開題報(bào)告甲硝唑

畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）開題報(bào)告選題的依據(jù)、意義和理論或?qū)嶋H應(yīng)用方面的價(jià)值：甲硝唑?qū)傧趸溥蝾惪股?，又名甲硝達(dá)唑、滅滴靈、滅滴唑。其毒性小、療效高、價(jià)格低，主要用于治療或預(yù)防厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，對(duì)敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效。大輸液為大容量注射劑，是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)五大類重要制劑之一，在臨床上應(yīng)用廣泛。由于其用量大而且是直接進(jìn)入血液的，故質(zhì)量要求高，生產(chǎn)工藝等亦與小針注射劑有一定差異。本課題在國(guó)內(nèi)外的研究現(xiàn)狀：1、國(guó)外：少量企業(yè)把持市場(chǎng)；品規(guī)齊全，品種系列化；玻璃瓶、PVC復(fù)合膜、非PVC復(fù)合膜并存，以非PVC復(fù)合膜為方向。2、國(guó)內(nèi)：研發(fā)能力差，缺乏有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品；包裝材料有待進(jìn)一步改進(jìn)；質(zhì)量有待進(jìn)一步提高；新一輪重復(fù)建設(shè)在全國(guó)蔓延。本課題研究的內(nèi)容及擬采用的方法：本課題主要研究甲硝唑大輸液的制備方法，方案計(jì)算和車間的合理布局為主要內(nèi)容，并且要使其符合化工設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)，制定一套設(shè)計(jì)方案。大輸液配液方法有濃配法和稀配法。甲硝唑大輸液生產(chǎn)的主要步驟：原料→稱量→配料→過濾→灌裝→壓塞→軋蓋→滅菌→燈檢→貼簽→包裝→成品化工計(jì)算：物料計(jì)算、熱量計(jì)算、設(shè)備工藝計(jì)算主要設(shè)備的計(jì)算及管件設(shè)備的研究確定4.車間的空間布局設(shè)計(jì)，必須符合GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求課題研究中的主要難點(diǎn)及解決的方法：1.設(shè)備的選用：在選擇時(shí)，應(yīng)本著節(jié)省資源來選取，車間的合理布置，操作流程應(yīng)該清晰，員工操作要方便化，合理化，人性化，安全化。2.在生產(chǎn)的整個(gè)過程中，選定設(shè)備的各種參數(shù)的拿控。如各個(gè)壓力表、溫度計(jì)參數(shù)等。3.生產(chǎn)后的“三廢”處理一定要符合國(guó)家規(guī)定的“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)。方法：自行分析，與同學(xué)討論交流，向老師咨詢，以及查閱有關(guān)書籍資料等方式來增加知識(shí)和找到解決方法。畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）工作進(jìn)度計(jì)劃：3月9日～18日（1-2周） 翻譯科技文獻(xiàn)，學(xué)習(xí)《畢業(yè)設(shè)計(jì)工作手冊(cè)》3月18日～25日（2-3周）設(shè)計(jì)題相關(guān)文獻(xiàn)資料收集,流程資料研究，確定初步的流程框圖3月25日～4月1日（3-4周） 典型設(shè)備的了解，確定工藝流程草圖4月1日～4月8日（4-5周） 工藝方案、設(shè)備方案論證，進(jìn)行開題報(bào)告的填寫4月8日～4月15日（5-6周） 生產(chǎn)分析，物料計(jì)算、熱量計(jì)算、設(shè)備工藝計(jì)算4月15日～4月22日（6-7周） 三廢處理方案，風(fēng)險(xiǎn)分析及控制方案確定，敘述詳細(xì)的工藝過程（電子版）4月22日～5月6日（7-8-9周） 繪制帶控制點(diǎn)工藝流程圖。（設(shè)計(jì)中期檢查工作）5月6日～5月13日（9-10周） 車間布置設(shè)計(jì)1（車間平面設(shè)計(jì)，潔凈區(qū)設(shè)計(jì)，流線設(shè)計(jì)）草圖5月13日～5月20日（10-11周） 車間布置設(shè)計(jì)2（車間設(shè)備布置設(shè)計(jì)）草圖5月20日～5月27日（11-12周） 繪制生產(chǎn)車間設(shè)備布置圖和車間平面潔凈區(qū)、流線及壓差設(shè)計(jì)圖5月27日～6月3日（12-13周） 主要公用工程方案及用量計(jì)算。6月3日～6月10日（13-14周） 完善流程設(shè)計(jì)及布置設(shè)計(jì)6月10日～6月17日（14-15周） 整理打印設(shè)計(jì)說明書6月17日～6月24日（15-16周） 上交設(shè)計(jì)文件6月24日～7月1日（16-17周） 修改設(shè)計(jì)文件并準(zhǔn)備答辯7月1日～7月8日（17-18周） 答辯材料填寫及參加畢業(yè)答辯六、主要參考文獻(xiàn)（或資料）指導(dǎo)教師意見指導(dǎo)教師_________簽字年月日專業(yè)審查意見