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一.國(guó)內(nèi)抗高血壓藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀分析高血壓是當(dāng)今世界最常見(jiàn)的心血管疾病之一。流行病學(xué)研究顯示,目前全球有高血壓患者6億人,高血壓患病率約為10%,歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家為20%。中國(guó)高血壓患病率約為12%,現(xiàn)有高血壓患者數(shù)超過(guò)1億人,且每年以300萬(wàn)人的速度增長(zhǎng)。據(jù)全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)對(duì)300余家入網(wǎng)醫(yī)院購(gòu)藥金額的統(tǒng)計(jì),2002年各醫(yī)院購(gòu)高血壓類藥金額較2001年增長(zhǎng)了9.8%,購(gòu)藥數(shù)量增長(zhǎng)了6.8%。而今年第一季度,購(gòu)藥金額、數(shù)量較2002年同期分別增長(zhǎng)了16.6%和9.8%。當(dāng)前用于抗高血壓的藥物主要分為利尿劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物、交感神經(jīng)阻滯劑等幾大類。其中,長(zhǎng)期占據(jù)抗高血壓藥物市場(chǎng)較大份額的是鈣通道阻滯劑和作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物。鈣通道阻滯劑在臨床上已應(yīng)用多年,療效確切,價(jià)格相對(duì)偏低,且有類似利尿劑作用,不引起過(guò)度的鹽和水潴留,適合于老年病人使用,所以該類藥物在抗高血壓藥物市場(chǎng)中一直占有四成以上的份額。但由于該類藥的短效制劑常帶有一定的毒副作用,而長(zhǎng)效制劑缺少新品種上市,更加之全國(guó)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作對(duì)該類藥物的市場(chǎng)價(jià)格影響較大,導(dǎo)致該類藥物在抗高血壓藥物中的購(gòu)藥數(shù)量比例增加但購(gòu)藥金額比例卻下降。作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物(ACE-Ⅰ)推出后被廣泛應(yīng)用于各種心血管疾病的治療,并已被證明對(duì)高血壓有較好的降壓作用。加之具有降壓作用增加、毒副作用減少的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑藥物的陸續(xù)上市,使得該類藥物的醫(yī)院購(gòu)藥數(shù)量和購(gòu)藥金額均處于緩慢但穩(wěn)步的上升中。與以上兩類藥物相比,利尿劑、β-阻滯劑、交感神經(jīng)阻滯劑則一直保持著相對(duì)較為穩(wěn)定的市場(chǎng)份額。對(duì)比2001年和2002年14城市入網(wǎng)醫(yī)院抗高血壓藥物購(gòu)藥金額,鈣通道阻滯劑與腎素-血管緊張素類藥物所占市場(chǎng)份額的差距由2001年的13.1%縮小到了2002年的9.6%。據(jù)統(tǒng)計(jì),抗高血壓藥物以京、滬、穗三個(gè)城市用藥量最大,近年銷售金額排序也略有變化。在各亞類購(gòu)藥金額前5名的藥物中,除依那普利由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先份額外,其余各市場(chǎng)的領(lǐng)先份額都由外資、合資公司所占據(jù)。鈣通道阻滯劑類中,前4位藥品均由外資或合資企業(yè)生產(chǎn)。其中,大連輝瑞公司的氨氯地平(洛活喜)自1999年起一直穩(wěn)居降壓藥第一名。第二名硝苯地平(德國(guó)拜耳生產(chǎn))2001年及2002年的銷售金額占入網(wǎng)醫(yī)院購(gòu)藥金額總量將近三成,而且依然保持著增長(zhǎng)趨勢(shì)。第三名尼莫地平同樣是由德國(guó)拜耳生產(chǎn),阿斯利康的非洛地平(波依定)保持在第四位。在ACE-I類中,北京諾華的貝那普利(洛汀新);上海施貴寶的福辛普利(蒙諾)、卡托普利(開(kāi)博通);上海羅氏的西拉普利(一平蘇)排在前四位。從用藥趨勢(shì)分析,除貝那普利保持增長(zhǎng)勢(shì)頭外,其余各品種似乎均到了增長(zhǎng)平臺(tái)期。血管緊張素Ⅱ拮抗劑方面,2001年杭州默沙東的氯沙坦鉀(科素亞)獨(dú)領(lǐng)市場(chǎng)風(fēng)騷,到2002年,賽諾菲—圣德拉堡民生制藥的厄貝沙坦、勃林格殷格翰的替米沙坦(美卡素)已開(kāi)始搶占市場(chǎng)份額。2003年一季度血管緊張素Ⅱ拮抗劑藥物的銷售金額占腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的20.50%,而2002年一季度和四季度分別只有18.59%和18.37%。請(qǐng)看以下一組數(shù)據(jù):表1全國(guó)十四大城市醫(yī)院前降壓藥銷售排序名稱1999年位次2000年位次2001年1~3季度位次氨氯地平23528尼莫地平403738苯那普利555554硝苯地平634755卡托普利6585111非洛地平7178100依那普利130150美托洛爾133122135拉西地平165137特拉唑嗪168168175地爾硫卓178172124培哚普利191197福辛普利194122表2三地占全國(guó)十四大城市醫(yī)院降壓藥銷售比例(%)1999年比例2000年比例2001年1~3季度比例北京31.0037.6344.90上海19.2120.4321.03廣州11.1612.5613.53三地合計(jì)61.3770.6279.46表3北京醫(yī)院降壓藥結(jié)構(gòu)分析(%)1999年比率2000年比率2001年1~3季度比率鈣拮抗劑60.0054.0049.00血管緊張素抑制劑37.0033.0033.00其它3.0013.0018.00表4北京醫(yī)院降壓藥銷售排序名稱1999年位次2000年位次2001年1~3季度位次氨氯地平282521尼莫地平323228硝苯地平352625貝那普利475050卡托普利8589103依那普利87104126西拉普利947162地爾硫卓15413262美托洛爾121101特拉唑嗪98102福辛普利13985表5上海醫(yī)院降壓藥結(jié)構(gòu)分析(%)1999年比率2000年比率2001年1~3季度比率鈣拮抗劑59.0061.0066.00血管緊張素抑制劑35.0029.0027.00其它6.0010.007.00表6上海醫(yī)院降壓藥銷售排序1999年位次2000年位次2001年1~3季度位次氨氯地平101217卡托普利315290尼莫地平342139非洛地平414474貝那普利5068培哚普處89134135美托洛爾11576167硝苯地平1235681依那普利182186西拉普利121136157地爾硫卓175159174尼卡地平116福辛普利11269表8廣州醫(yī)院降壓藥結(jié)構(gòu)分析(%)1999年比率2000年比率2001年1~3季度比率鈣拮抗劑445560血管緊張素抑制劑463630其它10910表9廣州醫(yī)院降壓藥銷售排序1999年位次2000年位次2001年1~3季度位次氨氯地平323335尼莫地平798678貝那普利596491硝苯地平111120102卡托普利6589128非洛地平786280依那普利112154170美托洛爾9710197拉西地平160157培哚普利186198福辛普利200177二.過(guò)去三年來(lái)用藥情況分析表12001年、2002年及2003一季度抗高血壓藥物購(gòu)藥金額前10名藥品名稱2003一季度排序2002年排序2001年排序氨氯地平111硝苯地平223貝那普利344尼莫地平432非洛地平566氯沙坦鉀677福辛普利788門冬氨酸鉀鎂855美托洛爾9910西拉普利101211表22001年、2002年及2003一季度抗高血壓藥物各亞類購(gòu)藥金額前5名名稱2003年一季度排名占同類藥品金額百分比2002年排名占同類藥品金額百分比2001年排名占同類藥品金額百分比鈣通道阻滯劑氨氯地平132.15%130.06%129.27%硝苯地平225.25%223.14%319.50%尼莫地平315.52%319.33%221.59%非洛地平412.35%412.57%410.94%地爾硫卓54.76%55.27%57.77%血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑貝那普利122.49%128.12%130.37%福辛普利214.79%219.67%215.97%西拉普利39.63%311.76%315.67%卡托普利47.74%411.74%413.36%依那普利56.61%58.61%58.31%血管緊張素Ⅱ拮抗劑氯沙坦鉀177.73%185.45%199.51%厄貝沙坦220.11%214.42%20.49%替米沙坦32.10%30.13%3---三.抗高血壓藥物的應(yīng)用趨勢(shì)及經(jīng)濟(jì)學(xué)分析限定日劑量DDD(defineddailydose)藥物利用指數(shù)DUI(drugutilizationindex),計(jì)算用藥頻度(DDDs)、日均費(fèi)用和DUI,當(dāng)DUI≤1為合理用藥。計(jì)算公式如下:DDDs=總用藥量/該藥的DDD值;DUI=DDDs/用藥總天數(shù)。表1抗高血壓藥物2000~2001年總用藥頻度排序排序2000年2001年藥名DDDs藥名DDDs1氨氯地平(絡(luò)活喜)299600氨氯地平(絡(luò)活喜)3346002非絡(luò)地平(波依定)150100非絡(luò)地平(波依定)1008003氯沙坦(科素亞)85680氯沙坦(科素亞)873604吲達(dá)帕胺(壽比山)75000硝苯地平控釋片780005苯那普利(洛汀新)67746苯那普利(洛汀新)705606硝苯地平控釋片(伲福達(dá))60000吲達(dá)帕胺(壽比山)600007賴諾普利(一平舒)55600氯沙坦+雙克(海捷亞)491478拉西地平(樂(lè)息平)32550賴諾普利(一平舒)422569卡托普利(開(kāi)博通)21500美托洛爾(倍他樂(lè)克)3850010雷米普利(瑞泰)20160纈沙坦(代文)2688011索他洛爾(康可)15500卡托普利(開(kāi)博通)2483312福辛普利(蒙諾)14000拉西地平(樂(lè)息平)2478713纈沙坦(代文)10360福辛普利(蒙諾)1820014美托洛爾(倍他樂(lè)克)9000索他洛爾(康可)1200015氯沙坦+雙克(海捷亞)476雷米普利(瑞泰)1162016伊貝沙坦(安博維)350伊貝沙坦(安博維)1540表2抗高血壓藥2000~2001年總銷售金額排序藥名2000年2001年2001/2000增長(zhǎng)率/%金額/元序號(hào)金額/元序號(hào)氨氯地平1111.68非洛地平71897824828323-32.84氯沙坦712368372633621.96苯那普利305340.90431802454.15賴諾普利20850051584608-24.00拉西地平1928976146880.689-23.86卡托普利1406107162410715.50硝苯地平控釋片10000081300001030.00纈沙坦8184492123526159.45雷米普利78626.881045319.6613-42.40索他洛爾64790115016012-22.60福辛普利6010012781301130.00吲達(dá)帕胺52390.50134192014-19.19美托洛爾4500141925015327.78氯沙坦+雙克3988.2015411781.654102.25伊貝沙坦192016844816340.00合計(jì).40533450.3810.58表32000年、2001年各類抗高血壓藥的用藥頻度和金額排序藥物類型2000年2001年DDDs排序金額/元排序DDDs排序金額/元排序鈣離子拮抗劑542200115381871.681ACE抑制劑1790062793177.7831674692762343.663AT1受體阻滯劑968663800120.2021649273.602β-受體阻滯劑245004692904505004694104表42000年門診抗高血壓藥的用藥頻度與藥物利用指數(shù)藥名DDDs序號(hào)金額/元序號(hào)DUI氨氯地平219706.661.610.8非洛地平100066.662479319.3221.0氯沙坦628323522403.2030.90吲達(dá)帕胺52500436673.35130.89苯那普利451645203560.0040.98賴諾普利615985050.88硝苯地平控釋片4200076999990.95拉西地平21666.67812859860.97雷米普利1948897162081.0卡托普利17199.991011248871.05索他洛爾10849.991145353111.25福辛普利9333.331240066121.60纈沙坦6906.671354460100.87美托洛爾5700142850140.95氯沙坦十雙克317.33152658.8150.99伊貝沙坦233.33161280160.98分析:1鈣離子拮抗劑用藥頻度及所占金額始終穩(wěn)居第一,以氨氯地平、非洛地平為代表的此類藥物因其作用時(shí)間長(zhǎng),穩(wěn)壓效果好而為患者所歡迎。目前常用的降壓藥中,明確對(duì)靶器官包括心、腦、腎和大血管系統(tǒng)有較好保護(hù)作用的是長(zhǎng)效的鈣離子拮抗劑,ACEI和AT1受體阻斷劑。2AT1受體阻斷劑的金額排序兩年來(lái)保持第2位,但用藥頻度已從2000年的第3位升到2001年的第2位,說(shuō)明此類藥物正迅速被臨床醫(yī)師和患者所接受。其優(yōu)點(diǎn)是不具有ACEI的某些不良反應(yīng)(如咳嗽等),因?yàn)樗麄儽華CEI的作用更為專一,不影響緩激肽等系統(tǒng),氯沙坦是第1個(gè)用于臨床的非肽類AT1受體阻斷藥,對(duì)血管成形術(shù)后血管平滑肌細(xì)胞
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