零售藥店店員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)-GSP系列-《中華人民共和國藥品管理法》培訓(xùn)考核試題及答案

臨沂市蘭山區(qū)明江海大藥房甜順考核試題部門/柜組：2、為加強(qiáng)管理，保證,保障人體用藥平安，維護(hù)人民身體安康和用藥的和監(jiān)視管理的單3、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、和監(jiān)視管理的單位或者個(gè)人，必需遵守本法。4、開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給人員；具有與所經(jīng)人員；具有與所經(jīng)者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的。6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必需建立并執(zhí)行制度，驗(yàn)明藥品和其他;不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。7、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必需有真實(shí)完整的記錄。購銷記錄必需注明藥品的規(guī)格、、生產(chǎn)廠商、購[銷]貨單位、購[銷]貨數(shù)量、購銷價(jià)格購〔銷〕貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必需,并正確說明用法、用量和。藥品經(jīng)營企業(yè)必需制定和執(zhí)行制度，采納必要的、防蟲、、防塵等措施，保證藥品質(zhì)量，藥品入庫和出庫必需執(zhí)行制度。9、藥品必需符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門公布的10、藥品藥品經(jīng)營企業(yè)必需從具有藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、平安有藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、平安有放行，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給。海關(guān)憑藥品監(jiān)視管理部門出具的放行，無的，海關(guān)不得放行。12、國家實(shí)行藥品制度。國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、及其他突發(fā)事務(wù)時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。13、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為。已經(jīng)作為的，該名稱不得作為藥品運(yùn)用。14、藥品經(jīng)營企業(yè)干脆接觸藥品的工作人員，必需每進(jìn)展安康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事接觸藥品的工作。15、干脆接觸藥品的包裝材料和容器，必需符合要求，符合保障人體安康、平安的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)視管理部門在審批藥品時(shí)一并離掘。包裝必需適合的要求，便利陳設(shè)、運(yùn)輸和醫(yī)療運(yùn)用。16、藥品包裝必需遵照規(guī)定印有或者貼有并附有。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品、及含的標(biāo)簽，必需印有規(guī)定的標(biāo)記。17、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的。藥品標(biāo)簽運(yùn)用注冊商標(biāo)腦當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的。18、依法實(shí)行政府定價(jià)、的藥品，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原那么,依據(jù)社會平均本錢、和社會承受實(shí)力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消退虛高價(jià)格，愛護(hù)用藥者的正值利益。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。19、依法實(shí)行市場調(diào)整價(jià)的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵照和、的原那么制定價(jià)格，為用藥者供應(yīng)價(jià)格合理的藥品。20、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在群眾傳播媒介布廣告或者以其他方式進(jìn)展以公眾為對象的廣告?zhèn)鞑ァ?1、國家實(shí)行藥品不良反響制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)用的藥品質(zhì)量、療效和反響。發(fā)覺可能與用藥有關(guān)的緊要不良反響，少需剛好向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。22、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)緊要的，撤消《藥品經(jīng)營可證》構(gòu)成犯罪的，依法追究。23、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額的罰款；情節(jié)緊要的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、撤消《藥品經(jīng)營滸可證》成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。24、從事銷售假藥及銷售劣藥的企業(yè)或者其他單位，其干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他干脆責(zé)任人員_年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。25、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其供應(yīng)運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事26、藥品的經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可誑藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)緊要的，撤消《藥品經(jīng)營許可證》27、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得的罰款；沒有違法所得的，處的罰款；情節(jié)緊要的，并撤消賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可喵品經(jīng)營許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。1、什么是假藥?2、藥品拆零銷售操作規(guī)程?藥店店員業(yè)務(wù)學(xué)問培訓(xùn)-GSP系列培訓(xùn)考核試題答案2、為加強(qiáng)藥品監(jiān)視管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護(hù)人民身體安康和用藥的合法權(quán)益，特制3、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)用和監(jiān)視管理的單位或者個(gè)人，必需遵守本法。4、開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)飛黃綿經(jīng)營許可證》無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。5、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備以下條件：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必需建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。7、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必需有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必需注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購[銷]貨單位、購[銷]貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購[銷]貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必需精確無誤，并正確說明用法、用量和留意鞠經(jīng)營企業(yè)必需制定和執(zhí)行藥品保管制度，采納必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防塵等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必需執(zhí)行檢查制度。9、藥品必需符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門公布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)。10、藥品藥品經(jīng)營企業(yè)必需從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。11、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、平安有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。海關(guān)憑藥品監(jiān)視管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行，無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》12、國家實(shí)行藥品儲藏制度。國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事務(wù)時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。13、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)運(yùn)14、藥品經(jīng)營企業(yè)干脆接觸藥品的工作人員，必需每年進(jìn)展安康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事干脆接觸藥品的工作。15、干脆接觸藥品的包裝材料和容器，必需符合藥用要求，符合保障人體安康、平安的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)視管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。藥品包裝必需適合藥品質(zhì)量的要求，便利儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療運(yùn)用。16、藥品包裝必需遵照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥及含興奮劑藥品的標(biāo)簽，必需印有規(guī)定的標(biāo)記.17、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。藥品標(biāo)簽運(yùn)用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。18、依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原那么,依據(jù)社會平均本錢、市場供求狀況和社會承受實(shí)力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消退虛高價(jià)格，愛護(hù)用藥者的正值利益。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。19、依法實(shí)行市場調(diào)整價(jià)的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵照公允、合理和誠懇信用、質(zhì)價(jià)相符的原那么制定價(jià)格，為用藥者供應(yīng)價(jià)格合理的藥品。20、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)展以公眾為對象的廣告?zhèn)鞑ァ?1、國家實(shí)行藥品不良反響報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)用的藥品質(zhì)量、療效和反響。發(fā)覺可能與用藥有關(guān)的緊要不良反響，必需剛好向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。22、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)緊要的，撤消《藥品經(jīng)營桷威征罪的，依法追究刑事責(zé)任。23、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)緊要的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、撤消《藥品經(jīng)營課何成秘罪的，依法追究刑情節(jié)緊要的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、撤消《藥品經(jīng)營課何成秘罪的，依法追究刑24、從事銷售假藥及銷售劣藥情24、從事銷售假藥及銷售劣藥情節(jié)緊要的企業(yè)或者其他單位，其干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他干脆責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。26、藥品的經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)緊要的，撤消《藥品經(jīng)營許可證》27、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)緊要的，并撤消賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證X藥品經(jīng)營許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答、制止生產(chǎn)、銷售假藥。有以下情形之一的，為假