某年度生物制藥市場(chǎng)深度分析與預(yù)測(cè)報(bào)告

下卷2003年生物制藥市場(chǎng)深度分析與預(yù)測(cè) 172 1728.1.1生物學(xué)為化學(xué)信息學(xué)帶來(lái)新的機(jī)遇 8.1.2全球生物技術(shù)公司“大洗盤(pán)” 8.1.3生物技術(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變 8.1.4生物技術(shù)制藥的專(zhuān)利到期的沖擊 8.1.5國(guó)外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動(dòng)態(tài) 8.1.62003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧 8.1.7世界各國(guó)紛紛搶占生物技術(shù)制高點(diǎn) 8.1.8美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述 8.1.9歐洲生物技術(shù)發(fā)展的新趨勢(shì) 8.1.10日本重視生物技術(shù)的發(fā)展 2008.2.1我國(guó)生物新藥研發(fā)能力分析 8.2.2生物科技被中科院“鎖定” 8.2.3新《藥品管理法》促使新藥申報(bào)數(shù)量減少 8.2.4生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)尋求政策支撐 2068.2.5六大生物所組建生物醫(yī)藥研發(fā)國(guó)家隊(duì) 8.2.6知識(shí)融合推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 2138.2.7我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)展望 215 8.3.1基因工程與醫(yī)藥創(chuàng)新 8.3.2我國(guó)斥資6億加強(qiáng)人類(lèi)基因組后續(xù)研究 2278.3.3一流的研究平臺(tái)：南方基因研究中心 2288.4.1納米生物技術(shù)簡(jiǎn)述 2288.4.2納米技術(shù)讓藥物輸送更有效 2328.4.3納米生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的研究正式啟動(dòng) 8.4.4納米生物技術(shù)未來(lái)最有前途 8.4.5納米生物芯片技術(shù)產(chǎn)業(yè)化大步前進(jìn) 9.1.1美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)融資分析 9.1.22003年美國(guó)IPO煙花特別多 9.1.3美國(guó)得州生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的借鑒 9.1.4美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資青睞生物技術(shù) 9.2.1風(fēng)險(xiǎn)投資卻步生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 9.2.2中國(guó)將大力推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 9.2.3我國(guó)生物醫(yī)藥要加速產(chǎn)業(yè)化 2559.2.4產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)助推生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 9.2.55大引擎推動(dòng)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)騰飛 2619.2.6創(chuàng)新模式是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵 10.1.12003年生物醫(yī)藥上市公司運(yùn)行情況綜述 26710.1.28家上市公司逐鹿重組人干擾素 10.1.3中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)橫空出世 27410.1.4醫(yī)藥上市公司十年并購(gòu)路程 27710.1.5醫(yī)藥通吃還是醫(yī)藥分家 10.1.6活躍在資本領(lǐng)域的7大醫(yī)藥系 10.2.1京、滬生物醫(yī)藥發(fā)展各具特色 10.2.2北京將崛起現(xiàn)代化生物醫(yī)藥基地 29010.2.3滬生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)怎樣搶占制高點(diǎn)? 10.2.4上海2.9億元建國(guó)家級(jí)生物芯片研究中心 10.2.5張江生物醫(yī)藥等支柱型高科技產(chǎn)業(yè)迅速崛起 29310.2.6西安高新區(qū)引資6億元打造生物醫(yī)藥基地 29410.2.7深擬建生物醫(yī)藥基地 10.2.8蘭州生物技術(shù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)明顯 29510.2.9我國(guó)最大基因工程生產(chǎn)基地在吉林長(zhǎng)春全面投產(chǎn) 297 29811.1.1生命科學(xué)將主宰21世紀(jì) 29811.1.221世紀(jì)生物經(jīng)濟(jì)將超過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì) 29811.1.3生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集中發(fā)展態(tài)勢(shì) 29911.1.4美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)形勢(shì)一片大好 30011.1.5亞洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)潛力巨大 30911.2.1我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)觸底回升 11.2.2我國(guó)生物醫(yī)藥主要產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析 31411.2.3生物制藥進(jìn)入重要機(jī)遇期 31611.2.4中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)投資“外冷內(nèi)熱” 11.2.5我國(guó)生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況堪憂(yōu) 11.2.6中國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的市場(chǎng)潛力和獲利前景分析 11.2.7我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際化 32511.2.8認(rèn)清中國(guó)生物制藥市場(chǎng)的機(jī)會(huì)和空間 327 11.3.1發(fā)展中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)所面臨的問(wèn)題 33211.3.2生物標(biāo)準(zhǔn)：晚出臺(tái)要拖產(chǎn)業(yè)后腿 33511.3.3生物醫(yī)藥的世界攻略 11.3.4透析美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策 33911.3.5我國(guó)將建國(guó)家醫(yī)學(xué)生物資源庫(kù) 34011.3.6我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)呼喚制度創(chuàng)新 11.3.7我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)要走仿創(chuàng)結(jié)合路 11.3.8生物醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策研究 11.3.9生物制藥研發(fā)需要新模式 圖表目錄圖表109近10年中國(guó)政府在生物技術(shù)領(lǐng)域的投入 圖表1102003年美國(guó)公司IPO信息 248圖表111主要生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司財(cái)務(wù)指標(biāo) 268圖表112擁有非典相關(guān)生物技術(shù)藥物的主要上市公司 270圖表1132002年生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司整體運(yùn)營(yíng)情況 圖表1142003年一季度生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司整體運(yùn)營(yíng)情況 271圖表115七大醫(yī)藥系成員 第172頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日8.1.1生物學(xué)為化學(xué)信息學(xué)帶來(lái)新的機(jī)遇許多年來(lái)生物信息學(xué)(Bioinformatics)和化學(xué)信息學(xué)(Cheminformatics)一“活性”(activity)一詞在化學(xué)中用來(lái)特指分子與底物的反應(yīng)，而在生物學(xué)中這萬(wàn)美元促成Lion公司與老牌化學(xué)信息學(xué)公司Tripos合作，整合一個(gè)統(tǒng)一的信息的MetaLayer信息系統(tǒng)和早于1999年已被拜耳所收購(gòu)的Lion公司的信息平臺(tái)聯(lián)2500萬(wàn)美元使Lion公司在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中暫時(shí)處于領(lǐng)先的位置，但這也標(biāo)志著一場(chǎng)真正的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開(kāi)始。Pharmacopeia公司負(fù)責(zé)分子建模的子公司MolecularSimulations公司則在競(jìng)爭(zhēng)中采取了收購(gòu)的策略，而MSI公司則以在2002年9月份，這兩家公司都曾購(gòu)買(mǎi)了OxfordMolecularGroup公司的生物信第173頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日庫(kù)和序列數(shù)據(jù)庫(kù)中同步提取信息(這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)只是NetGenics公司對(duì)生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)進(jìn)行整合的一部分)。另外，大多數(shù)新藥數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)用這一系統(tǒng)可以利用自己的，也可以利用他人的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行研究。NetGenics公司已經(jīng)為此從FamilyGenetix公司購(gòu)買(mǎi)了ChemSymphony和信息學(xué)平臺(tái)的研究。ScoTegic公司大約有12名雇員，由于公司太小，很難得到MSI公司已經(jīng)進(jìn)行了4次合并，整合是一個(gè)非常痛苦的過(guò)程，并且非常的緩慢。學(xué)信息學(xué)鴻溝的企業(yè)。ScoTegic公司在這方面還有很長(zhǎng)的路要走。他們已經(jīng)向8.1.2全球生物技術(shù)公司“大洗盤(pán)”時(shí)間：2021年x月x日和有待藥物管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的新藥和疫苗等已達(dá)1000多種。在過(guò)去，藥品公司為了開(kāi)發(fā)一種新藥通常要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗資5億美元以上。如果利用基因組術(shù)的進(jìn)步及以病人為中心的成本-效益計(jì)算。歐洲在改等方面收到了成效，建立了新的審批機(jī)制，申請(qǐng)一種新藥上市的周期已從18個(gè)月縮短為9個(gè)月，但美國(guó)仍需14個(gè)月。8.1.3生物技術(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變子等人體活性多肽以及某些疫苗或由于材料來(lái)源困難或由于技術(shù)方法問(wèn)題而無(wú)素(EPO)的開(kāi)發(fā)，Amgen公司花了3.15億美元，而公司至1996年6月，在對(duì)腎透析市場(chǎng)的壟斷失效前已獲利18億美元。美國(guó)醫(yī)療保健部門(mén)(Medicare)為1000單位EPO付出11美元，而生產(chǎn)成本僅0.40美元，相差達(dá)2750%。第175頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日產(chǎn)品來(lái)開(kāi)發(fā)，如美國(guó)Schering—Plough公司1995年研究和開(kāi)發(fā)(R&D)預(yù)算中約25%花在了生物技術(shù)項(xiàng)目上，金額達(dá)2.15億美元。當(dāng)前各國(guó)公司生物技術(shù)產(chǎn)展技術(shù)。韓國(guó)為大力發(fā)展生物技術(shù)制訂了一個(gè)14年的長(zhǎng)遠(yuǎn)計(jì)劃，計(jì)劃籌資約20億美元，其中國(guó)家投資約占35%,至2007年后，使生物技術(shù)成為韓國(guó)出口創(chuàng)但生物工程技術(shù)對(duì)世界制藥業(yè)格局的改變還將表現(xiàn)在使發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中70%的人口，卻只有24%科學(xué)家，5%的研究經(jīng)費(fèi)，只有3%的研究文章發(fā)表。藥R&D支出的60%多。專(zhuān)利的保護(hù)。目前美國(guó)、日本和歐洲各國(guó)已將專(zhuān)利保護(hù)期延長(zhǎng)至20年，而發(fā)展如在南美洲國(guó)家，美國(guó)制藥企業(yè)投入的資金不到其對(duì)外總投資的3%,因此，發(fā)第176頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日在2002年美國(guó)所開(kāi)的處方藥當(dāng)中，大約有一半是學(xué)名藥。隨著美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生物技術(shù)的治療法，學(xué)名藥業(yè)者是否也能提供廉價(jià)的仿年這些專(zhuān)利失效的“生技學(xué)名藥”的產(chǎn)值將達(dá)到50億美元。然而，美國(guó)的政府生物個(gè)體的產(chǎn)物(業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)為生物制劑)。典型的生物制劑通常是大分子，如第177頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日奧多生物技術(shù)公司(OrthoBiotech)最近改變了加在紅血球生成素當(dāng)于大約250名患者來(lái)說(shuō)，這種“改良”后的藥不但去進(jìn)行這種龐大、漫長(zhǎng)且昂貴的實(shí)驗(yàn)(這會(huì)導(dǎo)致生技學(xué)名藥的價(jià)格上升);還是的選擇。目前正在進(jìn)行最后階段臨床測(cè)試的藥物中，約有40%是生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)8.1.5國(guó)外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)意的是與克隆技術(shù)相關(guān)的一項(xiàng)最新進(jìn)展。1999年4月美國(guó)的研究人員將得自成用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子引起媒體的高度關(guān)注。1998年5月《紐使該公司的幣值在一天內(nèi)增加4.87億美元，達(dá)到6.35億美元。艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。1999年6月美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院新成立了一個(gè)疫苗研究中心，將研制艾滋病第178頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日研究所則于1998年9月宣布，為慶祝DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)50周年，將于2003IncyteGenetics宣布將在1年內(nèi)完成人全基因組圖譜并建立含所有基因單核苷酸自1990年臨床首次將腺苷酸脫氨酶(ADA)基因?qū)牖颊甙准?xì)胞，治療遺傳病重度聯(lián)合免疫缺損病以來(lái)，到98年接受基因治療的病人已達(dá)400多例，目前目前基因治療只對(duì)ADA療效顯著,作為對(duì)糖尿病、血友病和囊性纖維化(CF)的經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，生物技術(shù)己從最初狹義的重組DNA技術(shù)擴(kuò)展到較為第179頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日有40%用于腫瘤的治療，對(duì)于腫瘤的發(fā)病機(jī)理的探討、抗癌藥物作用耙點(diǎn)的確物制藥的發(fā)展。僅美國(guó)每年的中風(fēng)患者就有60萬(wàn)，死于中風(fēng)人數(shù)高達(dá)15萬(wàn)，而8.1.62003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧2003年，是沃森和克里克揭示DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)這一偉大發(fā)現(xiàn)的50周年紀(jì)念，也是科恩和博耶發(fā)明重組DNA技術(shù)的31周年紀(jì)念。2003年生物技術(shù)領(lǐng)域時(shí)間：2021年x月x日美國(guó)現(xiàn)有1466家生物技術(shù)企業(yè)(318家上市公司，1148家私人公司),其營(yíng)業(yè)額和研究開(kāi)發(fā)投入占世界的70%。作為全球生物技術(shù)開(kāi)發(fā)的主導(dǎo)者，美國(guó)生統(tǒng)計(jì)顯示，從2001年初到2002年底，美國(guó)上市的生物技術(shù)公司總市值縮水達(dá)1700億美元。2003年美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)顯露出明顯的復(fù)蘇跡象，并已開(kāi)始重現(xiàn)生機(jī)，投資者對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有了新的興趣和熱情。2003年頭3個(gè)季度，納斯達(dá)克生物技術(shù)綜合指數(shù)總體上升近40%,漲幅不僅超過(guò)道瓊斯30種工業(yè)股票指數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)普爾500種股票指數(shù)，也優(yōu)于絕大多數(shù)其他高技術(shù)股票和藍(lán)籌股。2003年，風(fēng)險(xiǎn)資本對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的險(xiǎn)資本達(dá)到6.39億美元，比第一季度上升14%。第三季度生物技術(shù)企業(yè)吸引風(fēng)險(xiǎn)投資8.73億美元，比2002年同期上升88%。這是美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)7年來(lái)首2003年美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重現(xiàn)生機(jī)既功于美國(guó)政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)所實(shí)施的富有成效的改革以及生物技術(shù)企業(yè)自身在新藥全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售額保持12%的年均增長(zhǎng)速度。專(zhuān)家估計(jì)，2003年生物技術(shù)制藥市場(chǎng)達(dá)600億美元，占同期世界藥品市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的10%以上。盡管受到經(jīng)濟(jì)衰退的沖擊，但制藥工業(yè)的研究開(kāi)發(fā)了大約320億美元，在過(guò)去的25年里增長(zhǎng)了24倍；(3)公司購(gòu)并日趨頻繁。在業(yè)間的并購(gòu)，僅在2002年，美國(guó)約320家上市的生物技術(shù)公司中約20%實(shí)施了研究公司于2003年6月達(dá)成的價(jià)值約68億美元的兼并協(xié)議。這兩家公司并購(gòu)前時(shí)間：2021年x月x日2003年11月，國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用成果理事會(huì)(ISAAA)發(fā)表的資料顯示，2003年全球轉(zhuǎn)基因玉米、大豆、棉花以及油菜籽等作物的播種面積，較2002年增加12%,約為6575萬(wàn)公頃，與2002年的年比增幅基本一致。美國(guó)2002--2003年度大豆的81%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上午的75%;棉花有73%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上年的71%;玉米有40%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上年的34%。此外，其他15預(yù)計(jì)到2005年世界轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的產(chǎn)值可達(dá)到50億美元。劃才得以提前兩年完成。生物信息技術(shù)已經(jīng)成為如太陽(yáng)微系統(tǒng)公司、IBM公司、惠普公司和英特爾公司等，同Merck&Co等。生物制藥公司MyriaOracle公司，組成戰(zhàn)略聯(lián)盟，計(jì)劃在2004年完成人類(lèi)蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立。目前該計(jì)劃已耗資1.8億美元，未來(lái)總投資額將高達(dá)5億美元。源部2002年開(kāi)展了后基因組研究計(jì)劃，并擬定了許多用物理手段支持生物研究第182頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日物恐怖成為美反恐的重要任務(wù)之一。2003財(cái)年美國(guó)科技反恐預(yù)算中一半以上的經(jīng)費(fèi)用于反生物恐怖研究。衛(wèi)生與人類(lèi)服務(wù)部及其下屬的國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)成為從事反生物恐怖的主導(dǎo)研究機(jī)構(gòu)。2004財(cái)年美國(guó)反生物恐怖研發(fā)預(yù)算達(dá)到16億美元。目前正在開(kāi)展的研發(fā)計(jì)劃有：(1)“戰(zhàn)時(shí)反恐研發(fā)計(jì)劃”,由NIH和國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究院(NIAID)負(fù)責(zé)“有關(guān)防范生物恐怖攻擊手段研究計(jì)劃”,由國(guó)土安全部負(fù)責(zé)，預(yù)算為3.65億美元；(3)“生物防御研究計(jì)劃”,由國(guó)防部負(fù)責(zé)，該計(jì)劃預(yù)算2003財(cái)年1.62億美元，2004財(cái)年1.37億美元。此外，在生化毒劑研究方面，NIAID2003年美國(guó)開(kāi)始實(shí)施“生物盾牌計(jì)劃”,該計(jì)劃法，以對(duì)付炭疽、肉毒桿菌、埃博拉病毒和其它瘟疫。布什政府為此將在2004財(cái)年投人8.9億美兀，在今后10年內(nèi)將投入60億美元。此外，美國(guó)正在國(guó)內(nèi)建2003年5月，美、加、法、德、英、意、日、俄等八國(guó)集團(tuán)成員決定，成成立了一個(gè)旨在研究具體技術(shù)問(wèn)題的高級(jí)專(zhuān)家工作組。2003年10月，法、德、5國(guó)邊境口岸的識(shí)別能力。的平均病死率高達(dá)14%—15%。為了對(duì)抗SARS,世界各國(guó)的科學(xué)家都積極投入研究，并取得了一系列進(jìn)展。2003年3月22日，香港科學(xué)家率先宣布分離出了引起SARS的一種未知冠狀病毒。隨后，由世界衛(wèi)生組織協(xié)調(diào)成立的10個(gè)國(guó)家第183頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日《Lancet》等國(guó)際知名醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表了該病原體的研究論文。2003年4月12日，加拿大科學(xué)家首先宣布完成了該病毒的全基因組測(cè)序。2003年4月16日，SARS冠狀病毒(SARSCoronavirus,SARS-CoV)。到2003年5月初，全世界完成全基因組測(cè)序并提交到Genebank的病毒株已達(dá)到11株，其中包括由我國(guó)軍毒株的全基因組序列。2003年5月9日，美國(guó)Affymetrix開(kāi)發(fā)出SAKS基因芯片，該芯片包含了所有SARS病毒的29700個(gè)堿基?，F(xiàn)SARS疫苗、DNA疫苗以及人SAKS特異性免疫球蛋白、馬抗SARS血清等項(xiàng)目正在2003年各國(guó)財(cái)政普遍吃緊，但許多國(guó)家對(duì)研發(fā)的公共投人仍超過(guò)GDP的增所。2003財(cái)年NIH270億美元經(jīng)費(fèi)中，大約1.3億用于路線圖計(jì)劃，5年內(nèi)將為此投人21億美元。時(shí)間：2021年x月x日歐盟把生命科學(xué)的研究作為2002至2006年最優(yōu)先考慮的技術(shù)研究項(xiàng)目。2002年8月，在布魯塞爾召開(kāi)的歐盟部長(zhǎng)會(huì)議上批準(zhǔn)了160億美元的生物技術(shù)投資計(jì)劃。據(jù)分析家預(yù)測(cè)，到2005年，歐洲生物技術(shù)市場(chǎng)價(jià)值將超過(guò)1000億美2003年8月，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了歐洲議會(huì)此前通過(guò)的轉(zhuǎn)基因政策法規(guī)，規(guī)定所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品(包括轉(zhuǎn)基因物質(zhì)含量超過(guò)0.2003年4月，歐洲議會(huì)投票通過(guò)全面禁止胚胎干細(xì)胞研究，不過(guò)這一決定沒(méi)有為某些成員國(guó)接受。7月9日，歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)了關(guān)于利用歐委會(huì)基金從事展及光明的前景，2003年12月，歐洲委員會(huì)終于決定資助對(duì)取自胚胎的干細(xì)胞2003年6月10日，英國(guó)政府首次向成功克隆出“多莉”羊的英國(guó)羅斯林研官移植拯救生病的兒子獲得批準(zhǔn)。2002定，可以利用患者的克隆者的干細(xì)胞治療其疾病，2002年12月高等法院判定這一做法違法，2003年9月這一做法卻得到英國(guó)上訴法院的批準(zhǔn)。本政府還成立了以小泉首相為首的“生物技術(shù)戰(zhàn)略會(huì)議”,并于2002年12月頒布了長(zhǎng)達(dá)200多頁(yè)的生物技術(shù)領(lǐng)域大綱，其中詳細(xì)闡述了日本文科省從2002年起實(shí)施“蛋白質(zhì)3000”計(jì)劃，力爭(zhēng)5年內(nèi)，在1萬(wàn)種與開(kāi)發(fā)新藥相關(guān)的蛋白質(zhì)中查明3000種蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能。文科省還決定從2004年起斥資100億日元研究人類(lèi)生命的形成過(guò)程，破譯生命的原理。主要研第185頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日2003年4月，加拿大啟動(dòng)了一項(xiàng)預(yù)計(jì)投資6800萬(wàn)美元，為期3年的蛋白質(zhì)組研究項(xiàng)目，該項(xiàng)目的目標(biāo)是繪制出350種與人類(lèi)健2002年7月，新加坡政府批準(zhǔn)了胚胎干細(xì)胞研究和治療性克隆研究開(kāi)發(fā)，并計(jì)劃在2010年建成世界一流的生命科學(xué)中心。當(dāng)前，新加坡正在建設(shè)先進(jìn)的2003年4月14日，中、美、日、德、法、英等6國(guó)科學(xué)家宣布人類(lèi)基因組類(lèi)基因組所含基因區(qū)域的99%,精確率達(dá)到99.99%。科學(xué)家目前正著手進(jìn)行每個(gè)染色體上遺傳信息的破譯工作。迄今為止，人類(lèi)的20、21、22、7、14和Y計(jì)劃的一個(gè)重要組成部分，于2003年9月22日正式啟動(dòng)。第186頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日進(jìn)入21世紀(jì)，蛋白質(zhì)組學(xué)的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究發(fā)展迅猛，蛋白質(zhì)研究規(guī)模與2003年，蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)解析研究方面取得了很大進(jìn)展。美國(guó)繪制出三維蛋白度已達(dá)106dot/cra2。功能生物芯片是指由多種微流體管道、腔體按一定的方式chip)、芯片實(shí)驗(yàn)室(lab-on-a-chip)或微型全分析系統(tǒng)(uTAS)等。由于功能生物芯經(jīng)在名片大小的芯片上實(shí)現(xiàn)了DNA分子的提取、純化、擴(kuò)增、標(biāo)記、雜交檢測(cè)究的進(jìn)展。2003年，在干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究、胚胎干細(xì)胞和成人干細(xì)第187頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日8.1.7世界各國(guó)紛紛搶占生物技術(shù)制高點(diǎn)對(duì)生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)抱有熱情和“野心”的不止我國(guó)。■美國(guó)：初見(jiàn)成效美國(guó)克林頓政府依靠網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)1院的研究經(jīng)費(fèi)，由180億美元提高到270億美元。美國(guó)把每年4月21-28日定為“生物科技周”,生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用高達(dá)380多億美元，生物技術(shù)公司達(dá)1400多家，其中300多家已經(jīng)上市，資本總額逾3500億美元，已形成華盛頓、洛杉磯等5個(gè)生物谷。歐盟科技發(fā)展第六個(gè)框架將45%的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及其相關(guān)領(lǐng)英國(guó)政府2000年發(fā)表“生物技術(shù)制勝2005年的預(yù)案和展望”戰(zhàn)略報(bào)告，目德國(guó)政府將2001年命名為“生命科學(xué)年”,生物技法國(guó)政府公布了“2002年生物技術(shù)發(fā)展計(jì)劃”,在全國(guó)20多個(gè)城市建立了第188頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日口號(hào)，發(fā)布了《開(kāi)創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基本方針》,目標(biāo)是使生韓國(guó)把2001年確定為“生物產(chǎn)業(yè)元年”,目標(biāo)是使韓達(dá)國(guó)家水平，計(jì)劃生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值將占國(guó)民總產(chǎn)值的10%。8.1.8美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述隨著計(jì)算技術(shù)/生物信息學(xué)、納米技術(shù)、通信/多媒體技術(shù)、生物/化學(xué)/第189頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日從臨床診所使用的檢測(cè)角度，生物診斷有持續(xù)大于10%的增長(zhǎng)；服務(wù)性中營(yíng)養(yǎng)功能食品公司也競(jìng)相重組。營(yíng)養(yǎng)功能食品在全球有1500億美元以上產(chǎn)食品，而不是自然飲食，功能食品銷(xiāo)量增加(2001年全球銷(xiāo)售額達(dá)566億美元);時(shí)間：2021年x月x日4、生物材料/生物工程擬南芥),一些基因和過(guò)程已經(jīng)清楚。分子進(jìn)化學(xué)說(shuō)已經(jīng)得到驗(yàn)證；用化學(xué)工廠生物材料/生物工程的機(jī)遇。①農(nóng)業(yè)部的農(nóng)業(yè)“帳單”:生物能源撥款達(dá)4億美元；②廣闊的市場(chǎng)：全球化工市場(chǎng)13500億美元，其中1500億美元精細(xì)化工，4000億美元特殊化工，8000億美元日用化工。這些市場(chǎng)中的很多可以采用生物材料/生物工程技術(shù)；③替代能源燃料：生物再生資源，生物量能源轉(zhuǎn)化；米技術(shù)發(fā)展的帶動(dòng)：NSF預(yù)計(jì)到2015年投資將至1萬(wàn)億美元，涉及的領(lǐng)域?qū)?huì)改進(jìn)；國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)2003財(cái)年增加經(jīng)費(fèi)40億美元，達(dá)到270億美元，第191頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日學(xué)儀器行業(yè)產(chǎn)生明顯的推動(dòng)作用(分析儀器市場(chǎng)的規(guī)模：2000年為196億美元，2001年為211億美元，2002年為230億美元)。2001年第四季籌集了1.1億美元；Perlegen公司籌集到了1.3億美元風(fēng)險(xiǎn)投資，⑤生命科學(xué)儀器的挑戰(zhàn)。生命科學(xué)儀器在臨床診斷，作為藥物/生命科技的研發(fā)工具，以及在基因組/蛋白質(zhì)組研究和藥理基因?qū)W、對(duì)生物科技行業(yè)來(lái)說(shuō)，生物反恐現(xiàn)在似乎成《公共衛(wèi)生安全和生物反恐法案》,通過(guò)了60億美元的預(yù)算，其中16億美元用公司獲得4.28億美元合同用于開(kāi)發(fā)疫苗盒；超過(guò)百家公司在疫苗方面的工作得7、2003年生物科技產(chǎn)業(yè)概述前半年(直到伊拉克戰(zhàn)爭(zhēng)結(jié)束),股票市場(chǎng)大多情況與2002年相同。下半年Fuzeon將有結(jié)果。有超過(guò)17億美元增值和12億美元的業(yè)內(nèi)合同額、10—15個(gè)第192頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日首發(fā)股、150億—200億美元市值增長(zhǎng)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市值上升15%,股市全面上揚(yáng)(道瓊斯指數(shù)上升2%,納指升10%)。美國(guó)生物科技市場(chǎng)將比國(guó)際市場(chǎng)(特別仍會(huì)有“延期”或“意外”),更多的處方藥與診斷的組合，個(gè)性化醫(yī)療成為投與世界生物界的集成方面，亞洲將變得更活躍?？寺?干細(xì)胞/轉(zhuǎn)基因作物等方面的公眾輿論壓力趨緩，價(jià)格壓力/醫(yī)療保障方案轉(zhuǎn)為8.1.9歐洲生物技術(shù)發(fā)展的新趨勢(shì) lectricon公司首席執(zhí)行官JakobLindberg注意到的現(xiàn)第193頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日另外，英國(guó)Genetix公司高級(jí)應(yīng)用專(zhuān)家MarkTruesdalson公司歐洲儀器銷(xiāo)售經(jīng)理GeorgeHutchinson同意這種看支持跨國(guó)研究項(xiàng)目的計(jì)劃)的很大一部分資金流進(jìn)生命上個(gè)世紀(jì)80年代初，科學(xué)家門(mén)在加熱塊或水浴中完成了首批聚合酶鏈?zhǔn)椒磘manBioMetra、Eppendorf和ThermoBiology前ThermoHybaid公司等供應(yīng)商集體提供一系列專(zhuān)門(mén)的裝置來(lái)滿(mǎn)足從小規(guī)模到大通量等各種不同應(yīng)用的需ppendordulaKroll說(shuō)，這種裝置稱(chēng)之為SystemCyclerEP,它與以前的循環(huán)裝置相比在6個(gè)方面有了改進(jìn)：究人員使用已有的協(xié)議；可隨實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的擴(kuò)大而擴(kuò)展；允許從96一井格式輕松改成384一井格式；對(duì)敏感的化驗(yàn)具有很高的可靠性。她補(bǔ)充說(shuō)：“這是目時(shí)間：2021年x月x日前市場(chǎng)上最快的熱循環(huán)裝置，可進(jìn)行由機(jī)器驅(qū)動(dòng)的熱起動(dòng)PCR?！盌NA微陣列或芯片可讓科學(xué)家在幾乎完全相同的條件下同時(shí)測(cè)定數(shù)量非陣列”需要復(fù)雜的儀器設(shè)備，如自動(dòng)定位儀(automatedspotdale說(shuō)：“一些客戶(hù)曾經(jīng)用以前買(mǎi)的芯片(比如說(shuō)30000點(diǎn)的芯片)做公司還推出了一種微陣列生產(chǎn)裝置Qarraymax,可一次對(duì)450個(gè)玻片SNP分析系統(tǒng)SNP分析在識(shí)別健康個(gè)體與害病個(gè)體在基因水平上的差異方面扮演著越第195頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日hidBiosciences正在從事與SNP有關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)的研究與技術(shù)”的研究人員現(xiàn)在又需要“超高通量篩選(UHTS)技術(shù)”,后者的樣品體積在微升范圍內(nèi)，每盤(pán)可處理1536個(gè)樣品。(Pipetman)到進(jìn)行高通量工作的系統(tǒng)(Quad-Z215Liq管輕，還可以用左手進(jìn)行操作。我們的Microman是一種正置換移液管，11說(shuō)：“市場(chǎng)現(xiàn)在正在尋找不僅涉及手、而且涉及整個(gè)人的產(chǎn)品概念。我們的Physiocare第196頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日l(shuí)lectricon公司的LindbergHerceptin(一種基于乳腺癌療法的抗體)這一事實(shí)讓我們看到了抗體具、診斷方法和治療手段的開(kāi)發(fā)。該公司采用了其自己的HuCAL(人抗體庫(kù))技術(shù)。該公司高級(jí)副總裁DieterLingelbach指出：“這一技術(shù)的最大優(yōu)點(diǎn)是這樣一個(gè)事實(shí)：超過(guò)100億個(gè)特異性抗體已經(jīng)存在，第197頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日8.1.10日本重視生物技術(shù)的發(fā)展2003財(cái)政年度日本政府預(yù)算總額為81.79萬(wàn)億日元，比上年度增加0.7%,其中與科技有關(guān)預(yù)算為3.59萬(wàn)億日元，比上年度增加1.3%。按照日本第二個(gè)《科學(xué)技術(shù)發(fā)展五年基本計(jì)劃》,生命科學(xué)及生物技術(shù)1.緊緊抓住人類(lèi)基因組測(cè)序完成的機(jī)會(huì)，醫(yī)療和再生醫(yī)療的戰(zhàn)略性研究。日本在人類(lèi)基因組測(cè)序中雖然只承擔(dān)了6%的任省的維持和增進(jìn)健康的基礎(chǔ)性生物技術(shù)(研究義新藥，開(kāi)發(fā)用于蛋白質(zhì)機(jī)能解析和相互作用再生醫(yī)療方面，日本于2002年3月批準(zhǔn)京都大學(xué)制作人體胚胎干細(xì)胞，同年4月又批準(zhǔn)其用人類(lèi)胚胎于細(xì)胞進(jìn)行血管再生試驗(yàn)研究。上述項(xiàng)目總投入382.5億日元(約合3.2億美元)。2.大力推進(jìn)蛋白質(zhì)的解析和研究。文部科學(xué)省從2002年度開(kāi)始，連續(xù)5年實(shí)施“蛋白質(zhì)3000”項(xiàng)目。該計(jì)劃分兩大部分，第一部分為利用eDNA對(duì)蛋分是對(duì)一些蛋白質(zhì)的多樣性及特異性分別進(jìn)行深入分第198頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日白質(zhì)機(jī)能解析與應(yīng)用”和“糖鏈工程”項(xiàng)目。上述項(xiàng)目預(yù)算總額為554.7億日元(約合4.6億美元)。其中，僅厚生省的“與疾患相關(guān)蛋白質(zhì)解析研究”一個(gè)項(xiàng)目的預(yù)算就達(dá)到416.9億日元。3.在水稻基因組解析成功之后，把觸角伸向植物基因研究。2002年12月18日在東京宣布完成水稻基因組測(cè)序，日本在這項(xiàng)國(guó)際合作項(xiàng)目中承擔(dān)了55%的測(cè)序任務(wù)。2003年1月，東大、京大宣布發(fā)現(xiàn)了能廣泛應(yīng)用于水稻基因功能解析和品種改良等方面的“活動(dòng)基因”。實(shí)際上，從20世紀(jì)90年代初開(kāi)始，日基因在內(nèi)的50個(gè)基因片斷，并申請(qǐng)了專(zhuān)利。近來(lái)，日本科學(xué)家又相繼宣布用轉(zhuǎn)功能基因研究。文部省從2002年度就開(kāi)始實(shí)施“植物科學(xué)研究推進(jìn)”專(zhuān)項(xiàng)，農(nóng)兩項(xiàng)今年投入50億日元(約合0.42億美元)。4、加強(qiáng)生物食品和醫(yī)藥品的安全性研究。厚生省從1999年起就開(kāi)始立項(xiàng)，開(kāi)始生物技術(shù)應(yīng)用食品安全性及高機(jī)能食品開(kāi)發(fā)相關(guān)研人畜共患傳染病防治技術(shù)開(kāi)發(fā)”等項(xiàng)目。今年度上述三個(gè)項(xiàng)目預(yù)算為56.5億日5、注重納米技術(shù)、信息技術(shù)、光學(xué)技術(shù)與生物技術(shù)的融合。生物信息項(xiàng)目第199頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日6、注重基礎(chǔ)性工作，抓緊建設(shè)國(guó)家生物資源庫(kù)。從2連續(xù)5年的時(shí)間建立一套收集、保存和供給體系。文部物資源中心等23個(gè)單位，負(fù)責(zé)以下各類(lèi)資源的收集、保存和供給。日本醫(yī)科大學(xué)等9個(gè)單位花5年時(shí)間采集30萬(wàn)人的血液，從血液中采取DNA,7、全力開(kāi)發(fā)與生物研究相關(guān)的儀器設(shè)備。日本政府把開(kāi)發(fā)生計(jì)劃投入100億日元，用5年時(shí)間開(kāi)發(fā)一種能夠?qū)⒗闷胀娔X和工作站實(shí)現(xiàn)超時(shí)間：2021年x月x日前沿，該項(xiàng)目連續(xù)兩年預(yù)算均超過(guò)100億日元。據(jù)資源，農(nóng)水省將上一年度昆蟲(chóng)研究預(yù)算的2.33億日元增加到今年度的5.078.2.1我國(guó)生物新藥研發(fā)能力分析很多人將中國(guó)新藥研發(fā)水平的落后完全歸結(jié)為R&D料看，這些公司在高的R&D投入下，都有一個(gè)層次分明備產(chǎn)品的研究工作。那么,如何讓企業(yè)有限的研發(fā)投入發(fā)揮最有效的作用呢?新結(jié)構(gòu)上的me-too。由此確保未來(lái)產(chǎn)品的獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)，保證投資的回收和利益時(shí)間：2021年x月x日化學(xué)的研究。因?yàn)榻M合化學(xué)技術(shù)幾乎受到了每一個(gè)著名制藥公司的注意或成為例外都獲得了豐厚的創(chuàng)新藥物的產(chǎn)出。中國(guó)加入WTO效地推動(dòng)新藥研究與開(kāi)發(fā)，將決定著中國(guó)制藥企業(yè)在國(guó)際藥業(yè)大舞臺(tái)上是未來(lái)胞的研究)以及相關(guān)法令的制定，以及新興科技所可能第202頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日1)人才養(yǎng)成教育2)大學(xué)院校的轉(zhuǎn)型3)發(fā)展新的就業(yè)管道4)如何跟上科學(xué)演化快速的腳步5)如何創(chuàng)造出大量的企業(yè)6)如何讓科學(xué)文盲與社會(huì)接軌7)健康與經(jīng)濟(jì)的不一致性在增加中8)研發(fā)與公眾議題的對(duì)話第203頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日9)倫理與社會(huì)關(guān)心的議題10)國(guó)家建構(gòu)與計(jì)劃的展開(kāi)8.2.2生物科技被中科院“鎖定”17日舉行的全院年度工作會(huì)議上描述科學(xué)院的未來(lái)時(shí)提出，除了要充分認(rèn)識(shí)原“必須充分認(rèn)識(shí)到當(dāng)代生命科學(xué)與生物技術(shù)對(duì)世界科技整體發(fā)展的引領(lǐng)作大方面，著力進(jìn)行前瞻布局，為中科院未來(lái)發(fā)展奠定新的基礎(chǔ)?！?.2.3新《藥品管理法》促使新藥申報(bào)數(shù)量減少時(shí)間：2021年x月x日行政保護(hù)，新藥證書(shū)的持有者可以獲得6～12年的保護(hù)。在我國(guó)專(zhuān)利法已將藥和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)結(jié)果，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新地發(fā)展。我們制定了一系列措施(如加大對(duì)研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行制現(xiàn)場(chǎng)考察技術(shù)指導(dǎo)原則》;監(jiān)測(cè)期制度的確立；新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)規(guī)定等等),2003年5月31日，受理新藥注冊(cè)申請(qǐng)較上年同期減少了15.0%。其中，臨床研究申請(qǐng)較上年同期減少了24.3%。第205頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日這在我們的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中也有所顯示，截止到2003年5月31日，各類(lèi)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)較上年同期增長(zhǎng)60.4%。這種變化實(shí)際上是把我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)時(shí)間：2021年x月x日8.2.4生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)尋求政策支撐環(huán)相扣的環(huán)節(jié)，中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)任重而道遠(yuǎn)。地解決上述問(wèn)題呢?2003年歲末，天津“TEDA-WATSON生物技術(shù)及醫(yī)藥國(guó)際第207頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日利雅博士在她的演講中更是尖銳地批評(píng)了政府某些職能部門(mén)在管理生物醫(yī)藥企第208頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日宗賢指出，自20世紀(jì)80年代開(kāi)始，在國(guó)家863計(jì)劃和一系列科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃較大且執(zhí)行較好的是高新區(qū)內(nèi)的企業(yè)可減為按15%的稅率征收所得稅，新辦的GDP的比值從1990-1992年的0.7%左右，降至1994年和1995年的0.51%。1996第209頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日年回升到占0.6%,1998年占0.66%,還不到上世紀(jì)90年代初的0.7%的水平。盡管1999年這個(gè)比例增加到了0.83%,也與世界上發(fā)達(dá)國(guó)家之間存在較大差距。原因在于國(guó)家財(cái)政對(duì)科技的投入占財(cái)政支出的比重偏小和企業(yè)對(duì)科技投入嚴(yán)重23%,遠(yuǎn)未能成為科技投資主體，與國(guó)外其它國(guó)家及地區(qū)形成巨大反差。另外，從各國(guó)R&D經(jīng)費(fèi)使用情況看，我國(guó)企業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)所占份額很小，僅為37%,而研究部門(mén)所屬機(jī)構(gòu)和高等院校所占取的份額高達(dá)55%,還未成為研究與開(kāi)發(fā)規(guī)劃，天津生物科技產(chǎn)業(yè)基地2010年要實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)值132億元，年均增長(zhǎng)31%,累計(jì)新增該產(chǎn)業(yè)資本149億元，形成以5-10家骨干企業(yè)為核心，大約一熟知。第一步，要在2006年底前，天津要采取一種近乎于“搶掠式”的姿態(tài)，第二步，在2007年底前，落實(shí)解決各項(xiàng)配套政策、配套措施，使各個(gè)廠、各個(gè)機(jī)構(gòu)活起來(lái)。這里核心工作是政府的服務(wù)、支持、促進(jìn)。第三步，從2007年到2010年，要在前兩步的基礎(chǔ)上，做強(qiáng)企業(yè)和時(shí)間：2021年x月x日建。而在更高層面，天津則加快了2平方公里的生物生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)評(píng)委會(huì)主席Jan-AkeGustafsson:諾貝爾獎(jiǎng)特別強(qiáng)調(diào)原創(chuàng)性，或者說(shuō)原第211頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日的國(guó)家隊(duì)——中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司(簡(jiǎn)稱(chēng)中生集團(tuán))。去年的SARS,今年早在2003年8月，根據(jù)國(guó)資委中央大型企業(yè)全面整合的精神，中國(guó)生物等6個(gè)生物制品研究所和一家上市公司北京天壇生物制第212頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日名職工中，科技人員達(dá)到4000多名，科研實(shí)力十分突出，有包括工程院院士擁有80多條符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線，現(xiàn)生產(chǎn)著預(yù)防、治療、診斷用生物醫(yī)藥產(chǎn)品200多種，其中國(guó)家一、二類(lèi)新藥達(dá)到23種，預(yù)防類(lèi)疫苗產(chǎn)品年產(chǎn)量為3億多人份，是我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域中集科工貿(mào)為一體的最大的高科技生產(chǎn)企“這次的SARS研發(fā)工作，無(wú)疑也是我國(guó)生物技術(shù)水平的一次考驗(yàn)?！睋?jù)了解，目前研發(fā)中心的資金來(lái)源主要靠自籌，先期投資7000萬(wàn)人民幣，集團(tuán)公司今后將分期投入2—3億元人民幣。據(jù)中生集團(tuán)總經(jīng)理王國(guó)立介紹，中據(jù)北京生物制品研究所所長(zhǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)北京生研所)、天壇生物董事長(zhǎng)倪道據(jù)悉，北京生研所下轄的天壇生物公司一直是北京的骨干企業(yè)，2003年的銷(xiāo)售額收入將近2.5個(gè)億，除了乙肝疫苗等重點(diǎn)產(chǎn)品外，在SARS期間，第213頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日實(shí)驗(yàn)室”正式啟用。據(jù)了解，這個(gè)實(shí)驗(yàn)室是2003年底新建的符合GMP要求8.2.6知識(shí)融合推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)時(shí)間：2021年x月x日時(shí)間：2021年x月x日8.2.7我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)展望的制藥公司--美國(guó)的Cetus公司，創(chuàng)建于1971年。到目前為止，美國(guó)生物制藥種，占美國(guó)所有臨床實(shí)驗(yàn)藥品的三分之一。進(jìn)入市場(chǎng)的生物技術(shù)藥品有90種。在過(guò)去的幾年里，美國(guó)每年有5-12種生物技術(shù)藥品被批準(zhǔn)，1980年到2001年新藥研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)了10倍以上，隨著生物技術(shù)新藥開(kāi)發(fā)物的銷(xiāo)售增長(zhǎng)率趨勢(shì)是1998年到2004年每年增長(zhǎng)12-15%,隨著更多的生物一)人類(lèi)基因組計(jì)劃第216頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日基因的10-20%,大部分基因還未被我們所了解。破解人類(lèi)基因的功能是下一個(gè)二)轉(zhuǎn)基因植物及轉(zhuǎn)基因動(dòng)物三)個(gè)性化藥品時(shí)間：2021年x月x日傳學(xué)上講"還是"一般來(lái)說(shuō)"?不同的醫(yī)生的做法會(huì)相同嗎?現(xiàn)在還不清楚怎樣使四)通用名藥品需要10年左右的時(shí)間及數(shù)億美元的投資，因此新藥上市后實(shí)際保護(hù)期只有10通用名小分子藥物在世界范圍內(nèi)的銷(xiāo)售額目前是90億美元，并且在5年內(nèi)有望達(dá)到200億美元。對(duì)于市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，雖然生物技術(shù)藥物是新興的，但即將有五)基因治療第218頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日250個(gè)活基因治療項(xiàng)目及70項(xiàng)轉(zhuǎn)移技術(shù)正開(kāi)發(fā)中，有這么多正在進(jìn)行的試驗(yàn)，六)平臺(tái)技術(shù)舊模式的生物技術(shù)公司在發(fā)展的最初10-12年需投入大量資金，處于高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)縱覽平臺(tái)技術(shù)公司的經(jīng)濟(jì)情況發(fā)現(xiàn)，1997年1月，生物技術(shù)總收入的61%歸平臺(tái)技術(shù)公司，32%歸從事特殊疾病治療藥物開(kāi)發(fā)的公司，7%歸給藥途徑公司。先測(cè)試是否適合于某個(gè)病人。在下一個(gè)10-20年里改變病人自己的基因以幫助第219頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日二、我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展前景展望英國(guó)《經(jīng)濟(jì)學(xué)家》雜志載文指出，中國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在迅速地發(fā)展著。政府在生物技術(shù)部門(mén)的投入數(shù)額不小。但中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度引發(fā)了外界的疑惑和憂(yōu)慮。未來(lái)幾年中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將面臨資金、管理和立法等各方面當(dāng)今中國(guó)的經(jīng)濟(jì)可能會(huì)在制造業(yè)的支持下繁榮發(fā)展。但中國(guó)政府希望未來(lái)的增長(zhǎng)更多地依靠高技術(shù)和以知識(shí)為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)。1996—2000年中國(guó)政府在生物技術(shù)領(lǐng)域投入15億元，這只是啟動(dòng)生物技術(shù)部門(mén)的大計(jì)劃的一個(gè)部分。2000—2005年計(jì)劃在該領(lǐng)域再投入50億元。據(jù)估計(jì)，300家公共資助的實(shí)驗(yàn)室和約50家新成立的公司都在發(fā)展生物技術(shù)?？萍疾糠Q(chēng)中國(guó)有2萬(wàn)研究人員在從事生命科圖表109近10年中國(guó)政府在生物技術(shù)領(lǐng)域的投入目前中國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展受到幾個(gè)問(wèn)題的限制。第一個(gè)問(wèn)題是資金。發(fā)展生物技術(shù)資金少了不行，發(fā)展的長(zhǎng)期性和科學(xué)不確定性決定了開(kāi)發(fā)成功的生物技術(shù)產(chǎn)品需要大量的資金投入。目前，盡管有些私人資金已經(jīng)開(kāi)始向生物技術(shù)部門(mén)滲透，但中國(guó)的生物技術(shù)多數(shù)是由政府資助的?？傮w上說(shuō)，生物技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè)家們寧愿利用私營(yíng)資金，也不愿受公共資助帶來(lái)的不可避免的束縛。中國(guó)的生物技術(shù)面臨的第二個(gè)問(wèn)題是管理。就像歐洲生物技術(shù)發(fā)展的初期一樣，中國(guó)的新興企業(yè)缺乏既有科學(xué)知識(shí)又有很好的商業(yè)頭腦的人才。此外，中國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)也缺乏保護(hù)。盡管2001年中國(guó)加強(qiáng)了對(duì)藥物及其它產(chǎn)品的專(zhuān)利法規(guī)，時(shí)間：2021年x月x日技術(shù)的發(fā)展伴隨著現(xiàn)代生物倫理框架的引入。例如，中國(guó)政府1998年發(fā)布了一興起了現(xiàn)代新生物技術(shù)的大發(fā)展，特別是70年代基因的發(fā)現(xiàn)，重組DNA的獲到80年代，已有以基因工程合成首個(gè)人體活性蛋白的多肽重組胰島素，并很快地投向市場(chǎng)應(yīng)用。自1993年以來(lái)至今僅十年內(nèi)，僅以美國(guó)、日本和中國(guó)三個(gè)國(guó)時(shí)間：2021年x月x日1990年成立國(guó)際“人類(lèi)基因組計(jì)劃”,由美國(guó)、英國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)和中國(guó)等六國(guó)家所計(jì)劃組成歷時(shí)15年，投資30億美元，規(guī)定人類(lèi)基因組成果為全人類(lèi)共同享有。在各國(guó)科學(xué)家努力已于2001年6月26日已宣布繪制出人類(lèi)基因替醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)了無(wú)限廣闊天地。不少科學(xué)家認(rèn)為：如果20世紀(jì)是機(jī)械和物理大發(fā)展的世紀(jì)，那么21世紀(jì)無(wú)疑將是生命學(xué)科大顯身手的時(shí)代。人類(lèi)基因組框架圖獲得后，預(yù)計(jì)，到2003年能完成人類(lèi)基因卡；2007年人法；到2010年預(yù)防乙型肝炎，瘧疾和早老年癡呆癥，也將成為可能，至2019年通過(guò)基因治療4000種遺傳疾病中1000種有希望治愈；同時(shí)，基因工程還能在結(jié)構(gòu)的研究，對(duì)我國(guó)重要的疾病如高血壓、糖癌和白血病等)相關(guān)基因的研究取得了重要的進(jìn)展。1999年9月自我國(guó)參加國(guó)際合作研究計(jì)劃，負(fù)責(zé)測(cè)定人類(lèi)基因全部序列的1%,也就是3號(hào)染色體上的3000萬(wàn)個(gè)堿基對(duì)，僅用了半年時(shí)間我國(guó)就出色地完成了所承擔(dān)的任務(wù)。2002年4月14-17日又在我國(guó)上海召開(kāi)2002年全人類(lèi)基因組大會(huì)，這是對(duì)代，這種生物界的規(guī)律叫“遺傳”,反映了親子間關(guān)系即所變(即分化)成不同的組織和各種器官。根據(jù)這基本原理目前科學(xué)家們已能把牛第222頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日家現(xiàn)在又能把一個(gè)未分化的細(xì)胞(即干細(xì)胞)在人為控制培養(yǎng)下能演變成為人體細(xì)胞核內(nèi)的染色體是遺傳因子的載體，以后把遺傳RNA。后來(lái)又經(jīng)過(guò)許多科學(xué)家的深入的研究破譯了遺傳密碼的奧秘是由4種核苷酸不同順序組合而成的三聯(lián)密碼子并發(fā)現(xiàn)各種生物都遵循起著這一套共同的高其基因數(shù)目愈多，結(jié)構(gòu)也愈復(fù)雜，最低等生物病毒僅幾個(gè)基因。人類(lèi)有23對(duì)46條染色體，大約有10萬(wàn)個(gè)基因組，32億個(gè)基因，其中含有約3-4萬(wàn)蛋白編碼二、基因工程應(yīng)用于藥物生產(chǎn)和臨床治療上的第223頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日工具酶進(jìn)行切割后把需要部份(即目的基因)與作為載體的DNA部分合連接起基因治療是獲得人體中正?；蚧蛐揎椷^(guò)基因，如DNA與磷酸鈣共沉淀法和多聚陽(yáng)離子或脂質(zhì)體-DNA復(fù)合物等)或病毒載體壓等)和各種儀器透視和測(cè)示數(shù)據(jù)來(lái)間接分析進(jìn)行診斷時(shí)間：2021年x月x日人活性蛋白多肽和細(xì)胞因子是人體內(nèi)各類(lèi)激素和防御系統(tǒng)所產(chǎn)生的各種生結(jié)構(gòu)上與人胰島素有差別，如與豬胰島素B鏈第30個(gè)基酸殘基不同，長(zhǎng)期服用體內(nèi)自身各類(lèi)疾病和免疫性疾病應(yīng)該都能被這類(lèi)人重組活性蛋白多肽和細(xì)胞因功并投產(chǎn)的有40多種，批準(zhǔn)進(jìn)入臨床I、Ⅱ、Ⅲ不同期臨床試用多到300多種，Ⅱ、轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為21世紀(jì)重要生物醫(yī)藥生產(chǎn)體系之一素等。21世紀(jì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物可能成為重要生物醫(yī)藥生產(chǎn)系統(tǒng)之一。多優(yōu)點(diǎn)，主要為：(1)培養(yǎng)條件使植物易于成活，有利于遺傳；(2)轉(zhuǎn)化植物株第225頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日的植物后，可供直接服用或飼喂動(dòng)物，不需要像傳統(tǒng)方法(如發(fā)酵法)生產(chǎn)疫苗目前已有許多種口服疫苗在轉(zhuǎn)基因植物中表達(dá)成功并且在動(dòng)物和人試驗(yàn)中1990年9月舉行的世界兒童問(wèn)題首腦會(huì)議上兒童疫苗計(jì)劃小組表示要生產(chǎn)已經(jīng)籌劃了可用于全球免疫接種的足量香蕉，大家都為21世紀(jì)控制和消滅傳染技術(shù)把前后二步發(fā)酵菌中的有關(guān)基因克隆到一個(gè)發(fā)酵菌中能使幾步生產(chǎn)工藝縮例如頭孢菌素類(lèi)抗生素中最重要中間7ACA,最近國(guó)外報(bào)導(dǎo)采用基因工程技術(shù)將編碼a酶(?；D(zhuǎn)移酶)的基因直接轉(zhuǎn)入頭孢菌素C的產(chǎn)生菌株中，使其發(fā)酵時(shí)直接一步產(chǎn)生7ACA。又如維生素C生物合成中的重要中間體2-酮-L-古洛糖第226頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日基因診斷是上世紀(jì)70年代末迅速發(fā)展一項(xiàng)診斷技術(shù)，不僅及時(shí)推廣應(yīng)用于子雜交和PCR等分子學(xué)技術(shù)直接探查人體基因組DNA存在的缺損或基因基因測(cè)定技術(shù)檢查輸血用的血源及各種生物細(xì)胞制劑時(shí)可以靈敏地檢出1100000-11000000攜帶病毒的細(xì)胞，這是對(duì)藥檢部向檢查輸血用的血源及臨床系統(tǒng)疾病和免疫性疾病等)。單基因疾病是某個(gè)性疾病往往是積累性，多因素、多步驟DNA的損失或突變產(chǎn)生的，例(1)基因補(bǔ)償(geneaddition):基因補(bǔ)償是把有正常功能的基因轉(zhuǎn)入靶細(xì)(2)基因糾正(genecorr(3)代償性基因置換：代償性基因置換是通過(guò)外源的基因固導(dǎo)入，使正常第227頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日(5)反義策略：反義策略是通過(guò)反義技術(shù)阻斷變異基因?yàn)楸磉_(dá)。子的表達(dá)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速發(fā)展下自上世紀(jì)90年代起單以美國(guó)就已有上百例的基因8.3.2我國(guó)斥資6億加強(qiáng)人類(lèi)基因組后續(xù)研究由美、英、日、法、德和中國(guó)科學(xué)家經(jīng)過(guò)13年努力共同繪制完成了人類(lèi)基我國(guó)已將人類(lèi)基因組的后續(xù)研究與開(kāi)發(fā)工作列入12個(gè)國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)8.3.3一流的研究平臺(tái)：南方基因研究中心第228頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日自1998年10月成立以來(lái)，南方基因研究中心可謂人才濟(jì)濟(jì)，不僅擁有組測(cè)序方面，中心參與了國(guó)際人類(lèi)基因組1%的測(cè)序項(xiàng)目，并提前和高質(zhì)量地完成任務(wù)。在微生物基因組(鉤端螺旋體、黃單胞菌、表皮葡萄球菌)、水稻和黑參考系統(tǒng)目錄，并和靈長(zhǎng)類(lèi)基因組SNP對(duì)照，作一系列國(guó)際權(quán)威雜志發(fā)表論文43篇、國(guó)內(nèi)雜志17篇，多項(xiàng)研究成果在國(guó)際上8.4.1納米生物技術(shù)簡(jiǎn)述生物礦化是指在生物體內(nèi)形成礦物質(zhì)(生物礦物)的過(guò)程。生物礦化區(qū)別于第229頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日了在高的pH值等基本條件下，穩(wěn)定DNA含有金屬離徑在100nm左右、長(zhǎng)度可達(dá)微米級(jí)的銀線。制成的含納米纖維的生物可降解材料已經(jīng)開(kāi)始應(yīng)用于組織工程的體外及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并顯示出良好的應(yīng)用前景。清華大學(xué)研究開(kāi)發(fā)的納米級(jí)天然骨基質(zhì)。多孔的納米羥基磷灰石/膠原復(fù)合及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，此種羥基磷灰石/膠原復(fù)合物是良好的骨修復(fù)納米生物材料。時(shí)間：2021年x月x日生物芯片可以分為蛋白質(zhì)芯片和基因芯片(DNA芯片)等類(lèi)型蛋白質(zhì)芯片的發(fā)展經(jīng)歷了約10年的時(shí)間，現(xiàn)己出現(xiàn)相對(duì)成熟的技術(shù)，如Pharmacia的BIACORE單元芯片，中國(guó)科學(xué)院的光學(xué)多元蛋白質(zhì)芯片和美國(guó)SELDI質(zhì)譜芯片等。其共同特點(diǎn)是將生物分子作為配基，以單一、或點(diǎn)陣、或BIACORE技術(shù)利用表面等離子體共振技術(shù)檢間分子雜交的技術(shù)：將已知的DNA(探針)和未知的核酸序列之間的一方以有序的陣列固定到芯片上，通過(guò)PCR擴(kuò)增技術(shù)將數(shù)量放大，再與熒光標(biāo)記的另一方進(jìn)行雜交。當(dāng)熒光標(biāo)記的一方在DNA芯片上發(fā)現(xiàn)互補(bǔ)序列時(shí)即發(fā)生雜交，雜DNA芯片目前存在的問(wèn)題主要有，芯片的特異性不夠近兩年，微米級(jí)機(jī)器手性能的提高，推動(dòng)了親和結(jié)合芯片(包括DNA和蛋白質(zhì)微陣列芯片)的發(fā)展。親和結(jié)合芯片加工方法可以分為以下四種。一種是Affymetrix公司開(kāi)發(fā)出的光學(xué)光刻法與光化學(xué)合成法相結(jié)合的光引導(dǎo)原位合成法。第二種方法是IncytePharmaceutical公司所采用的化學(xué)時(shí)間：2021年x月x日蛋白絲作為一種標(biāo)志物和γ亞基結(jié)合，此γ亞基位于3個(gè)β與3個(gè)a亞基組成的六聚體中。F\-1VATPase和埋在膜內(nèi)的F\-0(質(zhì)子運(yùn)送單元)組成H\++—ATP合100次以上。最近Adachi等又詳細(xì)地分析了單個(gè)熒光基團(tuán)Cy3標(biāo)記于膜上的運(yùn)動(dòng)，進(jìn)一步說(shuō)明旋轉(zhuǎn)是分步進(jìn)行的，每步轉(zhuǎn)120°,證明這種分步運(yùn)動(dòng)是矩，從而推動(dòng)了F1—ATP酶的Y亞基的旋轉(zhuǎn)。F1—ATP酶直徑小于12納米，能產(chǎn)生大于100pN的力，無(wú)載荷時(shí)轉(zhuǎn)速可達(dá)17r/s。ATP酶與納米機(jī)電系統(tǒng)的DNA馬達(dá)技術(shù)可制造比當(dāng)今快1000倍的計(jì)算機(jī)。在制作DNA馬達(dá)時(shí)DNA既約13納米的金微粒粘附上DNA鏈，當(dāng)在溶液中這些DNA鏈和互補(bǔ)的堿基序列體共振，體系的顏色從紅色變成藍(lán)色。這種方法對(duì)病原體檢測(cè)簡(jiǎn)便而價(jià)廉。Kasianoviez等將一種細(xì)菌的離子通道(αV溶血素)組裝在人工雙分子層脂質(zhì)膜第232頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日子通過(guò)1.5納米寬的離子通道，由于不同堿基理化特性對(duì)離子通量的影響非常顯著,因而在核酸鏈通過(guò)通道的過(guò)程目前的速度已經(jīng)達(dá)到每毫秒1個(gè)堿基。8.4.2納米技術(shù)讓藥物輸送更有效水溶性不良化合物的配方，約有40%通過(guò)組合化學(xué)篩選計(jì)劃獲得的活性物質(zhì)都附加值(目前全球不溶性化合物的年總銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)不低于370億美元)。然而，納米技術(shù)若要對(duì)水不溶性分子產(chǎn)生明顯的影響，它必須第233頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日發(fā)現(xiàn)(用標(biāo)準(zhǔn)化的成本一效益方法);2、能放大至開(kāi)發(fā)/商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，并可利用美國(guó)FDA通常認(rèn)為是安全的(GRAS)賦形劑；3、能被配方成可接受的劑型，如片劑(利用常規(guī)的次級(jí)加工設(shè)備);4、為法規(guī)管理部門(mén)所接受；(5)目前采用納米技術(shù)的產(chǎn)品除AHP公司采用E1an公司的NanoCrus)片劑配方已于去年5月份上市外，其他處于早期研究階段的納米技術(shù)產(chǎn)品公司的抗癌藥和單克隆抗體Vitaxin,它們采公司的納米技術(shù)、Bovavax公司的經(jīng)皮睪酮霜?jiǎng)┘{米顆粒技術(shù)用于水溶性不良化合物配方的成功與否在很大程度上取決于所用納米的效率。首先它們必須能有效地提供小量納米顆粒，如10～50mg大體分為兩類(lèi)，一類(lèi)是研磨(將顆粒研磨至亞微米大小前者的代表是Elan公司/均化技術(shù)，并向Baxter公司提供這種技術(shù)，以用于可注射藥物輸送。而SS(超臨界流體迅速膨脹)和GAS(氣體反溶劑重結(jié)晶)。RESS用于可溶于超臨界流體的化合物，使生成的溶液迅速減壓和EDS(用超臨界流體的溶液強(qiáng)化分散)系統(tǒng)就是GAS的一個(gè)例子。SEDS時(shí)間：2021年x月x日netix公司的Micromix技術(shù)采用了一種稱(chēng)之為PCA(加壓抗溶劑沉淀)的東西，它可用于疏水和親水性藥物，如蛋白質(zhì)、常規(guī)過(guò)程設(shè)備(次級(jí)加工)將納米大小顆粒懸膠轉(zhuǎn)換成固體劑型，并保留懸膠的8.4.3納米生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的研究正式啟動(dòng)為治療癌癥的藥物帶上一個(gè)納米級(jí)的“磁石”,2003年初，衛(wèi)生部納米生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在中南大學(xué)設(shè)立，將集中國(guó)內(nèi)我國(guó)已將納米生物技術(shù)列入重點(diǎn)研究領(lǐng)域，國(guó)家“863計(jì)劃”“973計(jì)8.4.4納米生物技術(shù)未來(lái)最有前途被公認(rèn)為是21世紀(jì)最具有前途的科研領(lǐng)域。納米技術(shù)在陶瓷、微電子、生物工第235頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日幾百萬(wàn)個(gè)原子的單個(gè)粒徑為1～100納米的納米微粒，并把它們作為基本構(gòu)成單細(xì)胞還小許多，可以在血液中自由運(yùn)行，在疾病的診斷和治療中發(fā)第236頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日已成為目前惡性腫瘤診斷與治療研究中主流，研究和發(fā)明中超過(guò)60%的藥物或藥物納米載體(納米微粒藥物輸送)技術(shù)是納米生物技術(shù)的重要發(fā)展方向之讓藥物瞄準(zhǔn)病變部位的“納米導(dǎo)彈”從1994年開(kāi)始，中南大學(xué)衛(wèi)生部肝膽腸外科研究中心開(kāi)展了磁納米粒治療物理化學(xué)導(dǎo)向———利用藥物載體的pH敏、熱敏、磁性等特點(diǎn)在外部環(huán)境第237頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日統(tǒng)(RES)對(duì)其非選擇性清除的問(wèn)題。再者，多數(shù)藥物為疏水性，它們與納米顆粒在細(xì)胞內(nèi)發(fā)放藥物的“分子馬達(dá)”第238頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日利用納米技術(shù)進(jìn)行惡性腫瘤早期診斷與治療的探索研究在西方發(fā)達(dá)國(guó)家全面展開(kāi)，美、日、德等發(fā)達(dá)國(guó)家斥巨資投入該項(xiàng)研究，旨在15年內(nèi)征服一部分惡性體外實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)粒子尺度在20～80納米的羥基磷灰石納米材料具有殺死癌細(xì)胞材料表現(xiàn)出許多不同于傳統(tǒng)材料的特殊性能，所以納米科技被視為21世紀(jì)關(guān)鍵8.4.5納米生物芯片技術(shù)產(chǎn)業(yè)化大步前進(jìn)生物芯片研究工作及科技成果轉(zhuǎn)化工作”在2003年取得了較好的進(jìn)展。該項(xiàng)目第239頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日域。在該科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，2002年，力中取得的9個(gè)專(zhuān)利轉(zhuǎn)入到該公司旗下。2003年，該公司增資擴(kuò)股，得到了香港瑞生發(fā)展有限公司的投資，公司的注冊(cè)資金從2002年的1500萬(wàn)元增至3000萬(wàn)元，力學(xué)所將2003年新申報(bào)的三項(xiàng)專(zhuān)利(暫未授權(quán))投入到該公司中，而力學(xué)所所持股份保持原來(lái)的20%不變，增資擴(kuò)股的協(xié)議已于5月16日正式簽訂，產(chǎn)業(yè)化的有關(guān)的工作正在該公司中推時(shí)間：2021年x月x日9.1美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析9.1.1美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)融資分析展的重要新增長(zhǎng)點(diǎn)，以期在21世紀(jì)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展中爭(zhēng)得主動(dòng)權(quán)。其中美國(guó)的生其發(fā)展生物技術(shù)行業(yè)的一些舉措尤其是在生物技術(shù)融資上的一些做法值得我們自從第一家生物技術(shù)企業(yè)Cetus于1971年在美國(guó)成立以來(lái)，美國(guó)共有2500家生物技術(shù)企業(yè)相繼成立，目前還剩下1700多家。美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)的基本情況是：產(chǎn)業(yè)規(guī)模自1993年以來(lái)已經(jīng)翻了一番，年直接收入達(dá)到200多億美元，此外產(chǎn)生的間接收益達(dá)到270多億美元，為美國(guó)各級(jí)政府提供了100多億美元的稅收；創(chuàng)造了437,000多個(gè)工作崗位；30%的企業(yè)及接近40%的技術(shù)人員活躍在生物技術(shù)行業(yè)的特點(diǎn)之一是企業(yè)創(chuàng)業(yè)初期和維持其成長(zhǎng)需要大量的資金支在其后兩年需要500-1000萬(wàn)美元的資金投入。此后，資金需求取決于公司的發(fā)發(fā)一種主要的新藥需耗資1億到4億美元，且這項(xiàng)新成果的投資回收也許要花上時(shí)間：2021年x月x日最重要的一種融資形式，其股份通常占新公司的1/3或者更多。2001年以來(lái)，美國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)比2000年顯著冷清了(受9-11事件和美國(guó)經(jīng)濟(jì)衰退影響),各行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資的總投入量銳減了63%,只有365億美元。風(fēng)險(xiǎn)投資基金對(duì)生物技術(shù)行業(yè)的投入量也減少了，但2001年風(fēng)險(xiǎn)投資公司對(duì)生的風(fēng)險(xiǎn)投資投入到生物技術(shù)行業(yè)中來(lái)，而2000年只有3.5%;全部的健康護(hù)理行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資從2000年的9%增長(zhǎng)到2001年的17%。不但現(xiàn)有的生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)公司。另外還新成立了許多專(zhuān)門(mén)投資生物技術(shù)行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)術(shù)投資基金，以及擁有1100萬(wàn)美元生物技術(shù)投資基金的LifeSciencesFund和擁有2000萬(wàn)美元投資基金的TenexGreenhouseVentures。2001年第四季度投入生物技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)資金有7.4億美元，與2000年同期相比，生物技術(shù)行業(yè)在2001年第四季度是唯一獲得風(fēng)險(xiǎn)投資量增加的行業(yè)；而且，與2001年第三量增加的行業(yè)。最新數(shù)據(jù)表明，2002年上半年生物技術(shù)行業(yè)得到的續(xù)呈現(xiàn)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2002年第二季度全美風(fēng)險(xiǎn)投資總額僅為57億美元，與2002年第一季度相比減少了11%;對(duì)生物科技相關(guān)企業(yè)的投資達(dá)到了9.6億美元，與第一季度相比提高了15%,而與2001年第二季度相比則增加了20%;2002年第二季度各行業(yè)投資總額與2001第二季度的合計(jì)數(shù)120.3億美元相比減少了53%。時(shí)間：2021年x月x日發(fā)表了BioAbilityLLC于2001年七月至九月在全美范圍內(nèi)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)投資公司的調(diào)查結(jié)果，有222個(gè)基金(全美約有561個(gè)基金)全部或部分承諾了對(duì)生物技術(shù)進(jìn)行投資，投資額從500萬(wàn)美元到6.85億美元不等，平均為1.228億美元。目前約有57.6%的基金在生物技術(shù)行業(yè)有投資，20%基金全部投資于生物技術(shù)行業(yè)。估計(jì)當(dāng)前全美總共有超過(guò)350億美元的風(fēng)險(xiǎn)資金投入到生物技術(shù)行業(yè)中。直保持領(lǐng)先于其他領(lǐng)域的穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從1985年的80億美元上升到1996年的110億美元。1998年美國(guó)聯(lián)邦政府R&D經(jīng)費(fèi)的19%用于資助生命科學(xué)，生都有各自的生物學(xué)和醫(yī)學(xué)項(xiàng)目。1985至1997年間，公司對(duì)藥物和醫(yī)學(xué)R&D的支持也有顯著的增長(zhǎng)，從40億美元上升到100億美元，但同期對(duì)食品等相關(guān)研究的支持基本不變，維持在14億-16億之間。此外，生物科學(xué)、生物工程和生物醫(yī)學(xué)工程(非聯(lián)邦政府資助)的學(xué)術(shù)R&D經(jīng)費(fèi)也有穩(wěn)定增長(zhǎng)，從1985年的30億美元上升到1996年的50億美元。Ermst&Young統(tǒng)計(jì)顯示，1999年，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的R&D投入為107億美元，2000年為138億美元，增長(zhǎng)幅度達(dá)生，維系了全球市場(chǎng)份額，獲取了高額利潤(rùn)。根據(jù)美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織(BIO)的統(tǒng)計(jì)，目前約有350種生物技術(shù)藥物處于臨床試驗(yàn)之中，三期物，有28%用于腫瘤治療，15%用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療(如帕金森病等)。的納思達(dá)克股票市場(chǎng)。成立于1971年的納思達(dá)克股票市場(chǎng)是世界上第一個(gè)電子化股票市場(chǎng)，也是美國(guó)發(fā)展最快的股票市場(chǎng)。目前，有超過(guò)200家生物技術(shù)公司第243頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日股票上市交易，有超過(guò)90%的公開(kāi)交易的生物技術(shù)公司選擇納思達(dá)克作為交易自1993年11月開(kāi)創(chuàng)以來(lái)，由眾多生物技術(shù)公司組成的納思達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)(NBI)在眾多主要股票指數(shù)中表現(xiàn)最突出，上漲了近三倍!出于對(duì)生物技術(shù)強(qiáng)烈的投資興趣，BarclaysGlobalInv基金，并于2001年2月9日開(kāi)始以“IBB”的代碼進(jìn)行交易。一年期間，這個(gè)司的持續(xù)增長(zhǎng)的需求，導(dǎo)致了2002年2月IBB和NBI期權(quán)和期貨的創(chuàng)立。納思在2000年底，其累積的資本市值達(dá)到4220億美元(按照現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算的所有股票總價(jià)格)。到2001年底整個(gè)生物技術(shù)資本市值為3660億美元，這個(gè)數(shù)字要比2000年底低13%,但在2001年第三季度末生物技術(shù)的資本市值為3050億美元，以此作比較，則在第四季度增長(zhǎng)了20%。相應(yīng)地，2001年底生物技術(shù)行業(yè)的籌資速度也明顯加快了，第四季度共籌資46億美元，而第三季度只有22億。總的來(lái)說(shuō)，2001年是30年來(lái)生物技術(shù)籌資的第二個(gè)黃金年，總共有129億IPO(InitialPublicOffering,即企業(yè)第一次向公眾發(fā)行股票)作為風(fēng)險(xiǎn)投資退出機(jī)制的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，30%是通過(guò)公開(kāi)上市退出，23%通過(guò)私募出售，6%通過(guò)收購(gòu)，9%為轉(zhuǎn)手交易，完全清盤(pán)和資產(chǎn)核銷(xiāo)的分別占6%和26%。2000年全美有56家生物科技公司發(fā)行IPO,但是由于受全美經(jīng)濟(jì)不景氣和9-11事件影響，2001年試圖發(fā)行IPO的公司面臨著不同的命運(yùn)。在2001年第一時(shí)間：2021年x月x日次發(fā)行。但是到了2001年12月，IPO的大門(mén)重新打開(kāi)：BrukerAXS公司和NorthwestBiotherapeutics公司宣布進(jìn)行IPO。BrukerAXS公司以6.5美元每股發(fā)行了900萬(wàn)股，NorthwestBiotherapeutics公司以每股5美元發(fā)行了400萬(wàn)股普通股。2002年新年剛過(guò)，即有一家生物技術(shù)公司申請(qǐng)IPO:AderisPharmaceuticals公司于1月13日向美國(guó)證券委員會(huì)提交了IPO申請(qǐng)，準(zhǔn)備公開(kāi)發(fā)行首期1億美元的普通股。上半年已有12家公司提出IPO申請(qǐng)，如ZymoGenetics公司申請(qǐng)?jiān)?002年2月1日發(fā)行IPO,預(yù)計(jì)募集1.6-1.8億美元。還有如AgraQuest公司、AthenaDiagnostics公司和Protarga公司均申請(qǐng)?jiān)?月Burrill說(shuō)：“在2002年，將有多于30家生物技術(shù)公司進(jìn)行IPO,預(yù)計(jì)有數(shù)十專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和管理技能，公司的價(jià)值幾乎全在對(duì)未來(lái)財(cái)富的承諾。例如1991年底，Amgen公司的市值超過(guò)100億美元，而當(dāng)年收入僅為9800萬(wàn)美元，市盈率超過(guò)102。很明顯，市場(chǎng)看中的是它可能將其研究成果轉(zhuǎn)化新生物科技的不斷發(fā)展成為新生物技術(shù)經(jīng)濟(jì)投資的動(dòng)力源泉，在下一個(gè)10第245頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日六.美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)投資趨勢(shì)投資者的調(diào)查表明他們可能或肯定將生物技術(shù)行業(yè)作為他們未來(lái)投資的部分或全部去處。84%的已經(jīng)投資于生物技術(shù)行業(yè)的公司希望將或全部投資于生物技術(shù)行業(yè)，它們的平均資金規(guī)模是1.45億美元。16%的已經(jīng)投資于生物技術(shù)行業(yè)的公司說(shuō)未來(lái)不太可能或不太確定投資生物技術(shù)行業(yè)，它們的平均資金規(guī)模只有2400萬(wàn)美元左右?；诮衲暧嘘P(guān)資金規(guī)模和對(duì)生物技術(shù)投資比例的調(diào)查，估計(jì)在未來(lái)4-8年內(nèi)有新增300億美元投資到生物的全部使用權(quán)。根據(jù)AssetAlternatives的統(tǒng)計(jì)，1999年有161家公司擁有風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目，2000年增加到312家。風(fēng)險(xiǎn)資金不僅來(lái)自于象Merck公司和Lilly公的R&D投入總額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)日、歐等發(fā)達(dá)國(guó)家，而且生命科學(xué)領(lǐng)域的R&D經(jīng)費(fèi)物科技創(chuàng)新處于世界領(lǐng)先地位。進(jìn)入21世紀(jì)后，生命科學(xué)的發(fā)展重點(diǎn)從人類(lèi)基的股票市場(chǎng)(納斯達(dá)克股票市場(chǎng))的支持和IPO的推動(dòng)作用，相信將有更多的公司在這方面的重要性也日趨顯著,這也促進(jìn)了今后生物技術(shù)行業(yè)的投資。第246頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日七.我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)融資現(xiàn)狀與展望我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)也在1999年和2000年前后達(dá)到發(fā)展高潮，而2001年該風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)作為生物技術(shù)行業(yè)投資的主力軍，在經(jīng)過(guò)了1998年和1999如863項(xiàng)目等，因而其投資比重相應(yīng)下降；而大部第247頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的“十五”期間實(shí)施十二大高技術(shù)工程的原則精神，決定在“十五”物技術(shù)產(chǎn)品銷(xiāo)售額從2000年的200億元增加到2005年的2000-3000億元，為我國(guó)生物技術(shù)的快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)[7]。同時(shí)，我國(guó)政府不斷加設(shè)完善金融法律制度的步伐。受人矚目的證券投資基金法草案于2002年8月首生物技術(shù)行業(yè)是21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ某?yáng)行業(yè)，經(jīng)濟(jì)的騰飛離不開(kāi)生物第248頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日9.1.22003年美國(guó)IPO煙花特別多非常重要的是，今天秋天的時(shí)候，IPO(初始股)通道重新開(kāi)放，允許8個(gè)公司在美國(guó)市場(chǎng)上發(fā)行IPO。但接下來(lái)的11月5日，經(jīng)過(guò)NitroMed公司和Pharm公司的IPO,市場(chǎng)冷卻下來(lái)。而且迫使三個(gè)有希望發(fā)行IPO的公司也推遲發(fā)行，圖表1102003年美國(guó)公司IPO信息時(shí)間公司名稱(chēng)公司信息最大合計(jì)報(bào)出承銷(xiāo)商對(duì)人體記憶丟失或者其他感知損害。目前，有兩種產(chǎn)品正在進(jìn)行對(duì)阿爾茨海默氏病早專(zhuān)門(mén)發(fā)展用于預(yù)防和治療腸胃紊亂疾病的質(zhì)子泵抑制劑的制藥公司，在2003年8月，已經(jīng)向NDA遞交治療Rapinex的申請(qǐng)，國(guó)投資銀行、其拳頭產(chǎn)品Doripenem就醫(yī)復(fù)雜尿道感染病人中完成了Ⅱ期試驗(yàn)。士頓公司、U.S.Capital研究治療過(guò)濾性病原1億美元第249頁(yè)共186頁(yè)時(shí)間：2021年x月x日類(lèi)似物，包括HBV、早期試驗(yàn)中。導(dǎo))、貝爾斯登公司發(fā)展并商業(yè)化能在血導(dǎo))、美國(guó)投資證前該藥正處于IⅢ期臨理、CIBC世界市臨床試驗(yàn)中，減小HCV領(lǐng)導(dǎo))、Legg券