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文檔簡(jiǎn)介
2024年藥物崗位職責(zé)(20篇)
目錄
第1篇藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)
第2篇天然藥物崗位職責(zé)
第3篇藥物篩選崗位職責(zé)
第4篇藥物總監(jiān)崗位職責(zé)
第5篇藥物代謝崗位職責(zé)
第6篇藥物分析技術(shù)總監(jiān)崗位職責(zé)
第7篇藥物分析研究崗位職責(zé)
第8篇藥物代謝動(dòng)力學(xué)崗位職責(zé)
第9篇藥物分析技術(shù)員崗位職責(zé)
第10篇藥物分析師崗位職責(zé)
第11篇藥物分析總監(jiān)崗位職責(zé)
第12篇藥物分析主管崗位職責(zé)
第13篇藥物分析工程師崗位職責(zé)
第14篇藥物代謝研究崗位職責(zé)
第15篇藥物研究崗位職責(zé)
第16篇藥物研發(fā)人員崗位職責(zé)
第17篇藥物研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
第18篇研發(fā)藥物分析崗位職責(zé)
第19篇藥物開發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)
第20篇藥物分析技術(shù)崗位職責(zé)
藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)
藥物分析組長(zhǎng)1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),部門制度的建設(shè);
2、對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個(gè)藥品研發(fā)過(guò)程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報(bào)資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問(wèn)題;
5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過(guò)程中的分析檢測(cè);熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);
任職條件
1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品研發(fā)及申報(bào)流程;作為主要人員參與過(guò)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn);
5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),部門制度的建設(shè);
2、對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個(gè)藥品研發(fā)過(guò)程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報(bào)資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問(wèn)題;
5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過(guò)程中的分析檢測(cè);熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);
任職條件
1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品研發(fā)及申報(bào)流程;作為主要人員參與過(guò)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn);
5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心
天然藥物崗位職責(zé)
天然藥物研究員海天醫(yī)藥上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司,上海海天,海天醫(yī)藥,貴陽(yáng)新天,海天職位描述:
1.負(fù)責(zé)天然產(chǎn)物中有效成分的提取、分離和純化工作;
2.負(fù)責(zé)借助應(yīng)用各種波譜技術(shù)(如ir、uv-vis、ms和nmr)對(duì)單體化合物進(jìn)行簡(jiǎn)單分析和判斷;
3.負(fù)責(zé)草本中藥材文獻(xiàn)查閱整理分析,并撰寫報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.中藥、天然藥化、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2.能熟悉天然產(chǎn)物的提取分離及結(jié)構(gòu)鑒定,有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱和歸納總結(jié)能力。
藥物篩選崗位職責(zé)
分子/合成生物學(xué)研究員中美瑞康核酸技術(shù)(南通)研究院有限公司中美瑞康核酸技術(shù)(南通)研究院有限公司,中美瑞康核酸崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)小核酸基因激活系統(tǒng)的分子設(shè)計(jì)、優(yōu)化;
2.負(fù)責(zé)建立基于慢病毒的高通量rnai篩選系統(tǒng)以及基于shrna的新的高通量篩選系統(tǒng);
3.參與項(xiàng)目開發(fā)中的技術(shù)攻關(guān),解決核酸藥物篩選中遇到的技術(shù)問(wèn)題;
4.負(fù)責(zé)小組團(tuán)隊(duì)的日常管理及工作協(xié)調(diào);
5.上級(jí)交予其它任務(wù)。
任職資格:
1.生物醫(yī)學(xué)相關(guān)碩士及以上畢業(yè);
2.具有深厚的的細(xì)胞及分子生物學(xué)、合成生物學(xué)研究背景,以及轉(zhuǎn)錄及表觀遺傳調(diào)控研究背景;
3.熟練掌握各種分子克隆、報(bào)告基因分析、細(xì)胞培養(yǎng)、rna技術(shù)、核酸提取、mrna及蛋白表達(dá)分析等技術(shù);
4.具有熟練的生物信息學(xué)技能,能夠進(jìn)行各種核酸和蛋白序列分析,設(shè)計(jì)等;
5.動(dòng)手能力強(qiáng)、學(xué)習(xí)新技術(shù)快、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、耐心細(xì)致、踏實(shí)肯干;
6.英語(yǔ)熟練,具備英文資料閱讀與總結(jié)能力,中英互譯能力;
7.有團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn)、良好的溝通能力、高度責(zé)任感、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
藥物總監(jiān)崗位職責(zé)
藥物分析總監(jiān)北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司,悅康科創(chuàng),悅康集團(tuán),悅康科創(chuàng)崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,制定分析研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)動(dòng)態(tài)。
3、負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。4、負(fù)責(zé)分析方法開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作,對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核。
5、負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的相關(guān)工作。
6、負(fù)責(zé)對(duì)分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2、6年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn),有研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通制劑產(chǎn)品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向,對(duì)關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨(dú)到見(jiàn)解。
4、熟練掌握國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求。
5、具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力,及出色的解決問(wèn)題的能力,有很強(qiáng)的創(chuàng)造能力與項(xiàng)目管理能力的優(yōu)先考慮。
6、熟悉常見(jiàn)的分析儀器的使用,有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),可指導(dǎo)他人開展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作。
7、出色的項(xiàng)目管理能力、執(zhí)行能力、解決問(wèn)題的能力。
8、具領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
藥物代謝崗位職責(zé)
藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定上海睿智化學(xué)研究有限公司上海睿智化學(xué)研究有限公司,睿智化學(xué)利用體外系統(tǒng)做藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定(肝微粒體,肝細(xì)胞,s9,血漿等)和體內(nèi)系統(tǒng)(血漿,尿液,膽汁等).
具有藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定,質(zhì)譜,質(zhì)譜解析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)??谡Z(yǔ)和寫作能力較強(qiáng)。
主要技能:
1.建立lc-uv-ms方法并為鑒定生物基質(zhì)中的代謝產(chǎn)物定性定量。
2.在微粒體,s9,肝細(xì)胞,血漿,膽汁,糞尿和組織中鑒定和分離代謝產(chǎn)物。
3.撰寫實(shí)驗(yàn)步揍和藥物代謝報(bào)告。
要求:
1.本科或碩士學(xué)位,主修有機(jī)化學(xué),分析化學(xué),藥學(xué)專業(yè),0-3年工作經(jīng)驗(yàn)。
2.具有生物分析,酶反應(yīng)學(xué),藥物代謝,藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),具有質(zhì)譜解析和結(jié)構(gòu)鑒定技能。
3.具有離子阱ion-traplc-ms/ms/uv和高分辨lc-ms/ms/uv儀器實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
4.口語(yǔ)和書面表達(dá)能力較強(qiáng)。
5.英文書寫能力較強(qiáng)。
藥物分析技術(shù)總監(jiān)崗位職責(zé)
技術(shù)總監(jiān)(藥物化學(xué)分析)微譜化工上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司,微譜化工,微譜技術(shù),微譜1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)管理,熟練掌握toc,ph,熾灼殘?jiān)?、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項(xiàng)或幾項(xiàng);
2.帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)依據(jù)中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測(cè)試;
3.負(fù)責(zé)所轄團(tuán)隊(duì)的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;
4.支持日??蛻艏肮俜降膶徲?jì)工作,確保審計(jì)順利通過(guò);
5.保證實(shí)驗(yàn)程序符合美國(guó)fda的cgmp標(biāo)準(zhǔn);
職位要求:
1.本科具有5年以上藥品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),碩士具備3年以上藥品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.熟悉、掌握各國(guó)藥典,包括美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、日本藥典及中國(guó)藥典等;
3.具備儀器實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理及方法研究能力,如hplc,hplc/ms,lc/msgc,gc/ms,aas,icp/ms等;
4.具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識(shí);
5.良好的溝通及表達(dá)能力;
6.優(yōu)秀的英文讀寫能力。
藥物分析研究崗位職責(zé)
藥物分析研究員比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司,比奧羅歷加崗位職責(zé):
1.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;
3.熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對(duì)分析儀器進(jìn)行日常維護(hù)。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥物分析相關(guān)專業(yè);
2.能夠按照項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃獨(dú)立進(jìn)行藥物的質(zhì)量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí);
3.能熟練查閱并閱讀英文文獻(xiàn)。
藥物代謝動(dòng)力學(xué)崗位職責(zé)
藥理毒理研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)公司新藥的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和藥物安全性評(píng)價(jià),涉及研發(fā)項(xiàng)目的研究立項(xiàng)、申報(bào)、監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)收總結(jié)等工作內(nèi)容。
(2)負(fù)責(zé)公司動(dòng)物疾病模型的建立、評(píng)估,以及具體的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果分析。
(3)負(fù)責(zé)公司新藥分子機(jī)制的研究。
(4)了解和跟蹤新藥申報(bào)相關(guān)藥理、毒理學(xué)研究的進(jìn)展,協(xié)助整理新藥報(bào)批材料和新藥報(bào)批工作。
(5)具有較強(qiáng)的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力與決策能力,帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開發(fā)和文檔管理。
(6)管理團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)日常運(yùn)作工作。
任職資格:
(1)擁有醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生化藥學(xué)或藥物代謝動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位學(xué)歷。
(2)具有新藥研發(fā)的專業(yè)知識(shí)背景,熟悉生物技術(shù)藥物體內(nèi)外相關(guān)的藥理學(xué)和生理學(xué)基本專業(yè)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能。
(3)熟悉小分子、蛋白多肽類藥物藥效、藥理和毒理的實(shí)驗(yàn)?zāi)P?能夠進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果分析。
(4)具有新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn)與能力。
(5)具有熟練的英語(yǔ)讀寫能力及較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,有海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)公司新藥的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和藥物安全性評(píng)價(jià),涉及研發(fā)項(xiàng)目的研究立項(xiàng)、申報(bào)、監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)收總結(jié)等工作內(nèi)容。
(2)負(fù)責(zé)公司動(dòng)物疾病模型的建立、評(píng)估,以及具體的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果分析。
(3)負(fù)責(zé)公司新藥分子機(jī)制的研究。
(4)了解和跟蹤新藥申報(bào)相關(guān)藥理、毒理學(xué)研究的進(jìn)展,協(xié)助整理新藥報(bào)批材料和新藥報(bào)批工作。
(5)具有較強(qiáng)的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力與決策能力,帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開發(fā)和文檔管理。
(6)管理團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)日常運(yùn)作工作。
任職資格:
(1)擁有醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生化藥學(xué)或藥物代謝動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位學(xué)歷。
(2)具有新藥研發(fā)的專業(yè)知識(shí)背景,熟悉生物技術(shù)藥物體內(nèi)外相關(guān)的藥理學(xué)和生理學(xué)基本專業(yè)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能。
(3)熟悉小分子、蛋白多肽類藥物藥效、藥理和毒理的實(shí)驗(yàn)?zāi)P?能夠進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果分析。
(4)具有新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn)與能力。
(5)具有熟練的英語(yǔ)讀寫能力及較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,有海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
藥物分析技術(shù)員崗位職責(zé)
藥物分析實(shí)驗(yàn)室是本所一個(gè)重要的部門之一。目前擁有4間儀器實(shí)驗(yàn)室,2間樣本預(yù)處理室和1間生物樣本庫(kù),建筑面積達(dá)400平方米。藥物實(shí)驗(yàn)室擁有shimadzu、agilent、waters、thermofinnigan等多個(gè)品牌公司先進(jìn)的高效液相色譜儀3臺(tái),液質(zhì)聯(lián)用儀3臺(tái)以及配套的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備等共計(jì)1000余萬(wàn)元。實(shí)驗(yàn)室至今已經(jīng)完成與藥企合作項(xiàng)目150余項(xiàng),科研檢測(cè)分析項(xiàng)目200余項(xiàng),累計(jì)創(chuàng)收達(dá)1200萬(wàn)元。
崗位職責(zé):
預(yù)招收2名藥物分析專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位承接的i期臨床實(shí)驗(yàn)血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測(cè)方法、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品檢測(cè)等。
任職要求:
1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。
2)、品行端正,無(wú)社會(huì)不良記錄,熱愛(ài)職業(yè)教育,樂(lè)于奉獻(xiàn)。
3)、具備藥學(xué)、化學(xué)類大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷。
4)、有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
5)、有藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
藥物分析師崗位職責(zé)
實(shí)施藥品質(zhì)量研究與穩(wěn)定性考察研究、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)樣品檢驗(yàn)、完成相關(guān)資料撰寫、記錄整理,提供本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)支持。
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證,并制定相關(guān)方案;
2、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄;
任職資格:1、藥物分析專業(yè)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗(yàn),熱要藥物分析,有系統(tǒng)的多步驟工藝分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究及方法學(xué)驗(yàn)證;
3、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄;
4、熟練使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分儀、滴定分析儀等分析儀器,并負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù);
5、誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
藥物分析總監(jiān)崗位職責(zé)
藥物分析總監(jiān)西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司,萬(wàn)隆制藥崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。
2、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)完成對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作,負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立;
3、指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善;
4、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作,在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。
5、負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;
6、負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;
7、按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
8、解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問(wèn)題;
9、指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì),進(jìn)行培訓(xùn).建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃;
任職要求:
1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),博士學(xué)歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
2.精通各類分析儀器,能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報(bào)資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報(bào)要求和ich準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī);
4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,對(duì)行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。
6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
藥物分析主管崗位職責(zé)
藥物分析主管崗位職責(zé):
1、熟悉國(guó)家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報(bào)新藥研發(fā)過(guò)程各項(xiàng)環(huán)節(jié),并能熟練整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
2、具有獨(dú)立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗(yàn)證流程;
3、能按照法規(guī)要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、能獨(dú)立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗(yàn)與注冊(cè),擅長(zhǎng)控制研究進(jìn)度,指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。崗位職責(zé):
1、熟悉國(guó)家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報(bào)新藥研發(fā)過(guò)程各項(xiàng)環(huán)節(jié),并能熟練整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
2、具有獨(dú)立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗(yàn)證流程;
3、能按照法規(guī)要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、能獨(dú)立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗(yàn)與注冊(cè),擅長(zhǎng)控制研究進(jìn)度,指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
藥物分析工程師崗位職責(zé)
藥物分析工程師廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇崗位職責(zé):
1.獨(dú)立完成設(shè)計(jì)化學(xué)藥品的檢測(cè),規(guī)范撰寫原始記錄及注冊(cè)申報(bào)資料;
2.對(duì)實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計(jì)、分析,寫出報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護(hù),及藥物分析方法;
3.溝通、執(zhí)行能力強(qiáng),良好的英文水平;
4.良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)。
藥物代謝研究崗位職責(zé)
體外藥物代謝研究員(上海張江)j10778上海海雁醫(yī)藥科技有限公司上海海雁醫(yī)藥科技有限公司,海雁工作職責(zé):
1、進(jìn)行體外藥物代謝模型的開發(fā),包括caco-2、ppb、cypinhibition、metabolicstability等;
2、根據(jù)研究方案開展體外代謝實(shí)驗(yàn),獨(dú)立完成生物樣品的處理、數(shù)據(jù)的分析及報(bào)告的撰寫;
3、撰寫、修訂并執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范;
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷;
2、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、1-2年體外藥物代謝研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉藥代動(dòng)力學(xué)、藥理學(xué)相關(guān)理論和實(shí)驗(yàn)方法;
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神,良好的溝通和學(xué)習(xí)能力。
藥物研究崗位職責(zé)
藥物研究員陜西天宇制藥有限公司陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方工藝設(shè)計(jì)與研究;
2、實(shí)驗(yàn)資料的整理和編寫;
3、及時(shí)處理領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有一年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有一定的專業(yè)英語(yǔ)水平和外文文獻(xiàn)檢索能力。
藥物研發(fā)人員崗位職責(zé)
藥物研發(fā)人員北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司,北京漢氏聯(lián)合,漢氏聯(lián)合,漢氏崗位職責(zé):
完成新藥研究中的各項(xiàng)研究工作,負(fù)責(zé)研究方案的制定,實(shí)施項(xiàng)目設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作;
負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規(guī)范;規(guī)范書寫原始記錄,確保申報(bào)時(shí)提供有效的數(shù)據(jù)。
協(xié)助上級(jí)整理和撰寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)資料及產(chǎn)品分析報(bào)告等資料;
負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗(yàn)和日常維護(hù)保養(yǎng)工作;確保工作效率,保持實(shí)驗(yàn)有序進(jìn)行。
完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
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任職資格:
生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,有相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
熟悉掌握實(shí)驗(yàn)技能:流式細(xì)胞術(shù)、qprc技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、elisa法、顯微觀察、動(dòng)物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測(cè)儀器。
有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
具有較好的英語(yǔ)水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻(xiàn)。
具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng)。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
藥物研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
原料藥物研發(fā)經(jīng)理瑞普生物技術(shù)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司,瑞普生物,瑞普生物技術(shù),瑞普崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;
2、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新原料藥的研究合成工作;
3、負(fù)責(zé)對(duì)已有的原料藥進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化,結(jié)構(gòu)修飾與優(yōu)化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷:藥物化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè);
2、具備4年以上相關(guān)管理崗位工作以及管理經(jīng)驗(yàn);
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產(chǎn)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)等;
4、熟悉儀器分析、化學(xué)分析等各項(xiàng)分析技術(shù);
5、流暢的書寫能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲屑寄堋⒅型馕奈墨I(xiàn)查閱能力。
研發(fā)藥物分析崗位職責(zé)
藥物分析研發(fā)組長(zhǎng)上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責(zé)描述:
1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;
2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;
3.熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國(guó)藥典(ich,usp,ep,cp等);
4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問(wèn)題;
5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.熟悉常見(jiàn)分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;
5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;
6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
藥物開發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)
抗體藥物開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人武漢華美生物武漢華美生物工程有限公司,武漢華美生物,維士康職責(zé)描述:
1、精通噬菌體或酵母展示文庫(kù)構(gòu)建和篩選技術(shù),掌握蛋白表達(dá)及純化技術(shù);
2、具有抗體序列分析、人源化和親和力改造工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有良好的英文文獻(xiàn)搜索和讀寫能力;
4、有參與開發(fā)的抗體項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
任職要求:
細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)碩士及以上學(xué)歷,具有兩年以上抗體開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
藥物分析技術(shù)崗位職責(zé)
藥物分析主管/醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員1.在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進(jìn)行售前技術(shù)溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過(guò)程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項(xiàng)目方案和成本核算;
2.根據(jù)生物醫(yī)藥項(xiàng)目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項(xiàng)目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓(xùn)和日常工作;
3.根據(jù)項(xiàng)目方案,組織人力和實(shí)驗(yàn)資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項(xiàng)目工作(包括如下內(nèi)容);
-利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術(shù)手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;
-利用相關(guān)技術(shù)進(jìn)行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;
-從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關(guān)分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
-進(jìn)行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫(kù)檢索,撰寫分析報(bào)告;
-按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項(xiàng)目運(yùn)行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認(rèn)等合規(guī)性工作;
-和生物醫(yī)藥項(xiàng)目服務(wù)有關(guān)的其他工作內(nèi)容;
4.負(fù)責(zé)和客戶方的技術(shù)討論,就項(xiàng)目進(jìn)度及發(fā)現(xiàn)的異常問(wèn)題與客戶進(jìn)行售中溝通;
5.在完成項(xiàng)目工作后,協(xié)助銷售代
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