)施）；（7）《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》（2012年7月1日實(shí)施）；（8）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》（1998年11月29日實(shí)施）；（9）《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（2011年12月1日實(shí)施）；（10）《江西省建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)條例》（2001年7月1日實(shí)施）；（11）《江西省環(huán)境污染防治條例（2008年修正本）》（2009年1月1日實(shí)施）（12）《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》（GB18218-2009）1.1.2部門規(guī)章及規(guī)范性文件（1）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（2013修訂）》；（2）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》（環(huán)境保護(hù)部令第33號(hào)，2015.6.1）；（3）《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》（環(huán)境保護(hù)部令第1號(hào)，2016.8.1）；（4）《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與暫行辦法》（環(huán)發(fā)2006[28]號(hào)）；（5）《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范嚴(yán)格環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理的通知》（環(huán)境保護(hù)部環(huán)發(fā)[2012]98號(hào)）；（6）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的通知》（環(huán)發(fā)[2012]77號(hào)）；（7）《關(guān)于加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物監(jiān)督管理工作的通知》（江西省環(huán)保廳，贛環(huán)控字[2009]77號(hào)，2009.9.18）；（8）《江西省地表水（環(huán)境）功能區(qū)劃》（江西省水利廳、江西省環(huán)境保護(hù)局，2007.8）。（9）《供水水文地質(zhì)勘察規(guī)范》（GB50027-2001）；（10）《水文地質(zhì)鉆探規(guī)程》（DZ/T0148-94）；（11）《水文地質(zhì)手冊(cè)》（2005年）；（12）《水文地質(zhì)術(shù)語》（GB/T14175-93）；（13）《地下水污染地質(zhì)調(diào)查評(píng)價(jià)規(guī)范》（DD2008-1）；（14）《區(qū)域水文地質(zhì)工程地質(zhì)環(huán)境地質(zhì)綜合勘察規(guī)范（1:50000）》（GB/T14158-1993）。1.1.3技術(shù)導(dǎo)則（1）《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－總綱》（HJ2.1-2016）；（2）《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－大氣環(huán)境》（HJ2.2-2008）；（3）《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－地面水環(huán)境》（HJ/T2.3-1993）；（4）《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－聲環(huán)境》（HJ2.4-2009）；（5）《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－地下水環(huán)境》（HJ610-2016）；（6）《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－生態(tài)影響》（HJ19-2011）；（7）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》（HJ/T169-2004）；（8）《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則—制藥項(xiàng)目》（HJ611-2011）1.1.4項(xiàng)目文件（1）《關(guān)于江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目的備案通知》撫高新經(jīng)備案[2017]6號(hào)，江西撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與科技創(chuàng)新局；（2）《江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)報(bào)告》環(huán)監(jiān)字2017-079號(hào)，江西省核工業(yè)地質(zhì)局測(cè)試研究中心；（3）《關(guān)于江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品一期工程項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書審批意見的函》撫環(huán)函[2007]71號(hào)，撫州市環(huán)境保護(hù)局；（4）《江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品擴(kuò)建項(xiàng)目（一期）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收意見的函》撫環(huán)函[2009]206號(hào)，撫州市環(huán)境保護(hù)局；（5）《江西省博雅生物制藥股份有限公司固體廢物（污泥）屬性鑒別檢測(cè)報(bào)告》（環(huán)檢字2014-082）、江西省核工業(yè)地質(zhì)局測(cè)試研究中心；（6）《江西省博雅生物制藥股份有限公司污泥浸出毒性、腐蝕性性鑒別檢測(cè)報(bào)告》（環(huán)檢字2014-081）、江西省核工業(yè)地質(zhì)局測(cè)試研究中心；（7）《江西博雅生物制藥股份有限公司清潔生產(chǎn)審核報(bào)告》，江西省環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院；（8）江西博雅生物制藥股份有限公司建設(shè)用地規(guī)劃許可證（撫金建規(guī)字第[06]003號(hào)）；（9）《關(guān)于江西博雅生物制藥股份有限公司建設(shè)凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書的批復(fù)》[撫環(huán)審函（2015）70號(hào)]撫州市環(huán)境保護(hù)局；（10）《江西博雅生物制藥股份有限公司在線設(shè)施驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告》，[撫環(huán)監(jiān)（2016）JY-016]，撫州市環(huán)境監(jiān)測(cè)站；（11）《江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》（17001-F-282），上海亞新工程顧問有限公司；（12）《江西博雅生物制藥股份有限公司年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目區(qū)水文地質(zhì)勘查報(bào)告》（江西省地質(zhì)勘探研究院，2017年7月）。1.1.5其它（1）醫(yī)療廢物、生產(chǎn)廢棄物處置相關(guān)合同；（2）其它相關(guān)資料1.2評(píng)價(jià)采用的標(biāo)準(zhǔn)1.2.1環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）環(huán)境空氣環(huán)境空氣質(zhì)量執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。具體標(biāo)準(zhǔn)值列于表1.3-1表1.2-1環(huán)境空氣中各項(xiàng)污染物的濃度限值序號(hào)污染物名稱濃度限值（μg/m3）標(biāo)準(zhǔn)來源小時(shí)平均日平均1總懸浮顆粒物（TSP）—300GB3095-2012二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2可吸入顆粒物（PM10）—1503SO25001504NO2200805乙醇最大一次允許濃度5mg/m3前蘇聯(lián)居民區(qū)大氣中有害物質(zhì)最大允許濃度（CH245-71）6氯化氫最大一次允許濃度0.05mg/m3，日平均濃度0.015mg/m3TJ36-79表1中居住區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最高容許濃度（2）地表水根據(jù)《江西省地表水（環(huán)境）功能區(qū)劃》，該項(xiàng)目納污水體為撫河，水質(zhì)目標(biāo)為Ⅲ類。因此，地表水環(huán)境執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）中的Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)污染物及其濃度限值詳見表1.3-2。表1.2-2地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)值單位：mg/L，pH除外序號(hào)項(xiàng)目環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)值1pH，無量綱6-92CODCr≤203BOD5≤44SS≤305氨氮≤1.06總磷≤0.2注：其中SS參考《地表水資源質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（SL63-94）三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。（3）聲環(huán)境聲環(huán)境執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）3類聲環(huán)境功能區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)限值列于表1.2-3。表1.2-3環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)限值單位：dB（A）聲環(huán)境功能區(qū)類別晝間夜間3類6555注：晝間是指6:00至22:00之間的時(shí)段，夜間是指22:00至次日6:00之間的時(shí)段。（4）地下水通過現(xiàn)場(chǎng)走訪調(diào)查，本項(xiàng)目位于撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，項(xiàng)目及周邊區(qū)域無集中式地下飲用水水源地，無分散式地下飲用水水源地（周邊分布有少量民井但不作為飲用水，飲用水由市政自來水供應(yīng)），本項(xiàng)目不在地下水環(huán)境敏感區(qū)。依據(jù)評(píng)價(jià)區(qū)地下水功能，本項(xiàng)目地下水環(huán)境影響評(píng)價(jià)執(zhí)行《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-93）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)限值見表1.2-4。表1.2-4地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)單位：mg/L，pH除外序號(hào)項(xiàng)目Ⅲ類序號(hào)項(xiàng)目Ⅲ類1pH6.5~8.512氟化物（mg/L）≤1.02氨氮（mg/L）≤0.213鎘（mg/L）≤0.013硝酸鹽（mg/L）≤2014鐵（mg/L）≤0.34亞硝酸鹽（mg/L）≤0.0215錳（mg/L）≤0.15揮發(fā)性酚類（mg/L）≤0.00216溶解性總固體（mg/L）≤10006氰化物（mg/L）≤0.0517高錳酸鹽指數(shù)（mg/L）≤3.07砷（mg/L）≤0.0518硫酸鹽（mg/L）≤2508汞（mg/L）≤0.00119氯化物（mg/L）≤2509鉻（六價(jià)）（mg/L）≤0.0520總大腸菌群（個(gè)/L）≤310總硬度（mg/L）≤45021細(xì)菌總數(shù)（個(gè)/mL）≤10011鉛（mg/L）≤0.0522陰離子合成洗滌劑≤0.31.2.2污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（1）廢氣排放標(biāo)準(zhǔn)鍋爐廢氣執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB13271－2014)中表2標(biāo)準(zhǔn)限值，其他廢氣執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297－1996)表2中新污染源大氣污染物排放限值二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；具體標(biāo)準(zhǔn)見表1.2-5。表1.2-5大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)單位：mg/m3類別項(xiàng)目最高允許排放濃度無組織監(jiān)控濃度依據(jù)鍋爐煙氣顆粒物20--《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB13271－2014)SO250--NOX200--其他廢氣顆粒物1201.0《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)表2二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（2）污水排放標(biāo)準(zhǔn)目前項(xiàng)目廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理滿足撫州市污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)（部分污染物執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB8978-1996）》表4中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，也就是間接排放標(biāo)準(zhǔn)）通過市政管網(wǎng)排放至撫州市污水處理廠，撫州市污水處理廠接管后排放標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18919-2002）中的一級(jí)B標(biāo)準(zhǔn)，污水排放污染因子限值見表1.2-6和表1.2-7。表STYLEREF2\s1.26污水排放標(biāo)準(zhǔn)單位：mg/L，pH糞大腸桿菌數(shù)除外指標(biāo)CODCr氨氮BOD5SSpH動(dòng)植物油揮發(fā)酚糞大腸桿菌數(shù)標(biāo)準(zhǔn)值220201402006～91002.05000個(gè)/L標(biāo)準(zhǔn)來源撫州市污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB8978-1996）》表4中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（3）聲環(huán)境施工期噪聲執(zhí)行《建筑施工場(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GBl2523-2011)，營(yíng)運(yùn)期廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)中3類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，具體指標(biāo)見表1.2-8。表1.2-7噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)噪聲限值階段晝間夜間施工建筑施工場(chǎng)界7055運(yùn)行期廠界6555注：表中所列噪聲值是指與敏感區(qū)域相應(yīng)的建筑施工場(chǎng)地邊界線處的限值。（4）固廢一般工業(yè)固廢執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2001）及其修改單，危險(xiǎn)廢物執(zhí)行《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2001)及其修改單。1.3評(píng)價(jià)項(xiàng)目、工作等級(jí)、評(píng)價(jià)范圍、評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)因子及重點(diǎn)1.3.1評(píng)價(jià)項(xiàng)目根據(jù)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境特征的調(diào)查及本項(xiàng)目的特點(diǎn)，確定本次評(píng)價(jià)的項(xiàng)目為：地表水、噪聲、環(huán)境空氣、固體廢棄物、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及地下水。1.3.2評(píng)價(jià)工作等級(jí)根據(jù)本項(xiàng)目污染物排放特征、項(xiàng)目所在地的地形特點(diǎn)和環(huán)境區(qū)劃功能，按照《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》所確定的方法，確定本評(píng)價(jià)等級(jí)如下：（1）環(huán)境空氣根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則-大氣環(huán)境》（HJ2.2-2008）規(guī)定，環(huán)境空氣評(píng)價(jià)工作等級(jí)應(yīng)選擇1～3種主要污染物，分別計(jì)算每一種污染物的最大地面濃度占標(biāo)率Pi（第i個(gè)污染物），及第i個(gè)污染物的地面濃度達(dá)標(biāo)準(zhǔn)限值10%時(shí)所對(duì)應(yīng)的最遠(yuǎn)距離D10%，其中Pi的定義為：式中Pi——第i個(gè)污染物最大地面濃度占標(biāo)率，%；Ci——采用估算模式計(jì)算出的第i個(gè)污染物的最大地面濃度，mg/m3；C0i——第i個(gè)污染物的環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，mg/m3。一般取用GB3095中1小時(shí)平均取樣時(shí)間的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的濃度限值；對(duì)于沒有小時(shí)濃度限值的污染物，可取日平均濃度限值的三倍值。評(píng)價(jià)工作等級(jí)按表1.3-1的分級(jí)判據(jù)進(jìn)行劃分，最大地面濃度占標(biāo)率Pi按上式計(jì)算，如污染物i大于1，取P值中最大者（Pmax）和其對(duì)應(yīng)的D10%。表1.3-1大氣評(píng)價(jià)工作等級(jí)劃分評(píng)價(jià)工作等級(jí)評(píng)價(jià)工作分級(jí)依據(jù)一級(jí)Pmax≥80%且D10%≥5km二級(jí)其他三級(jí)Pmax＜10%或D10%＜污染源距廠界最近距離根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則—大氣環(huán)境》（HJ2.2-2008）定級(jí)原則，本評(píng)價(jià)選擇NOx（換算成NO2預(yù)測(cè)）、SO2作為本項(xiàng)目的等級(jí)因子，根據(jù)SCREEN3模塊中“篩選計(jì)算與評(píng)價(jià)等級(jí)”計(jì)算，計(jì)算出的最大地面濃度占標(biāo)率計(jì)算結(jié)果見表1.3-2。表1.3-2本評(píng)價(jià)環(huán)境空氣評(píng)價(jià)等級(jí)鍋爐煙氣最大落地濃度（μg/m3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（μg/m3）P（max）建議評(píng)價(jià)等級(jí)NO215.622007.81%三SO23.295000.66%三經(jīng)過使用估值模式計(jì)算，項(xiàng)目主要污染物NOx、SO2最大地面濃度占標(biāo)率均小于10%，根據(jù)污染物的最大地面濃度占標(biāo)率來判斷，項(xiàng)目大氣環(huán)境影響評(píng)價(jià)等級(jí)確定為三級(jí)。（2）地表水環(huán)境經(jīng)工程分析，項(xiàng)目廢水主要是工藝廢水及生活污水等，經(jīng)新建的600m3/d的污水處理站處理滿足撫州市污水處理站接管標(biāo)準(zhǔn)（《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB8978-1996）》表4中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）后排放，進(jìn)入撫州污水處理廠處理達(dá)《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）一級(jí)B標(biāo)準(zhǔn)，最終排入撫河，本項(xiàng)目擴(kuò)建后全廠廢水排放量501m3/d（折合成每天的排放量），廢水中污染物主要為CODCr、氨氮、SS、BOD5等，水質(zhì)復(fù)雜程度為中等，納污水體撫河多年平均流量為平均流量為270m3/s，屬大河；根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地面水環(huán)境》(HJ/T2.3-93)的規(guī)定，確定項(xiàng)目地表水環(huán)境影響評(píng)價(jià)等級(jí)為三級(jí)。（3）聲環(huán)境本項(xiàng)目噪聲本項(xiàng)目的噪聲主要來源為風(fēng)機(jī)、壓濾機(jī)、空壓機(jī)、各類泵、離心機(jī)等設(shè)備噪聲，主要表現(xiàn)為空氣動(dòng)力性噪聲和機(jī)械噪聲，本項(xiàng)目位于工業(yè)園區(qū)內(nèi)，區(qū)域聲環(huán)境按《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)控制，敏感目標(biāo)均較遠(yuǎn)，在影響范圍內(nèi)敏感目標(biāo)噪聲級(jí)增高量在3dB(A)以下，且受影響人口數(shù)量就化不大，根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則聲環(huán)境》(HJ2.4-2009)的規(guī)定，確定本次評(píng)價(jià)聲評(píng)價(jià)等級(jí)為三級(jí)。（4）環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 本項(xiàng)目存在風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)有乙醇，為易燃危險(xiǎn)物質(zhì)，其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)識(shí)別結(jié)果見表1.3-3。表1.3-3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)辨識(shí)結(jié)果序號(hào)名稱危險(xiǎn)性分類最大存儲(chǔ)量q(t)臨界量Q(t)辨識(shí)結(jié)果1乙醇（95%）易燃液體儲(chǔ)罐裝置16.5500q/Q=16.5/500+2.5/500=0.0358+0.005=0.0408＜12乙醇（95%）易燃液體生產(chǎn)裝置2.5500由表1.3-3可知，本項(xiàng)目構(gòu)成非重大危險(xiǎn)源。項(xiàng)目位于撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，所在地不屬于《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》中規(guī)定的特殊保護(hù)區(qū)、生態(tài)敏感區(qū)和脆弱生態(tài)區(qū)及社會(huì)關(guān)注區(qū)，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》（HJ/T169-2004）的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)（見表1.3-4），確定本項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作等級(jí)為二級(jí)。表1.3-4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)劇毒危險(xiǎn)性物質(zhì)一般毒性危險(xiǎn)性物質(zhì)可燃、易燃危險(xiǎn)性物質(zhì)爆炸危險(xiǎn)性物質(zhì)重大危險(xiǎn)源一二一一非重大危險(xiǎn)源二二二二環(huán)境敏感地區(qū)一一一一（5）地下水評(píng)價(jià)等級(jí) 依據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）附錄A，本項(xiàng)目屬于M醫(yī)藥、90生物、生化制品制造行業(yè)，因此項(xiàng)目類別為Ⅰ類。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況可知，本項(xiàng)目場(chǎng)地位于撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，項(xiàng)目區(qū)及周邊區(qū)域無集中式地下飲用水水源地，無分散式地下飲用水水源地（周邊分布有少量民井但不作為飲用水，飲用水由市政自來水供應(yīng)），本項(xiàng)目不在地下水環(huán)境敏感區(qū)，項(xiàng)目場(chǎng)地地下水環(huán)境敏感程度為“不敏感”。根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境（HJ610-2016）》，確定本項(xiàng)目地下水環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作等級(jí)為二級(jí)。1.3.3評(píng)價(jià)范圍根據(jù)項(xiàng)目區(qū)域的環(huán)境特征狀況以及本項(xiàng)目的排污特點(diǎn)，確定各環(huán)境要素的評(píng)價(jià)范圍：（1）大氣：根據(jù)確定的評(píng)價(jià)等級(jí)，按照導(dǎo)則要求，本次大氣環(huán)境評(píng)價(jià)范圍定為：以廠區(qū)為中心，直徑為5km的圓形區(qū)域，邊長(zhǎng)5km的矩形區(qū)域。（2）地表水：地表水環(huán)境評(píng)價(jià)范圍為納污水體項(xiàng)目排污口上游500m處至下游3km。（3）噪聲評(píng)價(jià)范圍：廠界及廠界外200m范圍內(nèi)。（4）地下水評(píng)價(jià)范圍：環(huán)評(píng)單位委托江西省地質(zhì)勘探研究院于2017年7月8日~2017年7月15日對(duì)勘查區(qū)進(jìn)行了水文地質(zhì)調(diào)查工作。本次評(píng)價(jià)范圍的確定基于1：1萬水文地質(zhì)圖及現(xiàn)場(chǎng)踏勘，項(xiàng)目區(qū)地處撫河沖積平原，項(xiàng)目調(diào)查評(píng)價(jià)區(qū)西側(cè)臨水自西南向東北方向于項(xiàng)目場(chǎng)地西側(cè)1.6m流經(jīng)，東南側(cè)約4.7km為撫河，西南側(cè)與北東側(cè)為隔水邊界，本項(xiàng)目調(diào)查評(píng)價(jià)區(qū)地下水整體流向?yàn)橛赡舷虮迸判褂趽岷?，為次一?jí)相對(duì)獨(dú)立的水文地質(zhì)單元，根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）的要求，調(diào)查評(píng)價(jià)范圍采用自定義法確定，結(jié)合本項(xiàng)目周邊的區(qū)域水文地質(zhì)條件，確定本次地下水環(huán)境影響評(píng)價(jià)范圍為調(diào)查范圍所在水文地質(zhì)單元區(qū)域，面積約15.4km2。項(xiàng)目區(qū)地下水環(huán)境影響評(píng)價(jià)范圍見圖1-1，項(xiàng)目區(qū)域綜合水文地質(zhì)圖見圖1-2。（5）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)范圍評(píng)價(jià)范圍：風(fēng)險(xiǎn)源周圍3km。項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍圖見圖1-3。圖1-1項(xiàng)目地下水調(diào)查評(píng)價(jià)范圍圖圖1-2項(xiàng)目區(qū)域綜合水文地質(zhì)圖（1：10000）圖1-3項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍圖1.3.4評(píng)價(jià)內(nèi)容（1）已建項(xiàng)目、在建項(xiàng)目對(duì)環(huán)境的影響。（2）本項(xiàng)目工程分析。（3）調(diào)查分析項(xiàng)目影響區(qū)域污染源現(xiàn)狀，收集和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目影響區(qū)域的環(huán)境質(zhì)量狀況，進(jìn)行環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)。（4）分析項(xiàng)目運(yùn)行期對(duì)地表水、噪聲、環(huán)境空氣等方面的影響。（5）事故風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。（6）分析并提出污染防治措施和方案。（7）環(huán)境影響經(jīng)濟(jì)損益分析。（8）擬定環(huán)境管理與監(jiān)測(cè)計(jì)劃。1.3.5評(píng)價(jià)重點(diǎn)本次評(píng)價(jià)工作重點(diǎn)為工程分析、環(huán)境影響評(píng)價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及污染物防治措施的可行性論證。1.3.6評(píng)價(jià)因子根據(jù)對(duì)本項(xiàng)目工藝流程及“三廢”排放狀況及項(xiàng)目所在地周圍情況的分析，篩選確定以下評(píng)價(jià)因子，詳見表1.3-5。表1.3-5評(píng)價(jià)因子一覽表評(píng)價(jià)因子類別現(xiàn)狀評(píng)價(jià)因子影響評(píng)價(jià)因子總量控制因子環(huán)境空氣PM10、TSP、SO2、NO2、HCl、乙醇SO2、NO2、乙醇、HClSO2、NOx地表水環(huán)境pH、CODCr、BOD5、氨氮pH、CODCr、NH3-NCODCr、NH3-N聲環(huán)境等效A聲級(jí)等效A聲級(jí)/地下水環(huán)境pH、高錳酸鹽指數(shù)、氯化物、NH3-N、硫酸鹽、總硬度//固體廢物///1.4控制污染與保護(hù)環(huán)境的目標(biāo)1.4.1環(huán)境敏感點(diǎn)分布情況項(xiàng)目選址在撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，惠泉路333號(hào)。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，廠區(qū)周圍無風(fēng)景名勝區(qū)、文物保護(hù)單位、自然保護(hù)區(qū)、生態(tài)功能保護(hù)區(qū)和生活飲用水水源地保護(hù)區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)，本項(xiàng)目產(chǎn)生廢水經(jīng)自建污水處理站處理后經(jīng)污水管網(wǎng)排入撫州市污水處理廠處理，經(jīng)處理后達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18919-2002）中的一級(jí)B標(biāo)準(zhǔn)后排入撫河。評(píng)價(jià)范圍內(nèi)無生活飲用水取水口，離排污口最近的集中式飲用水取水口為臨川榮山鎮(zhèn)自來水廠取水口，取水規(guī)模為0.5萬t/d，距離約26公里，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，項(xiàng)目周圍居民生活飲用水均采用市政自來水，不直接飲用地下水；評(píng)價(jià)區(qū)內(nèi)主要環(huán)境敏感點(diǎn)見表1.4-1。表1.4-1廠區(qū)周圍敏感點(diǎn)分布環(huán)境要素環(huán)境保護(hù)對(duì)象名稱方位距廠區(qū)最近污染源距離（M）距廠區(qū)廠界距離（M）規(guī)模人口環(huán)境功能環(huán)境空氣及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)學(xué)府新城小區(qū)WS263.1（距乙醇回收裝置）49.2約700人《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)惠泉啤酒廠宿舍樓ES119.6（距乙醇回收裝置）37.8約130人惠泉啤酒廠辦公樓ES159.4（距乙醇回收裝置）97.9約150人惠泉啤酒廠食堂ES162.1（距乙醇回收裝置）127.6約300人惠泉啤酒廠生產(chǎn)車間ES202.5（距新建污水處理站）193約50人住宅用地（待建）WN132.6（距新建污水處理站）12.9約600人碩豐天城（在建）WN274.8（距新建污水處理站）99.9約600人撫州高新區(qū)公安分局執(zhí)法辦案中心EN91.7（距新建污水處理站）91.6約100人創(chuàng)業(yè)嘉園N440約1200人高家N1800約200人五里塘N1900約380人經(jīng)邦城市原墅NNW1900約2000人北辰御景園N2000約2100人撫州職業(yè)技術(shù)學(xué)院（老區(qū)）N2100約500人玉茗花苑小區(qū)N2500約1800人瀚海龍?bào)淳用駞^(qū)N2500約2400人伍家居民區(qū)N2600約1000人江南春曉NW2400約400人中央花苑NW2500約600人鐘嶺新村EEN1100約1000人鐘嶺中心小學(xué)EEN1200約120人江西中醫(yī)藥高等專科學(xué)校E1700約4000人撫州職業(yè)技術(shù)學(xué)院（新區(qū)）EN2100約6000人南昌大學(xué)撫州醫(yī)學(xué)院NNE2300約8500人車黃E2400約320人黃趙S1000約210人嶺背S1800約240人下張坊S2500約90人胡家S2600約150人湯家WS2300約160人華溪世家EEN1400約300人民心佳園EEN1100約1200人施坊陳家ES2600約200人聲環(huán)境周圍200m范圍《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中3類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)地表水環(huán)境地表水環(huán)境撫河N5300平均流量為270m3/s地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）中III類臨川榮山鎮(zhèn)自來水廠取水口直線距離約26km，取水規(guī)模5000t/d地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）中II類地下水環(huán)境項(xiàng)目區(qū)域地下水保護(hù)目標(biāo)為場(chǎng)地下部及地下水徑流下游方向的地下水資源《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-93）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)1.4.2控制污染與環(huán)境保護(hù)目標(biāo)（1）采取有效的廢水處理工藝，處理后的廢水達(dá)到撫州市污水處理廠的接管要求后，排入撫州市污水處理廠，廢水經(jīng)處理達(dá)《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918-2002)一級(jí)B標(biāo)準(zhǔn)后排入撫河。（2）項(xiàng)目廢氣排放滿足《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）標(biāo)準(zhǔn)、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量不因項(xiàng)目建設(shè)而降級(jí)，環(huán)境空氣質(zhì)量滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2012）二級(jí)要求。（3）聲環(huán)境：項(xiàng)目投產(chǎn)后，廠界噪聲應(yīng)達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中3類標(biāo)準(zhǔn)要求，確保區(qū)域聲環(huán)境質(zhì)量不因項(xiàng)目建設(shè)而降級(jí)，環(huán)境聲環(huán)境質(zhì)量滿足《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中3類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)要求。（4）按照《一般工業(yè)固體廢物貯存、處理場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2001）及其修改清單以及《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001）及其修改清單，妥善處理與處置固體廢物。（5）杜絕事故污染發(fā)生，保護(hù)職工和周圍居民的安全。1.5評(píng)價(jià)時(shí)段評(píng)價(jià)時(shí)段為建設(shè)施工期和生產(chǎn)營(yíng)運(yùn)期。1.6評(píng)價(jià)技術(shù)路線評(píng)價(jià)采用的技術(shù)路線見圖1.6。圖1.6環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作程序圖2工程概況已建項(xiàng)目：江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品（一期）工程位于撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，現(xiàn)有廠區(qū)總占地面積約67636m2(101畝)，生產(chǎn)規(guī)模為年投血漿量500噸，產(chǎn)品為人血白蛋白、人免疫球蛋白類，人纖維蛋白原；委托撫州市環(huán)境保護(hù)科研所編寫了《江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品一期工程項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》，撫州市環(huán)境保護(hù)局以撫環(huán)函字[2007]71號(hào)文件對(duì)該項(xiàng)目作出了批復(fù)，并于2009年11月通過了撫州市環(huán)保局對(duì)該項(xiàng)目環(huán)保竣工驗(yàn)收。在建項(xiàng)目：江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目位于撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。江西博雅生物制藥股份有限公司為擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，迎合市場(chǎng)需求，研發(fā)新的產(chǎn)品，遂在原廠區(qū)內(nèi)興建凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓，并委托江西省環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院編制完成了《江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書》，并通過撫州市環(huán)保局審批（撫環(huán)審函[2015]70號(hào)）；目前正在建設(shè)，尚未驗(yàn)收。2.1已建項(xiàng)目回顧2.1.1已建項(xiàng)目基本情況（1）建設(shè)項(xiàng)目名稱：江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品一期工程（2）建設(shè)項(xiàng)目地點(diǎn)：撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，現(xiàn)有廠區(qū)總占地面積約67636m2(101畝)廠址中心地理坐標(biāo)為東經(jīng)117o8′37.42″、北緯28o54′48.74″。（3）項(xiàng)目投資、工作制度及勞動(dòng)定員：項(xiàng)目投資額為14000萬元，勞動(dòng)定員為300人，原液制作和凍干為三班制，其它均為一班制，每班8小時(shí)，全年工作320天。（4）已建項(xiàng)目主要產(chǎn)品及規(guī)模見表2.1-1。表STYLEREF2\s2.11現(xiàn)有工程產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模序號(hào)工程名稱江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品一期工程產(chǎn)品名稱生產(chǎn)規(guī)模備注1人血白蛋白100批次/a正常生產(chǎn)2人免疫球蛋白100批次/a正常生產(chǎn)3人纖維蛋白原100批次/a正常生產(chǎn)2.1.2已建項(xiàng)目工程建設(shè)內(nèi)容江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品（一期）工程，項(xiàng)目工程建設(shè)內(nèi)容詳見表2.1-2。序號(hào)建(構(gòu))筑物名稱層高(m)層數(shù)建筑面積(m2)結(jié)構(gòu)類型1－1血液制品廠A區(qū)7主體1層，局部2、3層11000鋼構(gòu)B區(qū)5C區(qū)一層7、二層5D區(qū)5（生產(chǎn)車間、庫(kù)房、辦公質(zhì)檢）1—2辦公房61600鋼構(gòu)1—3污水處理站14001－4變電站及柴油發(fā)電機(jī)房13001－5鍋爐房17001－6化學(xué)品庫(kù)l2001－7酒精蒸餾塔l1—8儲(chǔ)罐間l1—9一般固廢儲(chǔ)存庫(kù)1451—10危廢暫存庫(kù)16表2.1-2已建項(xiàng)目工程建設(shè)內(nèi)容一覽表2.1.3已建項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備已建項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備見表2.1-3。表2.1-3已建項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備名稱規(guī)格數(shù)量（臺(tái)）設(shè)備名稱規(guī)格數(shù)量（臺(tái)）血液制品車間洗袋機(jī)非標(biāo)1蠕動(dòng)泵2L/min10破袋機(jī)非標(biāo)1電動(dòng)凸輪泵3m3/h7提升機(jī)500kg1自控、管線系統(tǒng)-1套融漿罐2m33臥式壓濾機(jī)30m22加溫裝置0.8m32套(S/D滅活罐)0.6m32離心機(jī)1400轉(zhuǎn)/分4板框過濾機(jī)1冷沉淀罐0.8m32人白沉淀溶解罐33氣動(dòng)隔膜泵3m3/h19壓濾機(jī)20m22預(yù)過濾器-1提升加料機(jī)1電子稱5-50kg2低pH孵放裝置500L6配液罐0.5-1m35納米過濾器-2蛋白反應(yīng)罐4m314貯存罐500L6低溫乙醇罐2m33除菌過濾器0.024緩沖液計(jì)量罐200L6精密地秤500kg/臺(tái)2丙球溶解分離罐3洗烘灌聯(lián)動(dòng)線2壓濾機(jī)1凍干機(jī)10m22超濾罐2軋蓋機(jī)-2滅活罐21.5m32超濾機(jī)3高壓滅菌柜1.2m32加熱裝置-2高壓滅菌柜0.6m31后巴氏滅菌柜604凈化熱風(fēng)循環(huán)烘箱250+53CIP裝置-2套酸堿配液罐0.44CIP罐1m32換熱裝置2CIP貯罐1m32工藝管線及自控外包裝貼標(biāo)機(jī)-2洗衣機(jī)-6裝盒機(jī)-1烘干機(jī)－6熱封機(jī)-1烘手器－12捆軋機(jī)-1凈手器－8其他－1套質(zhì)檢設(shè)備酶標(biāo)儀3冰箱4定氮儀1冰柜2熱原測(cè)溫儀1PCR檢測(cè)儀1套酸度計(jì)1高速低溫離心機(jī)1真空度測(cè)定儀1霉菌培養(yǎng)箱2摩爾滲透壓計(jì)1超凈工作臺(tái)4韋氏比重計(jì)1電子天平1電導(dǎo)率儀1電子天平1紅外分光光度計(jì)1托盤天平3電泳儀1真空泵1恒溫水浴箱6微機(jī)系統(tǒng)1恒溫培養(yǎng)箱6二級(jí)生物安全柜1恒溫干燥箱3動(dòng)力設(shè)備天然氣鍋爐6t/h、8t/h22.1.4已建項(xiàng)目主要物料消耗以及產(chǎn)品產(chǎn)量已建項(xiàng)目主要物料消耗見表2.1-4。表2.1-4已建項(xiàng)目主要物料消耗（2016年統(tǒng)計(jì)）品名規(guī)格白蛋白生產(chǎn)年用量人免疫球蛋白纖原生產(chǎn)年用量合計(jì)年用量靜丙生產(chǎn)年用量肌丙生產(chǎn)年用量原料血漿噸500500酒精95%.噸650215406911冰乙酸500ml.瓶1187532686084015791碳酸氫鈉500g.包1012500010125無水乙酸鈉500g.瓶687517232407119辛酸鈉500g.瓶875000875氯化鈉1kg.包4750516961205482工業(yè)片堿25kg.包125861610237硅藻土20kg.芽糖kg0516096006120磷酸500ml0516960612氫氧化鈉500g.瓶0283852803366甘氨酸kg001280128檸檬酸鈉500g.瓶000300300蔗糖500g.瓶000360360吐溫-80500g.瓶000100100磷酸三丁酯500g.瓶0004040無石棉濾板600*600.塊1025000010250除菌濾板400*400.塊387526664960703790SP濾板600*600.塊1012579981488019611KS50濾板600*600.塊1012500010125K700濾板200*200.塊000600600EK濾板200*200.塊00015201520除菌濾芯0.6510寸.支1001293202610.45+0.2210寸.支10025832204105寸.支0064064CUNO10寸.支04380510.0510寸.支02584803060.110寸.支02584803062.1.5已建項(xiàng)目工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)血液制品是生物制品中工藝技術(shù)最復(fù)雜的一種特殊劑型，它是集原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)為一體的高科技產(chǎn)品。本項(xiàng)目所涉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝沿用萊士公司原有成熟工藝，該工藝以健康人血漿為主要原料，采用低溫乙醇?jí)簽V法、超濾法、納米過濾法及洗烘灌聯(lián)動(dòng)分裝等工藝技術(shù)，并經(jīng)有效病毒滅活處理（其中人血白蛋白經(jīng)巴氏滅活病毒處理，靜脈注射用人免疫球蛋白（pH4）經(jīng)低pH孵放滅活病毒和納米膜過濾兩步病毒滅活處理）人纖維蛋白原采用S/D滅活和干熱滅活兩步病毒滅活處理；是目前國(guó)際上血液制品比較成熟、穩(wěn)定、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)。2.1.5.1單批次原液組分提取工藝流程簡(jiǎn)述該項(xiàng)目采用低溫乙醇法結(jié)合壓濾、離心、層析等技術(shù)提取血漿蛋白組分。低溫乙醇法：也稱Cohn法，是以五變參數(shù)，即乙醇濃度、pH值、離子強(qiáng)度、蛋白濃度和溫度的不同組合為基礎(chǔ)，在低溫條件下，對(duì)血漿中的不同蛋白組分進(jìn)行分離、提取、純化，制備成各種血液制品的工藝方法。血液制品主要原料為生產(chǎn)用人血漿。血漿標(biāo)準(zhǔn)包裝為每袋600g的冰狀體，進(jìn)廠后暫存－20℃待驗(yàn)庫(kù)內(nèi)。經(jīng)檢測(cè)合格后，存放在－20℃血漿庫(kù)內(nèi)。生產(chǎn)時(shí)，首先將血漿在預(yù)融間內(nèi)清潔、消毒、預(yù)融，使血漿袋外表面清潔以及血漿冰塊和血漿袋分離，然后運(yùn)至融漿間，經(jīng)破袋進(jìn)入融漿罐（夾層加入30-35℃熱水）融化。融化后血漿進(jìn)行離心，分離出冷沉淀，冷沉淀用于人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)。組分Ⅰ提取：去除冷沉淀的血漿取樣進(jìn)行蛋白含量、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢測(cè)，輸送至蛋白分離反應(yīng)罐；通過一定的速度加入緩沖液和50％低溫乙醇，控制溫度和pH，攪拌30分鐘以上，再次進(jìn)行離心，離心過程中控制出液流速和溫度，離心得組分Ⅰ沉淀和組分Ⅰ上清液。組分I沉淀存放于冷庫(kù)或直接用于人纖維蛋白原生產(chǎn)。組分Ⅱ+Ⅲ提?。航M分Ⅰ上清液取樣進(jìn)行滴定，控制流速、加入緩沖液量，調(diào)節(jié)pH值；加低溫95％乙醇至乙醇濃度為20％（V/V），控制溫度；攪拌120分鐘以上后，靜置60分鐘以上，開啟攪拌，按每升反應(yīng)液加入18g硅藻土，進(jìn)行壓濾，壓濾得組分Ⅱ+Ⅲ沉淀和組分Ⅱ+Ⅲ上清液，壓濾過程中上清液溫度控制在－4～－6℃；組分Ⅱ+Ⅲ沉淀存放于冷庫(kù)，用于人免疫球蛋白類制品生產(chǎn)。組分IV提?。航M分Ⅱ+Ⅲ上清液取樣滴定，計(jì)量加入緩沖液，控制流速，調(diào)節(jié)pH值，按緩沖液加量補(bǔ)加乙醇濃度至20%，溫度控制在－4～－6℃，得組分IV-1懸浮液，攪拌1小時(shí)，靜置6小時(shí)以上。攪拌，取樣滴定，計(jì)量加入NaHCO3緩沖液量，控制流速，調(diào)節(jié)pH值；加入低溫95％乙醇至40%。溫度控制為－4～－6℃，攪拌120分鐘以上后，靜置60分鐘以上，開啟攪拌，按每升反應(yīng)液加入15g硅藻土，進(jìn)行壓濾，壓濾得組分IV沉淀和組分IV上清液，組分IV沉淀按危險(xiǎn)廢棄物處置。組分V提取：組分IV上清液取樣滴定，計(jì)量加入緩沖液，控制流速，調(diào)節(jié)pH，按緩沖液加量補(bǔ)加乙醇濃度至40%，控制溫度，攪拌120分鐘以上后，靜置60分鐘以上，開啟攪拌，進(jìn)行壓濾，壓濾得組分V沉淀和組分V上清液。組分V沉淀用于人血白蛋白生產(chǎn)，組分V上清液送乙醇回收塔進(jìn)行回收。該過程清洗純化用水60m3、注射清洗水67m3，主要包括血漿袋清洗消毒用水、容器具裝置清洗用水等。具體工藝產(chǎn)流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖如下圖2.1-1。圖2.1-1血漿低溫乙醇法組分提取工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖2.1.5.2單批次人血白蛋白工藝流程及簡(jiǎn)述人血白蛋白提取工藝采用壓濾法：也稱壓縮過濾技術(shù)，在工藝規(guī)程中，是在Cohn法的基礎(chǔ)上，通過適當(dāng)?shù)墓に囌{(diào)整，以壓縮過濾機(jī)代替離心機(jī)，對(duì)蛋白懸溶液進(jìn)行沉淀物質(zhì)分離的血漿蛋白分離技術(shù)。組分V沉淀用約5倍注射用水充分溶解后，取樣滴定，計(jì)量加入緩沖液，加入沉淀量約2倍的低溫的25％乙醇，純化溫度控制－3～－2℃，攪拌2小時(shí)以上，按約2‰加入硅藻土攪拌1小時(shí)，進(jìn)行板框過濾，過濾結(jié)束后，用洗滌液沖洗濾板，取樣滴定，計(jì)算加NaHCO3緩沖液量，得濾液，濾液維持在－3～2℃之間。將濾液濃縮脫醇（采用超濾技術(shù)）至蛋白質(zhì)含量為15±1％，用約9倍2～8℃的0.5%～0.85%NaCl溶液進(jìn)行透析，根據(jù)生產(chǎn)規(guī)格濃縮至一定蛋白質(zhì)含量后，進(jìn)行稀釋配液，最終把蛋白含量控制在規(guī)定范圍內(nèi)，稀配后蛋白液經(jīng)過濾，輸送入巴氏消毒罐內(nèi)密閉，用60.5℃熱水進(jìn)行夾層循環(huán)升溫，蛋白液內(nèi)溫度上至59.5℃時(shí)開始計(jì)時(shí)，進(jìn)行60±0.5℃至少10小時(shí)的巴氏消毒；恒溫結(jié)束后及時(shí)將蛋白液溫度降至30℃以下，密閉放置。巴氏消毒后的蛋白液輸送至除菌分裝間，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格設(shè)定分裝量進(jìn)行分裝軋蓋。分裝結(jié)束后，制品進(jìn)入孵化室，進(jìn)行30～32℃，至少14天的孵育，孵育結(jié)束后，進(jìn)行逐瓶燈檢，燈檢后，制品移入待檢品庫(kù)(2～8℃)，設(shè)置好狀態(tài)標(biāo)志，并及時(shí)請(qǐng)檢。檢定合格的，移交包裝；檢定不合格的，移入不合格區(qū)放置，設(shè)置不合格狀態(tài)標(biāo)志（作危廢處置）。生產(chǎn)工藝過程用于容器具等裝置清洗使用15m3純化水、注射水59m3。具體工藝產(chǎn)流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖如下圖2.1-2。圖2.1-2人血白蛋白工藝產(chǎn)流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖2.1.5.3單批次人免疫球蛋白類產(chǎn)品工藝流程及簡(jiǎn)述接取10～15倍組分Ⅱ+Ⅲ沉淀量的注射用水，用氯化鈉調(diào)整其鈉離子濃度。開啟攪拌，控制溫度，將或組分Ⅱ+Ⅲ沉淀倒入反應(yīng)罐中攪拌溶解。待沉淀完全溶解，取樣用pH4.0醋酸緩沖液調(diào)節(jié)pH，加完緩沖液，繼續(xù)攪拌至少10分鐘。開啟制冷循環(huán)，加低溫95%乙醇，使反應(yīng)液最終的乙醇濃度為17%。加完乙醇繼續(xù)攪拌2小時(shí)，靜置1小時(shí)以上進(jìn)行壓縮過濾。壓濾液上清計(jì)量后，啟動(dòng)反應(yīng)罐攪拌器和制冷循環(huán)，控制溫度，進(jìn)行深層過濾，過濾出液溫度控制在-4～-6℃，過濾后用1mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH，輸入超濾透析罐中超濾透析（脫醇）。開始超濾，濃縮至5%以上，用5倍體積注射用水進(jìn)行透析。將蛋白濃度調(diào)整至3%～6%，用NaOH調(diào)節(jié)pH，然后加磷酸－NaOH緩沖液調(diào)節(jié)電導(dǎo)率，調(diào)節(jié)好后用離子交換柱進(jìn)行上柱層析純化。層析完畢用HCl調(diào)節(jié)pH，開啟超濾機(jī)濃縮，用5倍體積2～8℃注射用水進(jìn)行透析，使乙醇含量≤0.025%，然后將蛋白液濃縮至6%以上，將計(jì)算量的麥芽糖加入蛋白液內(nèi)，再用HCl調(diào)節(jié)pH值。配制后的蛋白液應(yīng)在6小時(shí)進(jìn)行除菌過濾。除菌過濾后制品放置在低pH孵放室，經(jīng)24℃±1℃低pH孵放21天。孵放后再進(jìn)行除病毒過濾、二次稀配，之后進(jìn)行內(nèi)包裝分裝，分裝后的制品送檢、燈檢，檢驗(yàn)合格后包裝、入庫(kù)。該工藝過程容器具裝置等清洗用純化水32m3、注射水68m3。具體工藝產(chǎn)流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖如下圖2.1-3。圖2.1-3人免疫球蛋白類產(chǎn)品工藝產(chǎn)流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖2.1.5.4單批次人纖維蛋白原產(chǎn)品工藝流程及簡(jiǎn)述稱出組分Ⅰ沉淀重量A，根據(jù)沉淀的重量配制一定體積的沉淀溶解液（枸櫞酸鈉，氯化鈉、蔗糖的混合），加入注射用水溶解后，攪拌均勻，并用鹽酸調(diào)節(jié)pH值，控制溫度。加入10倍沉淀重量35～37℃的溶解液攪拌溶解，之后開始過濾溶解液，過濾結(jié)束后，計(jì)量濾液體積。根據(jù)濾液的體積，配制加入一定體積的S/D溶液（含聚山梨酯、磷酸三丁酯），保溫并調(diào)節(jié)溫度后6小時(shí)，加入低溫50％乙醇純化。加完后繼續(xù)攪拌30分鐘以上，控制最終pH值、溫度。連接離心機(jī)間的管道，開始離心。離心結(jié)束后，稱出沉淀重量B。根據(jù)沉淀的重量B配制一定體積沉淀溶解液（枸櫞酸鈉，氯化鈉），加入注射用水溶解后，攪拌均勻，并用鹽酸（10%稀鹽酸）調(diào)節(jié)pH值，控制溫度。加入10倍沉淀重量的溶解液，在35～37℃的條件下攪拌溶解。安裝清洗板框?yàn)V器過濾溶解液，過濾結(jié)束后，計(jì)量濾液體積。加入低溫50％乙醇純化，加完后繼續(xù)攪拌30分鐘以上，控制溫度、pH值。連接離心機(jī)間的管道，開始離心，離心結(jié)束后，稱出沉淀重量C。根據(jù)沉淀重量C配制一定體積溶解液（枸櫞酸鈉、氯化鈉、鹽酸精氨酸），加入注射用水溶解后，攪拌均勻，并用鹽酸調(diào)節(jié)pH值，控制溫度。加入5～6倍沉淀重量的溶解液，在35～37℃的條件下攪拌溶解。安裝清洗板框?yàn)V器，開始過濾溶解液，過濾脫醇后，取溶液測(cè)定蛋白含量。根據(jù)測(cè)定的蛋白含量，加入溶解液③進(jìn)行稀配。配液后的蛋白液在A/B級(jí)的潔凈室進(jìn)行除菌過濾，根據(jù)生產(chǎn)規(guī)格進(jìn)行分裝，分裝的制品入柜凍干，凍干結(jié)束經(jīng)滅活后再進(jìn)行真空檢測(cè)，合格后，送檢。該工藝過程清洗用純化水28m3、注射水41m3，具體工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)見下圖2.1-4：圖2.1-4人纖維蛋白原工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖2.1.6已建項(xiàng)目污染物排放情況（1）大氣污染源情況根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)踏勘，已建項(xiàng)目主要大氣污染物為鍋爐煙氣、無組織揮發(fā)的乙醇以及污水處理站生化處理過程產(chǎn)生的惡臭氣體，目前已建項(xiàng)目已采用天然氣為鍋爐燃料，目前尚無監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。在污水處理站運(yùn)行過程中，由于伴隨微生物等的新陳代謝而產(chǎn)生惡臭污染物，主要成分為H2S、NH3，污水處理站的惡臭逸出量大小，受污水量、BOD5負(fù)荷、污水中DO、污染氣象特征等多種因素影響。實(shí)驗(yàn)室與化驗(yàn)室的產(chǎn)生的廢氣主要是動(dòng)物房中產(chǎn)生的一些微量的惡臭氣體，實(shí)驗(yàn)及化驗(yàn)過程中所使用的化學(xué)試劑揮發(fā)出來極其微量的組分，這些廢氣通過潔凈空調(diào)系統(tǒng)集中收集，收集后通過活性炭吸附等處理手段進(jìn)一步降低廢氣濃度，后經(jīng)管道引入相應(yīng)生產(chǎn)大樓屋頂排氣筒排放且生產(chǎn)大樓高度高于15m。（2）廢水排放情況已建項(xiàng)目廢水排放量為256.3m3/d，82016m3/a（其中包含有實(shí)驗(yàn)室與化驗(yàn)室的產(chǎn)生的廢水，每年產(chǎn)生32t廢水），廢水處理采取采用A/A/O處理工藝工藝處理，日處理規(guī)模為300m3/d。根據(jù)現(xiàn)有工程例行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)（見表2.1-5），公司廢水經(jīng)污水處理站處理后水質(zhì)能達(dá)到撫州市污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)（《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB8978-1996）》表4中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)），并滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門的總量控制要求。表2.1-5已建項(xiàng)目排放廢水水質(zhì)情況單位：mg/L項(xiàng)目因子環(huán)評(píng)數(shù)據(jù)2014年例行監(jiān)測(cè)2013年例行監(jiān)測(cè)接管標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)水水質(zhì)出水水質(zhì)出水水質(zhì)出水水質(zhì)pH6-96.70-6.796.286.386-9SS124.872633.438200CODCr95029.8575.675220總氮2.490.85810.12.1150BOD5244.827.618.618.1140總磷3.832.122.162.244（3）固體廢棄物情況已建項(xiàng)目固體廢棄物主要來自生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固體廢物、污水處理污泥、不合格玻璃管等一般工業(yè)固廢，血漿包裝袋、實(shí)驗(yàn)與化驗(yàn)（動(dòng)物尸體50kg/a）中的廢包裝，廢試劑，動(dòng)物房尸體，生產(chǎn)廢物組分和生活垃圾等。已建項(xiàng)目固廢情況產(chǎn)生及處置情況如下表2.1-6所示：表2.1-6固廢產(chǎn)生情況廢物名稱產(chǎn)生量處置方式危廢代碼廢血袋（t）30t/a暫存于危廢暫存間，委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置HW01（831-001-01）不合格產(chǎn)品包裝等2.5t/a暫存于危廢暫存間，委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置HW02（276-005-02）HW49（900-041-49）廢組份、硅藻土93t/a暫存于危廢暫存間，委托江西東江環(huán)保技術(shù)有限公司處置HW02（276-003-02）檢驗(yàn)、研發(fā)廢試劑、包裝等10t/a暫存于危廢暫存間，委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置HW49（900-041-49）動(dòng)物房動(dòng)物尸體50kg/a委托有資質(zhì)單位或防疫部門衛(wèi)生填埋HW01（831-003-01）培養(yǎng)基廢物2t/a暫存于危廢暫存間，委托江西東江環(huán)保技術(shù)有限公司處置HW02（276-002-02）凝膠吸附載體（樹脂）12kg/a暫存于危廢暫存間，委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置HW02（276-004-02）反滲透膜4.5根/a廠家回收一般廢物生活垃圾（t）48t/a由園區(qū)環(huán)衛(wèi)定期清理、統(tǒng)一處置一般廢物污水處理站污泥20t/a委托南城縣環(huán)衛(wèi)所處置一般廢物（4）噪聲排放情況根據(jù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及例行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，廠界東、廠界北、廠界西及廠界南共四點(diǎn)兩天的晝間聲級(jí)范圍為54.7～58.6dB、夜間聲級(jí)范圍為45.6～49.7dB，全部符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)。2.1.7已建工程三廢排污情況已建項(xiàng)目排污情況匯總?cè)缦卤?.1-7所示。表2.1-7已建項(xiàng)目“三廢”排放情況種類污染物產(chǎn)生濃度(mg/L)產(chǎn)生量(t)削減量(t)排放濃度排放量(t)廢水排放量SS13010.665.33655.33CODCr95077.9259.8822018.04氨氮30.250.0030.25總氮201.648.288.2總磷80.660.3340.33揮發(fā)酚40.330.31520.315總有機(jī)碳15012.39.84302.46動(dòng)植物油80.660.0080.66BOD525020.5012.31008.2廢氣煙塵直排、排放量0.27t/aSO2直排、排放量0.4t/aNOX直排、排放量1.87t/a乙醇酒精回收車間無組織排放量7.5kg/d固體廢物廢血袋（t）產(chǎn)生量約30t/a，暫存于危廢暫存間，危廢代碼：HW01（831-001-01），委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置不合格產(chǎn)品、包裝等2.5t/a，暫存于危廢暫存間，危廢代碼：HW02（276-005-02）及HW49（900-041-49）委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置廢組份、硅藻土產(chǎn)生量93t/a，屬于危廢，危廢代碼：HW02（276-003-02），委托江西東江環(huán)保技術(shù)有限公司處置檢驗(yàn)、研發(fā)廢試劑、包裝等10t/a暫存于危廢暫存間，危廢代碼：HW49（900-041-49），委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置動(dòng)物房動(dòng)物尸體50kg/a委托有資質(zhì)單位或防疫部門衛(wèi)生填埋，危廢代碼：HW01（831-003-01）培養(yǎng)基2t/a，醫(yī)藥廢物，危廢代碼：HW02（276-002-02），委托江西東江環(huán)保技術(shù)有限公司處置凝膠吸附載體（樹脂）12kg/a，危廢代碼：HW02（276-004-02），委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置反滲透膜4.5根/a，廠家回收生活垃圾（t）產(chǎn)生量約16t/a，由園區(qū)環(huán)衛(wèi)定期清理、統(tǒng)一處置污水處理站污泥產(chǎn)生量約20t/a，委托南城縣環(huán)衛(wèi)所處置2.1.8已建項(xiàng)目存在的問題及以新代老措施已建項(xiàng)目已經(jīng)通過竣工驗(yàn)收，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查，原廠區(qū)污水處理站位于廠區(qū)西北面。但原廠區(qū)西北面地塊于2016年12月出售，其規(guī)劃為商住用地，距離污水處理站50.2m，突破了防護(hù)距離100m的要求?？紤]到減緩對(duì)此規(guī)劃的影響，博雅生物制藥股份有限公司將在鍋爐房旁邊新建污水處理站，舊污水處理站只保留調(diào)節(jié)池，在建項(xiàng)目（江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目）建成后，其項(xiàng)目污水排入新建污水處理站處理；原廠區(qū)生活污水排入舊污水處理站調(diào)節(jié)池，經(jīng)過泵機(jī)送入新建污水處理站處理；處理后達(dá)標(biāo)排放；新建污水處理站無組織惡臭廢氣防護(hù)距離滿足要求。2.2在建凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目回顧本節(jié)引述江西省環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院編制的了《江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目》環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書內(nèi)容。2.2.1在建項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱：江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓建設(shè)單位：江西博雅生物制藥股份有限公司項(xiàng)目地點(diǎn)：撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)性質(zhì)：擴(kuò)建改建項(xiàng)目投資：項(xiàng)目總投資9460萬元人民幣，其中環(huán)保投資51萬元，占總投資0.5%。占地情況：項(xiàng)目位于撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園惠泉路333號(hào)，該項(xiàng)目在江西博雅生物制藥股份有限公司廠區(qū)范圍內(nèi)北端建設(shè)。在建本項(xiàng)目在原有血漿規(guī)模（500t/a）的基礎(chǔ)上，利用原廢棄組分生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)線，配套建設(shè)血漿庫(kù)、研發(fā)辦公區(qū)，總建筑面積8775㎡。勞動(dòng)定員及勞動(dòng)制度：公司現(xiàn)有員工300人。本項(xiàng)目勞動(dòng)定員20人，擴(kuò)建完成后，全廠勞動(dòng)定員320人。根據(jù)血液制品廠生產(chǎn)特點(diǎn)，組份制作和凍干為三班制，其它均為一班制，每班8小時(shí)，全年工作320天。2.2.2在建項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目位于撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并依托江西博雅生物制藥股份有限公司江西博雅生物制藥股份有限公司血液制品擴(kuò)建項(xiàng)目蒸汽和廢水處理設(shè)施，具體建設(shè)內(nèi)容見表2.2-1。表2.2-1在建項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容序號(hào)建筑物名稱結(jié)構(gòu)建筑面積（m2）原有用途本次技改內(nèi)容備注1主體工程(生產(chǎn)研發(fā)大樓)生產(chǎn)車間1F、2F、3F框架鋼構(gòu)3744綠化用地新建人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)線，及辦公、研發(fā)等其他輔助設(shè)施新建血漿庫(kù)1F高框架鋼構(gòu)534辦公會(huì)議區(qū)2F、3F框架鋼構(gòu)1754研發(fā)區(qū)3F框架鋼構(gòu)1222制冷站1F框架鋼構(gòu)180設(shè)備維修間1F框架鋼構(gòu)272空調(diào)房2F框架鋼構(gòu)其他1F、2F、3F框架鋼構(gòu)1069新建值班、更衣、消毒間、衛(wèi)生間等2輔助工程鍋爐房框架鋼構(gòu)700鍋爐房淘汰現(xiàn)有2臺(tái)燃谷殼6t/h鍋爐，新建8t/h、6t/h燃天然氣鍋爐各一臺(tái)整體改造制水站框架鋼構(gòu)200制水站依托現(xiàn)有工程供電依托現(xiàn)有供電設(shè)施供水依托現(xiàn)有供水設(shè)施通風(fēng)設(shè)計(jì)通風(fēng)換氣次數(shù)均按2～6次/小時(shí)考慮。新建3環(huán)保工程污水處理站地埋式砼結(jié)構(gòu)400污水處理站依托現(xiàn)有工程事故池地埋式砼結(jié)構(gòu)50事故池依托現(xiàn)有工程新建事故池地埋式砼結(jié)構(gòu)50事故池新建新建排氣筒高15m/排氣筒新建新建酒精回收塔/200酒精回收/依托現(xiàn)有工程2.2.3在建項(xiàng)目主要設(shè)備在建的江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目主要設(shè)備見表2.2-2。在建項(xiàng)目設(shè)備全部為新增。表2.2-2在建項(xiàng)目設(shè)備清單序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格/型號(hào)數(shù)量備注生產(chǎn)車間主要生產(chǎn)設(shè)備1不銹鋼罐800L3人纖維蛋白原S/D滅活2不銹鋼罐100L1S/D溶液配制3不銹鋼罐500L150%酒精配制4不銹鋼罐800L2人纖維蛋白原精制5不銹鋼罐400L1人纖維蛋白原溶解6不銹鋼罐300L1人纖維蛋白原超濾7不銹鋼罐250L1人纖維蛋白原稀配液中轉(zhuǎn)8不銹鋼罐600L3人凝血因子ⅧS/D滅活9不銹鋼罐300L2人凝血因子Ⅷ層析配液10不銹鋼罐600L/2500L2人凝血因子Ⅷ層析配液11不銹鋼罐600L/100L2人凝血因子Ⅷ超濾12不銹鋼罐600L人凝血因子Ⅷ層析收集13層析系統(tǒng)外形尺寸:1200x1000x16701人凝血因子Ⅷ純化14板框過濾器Φ600x1100215水浴式滅菌器ASMDE-2.5(雙扉)116管式離心機(jī)GQ142G型1317滅菌柜1.2218滅菌柜0.24519干熱滅菌柜2.0120超濾機(jī)Φ700x1315321分裝線7/10/30/50ml2分裝22凍干機(jī)15平方LYO-20型CIP/SIP機(jī)型5含清洗站23理瓶轉(zhuǎn)盤DPE1200型424洗衣機(jī)XQG50-2型625CIP系統(tǒng)外形尺寸:3300×1400×1500226烘手器QGGX-165型427輸瓶軌道外形尺寸：2200x500228物料暫存/稱量設(shè)施329軋蓋機(jī)外形尺寸:2300x1500x1540730環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)1主要?jiǎng)恿υO(shè)備1低溫冷水制冷機(jī)組LLSZ2802-25℃2冷媒箱15T1-25℃3低溫空調(diào)機(jī)組12-8℃4常溫冷水制冷機(jī)組WCFX502空調(diào)及冷凍水5常溫潔凈空調(diào)機(jī)組TA/TBC/TMC116舒適非潔凈空調(diào)37冷卻塔/水箱/泵50T1注射用水冷卻用冷卻水制備8注射用水儲(chǔ)存分配系統(tǒng)外形尺寸:Φ1800x24001儲(chǔ)水罐及分配系統(tǒng)（含換熱器）9多效蒸餾水機(jī)（3噸）1可與原車間互為備用10純化水系統(tǒng)及清洗系統(tǒng)外形尺寸:1000×800×12001儲(chǔ)水罐及分配系統(tǒng)（可保溫消毒）11血漿庫(kù)壓縮冷凝機(jī)組2冷風(fēng)循環(huán)方式12血漿庫(kù)裝配213變壓器1原裝機(jī)容量不足，可直接加變壓器14高壓配電柜115低壓配電系統(tǒng)18-10個(gè)配電柜和電纜162-8℃暫存庫(kù)/取樣間217高位貨架218堆高車119工藝用水在線監(jiān)控系統(tǒng)1TOC監(jiān)測(cè)20電梯3含2個(gè)貨梯21鍋爐8t/h、6t/h2一用一備實(shí)驗(yàn)、研發(fā)設(shè)備1蛋白分離系統(tǒng)12層析系統(tǒng)13攪拌器24蠕動(dòng)泵25超濾機(jī)CUF80016離心機(jī)GQ14217分配泵28層析冷柜19過濾器（濾殼5英寸）210質(zhì)譜分析儀（MS）111原子吸收光譜儀112全自動(dòng)血凝儀113高效液相色譜儀114伯樂成像系統(tǒng)115紫外分光光度計(jì)116酶標(biāo)分析儀117蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（ELSD）118全自動(dòng)洗板儀119通風(fēng)櫥120滅菌柜XG1.DTB-1.2B221其他儀器162.2.4在建項(xiàng)目主要物料消耗在建的江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目主要物料消耗情況見表2.2-3。所用血漿為已建項(xiàng)目中的血漿，不用新增。表2.2-3主要原輔材料清單表類別名稱年耗量級(jí)別（規(guī)格）來源地質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原材料血漿500t（使用已建項(xiàng)目血漿）藥用單采血漿站《中國(guó)藥典》2010版三部）輔料人凝血因子Ⅷ原輔材料用量氯化鈉3t藥用中鹽宏博集團(tuán)云夢(mèng)云虹制藥股份有限公司《中國(guó)藥典》2010版二部）氫氧化鈉2t藥用成都華邑藥用輔料制造有限公司枸櫞酸鈉0.5t藥用湖南爾康制藥股份有限公司鹽酸0.2t藥用成都華邑藥用輔料制造有限公司三羥甲基氨基甲烷0.3t藥用默克爾化工技術(shù)（上海）有限公司《中國(guó)生物制品主要原輔料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》人纖維蛋白輔材料用量乙醇12.83t藥用湖南爾康制藥股份有限公司《中國(guó)藥典》2010版二部）氯化鈉1.68t藥用中鹽宏博集團(tuán)云夢(mèng)云虹制藥股份有限公司枸櫞酸鈉2.73t藥用湖南爾康制藥股份有限公司蔗糖0.72t藥用湖南爾康制藥股份有限公司鹽酸精氨酸2.93t藥用上海協(xié)和氨基酸有限公司聚山梨酯-800.77t藥用湖南爾康制藥股份有限公司磷酸三丁酯0.23t分析純廣東光華科技股份有限公司稀鹽酸80L藥用成都華邑藥用輔料制造有限公司膠塞75萬個(gè)--法國(guó)Granville&Brecey國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)鋁蓋75萬個(gè)--河北金環(huán)包裝有限公司蛋白瓶75萬個(gè)--四川閬中光明玻璃制品有限公司能耗電4314000kw/h?a江西撫州電力水14778m3/a園區(qū)供水2.2.5在建項(xiàng)目工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)1.人纖維蛋白原：由于人纖維蛋白原已經(jīng)在現(xiàn)有車間中生產(chǎn)、只是將生產(chǎn)線搬入新家生產(chǎn)車間，其生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)工藝、原輔材料用量不變，因此其具體工藝及物料平衡、產(chǎn)污分析見2.2.1章節(jié)分析。2.單批次人凝血因子Ⅷ工藝流程及物料平衡如下：人凝血因子Ⅷ由健康人血漿經(jīng)低溫離心得冷沉淀即人凝血因子Ⅷ原料，將冷沉淀用配制好的溶解液（主要成分：氯化鈉、甘氨酸）進(jìn)行溶解、凝膠吸附，之后將溶解液進(jìn)行離心去除雜質(zhì)沉淀，收集離心上清液。離心上清液進(jìn)行S/D病毒滅活，S/D病毒滅活技術(shù)是一種非常溫和有效的脂包膜病毒滅活方式，最常用的滅活劑為聚山梨酯-80(TWeen-80)/磷酸三丁酯(TnBP)，在25℃條件下，以1%Tween-80/0.3%TnBP作用6h，可輕易將已知脂包膜病毒滅活41ogl0以上，達(dá)到病毒滅活的效果。而且在這種溫和的條件下，凝血因子Ⅷ活性基本沒有損失。離子交換、超濾濃縮和透析：在離子交換前先用超濾改變制品的NaCl濃度達(dá)到0.25mol/L，用陰離子交換樹脂吸附凝血因子VIII，洗滌進(jìn)一步去除雜蛋白，用0.7mol/L的NaCl緩沖液洗脫并收集凝血因子VIII。洗脫液經(jīng)30KD超濾系統(tǒng)超濾濃縮，然后用枸櫞酸鈉/甘氨酸透析液透析、即得到凝血因子VIII原液。經(jīng)稀配、除菌過濾分裝、凍干和干熱法病毒滅活，即可獲得凍干人凝血因子VIII產(chǎn)品，產(chǎn)品中含少量甘氨酸、枸櫞酸鈉作為穩(wěn)定劑。主要成分為人凝血因子Ⅷ，不含防腐劑和抗生素。單批次人凝血因子Ⅷ（100批次/年），具體工藝流程及產(chǎn)污流程如圖2.2-1。圖2.2-1人凝血因子Ⅷ工藝流程及產(chǎn)污流程3.鍋爐改造：將現(xiàn)使用的2臺(tái)燃稻殼鍋爐（6噸/臺(tái)，一用一備）進(jìn)行淘汰，更換為2臺(tái)燃天然氣鍋爐（8噸/臺(tái)和6噸/臺(tái)，一用一備）。2015年10月鍋爐改造完成。根據(jù)項(xiàng)目運(yùn)行情況，在建項(xiàng)目年耗天然氣40萬m3，已建項(xiàng)目加在建項(xiàng)目總鍋爐年耗天然氣量為140萬m3。2.2.6在建項(xiàng)目污染源強(qiáng)分析根據(jù)江西省環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院編制完成的《江西博雅生物制藥股份有限公司凝血因子類產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)大樓項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書》可知，項(xiàng)目污染物源強(qiáng)及排放情況如表2.2-4所示：表2.2-4工程三廢排放情況污染物污染因子產(chǎn)生濃度(mg/L)產(chǎn)生量(t)削減量(t)排放濃度(mg/L)排放量(t)廢水（5024m3/a）SS1300.650.00650.33COD9504.773.672201.10氨氮30.0150.0030.015總氮200.10.05100.05總磷80.040.0240.02揮發(fā)酚40.010.00520.01總有機(jī)碳1500.750.06300.15動(dòng)植物油80.040.0080.04BOD52501.260.461000.32廢氣煙塵直排、排放量0.096t/aSO2直排、排放量0.16t/aNOX直排、排放量0.75t/a乙醇廢氣7.5kg/d固體廢物不合格產(chǎn)品、包裝等0.3t/a，暫存于危廢暫存間，危廢代碼：HW02（276-005-02）及HW49（900-041-49），委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置檢驗(yàn)、研發(fā)廢試劑、包裝等10t/a，暫存于危廢暫存間，危廢代碼：HW49（900-041-49），廢物委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置培養(yǎng)基廢物1t/a，暫存于危廢暫存間，危廢代碼：HW02（276-002-02），委托江西東江環(huán)保技術(shù)有限公司處置超濾廢膜4kg/a，危廢代碼：HW02（276-004-02）送有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置生活垃圾（t）產(chǎn)生量約3.2t/a，由園區(qū)環(huán)衛(wèi)定期清理、統(tǒng)一處置污水處理站污泥產(chǎn)生量約2t/a，委托南城縣環(huán)衛(wèi)所處置2.3擴(kuò)建項(xiàng)目概況2.3.1基本情況建設(shè)項(xiàng)目名稱：年投血漿1000噸血液制品智能工廠建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)單位：江西博雅生物制藥股份有限公司建設(shè)項(xiàng)目性質(zhì)：擴(kuò)建；建設(shè)項(xiàng)目地點(diǎn)：決定在位于目前廠區(qū)北側(cè)區(qū)間路之間（東側(cè)為高新區(qū)公安分局，西側(cè)高新區(qū)待建住宅用地）的工業(yè)地塊，新征土地面積13320.18m2（合19.98畝）；建成后使用情況：本項(xiàng)目建成后，已建項(xiàng)目停止生產(chǎn)（包括已建項(xiàng)目遷入在建項(xiàng)目因子大樓的人纖維蛋白原生產(chǎn)線以及原本就在因子大樓內(nèi)生產(chǎn)的凝血因子類產(chǎn)品），已建項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備保留不使用，本項(xiàng)目的人纖維蛋白和凝血因子類產(chǎn)品移入在建項(xiàng)目因子大樓生產(chǎn)。全部采購(gòu)新設(shè)備，不用已建項(xiàng)目舊設(shè)備。2.3.2項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案本項(xiàng)目主產(chǎn)品：白蛋白類：人血白蛋白。人免疫球蛋白：靜注球蛋白類：靜注人免疫球蛋白（PH4）、凍干靜注人免疫球蛋白（PH4）、靜注巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白、靜注呼吸道合胞病毒免疫球蛋白、高濃度靜注人免疫球蛋白。肌注人免疫球蛋白類：乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、人免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、（皮下注）人免疫球蛋白。人纖維原蛋白；凝血因子類：人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子IX、外用人凝血酶。產(chǎn)品方案見表2.3-1。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見表2.3-2。表2.3-1項(xiàng)目產(chǎn)品方案序號(hào)類別品名規(guī)格（支）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格年產(chǎn)量（萬支）1人血白蛋白人血白蛋白2g,5g,10g,12.5g10g/瓶260.952人免疫球蛋白靜注人免疫球蛋白（PH4）1.25g,2.5g,5g,10g2.5g/支125.43凍干靜注人免疫球蛋白（PH4）1.25g,2.5g2.5g/支1.34靜注巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白15000IU15000IU/支105靜注呼吸道合胞病毒免疫球蛋白75000IU75000IU/支106高濃度靜注人免疫球蛋白5g5g/支247人免疫球蛋白150mg,300mg300mg/支108乙型肝炎人免疫球蛋白200IU200IU/支369狂犬病人免疫球蛋白200IU200IU/支6010破傷風(fēng)人免疫球蛋白250IU250IU/支4811皮下注人免疫球蛋白150mg150mg/支2012人纖維蛋白原人纖維蛋白原500mg500mg/支15013凝血因子人凝血酶原復(fù)合物PCC400IU400IU/支86.814人凝血因子IX250IU250IU/支19.215外用人凝血酶1000IU1000IU/支1216總計(jì)873.65表2.3-2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)效期標(biāo)準(zhǔn)人血白蛋白注射劑20%10g/50ml國(guó)藥準(zhǔn)字S109400113年中國(guó)藥典20%5g/25ml國(guó)藥準(zhǔn)字S109400123年20%2g/10ml國(guó)藥準(zhǔn)字S109400133年25%12.5g/50ml國(guó)藥準(zhǔn)字S200430583年25%10g/40ml國(guó)藥準(zhǔn)字S200430603年25%5g/20ml國(guó)藥準(zhǔn)字S200430593年5%10g/200ml國(guó)藥準(zhǔn)字S200530703年5%5g/100ml國(guó)藥準(zhǔn)字S200530693年5%2g/40ml國(guó)藥準(zhǔn)字S2005307103年靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5%10g/200ml國(guó)藥準(zhǔn)字S199930103年中國(guó)藥典5%5g/100ml國(guó)藥準(zhǔn)字S199930113年5%2.5g/50m國(guó)藥準(zhǔn)字S199930123年5%1.25g/25ml國(guó)藥準(zhǔn)字S199930093年5%1g/20ml國(guó)藥準(zhǔn)字S199930133年凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)凍干粉針劑2.5g國(guó)藥準(zhǔn)字S109800103年中國(guó)藥典1.25g國(guó)藥準(zhǔn)字S109800093年人免疫球蛋白注射劑10%300mg/3ml國(guó)藥準(zhǔn)字S199930153年中國(guó)藥典10%150mg/1.5ml國(guó)藥準(zhǔn)字S199930143年乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/2ml國(guó)藥準(zhǔn)字S200530183年中國(guó)藥典狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/2ml國(guó)藥準(zhǔn)字S200530402年中國(guó)藥典2.3.3