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院長在全院年終總結(jié)會上的講話各位同事:甲辰龍年新春已過,一元復(fù)始,萬象更新,復(fù)盤總結(jié)、規(guī)劃未來,恰當(dāng)其時!2023年,是*院攻堅克難的一年,也是成績斐然的一年。這一年,我們把握機遇促發(fā)展,因勢而謀新定位。作為國家四部委生物材料創(chuàng)新合作平臺成果轉(zhuǎn)化示范基地的實體承接單位,使命如山,行勝于言。我們圍繞“如何增強自我造血能力”,積極探索符合醫(yī)械產(chǎn)品創(chuàng)新的轉(zhuǎn)化運營模式,實施符合醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新特點的“監(jiān)管護航,服務(wù)賦能,尊重貢獻”科技成果轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略,形成集技術(shù)研發(fā)、監(jiān)管創(chuàng)新、投資驅(qū)動、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、臨床推廣、數(shù)據(jù)支撐于一體的六大支撐服務(wù)能力,確定了我院作為市場化創(chuàng)新醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)及專業(yè)化高端醫(yī)療器械孵化器的發(fā)展定位,有效助推以粵港澳大灣區(qū)為核心的全國高端醫(yī)療器械創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化落地與推廣應(yīng)用。這一年,我們開拓創(chuàng)新聚資源,乘勢而強勇?lián)?dāng)。扎根黃埔這一年,這片熱土已深深見證了我們的滿腹熱忱。我們積極聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、轉(zhuǎn)化鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行資源整合,形成高水平醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品實現(xiàn)全流程服務(wù)能力。開展技術(shù)法規(guī)、質(zhì)量體系、臨床評價、檢驗檢測等技術(shù)服務(wù)50余項,涉及3D打印、抗菌技術(shù)、人工智能、再生修復(fù)等新技術(shù),覆蓋人工骨、組織粘合劑、智能康復(fù)機器人、人工血管、膠原蛋白植入劑、血液透析、眼科植入物等產(chǎn)品;提供全生命周期監(jiān)管科學(xué)研究賦能服務(wù),針對創(chuàng)新器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,以“創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系研究”項目為抓手服務(wù)審評前置,探索“政-產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢-監(jiān)-金(融)-經(jīng)(濟)”全鏈條協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系,推動原創(chuàng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用;作為項目提出單位和主編單位開展《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南(熒光標(biāo)記法)》團體標(biāo)準(zhǔn)制定及宣貫,并參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂20項、指導(dǎo)原則意見反饋3項;開展機構(gòu)間、行業(yè)內(nèi)的交流培訓(xùn)與報告30余次,為產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展添磚加瓦;通過成果轉(zhuǎn)化咨詢等公益活動,充分體現(xiàn)了我院作為公益性事業(yè)單位的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。這一年,我們腳踏實地干工作,篤行致遠固基礎(chǔ)。我們高質(zhì)量完成了首期建設(shè)合作協(xié)議的各項任務(wù),獲得了國家、省、市、區(qū)各級政府的高度認可;我們以高分通過了實驗動物使用許可證的現(xiàn)場評審,獲得普通環(huán)境(豚鼠、兔、犬、猴、小型豬);屏障環(huán)境(大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、兔)的使用許可;我們?nèi)〉昧薎SO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO27001信息安全管理體系認證證書、通過了CMA/CNAS評審、掛牌了3家臨床示范醫(yī)院及投資決策委員會、合作成立對外投資平臺公司、全力推進合作成立2億規(guī)模產(chǎn)業(yè)基金、合作成立醫(yī)療器械研發(fā)數(shù)據(jù)平臺,服務(wù)監(jiān)管,賦能產(chǎn)業(yè);我們承擔(dān)了1項廣州市重點研發(fā)計劃項目、1項企業(yè)委托項目,參與獲批1項國家重點研發(fā)計劃項目;我們承擔(dān)各類監(jiān)管研究項目10項,已取得研究報告3份、監(jiān)管科學(xué)教材1本;加入了外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)委員(SAC/TC110)直屬標(biāo)準(zhǔn)化工作組;我們與器械審評大灣區(qū)分中心等單位聯(lián)合主辦、承辦或協(xié)辦的各類器械審評人員、培訓(xùn)會等9次,涉及42個主題報告,培訓(xùn)人員總計約近千人次;參與對外交流會議17個,并進行主題報告共計22個,培訓(xùn)交流人員規(guī)??傆嫾s3000人次。這一年,我們眾志成城謀服務(wù),揚優(yōu)成勢助轉(zhuǎn)化。成立科技成果運營部門,突破性探索科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新運營模式,開拓以高校、醫(yī)院和同類型成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)為主體的三類項目渠道,建立在池項目60余個的儲備項目池;根據(jù)教授、醫(yī)師及企業(yè)的轉(zhuǎn)化需求,針對性聚合資源,提供監(jiān)管科學(xué)研究、資金、場地、醫(yī)工對接、人才發(fā)現(xiàn)和注冊、體系、檢驗及臨床等轉(zhuǎn)化服務(wù):為廣州康睿醫(yī)療器械有限公司提供“資金+場地+轉(zhuǎn)化”服務(wù);通過“商務(wù)+服務(wù)”機制入股廣州雙輝生物科技有限公司;為廣東省人民醫(yī)院提供科研場地,聯(lián)合探索成果推廣、撮合服務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化服務(wù)、委托研發(fā)和產(chǎn)品打樣服務(wù)、院內(nèi)制械服務(wù)等多種合作模式;牽頭組織廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司、益誠生物科技有限公司等龍頭企業(yè)研發(fā)起草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)監(jiān)管與行業(yè)創(chuàng)新;與納金、萊迪、國際加速器等園區(qū)或機構(gòu)探索“專業(yè)+孵化”賦能招商落地的成果轉(zhuǎn)化泛式合作模式;針對所服務(wù)醫(yī)械企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品的共性監(jiān)管問題,開展監(jiān)管科學(xué)研究,服務(wù)審評前置。這一年,我們幫助醫(yī)生、教授們開展課題合作、委托技術(shù)開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓等項目對接30余次,未來我們將構(gòu)建CRMI成果轉(zhuǎn)化生態(tài),以信任機制降低轉(zhuǎn)化壁壘,以市場機制做大轉(zhuǎn)化價值,努力打造創(chuàng)新醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化新范式。這一年,我們勠力同心齊發(fā)展,和衷共濟度難關(guān)。在日趨緊張的行業(yè)形勢和嚴(yán)峻的國內(nèi)外壓力下,X院諸多工作仍有序開展。我們通過頂層設(shè)計、全員參與的方式順利完成各項制度建設(shè)并落地實施、優(yōu)化調(diào)整,完成以業(yè)務(wù)為導(dǎo)向的激勵政策,驅(qū)動團隊創(chuàng)造力;我們完善了辦公、實驗、孵化場地、中軸展廳等設(shè)施與功能;全年共接待各級領(lǐng)導(dǎo)視察、合作單位來訪、社會團體調(diào)研等百余次。不同崗位的“X院人”在同樣厚積薄發(fā)地努力著,大家的每一滴汗水和每一份堅守,也凝聚了加速醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的蓬勃力量。2023,我們做到了!這是在座各位共同的榮耀,再次由衷感謝在座每一位同事的一路同行,攜手并進。2024年定將是*院愈發(fā)重要的機遇之年。國家政策全面發(fā)力,產(chǎn)業(yè)投資觸底反轉(zhuǎn),創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),醫(yī)院持續(xù)關(guān)注轉(zhuǎn)化,轉(zhuǎn)化資源持續(xù)聚集,我們必須,也定將抓住機遇趁勢而上,將2024打造成我們的開疆拓土之年!2024年也定將是X院全方位提升管理、運營水平與服務(wù)質(zhì)量至關(guān)重要的一年。作為這一歷史性時刻的參與者與推動者,每一位X院人都應(yīng)站在全局與整體的高度,緊密結(jié)合全院發(fā)展戰(zhàn)略,深入思考,科學(xué)規(guī)劃,確保個人工作計劃與組織發(fā)展目標(biāo)相得益彰,實現(xiàn)更大價
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