2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題庫A4可打印版

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題庫A4可打印版單選題(共50題)B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑D.5年C.監(jiān)督抽驗7、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是A.負責處方及用藥醫(yī)囑審核B.負責指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負全責8、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處A.程某開辦的保健品商店屬于無證經營藥品B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產、經營活動的處罰9、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便11、(2015年真題)根據藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定，下列關于藥品廣告庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和13、(2016年真題)可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳A.醫(yī)療機構制劑B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)A.6個月內20、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前危害”,其法律責任是()B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下26、首次獲準進口5年以內的進口藥品，應當報告該藥品的27、(2021年真題)根據《藥品管理法》,不可以申請成為藥品上市許可持有29、在藥品生產單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經營單位執(zhí)業(yè)的應辦理A.首次注冊B.延續(xù)注冊30、一、相關藥品生產、經營企業(yè)信息(1)甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。(2)乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經營資格，執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質量負責人。(3)丙是乙所轄直營門店，位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執(zhí)業(yè)藥師王備非處為藥經營資格。(5)戈是藥品生產企業(yè)。A.甲批發(fā)企業(yè)向當地某中醫(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸C.戊生產企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥D.戊生產企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票31、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產A.行政壟斷B.行政干預C.行政保護D.地方正當保護32、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的，由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整藥品A.甲類目錄C.基本藥物目錄D.新農合目錄33、現行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可34、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是A.5秒37、(2016年真題)作為二級保護野生藥材的是C.鹿茸(梅花鹿)A.運輸證明正本1份，副本可根據實際需要申領若干份，必要時可增領副本D.承運單位憑運輸證明副本隨貨通行，貨物到達后，副本遞交收貨單位，1個39、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥D.有效期C.刺五加D.信賴保護原則A.潔凈室(區(qū))術審評的藥品監(jiān)督管理技術支機構是()46、根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,納入醫(yī)保藥品目A.《中華人民共和國藥典》(現行版)收載的藥品48、生物制品批準文號的格式是()B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號A.衛(wèi)生部?D.工信部?多選題(共30題)1、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方B.兒科處方C.麻醉藥品D.精神藥品2、有關麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明D.醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從定點批發(fā)3、藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)建立的藥品品種檔案，其內容包含A.新藥證書及批件(包括：證書、批件和批準的質量標準、使用說明書等)B.原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結果D.印刷性包裝材料樣稿品管理法實施條例》,對本事件的處理，正確的有B.3年以下有期徒刑，并處罰金A.必須從具有藥品生產.經營資格的企業(yè)購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種8、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經營第二類精神藥品A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或專柜存儲D.實行雙人雙鎖管理E.設立監(jiān)控報警設施B.品種補缺C.醫(yī)院自用為主D.質量檢驗合格10、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有C.城鎮(zhèn)事業(yè)單位C.開除19、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容是()C.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生C.藥品商品名稱26、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現死亡，經檢驗部門檢查，該藥廠并未生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”,而生產者為乙企業(yè)，經檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列A.批號為081101的藥品為假藥D.甲生產企業(yè)應當召回其生產的所有“糖脂寧膠囊”27、(2017年