川芎生產(chǎn)全程質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

3T/FJAASSXXX-2024川芎生產(chǎn)全程質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了川芎生產(chǎn)的基地建設(shè)、栽培技術(shù)、田間管理、病蟲防控、農(nóng)業(yè)投入品管理、采收與加工、分級(jí)、包裝標(biāo)識(shí)、貯藏、運(yùn)輸、質(zhì)量管理等內(nèi)容。本文件適用于福建省川芎生產(chǎn)的全過程質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB/T8321農(nóng)藥合理所有準(zhǔn)則GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）NY/T393綠色食品農(nóng)藥使用準(zhǔn)則NY/T394綠色食品肥料使用準(zhǔn)則NY/T789農(nóng)藥殘留分析樣本的采樣方法NY/T1056綠色食品貯藏運(yùn)輸準(zhǔn)則NY/T1276農(nóng)藥安全使用規(guī)范總則SB/T11094中藥材倉儲(chǔ)管理規(guī)范SB/T11095中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范《中華人民共和國藥典》2022年版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第32號(hào)）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用本文件。川芎ChuanxiongRhizoma4T/FJAASSXXX-2024傘形科藁本屬多年生草本植物L(fēng)igusticumchuanxionghort.，羽狀復(fù)葉，花白色，其干燥根莖呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀拳形團(tuán)塊，具有活血行氣、祛風(fēng)止痛等功效的一種中藥材。川芎形態(tài)特等征見附錄A。3.2苓種Lingzhong將川芎莖稈剪成3cm~4cm長、中部帶有膨大節(jié)盤的短節(jié)，用于大田栽培的繁殖材料。3.3苓子系數(shù)LingziCoefficient川芎苓種的節(jié)盤直徑與節(jié)盤下5mm處莖桿直徑的比值。4基地建設(shè)4.1基地選擇按照“合理布局、綜合配套”的原則，基地應(yīng)交通便利，遠(yuǎn)離城區(qū)、交通主干線、工礦區(qū)、工業(yè)污染源、生活垃圾物等，且地形開闊、陽光充足、通風(fēng)良好、地勢平坦，有充足的灌溉水源。4.2環(huán)境空氣空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB3095二級(jí)的要求。4.3農(nóng)田灌溉水農(nóng)田灌溉水質(zhì)量應(yīng)符合GB5084的要求。4.4土壤土壤質(zhì)量應(yīng)符合GB15618的要求。4.5川芎栽培地川芎栽培地適宜于氣候溫和、雨量充沛、日照充足而又較濕潤的環(huán)境。海拔在650m以下，年平均氣溫在19.9~20.2℃,年平均日照時(shí)數(shù)1500h~2100h，年平均降雨量1500mm~2000mm，年平均無霜期330d~340d的中性或微酸性的砂質(zhì)壤土地。4.6基地管理基地應(yīng)建有專用倉庫，分別存放農(nóng)藥、肥料和施藥器械等物品。倉庫應(yīng)符合安全、衛(wèi)生、通風(fēng)、避光等要求，內(nèi)設(shè)貨架，配備必要的農(nóng)藥配制量具、防護(hù)服、急救箱等。基地有關(guān)區(qū)域應(yīng)設(shè)置醒目的平面圖、標(biāo)志、標(biāo)識(shí)等。4.7環(huán)境評(píng)價(jià)應(yīng)從以下幾個(gè)方面對(duì)產(chǎn)地環(huán)境進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估，并保存相關(guān)的檢測和評(píng)價(jià)記錄?！氐臍v史種植情況以及化學(xué)農(nóng)藥、重金屬等殘留情況；——周圍農(nóng)用、民用和工業(yè)用水的排污和溢流情況以及土壤的侵蝕情況；——周圍農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中農(nóng)藥等化學(xué)物品使用情況，包括化學(xué)物品的種類及其操作方法對(duì)川芎質(zhì)量安全的影響。5T/FJAASSXXX-20245栽培技術(shù)5.1選地選擇疏松肥沃、地勢較為平坦、向陽通風(fēng)、水源充足和排灌良好的中性或微酸性的砂質(zhì)壤土作為川芎的種植用地。5.2整地作畦5.3苓種選擇和處理選擇具有種性純、產(chǎn)量高、抗性強(qiáng)、品質(zhì)優(yōu)良等特點(diǎn)的川芎品種。選擇節(jié)盤直徑14mm~19mm，莖桿直徑5mm~9mm，苓子系數(shù)2.3以上的沒有病蟲害、沒有芽嘴、沒有發(fā)芽、沒有腐爛、無機(jī)械損傷的健康苓種。栽種前，可用生物農(nóng)藥浸泡苓種20min，浸種后陰干，備用。5.4種植時(shí)間于9月15日至10月15日（白露至秋分間）擇晴天栽種。宜在白露后一周內(nèi)栽種。5.5種植密度最適栽種密度為5500株~6000株/667m2，行株距以（35cm~38cm）×（25cm~28cm）為宜。5.6種植方式將苓種斜放入溝內(nèi)，芽頭向上側(cè)輕輕按緊，栽插深度不宜過深或過淺，以莖節(jié)入土1cm~2cm為宜，使其與土壤接觸，節(jié)盤外露。同時(shí)，在行與行之間的兩頭各栽苓種兩個(gè)，每隔10行的行間再栽1行苓種，以作補(bǔ)苗之用。栽后，用細(xì)土糞或火土灰混合堆肥覆蓋苓種的節(jié)盤，澆適量有機(jī)肥。最后，在畦面上蓋1層稻草，以避免陽光直射和雨水沖刷。6田間管理6.1查苗補(bǔ)缺川芎種植20d后及時(shí)查苗補(bǔ)缺，若有發(fā)現(xiàn)缺窩現(xiàn)象，選擇陰天挖取健壯植株進(jìn)行補(bǔ)苗，補(bǔ)苗時(shí)應(yīng)帶土移植，并及時(shí)澆水。6.2水分管理保持幼苗出土前和幼苗期土壤濕潤。倒苗期天氣干燥，遇高溫、降雨量少時(shí)，應(yīng)適時(shí)灌溉；根莖膨大期雨水較多時(shí)，應(yīng)及時(shí)開溝排水防澇。澆水宜在晴天清晨或傍晚。6.3施肥6.3.1底肥整地時(shí)，每667m2施用有機(jī)肥600kg和復(fù)合肥（N-P-K15：15：15）35kg~40kg；整畦后，在畦面撒施鈣鎂磷40kg~50kg。6T/FJAASSXXX-20246.3.2追肥第一次追肥于12月中下旬，每667m2施用高氮復(fù)合肥30kg，隔20d再施用一次。第二次追肥于翌年2月上旬，每667m2施用高鉀復(fù)合肥20kg。視苗生長情況，可于2月中下旬，每667m2噴施植物營養(yǎng)液5kg~10kg和大量元素水溶肥30g。6.4除草整畦后，用銀色反光膜覆蓋后播種以抑制雜草，于12月下旬第一次追肥前去覆膜，正常田間管理。7病蟲防控7.1主要病蟲害川芎主要病蟲害有白粉病、根腐病、菌核病、葉枯病、灰霉病、川芎莖節(jié)蛾、甜菜夜蛾、斜紋夜蛾、蠐螬、小地老虎、種蠅、葉螨等。7.2防治原則以改善川芎生態(tài)環(huán)境，加強(qiáng)栽培管理為基礎(chǔ)，綜合應(yīng)用各種防治措施。堅(jiān)持預(yù)防為主、綜合防治，以“農(nóng)業(yè)、物理、生物防治為主，化學(xué)防治為輔”原則進(jìn)行綠色防控。7.3農(nóng)業(yè)防治應(yīng)采用水旱輪作的栽培模式（如水稻-川芎），合理密植，注意排灌暢通；清潔田園，中耕除草，及時(shí)清除田邊雜草，減少病源蟲源；培育無病壯苗，提高抗病蟲能力；合理施肥，底肥重施有機(jī)肥，追肥平衡施用氮、磷、鉀肥，苗期避免過量施用氮肥。7.4物理防治采用誘蟲燈、性誘劑或糖漿等誘殺川芎莖節(jié)蛾、甜菜夜蛾、斜紋夜蛾、種蠅等地上害蟲；采用人工捕殺蠐螬、小地老虎等地下害蟲。7.4.1燈光誘殺每1hm2~2hm2安裝1臺(tái)殺蟲燈誘殺川芎莖節(jié)蛾、甜菜夜蛾、斜紋夜蛾、蠐螬、小地老虎、種蠅的成蟲。7.4.2性誘劑誘殺在甜菜夜蛾、斜紋夜蛾羽化初期，每667m2安裝1個(gè)性誘劑誘殺成蟲。7.4.3糖酒醋液誘殺在川芎莖節(jié)蛾、甜菜夜蛾、斜紋夜蛾、小地老虎成蟲發(fā)生期，每30m2~50m2懸掛1瓶添加適量的高效氯氰菊酯、阿維菌素或甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽等殺蟲劑的糖酒醋液（酒：水：糖：醋=1：2：3：4）誘殺成蟲。7.5生物防治采用捕食性天敵（如捕食螨、盲蝽）等天敵防治螨類害蟲。7.6化學(xué)防治7T/FJAASSXXX-2024按照“生產(chǎn)必須、防治有效、安全為先、風(fēng)險(xiǎn)最小”的原則，針對(duì)不同時(shí)期的防治對(duì)象，選擇適宜的農(nóng)藥種類，適期用藥。化學(xué)農(nóng)藥使用應(yīng)符合GB/T8321和NY/T1276的規(guī)定。加強(qiáng)川芎病蟲害監(jiān)測，及時(shí)掌握病蟲害的發(fā)生動(dòng)態(tài)，應(yīng)在病害發(fā)病初期和害蟲低齡期及時(shí)防治。科學(xué)輪換使用作用機(jī)理不同的農(nóng)藥品種，宜選用高效低毒低殘留并登記在川芎上的農(nóng)藥品種。施藥人員應(yīng)嚴(yán)格按照農(nóng)藥標(biāo)簽注明的防治對(duì)象、使用濃度、使用方法、安全間隔期等要求進(jìn)行使用，嚴(yán)格控制安全間隔期、施藥量和施藥次數(shù)。常見病蟲害發(fā)生月歷見附錄B。川芎上禁止使用的農(nóng)藥品種見附錄C。8農(nóng)業(yè)投入品管理8.1采購要求應(yīng)通過正規(guī)渠道購買符合法律法規(guī)、獲得國家登記許可、證件有效齊全、質(zhì)量合格的農(nóng)業(yè)投入品。采購農(nóng)業(yè)投入品時(shí)應(yīng)有專人進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)對(duì)其成分進(jìn)行分析或確認(rèn)。保存購買憑據(jù)等證明材料。肥料采購種類應(yīng)符合NY/T394規(guī)定的肥料清單。農(nóng)藥采購種類應(yīng)符合NY/T393規(guī)定的農(nóng)藥清單。8.2貯存要求設(shè)立獨(dú)立的農(nóng)業(yè)投入品儲(chǔ)存場所，并有專人管理，建立進(jìn)出入庫檔案。農(nóng)業(yè)投入品貯存場所應(yīng)安全、溫度適宜，并備有防火、泄漏等應(yīng)急處理設(shè)施和器具，配有急救藥箱等，出入處貼有警示標(biāo)志。建立和保存農(nóng)業(yè)投入品的庫存目錄，按照農(nóng)藥、肥料、器械等對(duì)投入品進(jìn)行分類，不同類型投入品應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品貯存要求采用隔離（隔板等）方式防止交叉污染。8.3使用要求應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期的規(guī)定，不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品。應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)投入品使用記錄制度。8.4廢棄物處理農(nóng)業(yè)投入品的空包裝等廢棄物應(yīng)分類存放并及時(shí)處理，避免污染環(huán)境。農(nóng)藥廢容器的處理按NY/T1276執(zhí)行，其他農(nóng)業(yè)投入品的廢棄物處理應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。9采收與加工9.1采收翌年4月中下旬（谷雨-立夏），選擇晴天進(jìn)行人工采挖。選擇齒耙、小鋤采挖在距離川芎植株約8cm處采挖，刨出整個(gè)地下部分，抖凈泥土，摘下根莖。除去地上莖苗等非藥用部位。9.2加工除盡泥土和雜質(zhì)，涼曬干或低溫烘干，再用撞籠撞去須根去土去灰。所有川芎應(yīng)滿足以下基本要求：表面清潔、無雜質(zhì)；無蟲及病蟲導(dǎo)致的損傷。8T/FJAASSXXX-202410.2等級(jí)要求川芎等級(jí)劃分見表1。表1川芎等級(jí)劃分一級(jí)11包裝標(biāo)識(shí)包裝標(biāo)識(shí)操作場地的內(nèi)外環(huán)境應(yīng)整潔、衛(wèi)生，根據(jù)需要設(shè)置消毒、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施和溫濕度調(diào)節(jié)裝置。按照產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行分揀包裝，包裝材料要求應(yīng)符合SB/T11182要求。11.2標(biāo)識(shí)圖示標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB/T191的要求。包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品名稱、等級(jí)、規(guī)格、生產(chǎn)單位、產(chǎn)地、凈重、包裝日期。若需冷藏保存，應(yīng)注明保存方式。川芎產(chǎn)品應(yīng)貯存于陰涼、干燥、避光、清潔的倉庫中，并防鼠防蟲霉。貯存堆垛離墻、離地20cm以上，不得與其他物品混堆、混貯。貯存條件應(yīng)符合SB/T11094、SB/T11095的規(guī)定。運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味物品或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混運(yùn)。裝卸時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)防機(jī)械損傷。運(yùn)輸條件應(yīng)符合NY/T1056要求。14產(chǎn)品質(zhì)量管理14.1.1抽樣要求抽取的樣本，能充分代表該批次產(chǎn)品，抽取混合樣本，不能以單株作為監(jiān)測樣本。抽樣過程中，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確記錄抽樣的相關(guān)信息，抽樣應(yīng)符合NY/T789要求。9T/FJAASSXXX-202414.1.2抽樣方法每個(gè)抽樣批次內(nèi)根據(jù)實(shí)際情況，采用對(duì)角線法、梅花點(diǎn)法、棋盤式法、蛇形法等進(jìn)行多點(diǎn)采樣，每個(gè)抽樣批次內(nèi)抽樣點(diǎn)不應(yīng)少于5點(diǎn)。每點(diǎn)采樣量0.5kg~0.7kg。若采樣量達(dá)不到規(guī)定要求，可適當(dāng)增加采樣點(diǎn)。當(dāng)種植面積小于10hm2時(shí)，每1hm2~3hm2設(shè)為一個(gè)抽樣單元；種植面積大于10hm2時(shí)，以3hm2~5hm2設(shè)為一個(gè)抽樣單元。每個(gè)抽樣單元內(nèi)隨機(jī)采集同一生產(chǎn)方式、同一成熟度的川芎作為檢測用樣品。14.2檢驗(yàn)檢測產(chǎn)品上市銷售前，應(yīng)進(jìn)行自檢或送檢至法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，檢測合格后方能上市銷售，并附達(dá)標(biāo)合格證。川芎產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量應(yīng)符合GB2763的規(guī)定，污染物限量應(yīng)符合GB2762的規(guī)定，川芎主要有效成分阿魏酸含量應(yīng)符合藥典要求。14.3產(chǎn)品追溯14.3.1追溯系統(tǒng)采集川芎全產(chǎn)業(yè)鏈過程中的質(zhì)量安全數(shù)據(jù)，構(gòu)建追溯信息管理系統(tǒng)。川芎包裝上標(biāo)注有唯一的編碼追溯標(biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品可追溯。14.3.2追溯標(biāo)識(shí)——追溯標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括農(nóng)產(chǎn)品追溯碼、信息查詢渠道、追溯標(biāo)志。——農(nóng)產(chǎn)品追溯碼應(yīng)包含生產(chǎn)者代碼、產(chǎn)品代碼、產(chǎn)地代碼、批次代碼、校驗(yàn)碼?！匪輼?biāo)識(shí)載體根據(jù)包裝特點(diǎn)采用不干膠紙質(zhì)標(biāo)簽、鎖扣標(biāo)簽、捆扎帶標(biāo)簽等形式。14.3.3檔案建立各類信息記錄檔案，并至少保存2年以上。應(yīng)記錄生產(chǎn)基地信息，包括產(chǎn)地信息、環(huán)境監(jiān)測信息、種植信息等。應(yīng)記錄農(nóng)業(yè)投入品信息，農(nóng)藥信息包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥登記號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、包裝規(guī)格、使用劑量、使用方法、安全間隔期、產(chǎn)品有效期、防治對(duì)象等；肥料信息包括產(chǎn)品名稱、養(yǎng)分含量、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品有效期、包裝規(guī)格等。應(yīng)記錄農(nóng)事活動(dòng)信息，包括農(nóng)事活動(dòng)名稱、方法、目的、時(shí)間、執(zhí)行人等信息。應(yīng)記錄川芎采收信息，包括采收時(shí)間、天氣、數(shù)量、處理方式等信息。應(yīng)記錄包裝信息，包括品名、質(zhì)量等級(jí)、產(chǎn)地、批號(hào)、生產(chǎn)日期、貯存條件、生產(chǎn)單位、凈重和規(guī)格等。應(yīng)記錄貯藏信息，包括品名、貯存地點(diǎn)、貯存時(shí)間、貯存條件等。應(yīng)記錄運(yùn)輸信息，包括運(yùn)輸品名、運(yùn)輸始終地、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸條件、運(yùn)輸人等信息。所有記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，并具有可追溯性。14.3.4內(nèi)部自查應(yīng)建立川芎全程品質(zhì)管控的自查制度，每個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi)必須至少開展一次內(nèi)部檢查，填寫并保存自查記錄。根據(jù)內(nèi)部自查結(jié)果，對(duì)不符合要求的，應(yīng)制定有效的整改措施，及時(shí)糾正并記錄。14.3.5投訴處理和產(chǎn)品召回應(yīng)建立產(chǎn)品投訴處理制度和產(chǎn)品召回制度。對(duì)產(chǎn)品的意見反饋及有效投訴，應(yīng)立即追查原因，采T/FJAASSXXX-2024取相應(yīng)糾正措施，保留投訴處理的全過程記錄，包括投訴的登記、確認(rèn)、調(diào)查、跟蹤、反饋等，并建立檔案記錄。對(duì)問題產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)《食品召回管理規(guī)定》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第98號(hào)令）實(shí)施召回程序。T/FJAASSXXX-2024（資料性）川芎形態(tài)特征川芎（Ligusticumchuanxionghort），又名山鞠窮、芎藭、香果、胡藭、雀腦芎、京芎、貫芎，傘形目（Umbelliflorae），傘形科（ApiaceaeLindl.），藁本屬，多年生草本植物（如圖A.1所示）。株高40cm-60cm，根莖發(fā)達(dá)（如圖A.2所示），形成不規(guī)則的結(jié)節(jié)狀拳形團(tuán)塊，具濃烈香氣。莖直立，圓柱形，具縱條紋，上部多分枝，下部莖節(jié)膨大呈盤狀（苓子）。莖下部葉具柄，柄長3cm-10cm，基部擴(kuò)大成鞘；葉片輪廓卵狀三角形，長12cm-15cm，寬10cm-15cm，3-4回三出式羽狀全裂，羽片4對(duì)-5對(duì)，卵狀披針形，長6cm-7cm，寬5cm-6cm，末回裂片線狀披針形至長卵形，長2mm-5mm米，寬1mm-2mm，具小尖頭；莖上部葉漸簡化。復(fù)傘形花序頂生或側(cè)生（如圖A.3所示總苞片3片-6片，線形，長0.5cm-2.5cm；傘輻7cm-24cm，不等長，長2cm-4cm，內(nèi)側(cè)粗糙；小總苞片4片-8片，線形，長3mm-5mm，粗糙；萼齒不發(fā)育；花瓣白色，倒卵形至心形，長1.5mm-2mm，先端具內(nèi)折小尖頭；花柱基圓錐狀，花柱2個(gè)，長2mm-3mm，向下反曲。幼果兩側(cè)扁壓，長2mm-3mm，寬約1mm；背棱槽內(nèi)油