2024年制劑部崗位職責5篇

2024年制劑部崗位職責5篇

目錄

第1篇制劑部主管崗位職責任職要求

第2篇制劑部經(jīng)理崗位職責

第3篇制劑部研究員崗位職責

第4篇制劑部主管崗位職責

第5篇制劑部研究員崗位職責任職要求

制劑部主管崗位職責任職要求

制劑部主管崗位職責

崗位職責:

1.負責藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn);有固體、滴眼劑、軟膏等的成功經(jīng)驗優(yōu)先;

2.負責制定項目的研發(fā)計劃，指導并帶領(lǐng)實驗人員完成整個項目的制劑研發(fā);

3.按照ctd要求撰寫申報資料及原始記錄;

4.負責協(xié)調(diào)、跟進本部門項目研究進度和質(zhì)量，監(jiān)督本部門人員原始記錄的及時性、規(guī)范性審核;

5.負責組織起草本部門有的關(guān)管理制度;實驗室儀器設備管理和維護，原料、輔料、實驗用品等請購與審批，實驗室安全和衛(wèi)生的管理。

任職要求:

1.藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，本科7年以藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，研究生3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

2.可以獨立進行制劑工藝研究、放大、優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗證;

3.有多種劑型的制劑研發(fā)經(jīng)驗，能夠獨立開展整個項目的研究工作，包括處方設計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，熟悉新藥注冊要求，具有申報資料的撰寫能力;

4.具有良好的實驗操作能力，掌握制劑設備的日常維護技能;

5.熟悉整個研發(fā)流程，并有一定的藥物分析能力;熟悉國家及國際新藥研究指導原則及注冊流程;

6.能力素質(zhì)要求:有強烈的責任心，能夠在規(guī)定時間內(nèi)按時完成項目;很強的的執(zhí)行能力和溝通能力，團隊合作能力;有良好的管理能力;具有良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神;

7.2-3年5人以上團隊管理經(jīng)驗(博士可以不要求)。

制劑部主管崗位

制劑部研究員崗位職責

藥物制劑/制劑分析研究員(藥物制劑部)美迪西上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司,medicilon,上海美迪西,美迪西,美迪西職位描述:

崗位職責:

1、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

2、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;

3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);

4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

5、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。

任職資格:

1、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;

2、2年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護制劑設備;

4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮。

5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

制劑部研究員崗位職責任職要求

制劑部研究員崗位職責

崗位職責:

1、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

2、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;

3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);

4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

5、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。

任職資格:

1、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷;

2、2年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目，能熟練操作和維護制劑設備;

4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮。

5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

制劑部研究員崗位

制劑部經(jīng)理崗位職責

制劑部經(jīng)理廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇崗位職責:

1.負責制劑技術(shù)平臺的規(guī)劃與建設,指導新型制劑的研究與開發(fā),跟進項目進度,對過程和結(jié)果經(jīng)行評估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題;

2.負責審核部門內(nèi)所有項目的申報材料;

3.負責隊伍培養(yǎng)。

任職資格:

1.藥物制劑研究生及以上學歷,6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗或5年以上科研團隊管理經(jīng)驗,在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

2.具有較強的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動態(tài),熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導原則;

3.熟悉專利知識,對研制項目創(chuàng)新的部分及時申請專利保護;

4.具備較為豐富的項目管理經(jīng)驗,能獨立處理各種問題。

制劑部主管崗位職責

微球制劑部質(zhì)量研究主管廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜工作職責:

1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作

2、負責組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,

3、負責項目開發(fā)文獻檢索與研究工作;

4、負責各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴謹、合規(guī);

5、負責項目相關(guān)申報資料的撰寫及整理工作;

6、負責項目相關(guān)工作計劃制定;

7、負責儀器設備篩選、管理與維護;

8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。

應聘要求:

1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷,2年以上工作經(jīng)驗;

2、有較強的分析方法開發(fā)能力;

3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團隊管理