2022-2023年腸癌早篩行業(yè)發(fā)展分析報告

2022—2023年腸癌早篩行業(yè)發(fā)展分析報告

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匯報人：許巧智匯報時間：2022-10-17

目錄01行業(yè)概述

CONTENTS

02市場環(huán)境分析

03行業(yè)現(xiàn)狀分析

04行業(yè)發(fā)展格局趨勢

行業(yè)概述

行業(yè)概述

腸癌早篩定義

結(jié)直腸癌，又稱大腸癌、直腸癌、大腸直腸癌、結(jié)腸直腸癌或腸癌，

是胃腸道常見的惡性腫瘤，是源自結(jié)腸或直腸(為大腸的一部分)的

癌癥。結(jié)直腸癌早期癥狀不明顯，但隨著癌癥發(fā)展，會出現(xiàn)便血、排

便習慣改變、腹部包塊、骨盆或下腹持續(xù)疼痛、體重減輕等癥狀。根

據(jù)《MSTF結(jié)直腸癌指南》(Multi-

SocietyTaskForceofCoIorectaICancer),腸癌早篩指在無癌癥病史

或癌前病變歷史的無癥狀人群中檢測早期結(jié)直腸癌和癌前病變的過程。

腸癌早篩技術(shù)主要分為三類:結(jié)腸鏡檢查、糞便潛血檢測(FOBT)、糞

便脫落細胞及其基因檢測(sDNA)

行業(yè)發(fā)展歷程

1895年，世界首個腸癌篩查技術(shù)剛性乙狀

結(jié)腸鏡出現(xiàn)。20世紀30年代，剛性乙狀結(jié)

1967年，第一種非侵入性篩查技術(shù)F0BT被

腸鏡首次用于臨床腸癌篩查，但由于該技20世紀90年代，美國ExactSciences公司

提出。20世紀70年代，gFOBT出現(xiàn)并逐漸

術(shù)對檢查者造成傷害較大且不易操作，并率先專注于FIT-DNA技術(shù)(糞便DNA腸癌篩

被廣泛應(yīng)用。1973年，gFOBT家用試劑卡

未被推廣。20世紀70年代初，改良后的結(jié)查)的研發(fā)。經(jīng)過多年研究經(jīng)驗的積累，

篩查結(jié)合結(jié)腸鏡診斷和治療的組合開始應(yīng)

腸鏡纖維內(nèi)窺鏡技術(shù)，被正式應(yīng)用于臨床。2014年8月11日，美國食品藥物監(jiān)督管理

用于臨床，推動了針對腸癌篩查的RCT驗

1978年，北京大學第三醫(yī)院最先將結(jié)腸鏡局(FDA)正式批準CoIoguard上市，使其

證。1996年報告期結(jié)束后，gFOBT篩查的

檢查技術(shù)引進中國，并在中國開展乙狀結(jié)成為第一個也是截至2018年為止唯一獲批

有效性成功獲得認可，各腸癌篩查指南逐

腸鏡檢查。1996年后，腸癌篩查有效性被的基于糞便DNA的結(jié)直腸超篩查技術(shù)。

漸將gFOBT納入推薦方法。FIT技術(shù)的發(fā)展

證明，柔性乙狀結(jié)腸鏡被多個指南納入了EpigenomicsAG公司的血液Septine9技術(shù)

始于20世紀80年代，由于FIT檢測特異性

推薦方法。2000年后，中國積極探索新型EpiProColon在2016年上市，其產(chǎn)品

高、假陽性率低，一經(jīng)問世便廣泛在臨床

結(jié)腸鏡，如:無痛腸鏡、CT仿真結(jié)腸鏡，EpiprocoIon是截至2018年為止唯一通過

使用，現(xiàn)已逐步替代gFOBT技術(shù)。

膠囊結(jié)腸鏡等，但這些新型結(jié)腸鏡各有缺FDA批準的基于血液DNA檢測的腸癌篩查技

點，無法替代傳統(tǒng)結(jié)腸鏡。術(shù)。

結(jié)腸鏡糞便潛血檢測(FOBT)糞便脫落細胞及其基因檢測

(sDNA)

產(chǎn)業(yè)鏈上游

中國腸癌早篩行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者可根據(jù)腸癌早篩技術(shù)分類，主要分為結(jié)腸

鏡檢查行業(yè)的上游是結(jié)腸鏡設(shè)備原材料提供商，以及糞便潛血檢測和糞便脫落細胞

及其基因檢測原材料提供商。(1)結(jié)腸鏡檢查行業(yè):該行業(yè)上游是結(jié)腸鏡設(shè)備原材

料提供商，主要包括硬件提供商和軟件提供商。硬件提供商主要供應(yīng)結(jié)腸鏡設(shè)備組

裝過程中所需的半導(dǎo)體、元器件、傳感器、精密電阻、電源管理芯片等配件。軟件

提供商主要供應(yīng)結(jié)腸鏡設(shè)備所需的呈現(xiàn)和分析系統(tǒng)，具體包括醫(yī)學影像三維重建臟

器分析系統(tǒng)、PACS管理系統(tǒng)等。隨著結(jié)腸鏡檢查行業(yè)技術(shù)不斷升級，中游結(jié)腸鏡設(shè)

備制造商對上游硬件和軟件的要求也隨之提高。如:膠囊內(nèi)窺鏡要求體積更小、性

能更多元化的內(nèi)置芯片，同時在圖像處理軟件上要求更清晰、更精確，保證結(jié)腸鏡

檢查的質(zhì)量。(2)糞便潛血檢測和糞便脫落細胞及其基因檢測行業(yè):糞便潛血檢測

和糞便脫落細胞及其基因檢測均是基于生物化學試驗的檢測技術(shù)，因此行業(yè)上游產(chǎn)

品較相似，主要是腸癌早篩實驗所需的原料試劑盒，如gFOBT試驗所需的愈創(chuàng)木脂、

甲基化檢測所需的化工儀器和糞便多靶點檢測所需的免疫膠體金和熒光PCR等。由

于糞便潛血檢測技術(shù)和糞便脫落細胞及其基因檢測技術(shù)中的qPCR檢測方法已近二十

年的發(fā)展歷史，市場較為成熟，原材料和設(shè)備供應(yīng)已初具規(guī)模，定價較為理性，如

qPCR的市場成本價穩(wěn)定在20至30元人民幣左右，為后續(xù)腸癌早篩技術(shù)產(chǎn)品提供了廣

闊的定價空間。中國腸癌早篩行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料試劑和儀器設(shè)備均主要來自國

外進口或由外資企業(yè)提供，供應(yīng)商代表包括安捷倫科技公司等。中國本土的原料試

劑盒儀器設(shè)備技術(shù)尚未能達到中游企業(yè)的研發(fā)要求，但未來伴隨著中國腸癌早篩行

業(yè)的持續(xù)發(fā)展，上游原料試劑盒儀器設(shè)備行業(yè)將協(xié)同發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)鏈中游

腸癌早篩行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科

研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于

選擇儀器先進、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)

系的影響。由于腸癌早篩企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利

能力產(chǎn)生重大影響。

產(chǎn)業(yè)鏈下游

結(jié)腸鏡檢查技術(shù)為腸癌篩查的權(quán)威診斷方式，廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)療機構(gòu)和體檢中心。

而糞便潛血檢測和糞便脫落細胞及其基因檢測則由于敏感性和特異性相對較低，主

要用于結(jié)直腸癌的輔助診斷，應(yīng)用于各級醫(yī)療機構(gòu)和體檢中心等。結(jié)腸鏡檢查技術(shù)

和糞便潛血檢測技術(shù)在中國已有十余年的發(fā)展歷史，產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模較為成熟。而糞便

脫落細胞及其基因檢測技術(shù)作為新興技術(shù)行業(yè)，下游消費終端仍在開拓階段。糞便

脫落細胞及其基因檢測技術(shù)企業(yè)以各級醫(yī)療機構(gòu)為主要消費終端，盈利來自技術(shù)設(shè)

備的銷售收入，其中二甲以上醫(yī)院是糞便脫落細胞及其基因檢測技術(shù)企業(yè)主要開拓

的陣地，原因是糞便脫落細胞及其基因檢測服務(wù)價格較高，如NGS檢測服務(wù)價格高

達10,000元人民幣/人次，規(guī)模較大的醫(yī)院更有能力、資本和規(guī)模購買相關(guān)技術(shù)服

務(wù)。此外，體檢中心是糞便脫落細胞及其基因檢測技術(shù)企業(yè)當前正開拓和布局的消

費終端場所之一。由于體檢中心以提供中高端體檢服務(wù)為主，客戶集中在高凈值人

群，消費能力較高，對新產(chǎn)品技術(shù)的支付意愿較強，有望成為最有增長潛力的終端

之一。

行業(yè)環(huán)境分析

腸癌早篩行業(yè)政策

國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

明確將體外診斷試劑列入醫(yī)療器械分類

原國家食品藥品監(jiān)督《體外診斷試劑注冊管理辦法》

管理總局

對體外診斷試劑進行了定義，規(guī)范了體外診斷試劑的注冊與備案管理，使得體外診斷試劑在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售、

使用環(huán)節(jié)從此有章可循

原國家食品藥品監(jiān)督管理《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》

總局

對體外診斷試劑的臨床實驗流程進行了規(guī)范化要求

腸癌早篩行業(yè)政策

《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》

《體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理方案》

再次提到要重點攻克新一代基因測序技術(shù)，加

快發(fā)展體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和

健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、

要求各地區(qū)相關(guān)部門逐漸落實起對體外診斷試劑移動醫(yī)療等。在政策的大力支持下，體外診斷

的評估和治理，進一步規(guī)范了體外診斷試劑生產(chǎn)、行業(yè)，尤其是以分子診斷和POCT為主的體外診

經(jīng)營和使用秩序，切實加強監(jiān)管，嚴厲打擊了違斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了明顯的進步，體外診斷試劑行業(yè)

法違規(guī)行為。蓬勃發(fā)展。

C

《健康中國“2030”規(guī)劃綱要》《18種癌癥診療規(guī)范》

指出要加強慢病防控、精準醫(yī)學、智慧醫(yī)療等關(guān)a0

鍵技術(shù)突破，到2030年，全面實現(xiàn)人口健康信息

將18種癌癥的體外診斷進行規(guī)范，其中包括腸癌

規(guī)范管理和使用，滿足個性化服務(wù)和精準化醫(yī)療

診療的規(guī)范，打開了中國腸癌早篩規(guī)范化發(fā)展的

的需求

大門。

腸癌早篩行業(yè)社會環(huán)境

結(jié)腸鏡檢查已列入中國醫(yī)療保險目錄，

根據(jù)國家癌癥中心最新公布的2015年癌定價在200元人民幣左右，在中國居民的

癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國結(jié)直腸癌發(fā)病率普遍接受范圍內(nèi)。然而，F(xiàn)0BT和sDNA檢

男性和女性分別居第5位和第2位，死亡測屬于新技術(shù)，研發(fā)和制作成本較高，

率男女均均位列第5位，中國近五年來尚未列入醫(yī)保目錄，檢測價格較為昂貴。

結(jié)直腸癌年新發(fā)病例37.63萬人，死亡伴隨人民生活水平的提高與可支配收入

19.10萬人，新發(fā)和死亡病例數(shù)占世界的增加，居民支付能力的提升，選擇

同期的20%,結(jié)腸癌篩查的重要性愈發(fā)F0BT和sDNA進行腸癌早篩的人群隨之擴

明顯，拉動腸癌早篩需求的上升；大，推動腸癌早篩新興技術(shù)的普及，促

進腸癌早篩行業(yè)的發(fā)展。

腸癌早篩行業(yè)社會環(huán)境

中國國家癌癥中心2019年中國最新癌癥報告的數(shù)據(jù)，2011年中國結(jié)直腸癌

發(fā)病病例數(shù)為30萬，死亡病例數(shù)為15.0萬，發(fā)病率和死亡率均居全國癌癥

病例數(shù)第五。2015年，中國結(jié)直腸癌發(fā)病病例數(shù)持續(xù)增多，達到37.6萬，

死亡病例數(shù)則升至19.1萬，發(fā)病率高達9.9%,躍居全國惡性腫瘤發(fā)病第三

位，死亡率仍居全國第五。另外，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報

告》，2015年全球結(jié)直腸癌的發(fā)病病例和死亡病例數(shù)分別為157萬和84萬，

即2015年中國結(jié)直腸癌發(fā)病率數(shù)占全球結(jié)直腸癌總發(fā)病數(shù)的23%,死亡數(shù)占

全球29%,均居全球首位。腸癌發(fā)病率持續(xù)上升，推動腸癌早篩市場擴容。

腸癌早篩行業(yè)現(xiàn)狀分析

腸癌早篩行業(yè)現(xiàn)狀分析

在政策利好、技術(shù)發(fā)展和資本助力的背景下，中國腸癌早篩行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的趨勢，但受限于

新腸癌早篩技術(shù)的商業(yè)化推廣不力，腸癌早篩行業(yè)市場增長較為緩慢。2014-2018年，中國腸癌早篩市場規(guī)

模由29.7億元人民幣增長至36.5億元人民幣，期間年復(fù)合增長率為5.3%。未來五年，隨著基于基因的腸癌

早篩技術(shù)發(fā)展成熟，產(chǎn)品通過FDA、CFDA等機構(gòu)認證，目商業(yè)化推廣能力逐步增強，腸癌早篩市場將持續(xù)

擴容，腸癌早篩的市場規(guī)模將以10.2%的年復(fù)合增長率持續(xù)上升，并有望在2023年達到59.2億元人民幣

行業(yè)驅(qū)動因素1

居民支付能力提升

政策支持引導(dǎo)

在經(jīng)濟持續(xù)增長和城鎮(zhèn)化進程加劇的大背景下，中國居民人均可支配收入

精準醫(yī)療和體外診斷是未來三到五年內(nèi)中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要方向,

在2014年到2018年間實現(xiàn)了持續(xù)增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2018年，中

受到相關(guān)政府部門的高度重視。中國相關(guān)政府部門出臺多項支持和監(jiān)

國居民人均可支配收入28,228.0元，同比名義增長8.9%,扣除價格因素，

督政策，規(guī)范精準醫(yī)療和體外診斷行業(yè)的發(fā)展，鼓勵本土企業(yè)進行研

實際增長6.5%,2014-2018年全國居民人均可支配收入的年復(fù)合增長率達到

發(fā)和創(chuàng)新。腸癌早篩作為精準醫(yī)療和體外診斷的細分領(lǐng)域之一，也受

8.8%o

到行業(yè)政策的支持和引導(dǎo)

行業(yè)驅(qū)動因素2

☆

腸癌早篩需求增長技術(shù)進步推動sDNA檢測

中國腸癌早篩需求人群持續(xù)增長，是推動腸癌早篩行業(yè)不斷發(fā)展的重要因素,

sDNA檢測的進步主要包括以下兩個方面的突破:新型生物標志物的發(fā)現(xiàn):運用

其中，中國結(jié)腸癌患者日益增多，以及新腸癌早篩技術(shù)優(yōu)勢明顯，是中國腸

DNA檢測技術(shù)進行腸癌早篩，找到對腸癌特異、敏感并且出現(xiàn)頻次高的生物標

癌早篩需求人群持續(xù)增長的重要原因。

志物，可有效提高腸癌早篩的準確度。生物標志物(Biomarker)是可以標記

系統(tǒng)、器官、組織、細胞及亞細胞結(jié)構(gòu)或功能改變或可能發(fā)生改變的生化指標,

具有非常廣泛的用途。(2)qPCR、NGS的運用提高了腸癌早篩的敏感性。隨著

中國分子診斷，生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，各大儀器公司紛紛加大了向生命

科學領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型力度，熒光定量PCR儀、第二代測序(NGS)、第三代測序

(3GS)、芯片、PCR、CE測序、數(shù)字PCR等基因組學相關(guān)儀器技術(shù)水平持續(xù)升

級。由于PCR技術(shù)壁壘相對較低，國產(chǎn)化程度高，且隨著ddPCR技術(shù)的不斷成熟,

PCR腫瘤檢測試驗盒應(yīng)用愈加廣泛。

腸癌早篩行業(yè)發(fā)展格局

趨勢

腸癌早篩行業(yè)發(fā)展問題

1腸癌早篩未得到普及

腸癌早篩未得到普及是中國結(jié)直腸癌患者數(shù)量持續(xù)上升的重要原因，腸癌早篩宣傳力度不足，無

法形成剛性需求群體，成為制約腸癌早篩行業(yè)發(fā)展的主要因素。社會各界應(yīng)采取有效措施加大腸

1癌早篩的宣傳。除了遺傳因素和不良的生活、飲食習慣，有遺傳病史的結(jié)直腸癌高危人群未及時

進行腸癌早篩是結(jié)直腸癌發(fā)病甚至造成患者死亡的重要原因。結(jié)直腸癌早期的5年存活率超過90%,

患者未能及時進行篩查是治愈率和存活率常年無法提高的重要原因。中國的腸癌早篩并未得到充

分的普及，主要是因為結(jié)直腸癌高危人群的預(yù)防意識薄弱，對結(jié)直腸癌的危害性認知不足。

2渠道布局有待完善

中國腸癌早篩產(chǎn)品推廣力度不足、渠道布局不夠完善，限制中國腸癌早篩市場的擴容。其中主

要原因包括:sDNA腸癌早篩技術(shù)價格較高，推廣難度加大。sDNA腸癌早篩技術(shù)推廣力度不足。

2sDNA檢測技術(shù)仍然缺乏有力的學術(shù)推廣和市場推廣，特別是針對無癥狀人群的推廣。推廣渠道

?單一。腸癌早篩技術(shù)以各級醫(yī)療機構(gòu)為主要推廣渠道，結(jié)腸鏡技術(shù)已成為醫(yī)院必不可少腸癌檢

測技術(shù)，F(xiàn)0BT檢測技術(shù)亦已成為醫(yī)院檢測腸癌的重要診斷技術(shù)，sDNA檢測技術(shù)企業(yè)則在近五年

逐步與各級醫(yī)療機構(gòu)加強合作。

高端產(chǎn)品發(fā)展落后

在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，腸癌早篩行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)

新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于腸癌早篩行

3業(yè)的發(fā)展

腸癌早篩行業(yè)發(fā)展建議

多元化融資渠道

提升產(chǎn)品質(zhì)量全面增值服務(wù)

（1）政府方面：政府應(yīng)當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范腸癌早篩行單一的資金提供方角色僅能為腸癌早篩行業(yè)企業(yè)提供“凈利可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務(wù)融資工

業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用腸癌早篩行業(yè)的研發(fā)、差”的盈利模式，腸癌早篩行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、

生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行

善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的腸癌早篩行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀

設(shè)施升級，保證腸癌早篩行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行

發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：腸癌早篩行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格遵守多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強。中國本土腸癌早貸款資金來源的穩(wěn)定性。腸癌早篩行業(yè)企業(yè)在保證間接

行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本篩行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化

土腸癌早篩行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和

口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，腸癌早篩行業(yè)企市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資

業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為

一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”

戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融

資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比

優(yōu)勢突出。

發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3

腸癌早篩行業(yè)政策支持

十四

國家政府領(lǐng)導(dǎo)

五規(guī)

政策報告講話

劃

國務(wù)院發(fā)布政策'十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對腸癌早篩行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能

夠為腸癌早篩行業(yè)做了好的發(fā)展指引。

腸癌早篩行業(yè)發(fā)展前景趨勢1

提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力多渠道推廣

腸癌早篩行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,中國腸癌早篩技術(shù)已初步完善，腸癌早篩企業(yè)

鞏固行業(yè)地位除了繼續(xù)進行腸癌早篩技術(shù)的研發(fā)外，需要尋

求合理的技術(shù)商業(yè)化落地方案，拉動腸癌早篩

技術(shù)在市場上的推廣，促進腸癌早篩行業(yè)持續(xù)

發(fā)展。

腸癌早篩行業(yè)發(fā)展前景趨勢2

加強推廣力度，培養(yǎng)消費者的癌癥

sDNA腸癌早篩技術(shù)繼續(xù)發(fā)展

早篩意識

無癥狀人群進行定期腸癌早篩是腸癌早篩行業(yè)中國腸癌早篩技術(shù)已初步完善，隨著精準醫(yī)療

的潛力市場。然而，消費者缺乏癌癥早篩意識,行業(yè)和體外診斷行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，未來，sDNA

無癥狀人群腸癌早篩率低于1%,導(dǎo)致腸癌早篩腸癌早篩技術(shù)依舊是腸癌早篩技術(shù)發(fā)展的重要

行業(yè)發(fā)展緩慢。未來，培養(yǎng)居民的醫(yī)療保健意領(lǐng)域。結(jié)腸鏡診斷準確率高達90%?95%,但仍

識和腸癌早篩意識，加強腸癌早篩產(chǎn)品的市場存在部分缺點，導(dǎo)致無癥狀篩選人群診斷意愿

推廣力度，成為中國腸癌早篩行業(yè)發(fā)展的重點。不強。結(jié)腸皺裳的存在、降結(jié)腸和乙狀結(jié)腸交

社會各界應(yīng)采取有效措施加大腸癌早篩的宣傳。界處結(jié)構(gòu)特殊性以及結(jié)腸鏡的固有視野缺陷和

中國的腸癌早篩項目均屬于帶有試驗性質(zhì)的部老式內(nèi)鏡較低的分辨率都是影響結(jié)直腸腺瘤檢

分地區(qū)試點，囊括人群范圍不足，篩查滲透率出率（ADR）的客觀原因。qPCR技術(shù)不斷發(fā)展

極低，導(dǎo)致中國人群腸癌早篩意識普遍淡薄，及普及。（3）NGS技術(shù)的應(yīng)用為sDNA腸癌早篩

因此社會各界應(yīng)采取有效措施加大腸癌早篩的技術(shù)帶來突破。NGS檢測的敏感性為95.8%,特

宣傳異性為99.4%,陽性預(yù)測值為9

腸癌早篩行業(yè)發(fā)展前景趨勢

行業(yè)面臨洗牌行業(yè)平臺職能轉(zhuǎn)化

由于新冠疫情對經(jīng)濟的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨腸癌早篩行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實際操作和施工賦

資源重新洗牌，因此腸癌早篩行業(yè)也進入洗牌期。下能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給人口

游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式

企業(yè)，對中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。

標準化趨勢融合注重用戶體驗

腸癌早篩行業(yè)標準化與定制化界限被打破，未來趨中國消費升級倒逼腸癌早篩行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用

于融合。標準化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦?/p>

業(yè)操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁加注重體驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供

有足夠的確定性，也有足夠的彈性。個性化定制服務(wù)，成為腸癌早篩行業(yè)新的發(fā)展方向。

行業(yè)競爭格局

中國腸癌早篩行業(yè)作為技術(shù)密集型、人才導(dǎo)向性行業(yè)，產(chǎn)品及技術(shù)的自主創(chuàng)新

需要大量的資金及人力資本投入，風險極大，缺乏技術(shù)基礎(chǔ)、資金支撐和先進

管理經(jīng)驗的企業(yè)難以在日益激烈的市場競爭中立足。在行業(yè)內(nèi)積累多年研發(fā)、

生產(chǎn)和銷售經(jīng)驗的大型生物科技企業(yè)，如華大基因，資本實力較為雄厚，通過

大幅度的科研投入推動腸癌早篩產(chǎn)品的研發(fā)與上市，有利于企業(yè)的進一步發(fā)展。

對于初創(chuàng)企業(yè)，如康立明生物、諾輝健康等，由于資本實力較弱，需要私募等

機構(gòu)的資本支持。但在技術(shù)層面，當前中國腸癌早篩初創(chuàng)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)

較為成熟，且正逐步進行技術(shù)的市場推廣。不同初創(chuàng)企業(yè)聚焦的技術(shù)領(lǐng)域不同，

推出有差異性的核心代表產(chǎn)品：中國市場以qPCR為主要檢測技術(shù)的產(chǎn)品包括康立

明生物的“長安心”和諾輝健康的“常衛(wèi)清”，以NGS技術(shù)為主的產(chǎn)品，包括翌

生物科技的“常易舒”和鵑遠基因的“常樂思”