醫(yī)藥生物周報(bào)(24年第9周)：全球首款TIL細(xì)胞療法獲批關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈

請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容證券研究報(bào)告|2024年02月26日超配醫(yī)藥生物周報(bào)（24年第9周）超配全球首款TIL細(xì)胞療法獲批，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈本周醫(yī)藥板塊表現(xiàn)弱于整體市場，化學(xué)制藥板塊領(lǐng)漲。本周全部A股上漲Biotherapeutics公司的AMTAGVI（lifileucel）療法上市，用于先前已接受顯改善的末線晚期黑色素瘤患者提供了新的選擇，將ORR大幅提升至基費(fèi)城基地獲批為AMTAGVI進(jìn)行分析測試和生產(chǎn)）、百普賽斯（GMP級行業(yè)研究·行業(yè)周報(bào)醫(yī)藥生物超配·維持評級證券分析師：張佳博證券分析師：馬千里021-60375487010-88005445zhangjiabo@maqianli@S0980523050001S0980521070001資料來源：Wind、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理《醫(yī)藥生物周報(bào)（24年第8周）-器械MNC陸續(xù)發(fā)布23年財(cái)報(bào)，剛需耗材實(shí)現(xiàn)良好增長》——2024-02-19《醫(yī)藥生物周報(bào)（24年第6周）-全球重磅藥品銷售表現(xiàn)優(yōu)異，關(guān)注國產(chǎn)快速跟隨者》——2024-02-07《醫(yī)藥生物行業(yè)2024年1月投資策略——業(yè)績預(yù)告陸續(xù)披露，關(guān)注季度邊際改善標(biāo)的》——2024-01-30《醫(yī)藥生物周報(bào)（24年第5周）-河北牽頭開展28種醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采，23Q4公募基金醫(yī)藥持倉環(huán)比提升》——2024-01-30《2023年生物醫(yī)藥行業(yè)年報(bào)業(yè)績前瞻：Q4業(yè)績環(huán)比有所改善，建議底部布局醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)》——2024-01-25重點(diǎn)公司盈利預(yù)測及投資評級公司公司投資總市值歸母凈利潤（億元）PE代碼名稱評級（億元）2022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E300760.SZ邁瑞醫(yī)療買入351996.1115.4139.0167.136.630.525.321.1603259.SH藥明康德買入154588.1101.3121.3158.017.515.312.79.8300122.SZ智飛生物買入127375.491.0113.1141.816.914.011.39.0603882.SH金域醫(yī)學(xué)買入27927.57.612.115.610.236.923.117.9688236.SH春立醫(yī)療買入64.721.524.118.314.0688212.SH澳華內(nèi)鏡買入71.7333.7124.975.543.6301096.SZ百誠醫(yī)藥買入718.414.0688576.SH西山科技增持430.81.01.31.726.0688443.SH智翔金泰-U增持123688062.SH邁威生物-U增持1136990.HK科倫博泰生物-B買入2129926.HK康方生物買入34819.86.417.654.42162.HK康諾亞-B買入831789.HK愛康醫(yī)療買入502.024.518.614.410.9資料來源：Wind、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測證券研究報(bào)告請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容2 4全球首款TIL細(xì)胞療法獲批，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈 4本周行情回顧 10 12 13醫(yī)藥行業(yè)2月月度投資觀點(diǎn) 13 16 18請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容3證券研究報(bào)告圖表目錄圖1：AMTAGVI在C-144-01研究中緩解率數(shù)據(jù) 4圖2：AMTAGVI在C-144-01研究中DOR/OS/PFS數(shù)據(jù) 5圖3：AMTAGVI在C-144-01研究中安全性數(shù)據(jù) 6圖4：TIL和CAR-T細(xì)胞療法對比 8圖5：TIL細(xì)胞療法生產(chǎn)流程 9圖6：申萬一級行業(yè)一周漲跌幅（%） 10圖7：申萬一級行業(yè)市盈率情況（TTM） 12圖8：醫(yī)藥行業(yè)子板塊一周漲跌幅（%） 12圖9：醫(yī)藥行業(yè)子板塊市盈率情況（TTM） 12表1：全球TIL上市/在研管線進(jìn)展 7表2：本周A股漲跌幅前十的個股情況 11請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容4證券研究報(bào)告重點(diǎn)事件及國信醫(yī)藥觀點(diǎn)全球首款TIL細(xì)胞療法獲批，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈2024年2月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)IovanceBiotherapeutics公司的AMTAGVI（lifileucel）療法上市，用于先前已接受PD-1阻斷抗體治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者，且如果患者BRAFV600突變陽性并使用過BRAF抑制劑，無論是否配合使用過MEK抑制劑，都同樣適用于該療法。AMTAGVI是全球首個獲批上市的TIL療法，也是首個獲批用于治療實(shí)體瘤的T細(xì)胞療法。AMTAGVI此次獲批主要基于一項(xiàng)Ph2臨床（C-144-01研究）數(shù)據(jù)，臨床研究共招募2個隊(duì)列合計(jì)153名受試者，患者既往已接受過多線治療（中位數(shù)治療線數(shù)=3，其中81.7%接受過PD-1/CTLA-1雙免聯(lián)合療法），并且基線疾病負(fù)擔(dān)較重（平均靶病灶直徑總和SOD=97.8mm，54.2%患者LDH水平較高）。結(jié)果顯示，接受AMTAGVI治療的患者客觀緩解率/ORR達(dá)到31.4%，其中8位患者達(dá)到完全緩解/CR（5.2%）、40位患者達(dá)到部分緩解/PR（26.1%）。中位數(shù)隨訪27.6月仍未達(dá)到中位緩解持續(xù)時間（mDOR41.7%受試者緩解持續(xù)時間≥24個月，中位數(shù)總生存期（mOS）及無進(jìn)展生存期（mPFS）分別為13.9個月及4.1個月。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容5證券研究報(bào)告請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容6證券研究報(bào)告安全性方面，最常見的治療引起的3/4級不良事件(≥30%）是血小板減少癥（76.9%）、貧血（50.0%）和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（41.7%）。黑色素瘤是由黑色素細(xì)胞惡變而來的一種高度惡性腫瘤，每年全球新發(fā)病例及死亡病例分別達(dá)到32.5萬人及5.7萬人，目前1線療法主要為ICI（Immunecheckpointinhibitors，免疫檢查點(diǎn)抑制劑）單免/雙免治療，但I(xiàn)CI原發(fā)耐藥比例達(dá)到40%~65%，繼發(fā)耐藥比例達(dá)到30%~40%，大部分患者在ICI用藥12~18月后發(fā)生疾病進(jìn)展；2線療法中，具有BRAF突變（約占全部患者的35%~50%）的患者可以使用BRAF/MEK抑制劑，靶向治療可獲得較高的近期緩解率，但隨著治療時間的延長獲益可能有限，疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)可能較快；免疫及靶向療法進(jìn)展后的2L+療法主要以化療為主，ORR一般僅為4%~12%、mOS僅為7~8個月。AMTAGVI為既往接受過標(biāo)準(zhǔn)治療但仍無明顯改善的末線晚期黑色素瘤患者提供了新的選擇，將ORR大幅提升至~30%。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容7證券研究報(bào)告2020-2022年在ClinicalTrials登記的腫瘤治療相關(guān)免疫細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)數(shù)量快速增長，由2020年的233項(xiàng)增至2022年的314項(xiàng)；實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)數(shù)量占比由2020年的不到30%增至2022年的45%，其中TIL相關(guān)臨床數(shù)量由3項(xiàng)增至24項(xiàng)。除Iovance的AMTAGVI已獲批治療晚期黑色素瘤外，多個布局NSCLC、頭頸癌等實(shí)體瘤的TIL管線已推進(jìn)至Ph2階段；此外，多個第2代工程化改造的TIL管線也已進(jìn)入臨床階段。國內(nèi)企業(yè)積極跟進(jìn)，多個TIL管線已推進(jìn)至臨床階段。研發(fā)機(jī)構(gòu)通用名/代號療法類型適應(yīng)癥進(jìn)度IovanceLifileucelLN-145LN-145-S1LN-145-Gen3IOV-4001TILTILPD-1選擇TIL/PD-1失活工程化TIL黑色素瘤NSCLC、頭頸瘤黑色素瘤、頭頸癌NSCLC、黑色素瘤、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌黑色素瘤、NSCLC上市Ph2Ph2Ph2Ph1/2NCIM14TILiTCRTIL外周T細(xì)胞中表達(dá)源于TIL的TCR黑色素瘤轉(zhuǎn)移適應(yīng)性癌癥NDAPh2AchillesATL001新抗原特異性TIL黑色素瘤、NSCLCPh1/2IntimaCISH失活TILCISH失活新抗原特異性工程化TIL胃腸道癌癥Ph1/2VHIONEXTGEN-TIL新抗原特異性TIL實(shí)體瘤Ph1TurnstoneTIDAL-01新抗原特異性TIL乳腺癌、CRC、葡萄膜黑色素瘤Ph1BioNTechBNT-221源于外周血的新抗原特異性TIL黑色素瘤Ph1InstilBioITIL-306抗葉酸受體α,CoStAR增強(qiáng)工程化TIL卵巢癌、NSCLC、腎細(xì)胞癌Ph1ObsidianOBX-115IL-15增強(qiáng)工程化TIL（無IL-2）黑色素瘤Ph1LyellLYL-845表觀遺傳學(xué)重編程TIL黑色素瘤、NSCLC、CRCPh1AgonOx/PhioAGX-148+PH-762CD8+TIL+PD-1靶向siRNA實(shí)體瘤Ph1KSQKSQ-001EXeTILSOSC1失活工程化TIL實(shí)體瘤Ph1沙礫生物GT101GT201TILTIL黑色素瘤、宮頸癌、肺癌晚期實(shí)體瘤Ph1Ph1君賽生物GC101TIL實(shí)體瘤Ph1西比曼生物C-TIL051TILNSCLCPh1勁風(fēng)生物TILs療法TIL實(shí)體瘤Ph1藍(lán)馬醫(yī)療LM-103TIL實(shí)體瘤Ph1華賽伯曼HS-IT101TILNSCLC、宮頸癌、乳腺癌Ph1天科雅HV-101TIL晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤NDA智瓴生物ZLT-001TIL晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌NDATIL（TumorInfiltratingLymphocytes,腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞）是存在于腫瘤微環(huán)境中，能夠識別患者癌細(xì)胞表面特有的腫瘤標(biāo)志物的免疫細(xì)胞群體，由CD8+T細(xì)胞、CD4+T細(xì)胞、B細(xì)胞、NK細(xì)胞與γδT細(xì)胞等異質(zhì)性細(xì)胞群體組成，其中細(xì)胞毒性CD8+T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞直接殺傷。受腫瘤組織中免疫抑制微環(huán)境影響，腫瘤組織中的TIL擴(kuò)增及抗腫瘤活性往往被抑制。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容8證券研究報(bào)告腫瘤特異性靶點(diǎn)豐富：TIL細(xì)胞天然浸潤在腫瘤部位，具有識別多種TAA的TCR克隆，體外擴(kuò)增后可識別和靶向多種腫瘤抗原，克服腫瘤異質(zhì)性問題，實(shí)現(xiàn)更為光譜的腫瘤細(xì)胞殺傷作用；腫瘤趨向性好、浸潤能力強(qiáng)：TIL細(xì)胞天然浸潤在腫瘤組織中，具有較外周血T細(xì)胞更為相關(guān)的趨化因子表達(dá)譜，回輸進(jìn)入人體后會被腫瘤相關(guān)趨化因子吸引進(jìn)而更好地達(dá)到并浸潤腫瘤組織；安全性較好：TIL細(xì)胞是人體組織中天然存在的免疫細(xì)胞，現(xiàn)階段第一代TIL技術(shù)也未對細(xì)胞作進(jìn)一步的工程化改造，回輸后不會對其他人體自身細(xì)胞發(fā)揮殺傷作用，安全性較好。TIL細(xì)胞療法生產(chǎn)流程包括：1）通過組織切除、穿刺活檢等方式取得患者腫瘤組織塊，并分選出其中的TIL細(xì)胞；2）采用高劑量的白細(xì)胞介素2（IL-2）刺激其克隆增殖至109+數(shù)量級；3）對增殖后的T細(xì)胞進(jìn)行篩選，留下對腫瘤細(xì)胞有免疫反應(yīng)的克隆型；4）回輸TIL細(xì)胞至患者體內(nèi)，并對患者進(jìn)行IL-2治療以支持TIL的生長和激活。 證券研究報(bào)告 請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容9目前TIL療法從獲取患者組織到制備產(chǎn)品的普遍時間在1個月左右，Iovance公司的生產(chǎn)技術(shù)可以將TIL細(xì)胞的制備時間縮短到22天（其Gen3TIL可將制備時間進(jìn)一步縮短至16天）。Iovance現(xiàn)有12個商業(yè)化設(shè)施，每年可為最多2000名患者進(jìn)行生產(chǎn)。2024年2月17日，藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其費(fèi)城基地進(jìn)行AMTAGVI的分析測試和生產(chǎn)。國信醫(yī)藥觀點(diǎn)：AMTAGVI是全球首個獲批上市的TIL療法，也是首個獲批用于治療實(shí)體瘤的T細(xì)胞療法。AMTAGVI為既往接受過標(biāo)準(zhǔn)治療但仍無明顯改善的末線晚期黑色素瘤患者提供了新的選擇，將ORR大幅提升至~30%。除此次獲批的黑色素瘤外，海外多個布局NSCLC、頭頸癌等實(shí)體瘤的TIL管線已推進(jìn)至Ph2階段；國內(nèi)企業(yè)積極跟進(jìn)，多個TIL管線已推進(jìn)至臨床階段。TIL生產(chǎn)流程復(fù)雜，涉及TIL細(xì)胞分選、體外激活/增殖、特異性免疫細(xì)胞分選等步驟，建議關(guān)注相關(guān)上游產(chǎn)業(yè)鏈：藥明康德（子公司藥明生基費(fèi)城基地獲批為AMTAGVI進(jìn)行分析測試和生產(chǎn)）、百普賽斯（GMP級別試劑用于細(xì)胞治療生產(chǎn)）等。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容10證券研究報(bào)告本周行情回顧本周全部A股上漲5.29%（總市值加權(quán)平均），滬深300上漲3.71%，中小板指上漲2.60%，創(chuàng)業(yè)板指上漲1.81%，生物醫(yī)藥板塊整體上漲2.09%，生物醫(yī)藥板醫(yī)療服務(wù)上漲2.79%，醫(yī)療器械上漲0.09%，醫(yī)藥商業(yè)上漲1.31%，中藥上漲2.08%。個股方面，漲幅居前的是景峰醫(yī)藥（60.87%）、常山藥業(yè)（40.97%）、長藥控博濟(jì)醫(yī)藥（35.37%）、南華生物（35.20%）、金花股份（35.11%）、科源制藥（33.67%）。跌幅居前的是興齊眼藥（-9.70%）、益豐藥房（-8.98%）、陽光諾和（-8.67%）、信立泰（-7.95%）、海泰新光（-7.62%）、惠泰醫(yī)療（-6.94%）、神州細(xì)胞-U（-6.81%）、華恒生物（-6.70%）、天壇生物（-6.68%）、特寶生物（-5.71%）。本周恒生指數(shù)上漲2.36%，港股醫(yī)療保健板塊上漲3.65%，板塊相對表現(xiàn)強(qiáng)于恒生指數(shù)。分子板塊來看，制藥板塊上漲3.29%，生物科技上漲3.95%，醫(yī)療保健設(shè)備上漲2.71%，醫(yī)療服務(wù)上漲4.90%。市場表現(xiàn)居前的是（僅統(tǒng)計(jì)市值50億港幣以上）樂普生物-B（25.60%）、宜明跌幅居前的是思派健康（-17.50%）、博安生物（-15.77%）、君圣泰醫(yī)藥-B（-7.07%）、再鼎醫(yī)藥（-4.08%）、愛康醫(yī)療（-3.72%）。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容11證券研究報(bào)告本周漲幅前十本周跌幅前十股票簡稱漲幅股票簡稱跌幅景峰醫(yī)藥60.87%興齊眼藥-9.70%常山藥業(yè)40.97%益豐藥房-8.98%長藥控股40.28%陽光諾和-8.67%榮豐控股40.11%信立泰-7.95%大理藥業(yè)37.26%海泰新光-7.62%龍津藥業(yè)36.59%惠泰醫(yī)療-6.94%博濟(jì)醫(yī)藥35.37%神州細(xì)胞-U-6.81%南華生物35.20%華恒生物-6.70%金花股份35.11%天壇生物-6.68%科源制藥33.67%特寶生物-5.71%請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容12證券研究報(bào)告板塊估值情況醫(yī)藥生物市盈率（TTM）25.22x，全部A股（申萬A股指數(shù)）市盈率14.13x。分板塊來看，化學(xué)制藥30.05x，生物制品22.86x，醫(yī)療服務(wù)24.54x，醫(yī)療器械26.38x，醫(yī)藥商業(yè)17.23x，中藥24.43x。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容13證券研究報(bào)告投資策略醫(yī)藥行業(yè)2月月度投資觀點(diǎn)1月末至今，美國眾議院的《生物安全法案》草案版本中藥明康德、華大基因等企業(yè)被提及，成為本次生物醫(yī)藥板塊加速下跌的直接導(dǎo)火索，疊加近期市場情緒脆弱，任何的潛在不確定影響因素都會被放大。該生物安全法草案尚未生效頒布，其后的立法程序要求美國眾議院和美國參議院分別在相關(guān)委員會審查后，對各自的法案版本進(jìn)行投票以形成最終版本。因此，生物安全法草案的內(nèi)容仍有待進(jìn)一步審議并可能變更。近期的市場幾乎直線下跌，我們認(rèn)為布局機(jī)會加速顯現(xiàn)，尤其是較多創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械資產(chǎn)性價(jià)比凸顯。這也能從產(chǎn)業(yè)資本層面出手的頻次和金額逐步加大側(cè)面佐證，無論是2023年MNC對于中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的購買，逐步從管線引進(jìn)到公司并購，還是近期邁瑞醫(yī)療對惠泰醫(yī)療的溢價(jià)收購，說明國內(nèi)很多優(yōu)質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)到了中長期戰(zhàn)略性購買的價(jià)格。未來上市公司之間的收購整合會進(jìn)一步加速，龍頭企業(yè)將進(jìn)一步做大做強(qiáng)。因此，現(xiàn)在布局龍頭企業(yè)，未來幾年大概率會贏得較好收益。我們?nèi)詧?jiān)持2024年醫(yī)藥行業(yè)兩大投資主線：創(chuàng)新+國際化。建議關(guān)注兩類企業(yè)，一類是創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，由于創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械處于產(chǎn)品生命周期的初期，具有低滲透率、強(qiáng)定價(jià)能力、患者真正獲益的屬性，且是國內(nèi)醫(yī)保/商保等支付方大力支持的產(chǎn)品，因而這類企業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)里成長性最好的資產(chǎn)；第二類是有國際化能力及潛力的公司，這一波的國際化浪潮不同于第一波CXO等配套產(chǎn)業(yè)的全球化，中國的醫(yī)藥產(chǎn)品將走向全球，國內(nèi)醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)在未來5-10年有望誕生更多大市值醫(yī)藥公司。銀發(fā)經(jīng)濟(jì)為醫(yī)藥行業(yè)帶來增量需求。隨著中國老齡化程度不斷加深，60歲以上老年人群體逐漸成為一股不可忽視的消費(fèi)力量，24年初國務(wù)院發(fā)布首個支持銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專門文件《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》，充分呼應(yīng)并落實(shí)積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略。智慧健康養(yǎng)老、康復(fù)輔助器具、抗衰老、養(yǎng)老照護(hù)服務(wù)、老年病及慢病治療等產(chǎn)業(yè)有望得到國家大力支持，迎來發(fā)展機(jī)遇。建議關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的藥品及醫(yī)療器械行業(yè)的增量需求，特別是具備滿足C端居家養(yǎng)老需求、自費(fèi)屬性的產(chǎn)品，具有廣闊的市場空間。從政策層面來看，行業(yè)整頓的影響在逐漸弱化，集采對于大部分上市公司業(yè)績的影響在逐漸出清，DRG/DIP政策的導(dǎo)向在逐步明朗化。2024年，醫(yī)療行業(yè)整頓雖仍在持續(xù)，但相比23Q3更加聚焦關(guān)鍵少數(shù)，對于正常診療的影響越來越小。隨著集采進(jìn)入深水區(qū)，DRGS/DIP會成為醫(yī)?？刭M(fèi)的最后工具箱：集采藥品、集采耗材、依賴儀器的檢驗(yàn)檢查等成為醫(yī)院的成本項(xiàng)，醫(yī)療服務(wù)特別是依靠醫(yī)生技術(shù)水平的手術(shù)價(jià)格預(yù)計(jì)會提升；越來越多的省市將創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械豁免DRGS，走單獨(dú)的創(chuàng)新支付通道，鼓勵其臨床應(yīng)用；中醫(yī)、康復(fù)等學(xué)科亦是十四五期間國家所大力支持的產(chǎn)業(yè)而豁免DRGS。從近期較多上市公司披露的23年業(yè)績預(yù)告來看，23Q3是未來幾年醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績的絕對底部，我們預(yù)計(jì)行業(yè)整頓促使行業(yè)競爭格局得到進(jìn)一步優(yōu)化，合規(guī)龍頭企業(yè)的市占率有望進(jìn)一步提升。估值層面，市場年初至今的調(diào)整，錯殺了部分基本面優(yōu)質(zhì)的成長股，基于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性及未來潛在的源源不斷的增量需求，我們建議當(dāng)前位置加大對于醫(yī)藥行業(yè)配置。短期來看，手術(shù)相關(guān)藥品及器械公司24H1有望率先走出行業(yè)整頓的短期影響，實(shí)現(xiàn)業(yè)績環(huán)比加速，建議優(yōu)先布局。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容14證券研究報(bào)告中長期細(xì)分行業(yè)投資策略如下：重點(diǎn)關(guān)注差異化創(chuàng)新出海以及國內(nèi)大單品。政策端、監(jiān)管端對于能為患者帶來臨床獲益的高質(zhì)量創(chuàng)新藥指向性明確，國內(nèi)支付端壓力緩和，國際化預(yù)期升溫，建議關(guān)注具備差異化創(chuàng)新能力的優(yōu)質(zhì)公司：康方生物、康諾亞-B、科倫博泰生物-B等。1）集采影響出清，醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)和設(shè)備采購復(fù)蘇：院內(nèi)手術(shù)量有望Q4起逐步恢復(fù)，推薦骨科板塊愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、威高骨科、三友醫(yī)療，心血管耗材心脈醫(yī)療，內(nèi)鏡耗材南微醫(yī)學(xué)，眼科耗材愛博醫(yī)療，手術(shù)動力設(shè)備及耗材西山科技；設(shè)備招標(biāo)采購有望逐季度恢復(fù)，推薦設(shè)備及IVD板塊邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、開立醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、亞輝龍、萬孚生物、普門科技等；2）去庫存影響逐漸出清，有望迎來底部反轉(zhuǎn)：低值耗材板塊去庫存已近尾聲，客戶結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致去庫存節(jié)奏有所不同；3）切入海外大廠上游供應(yīng)鏈，新產(chǎn)品放量及新領(lǐng)域拓展增厚業(yè)績：如美好醫(yī)療、祥生醫(yī)療的大客戶去庫存結(jié)束及新產(chǎn)品放量帶來的投資機(jī)會。24年為DRG/DIP三年行動計(jì)劃的最后一年，醫(yī)保統(tǒng)籌地區(qū)支付方式改革深入推進(jìn)，激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動控制成本、規(guī)范行為、優(yōu)化流程，提高醫(yī)療服務(wù)效率。建議關(guān)注DRGs下具備差異化競爭優(yōu)勢的民營?？七B鎖；順應(yīng)醫(yī)?？刭M(fèi)政策趨勢的第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)穩(wěn)健發(fā)展，龍頭ICL在合規(guī)經(jīng)營趨勢之下有望開啟第二成長曲線，關(guān)注金域醫(yī)學(xué)。>生命科學(xué)上游：關(guān)注部分個股阿爾法機(jī)會。國內(nèi)上游企業(yè)目前處于新一輪擴(kuò)張期，加大研發(fā)投入，豐富現(xiàn)有產(chǎn)品線并切入CGT等前沿領(lǐng)域；加大CAPEX投入，產(chǎn)能擴(kuò)張形成規(guī)模效應(yīng)；加速全球化步伐，拓展海外高價(jià)值客戶；隨著全球生物醫(yī)藥投融資回暖，生命科學(xué)上游賽道有望恢復(fù)高增速。建議關(guān)注產(chǎn)品/服務(wù)具備競爭力，未來有望突圍國內(nèi)市場、成功國際化的生命科學(xué)上游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，如藥康生物、百普賽斯、奧浦邁等。關(guān)注三條主線的投資機(jī)會：1）優(yōu)選估值處于底部，產(chǎn)能有差異性，競爭格局良好（盈利能力下滑風(fēng)險(xiǎn)低海外業(yè)務(wù)占比高的CXO公司，如藥明康德、藥明生物、康龍化成等；2）多肽、寡核苷酸、CGT等新分子業(yè)務(wù)的快速發(fā)展有望進(jìn)一步打開CXO板塊的增長空間，建議關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會，例如藥明康德、凱萊英、康龍化成；3）仿制藥CRO保持高景氣，中藥CRO帶來新增量，建議關(guān)注高景氣細(xì)請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容15證券研究報(bào)告分領(lǐng)域中有經(jīng)營α/訂單維持較高增長的CXO公司，例如百誠醫(yī)藥、陽光諾和。關(guān)注中藥品牌OTC、中藥創(chuàng)新藥、中藥資源品三條主線：1）集采控費(fèi)趨勢下，看好具備消費(fèi)屬性的中藥品牌OTC龍頭。推薦關(guān)注：華潤三九等；2）回歸藥品屬性，推薦關(guān)注產(chǎn)品療效確切、具備持續(xù)出新能力的優(yōu)質(zhì)中藥創(chuàng)新藥企業(yè)。推薦關(guān)注：以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)等；3）上游原材料端受限背景之下，建議關(guān)注競爭格局良好的中藥資源品相關(guān)企業(yè)。。>消費(fèi)醫(yī)療：建議關(guān)注消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的部分疫苗公司如智飛生物、康泰生物、歐林生物，以及隱形正畸龍頭時代天使。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容16證券研究報(bào)告推薦標(biāo)的邁瑞醫(yī)療：疫情后預(yù)計(jì)醫(yī)院建設(shè)投入將加大，對醫(yī)療設(shè)備的需求隨之加大；并且，國家有望進(jìn)一步出臺政策，鼓勵支持國產(chǎn)高端設(shè)備的技術(shù)研發(fā)，提高相關(guān)設(shè)備的自主可控能力。公司是具備創(chuàng)新屬性的器械龍頭，業(yè)績高增長，行業(yè)優(yōu)勢明顯。藥明康德：公司依托高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立起從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈稀缺平臺，客戶黏性較高，長尾客戶覆蓋廣泛，有望持續(xù)受益于行業(yè)需求的高景氣度與全球產(chǎn)業(yè)鏈分工重構(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大全球市場份額。智飛生物：公司代理產(chǎn)品營收維持較快增速，與默沙東新代理協(xié)議續(xù)簽落地，協(xié)議期限達(dá)到三年半，約定基礎(chǔ)采購金額達(dá)到1010億元；自主產(chǎn)品EC診斷試劑納入國家醫(yī)保目錄，“EC+微卡”結(jié)核產(chǎn)品矩陣有望發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)；23價(jià)肺炎多糖疫苗及四價(jià)流感疫苗已報(bào)產(chǎn)、多個在研產(chǎn)品已取得臨床總結(jié)報(bào)告或處于臨床后期階段，研發(fā)管線即將迎來收獲期。金域醫(yī)學(xué)：公司現(xiàn)有48家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，近740家合作共建實(shí)驗(yàn)室，行業(yè)龍頭地位穩(wěn)固。22年常規(guī)業(yè)務(wù)中三級醫(yī)院營收占比達(dá)38%，感染、神免、血液三個疾病線市場份額全國領(lǐng)先，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略合作。22年新開發(fā)項(xiàng)目超過600項(xiàng)，產(chǎn)品創(chuàng)新力度空前，特檢業(yè)務(wù)收入占比約52%，未來有望進(jìn)一步提升。春立醫(yī)療：公司已在關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品領(lǐng)域建立起較高的品牌知名度和領(lǐng)先的市場地位，借助國采提升市場份額，鞏固龍頭地位，運(yùn)動醫(yī)學(xué)、PRP、口腔等新管線等將成為新增長點(diǎn)。當(dāng)前國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)滲透率較低，未來行業(yè)有望維持高景氣度。集采風(fēng)險(xiǎn)出清，看好公司長期發(fā)展?jié)摿?。澳華內(nèi)鏡：公司為國產(chǎn)軟鏡設(shè)備龍頭，軟鏡市場國產(chǎn)化率提升空間巨大，公司旗艦產(chǎn)品AQ-300于2022年底前上市，性能媲美進(jìn)口產(chǎn)品，目前市場推廣進(jìn)展順利，有望帶動收入高增長和盈利能力提升。百誠醫(yī)藥：公司作為綜合性醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)，深入布局高端制劑，通過“自研轉(zhuǎn)化+權(quán)益分成”模式加深護(hù)城河，打造“CRO+CDMO”一體化鏈條，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)不斷增強(qiáng)，新簽訂單高增長，為業(yè)績增長提供保障。西山科技：公司是手術(shù)動力裝置國產(chǎn)龍頭，市場地位突出，一次性耗材有望加速替代重復(fù)性耗材，打開手術(shù)動力裝置行業(yè)的成長空間，驅(qū)動公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展。此外，內(nèi)窺鏡和能量手術(shù)設(shè)備等新業(yè)務(wù)有望為公司帶來新增長點(diǎn)。智翔金泰-U：核心品種賽立奇單抗是國內(nèi)首個申報(bào)上市的國產(chǎn)抗IL-17A單抗，中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥Ph3臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，預(yù)計(jì)2024H1獲批上市。IL-4RA管線GR1802目前布局AD、哮喘、CRSwNP等適應(yīng)癥國內(nèi)進(jìn)度預(yù)計(jì)3~5位，進(jìn)度緊跟第一梯隊(duì)。邁威生物-U：公司的9MW2821是進(jìn)度最快的國產(chǎn)Nectin-4ADC，已在國內(nèi)開啟3期臨床，且即將公布宮頸癌數(shù)據(jù)，有望憑借差異化的適應(yīng)癥授權(quán)出海?？苽惒┨┥?B（6990.HK）：公司ADC產(chǎn)品早期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，研發(fā)進(jìn)度在全球范圍內(nèi)較為領(lǐng)先，且已經(jīng)與默沙東達(dá)成了深度的合作，有利于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在全球的商業(yè)化潛力。公司未來2~3年的營收主要來源于默沙東的首付款和里程碑付款，產(chǎn)品銷售將在2025年后開始放量。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容17證券研究報(bào)告康方生物（9926.HK公司為專注創(chuàng)新的雙抗龍頭，首款雙抗AK104銷售表現(xiàn)優(yōu)秀，并且將在年底前后讀出一線宮頸癌、一線胃癌兩個大適應(yīng)癥的3期數(shù)據(jù)。另一款雙抗AK112在EGFR突變的肺癌中進(jìn)度較快，并且已經(jīng)開啟了和k藥頭對頭的臨床。AK112海外臨床順利推進(jìn)，有望實(shí)現(xiàn)海外價(jià)值?？抵Z亞-B（2162.HK核心品種CM310在AD適應(yīng)癥開啟3期注冊性臨床，CRSwNP2期數(shù)據(jù)讀出，有望成為首個獲批上市的國產(chǎn)IL4Ra單抗；后續(xù)差異化管線臨床順利推進(jìn)。預(yù)計(jì)公司將在2024年實(shí)現(xiàn)首款產(chǎn)品CM310的商業(yè)化，由于公司對外合作產(chǎn)生現(xiàn)金流，且研發(fā)投入高效。愛康醫(yī)療（1789.HK公司是中國第一家將3D打印技術(shù)商業(yè)化的人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域龍頭公司，公司產(chǎn)品線齊全，借助集采提升市場份額，加速進(jìn)口替代，鞏固龍頭地位。骨生物材料和數(shù)字化骨科將成為新增長點(diǎn)。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容18證券研究報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)提示代碼公司簡稱子行業(yè)總市值（億元）歸母凈利潤（億元）PEROE22APEG23E投資評級22A23E24E25E22A23E24E25E300760.SZ邁瑞醫(yī)療醫(yī)療器械3,51996.1115.4139.0167.136.630.525.321.130.0%1.5買入300832.SZ新產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械58213.316.621.627.843.835.126.921.020.8%1.3買入688212.SH澳華內(nèi)鏡醫(yī)療器械71.7333.7124.975.543.61.7%1.3買入688161.SH威高骨科醫(yī)療器械1265.46.07.69.413.511.2%1.1增持688271.SH聯(lián)影醫(yī)療醫(yī)療器械1,15416.621.026.431.669.755.043.736.59.5%2.3增持688050.SH愛博醫(yī)療醫(yī)療器械175.873.552.138.829.612.5%1.5增持688114.SH華大智造醫(yī)療器械3053.915.1114.894.878.521.5%5.5增持301363.SZ美好醫(yī)療醫(yī)療器械1184.04.05.06.229.429.923.818.913.3%1.9買入688016.SH心脈醫(yī)療醫(yī)療器械148.040.130.823.518.020.8%1.0增持688236.SH春立醫(yī)療醫(yī)療器械64.721.524.118.314.011.3%1.6買入688576.SH西山科技醫(yī)療器械430.81.01.31.726.018.5%1.4增持300049.SZ福瑞股份醫(yī)療器械1081.0110.685.957.337.76.3%2.0買入300463.SZ邁克生物醫(yī)療器械76.710.924.016.211.511.2%0.5買入300685.SZ艾德生物醫(yī)療器械803.730.333.427.221.817.6%2.9買入688358.SH祥生醫(yī)療醫(yī)療器械33.030.518.314.010.98.1%0.4增持688389.SH普門科技醫(yī)療器械85.632.725.019.114.717.5%0.8買入688029.SH南微醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械138.340.627.220.916.210.3%0.8增持688331.SH榮昌生物生物藥2041.5138.0增持688062.SH邁威生物-U生物藥113增持300601.SZ康泰生物生物藥26710.014.219.026.718.914.10.7買入603392.SH萬泰生物生物藥89047.458.272.383.718.815.312.310.638.4%0.7買入300122.SZ智飛生物生物藥1,27375.491.0113.1141.816.914.011.39.031.1%0.6買入688319.SH歐林生物生物藥42.0170.93.0%0.8增持688443.SH智翔金泰-U生物藥123增持000999.SZ華潤三九中藥54424.530.234.939.922.218.015.613.614.4%1.0買入600557.SH康緣藥業(yè)中藥106.824.121.718.615.49.1%1.4買入688046.SH藥康生物生命科學(xué)與工業(yè)上游53.433.732.521.916.38.3%1.2增持301080.SZ百普賽斯生命科學(xué)與工業(yè)上游522.025.428.522.017.27.9%2.0增持688293.SH奧浦邁生命科學(xué)與工業(yè)上游41.845.770.946.827.14.8%3.7增持300171.SZ東富龍生命科學(xué)與工業(yè)上游1168.59.010.312.213.813.011.39.611.4%1.0買入300358.SZ楚天科技生命科學(xué)與工業(yè)上游58.06.613.5%0.8買入603259.SH藥明康德CXO1,54588.1101.3121.3158.017.515.312.79.818.9%0.7買入000739.SZ普洛藥業(yè)CXO1609.911.915.618.816.213.410.38.517.9%0.6買入603127.SH昭衍新藥CXO12410.710.813.816.511.511.59.07.513.1%0.7買入301096.SZ百誠醫(yī)藥CXO718.414.07.8%0.7買入603882.SH金域醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)27927.57.612.115.610.236.923.117.931.9%0.8買入300015.SZ愛爾眼科醫(yī)療服務(wù)1,35425.234.645.457.853.739.229.923.415.1%1.2買入1066.HK威高股份醫(yī)療器械21427.231.536.643.05.012.6%0.4買入9997.HK康基醫(yī)療醫(yī)療器械79.514.814.2%0.5買入1789.HK愛康醫(yī)療醫(yī)療器械502.024.518.614.410.99.1%0.6買入2005.HK石四藥集團(tuán)化學(xué)制藥12110.012.09.98.06.718.1%