批發(fā)企業(yè)和連鎖委托儲存運輸單位藥品質(zhì)量保證能力審計表(定期審核被委托單位)_第1頁
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批發(fā)企業(yè)和連鎖委托儲存運輸單位藥品質(zhì)量保證能力審計表(定期審核被委托單位)1.審計目的本審計表的目的是評估批發(fā)企業(yè)和連鎖委托儲存運輸單位的藥品質(zhì)量保證能力,以確保被委托單位能夠按照相關法規(guī)和標準提供高質(zhì)量的藥品儲存和運輸服務。2.審計范圍本審計表適用于所有被批發(fā)企業(yè)和連鎖委托儲存運輸單位委托的藥品儲存和運輸單位。審計范圍包括但不限于以下方面:-藥品儲存設施的條件和設備-藥品運輸過程和條件-藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)-藥品庫存管理和追溯能力-藥品安全控制措施3.審計內(nèi)容本審計表將評估被委托單位的以下能力:-藥品儲存環(huán)境及設備的合規(guī)性-藥品儲存過程中的溫度和濕度控制-藥品運輸過程中的溫度和濕度控制-藥品質(zhì)量管理體系的建立和執(zhí)行情況-藥品庫存管理和追溯能力的有效性-藥品安全控制措施的完善性4.審計方法本審計將采用以下方法進行:-實地考察被委托單位的藥品儲存和運輸設施-檢查藥品儲存設施和運輸工具的條件和設備合規(guī)性-檢查溫度和濕度記錄和監(jiān)控系統(tǒng)-審查藥品質(zhì)量管理手冊和相關文件-檢查藥品庫存管理和追溯系統(tǒng)-檢查藥品安全控制措施的執(zhí)行情況5.審計結(jié)果和建議審計結(jié)束后,將根據(jù)被委托單位的藥品質(zhì)量保證能力進行評估,并提出相應的建議。審計結(jié)果將以書面形式記錄,并向批發(fā)企業(yè)或連鎖委托儲存運輸單位提供。以上是《批發(fā)企業(yè)和連鎖委托儲存運輸單位藥品質(zhì)量保證能力審計表》的概要內(nèi)容,旨在確

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