(3產(chǎn)品)長秀霖-安全有效的基礎胰島素

長秀霖?——安全有效的基礎胰島素

1長秀霖—國際品質的甘精胰島素3長秀霖（甘精胰島素）使用簡介2長秀霖—血糖安全達標的最佳選擇4長秀霖臨床用藥分享商品名：長秀霖?（Basalin?）通用名：重組甘精胰島素注射液（Insulinglargine）規(guī)格：3ml：300單位/支（筆芯）外觀：無色澄清溶液《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）》收錄用藥甘精胰島素：巧妙的結構改變Ｂ鏈30位處增加了2個精氨酸：等電點從pH5.4變?yōu)橹行?.0，不溶于中性環(huán)境（如皮下組織）；Ａ鏈上21位處天冬酰胺換為甘氨酸：提高有更好的穩(wěn)定性。獨特的藥理特性平穩(wěn)釋放，持續(xù)24h甘精胰島素是理想的基礎胰島素，一天一次，平穩(wěn)控制24h血糖。發(fā)起單位:甘李藥業(yè)有限公司臨床研究單位:中國人民解放軍總醫(yī)院內分泌科主要研究者: 潘長玉教授 陸菊明教授研究時間:2007.6至2007.12研究目的：評估皮下注射長秀霖?和進口甘精胰島素的生物等效性療效：與進口產(chǎn)品相同長秀霖?生物等效性研究二者藥效學參數(shù)無差異長秀霖?生物等效性研究生物統(tǒng)計分析結果表明：長秀霖?與進口甘精胰島素具有生物等效性！試驗結果長秀霖?在穩(wěn)定性、純度、生物等效性上都與進口甘精胰島素具有相同的品質。長秀霖?在療效及臨床應用中與進口甘精相比如何呢？長秀霖?與進口甘精療效相同長秀霖?和進口甘精治療2型糖尿病的降糖效果相同多項隨機、開放、平行對照臨床研究試驗目的:評價長秀霖?與進口甘精胰島素對2型糖尿病的降糖效果是否一致長秀霖?VS進口甘精胰島素試驗一試驗對象：38例2型糖尿病患者（平均年齡49±10歲，病程5～10年，口服藥治療血糖均不理想)兩組患者的年齡、體重指數(shù)、和病程比較差異無顯著性，具有可比性。每天一次長秀霖?+三餐前速效胰島素治療期6周長秀霖組20人；進口甘精組18人無嚴重肝腎損傷

每天一次進口甘精+三餐前速效胰島素定期檢測患者的空腹及餐后血糖、糖化血紅蛋白

Ref:李春麗,等.長秀霖和來得時治療2型糖尿病降糖作用比較,中華中西醫(yī)學雜志,2008,06

長秀霖?有效降低空腹血糖,與進口甘精胰島素療效等同!Ref:李春麗,等.長秀霖和來得時治療2型糖尿病降糖作用比較,中華中西醫(yī)學雜志,2008,06

空腹血糖值（mmol/L）122長秀霖組進口甘精胰島素組下降7.24mmol/L04861014下降6.18mmol/L基線值治療6周后13.78±2.136.54±1.2312.56±2.456.38±1.46NS長秀霖?使用劑量與進口甘精胰島素相同！Ref:李春麗,等.長秀霖和來得時治療2型糖尿病降糖作用比較,中華中西醫(yī)學雜志,2008,06

長秀霖組進口甘精胰島素組NS速效胰島素甘精胰島素胰島素使用劑量（單位）15102030253531232922試驗二睡前一次長秀霖?+二甲雙胍/瑞格列奈治療期8周136例單用口服藥控制不好的2型糖尿病患者，停用原口服藥物

睡前一次進口甘精+二甲雙胍/瑞格列奈Ref:朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國糖尿病雜志,2009,17(9):690-692長秀霖組和進口甘精組血糖控制目標：FBG:4.5～6.5mmol/LHbA1c:6%~6.5%

2hPG：4.5~8.0mmol/L低血糖評定指標：末梢血糖＜4mmol/L長秀霖?組能有效降低FPG，和進口甘精相同！Ref:朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國糖尿病雜志,2009,17(9):690-692FPG（mmol/L）94長秀霖組進口甘精胰島素組下降4.153576810下降3.37基線值治療8周后9.57±2.325.42±0.469.16±2.175.79±0.35NS長秀霖?組能有效降低2hPG，和進口甘精相同！2hPG（mmol/L）144長秀霖組進口甘精胰島素組下降8.62261081216下降7.84基線值治療8周后15.76±3.317.14±0.6215.09±2.877.25±0.64Ref:朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國糖尿病雜志,2009,17(9):690-692長秀霖?組能有效降低HbA1c，和進口甘精相同！Ref:朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國糖尿病雜志,2009,17(9):690-692HbA1c（%）83長秀霖組進口甘精胰島素組下降3.04%246579下降2.75%基線值治療8周后8.46±1.835.42±0.358.41±1.745.66±0.65NS長秀霖?組有效降低低血糖風險，和進口甘精安全性相同！Ref:朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國糖尿病雜志,2009,17(9):690-692長秀霖組進口甘精胰島素組NS低血糖發(fā)生率（%）213544.2%4.6%長秀霖?與進口甘精胰島素具有相同的品質、安全性和臨床療效！且價格更低！

1長秀霖—國際品質的甘精胰島素3長秀霖（甘精胰島素）使用簡介2長秀霖—安全有效的基礎胰島素4長秀霖臨床用藥分享推薦治療方案“一個中心三步曲”為什么推薦FPG≤5.6mmol/L為中心？中國2型糖尿病防治指南：糖尿病處理的更高目標是，在安全的前提下盡可能的把所有血糖參數(shù)降至接近正常。三步曲方案符合ADA&EASD共識推薦“單藥方案”：對于2型早期患者我們推薦使用“單藥方案”，并應盡早使用基礎胰島素，先降空腹血糖，空腹血糖下降能帶動餐后血糖的下降！長秀霖推薦方案2008ADA&EASD共識：盡早啟用基礎胰島素Ref：ADA&EASD共識2008版DavidM.,etal.Diabetescare,2009,32(1):193-203甘精胰島素長秀霖?是最理想的基礎胰島素新診斷的糖尿病患者應盡快起始長秀霖?單藥治療三步曲方案符合ADA&EASD共識推薦“一針一藥方案”：對于2型中期，餐后血糖仍不達標的患者，我們推薦“一針一藥方案”，即一針基礎胰島素控制空腹血糖，聯(lián)合口服藥控制餐后血糖，模擬生理。長秀霖?推薦方案長秀霖?+阿卡波糖的臨床應用Ref:禚元清等.長秀霖聯(lián)合拜唐平強化治療在2型糖尿病的臨床應用(附50例臨床觀察).吉林醫(yī)學,2008,29(3):193-194臨床研究：對50例2型糖尿病患者，睡前10點皮下注射長秀霖（10~30U）加用阿卡波糖50mg三餐時口服。睡前10點注射長秀霖FPG（mmol/L）122下降5.704861014基線值治療2個月后11.5±2.55.8±0.4長秀霖?+阿卡波糖能有效降低FPG長秀霖?+阿卡波糖能有效降低2hPG

2hPG（mmol/L）144下降7.0261081216基線值治療2個月后14.8±0.87.8±0.3Ref:禚元清等.長秀霖聯(lián)合拜唐平強化治療在2型糖尿病的臨床應用(附50例臨床觀察).吉林醫(yī)學,2008,29(3):193-194長秀霖?+阿卡波糖能有效降低HbA1c

HbA1c（%）83下降2.0%246579基線值治療2個月后8.5±0.56.5±0.3Ref:禚元清等.長秀霖聯(lián)合拜唐平強化治療在2型糖尿病的臨床應用(附50例臨床觀察).吉林醫(yī)學,2008,29(3):193-194長秀霖?聯(lián)合格列吡嗪長秀霖?Ⅲ期臨床試驗研究方法：多中心：12個國家臨床藥理基地參與大樣本：480例患者參加隨機、開放、平行、對照研究研究目的：針對口服降糖藥控制不佳的T2DM患者評價長秀霖聯(lián)合格列吡嗪治療的有效性和安全性負責單位及主要研究者

解放軍總醫(yī)院國家藥品臨床研究基地潘長玉參加單位及研究者解放軍總醫(yī)院陸菊明中日友好醫(yī)院楊文英衛(wèi)生部北京醫(yī)院郭立新北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)上海長征醫(yī)院劉志民復旦大學附屬華山醫(yī)院胡仁明安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院王長江山東大學齊魯醫(yī)院陳麗青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院閆勝利福建省立醫(yī)院林麗香四川大學華西醫(yī)院童南偉浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院李紅長秀霖?聯(lián)合格列吡嗪研究方案設計Ref：王先令,陸菊明，潘長玉等.中華內分泌代謝雜志2006;22:319-321長秀霖?聯(lián)合格列吡嗪

HbA1C和FBG的聯(lián)合達標率Ref：王先令,陸菊明，潘長玉等.中華內分泌代謝雜志2006;22:319-321長秀霖?聯(lián)合格列吡嗪組達標率顯著升高達標率（%）30%5%010%20%15%25%35%P＜0.0528.4%16.2%NPH組長秀霖組Ref：王先令,陸菊明，潘長玉等.中華內分泌代謝雜志2006;22:319-321夜間低血糖發(fā)生率長秀霖?聯(lián)合格列吡嗪組夜間低血糖發(fā)生率明顯下降低血糖發(fā)生率（%）30%5%010%20%15%25%35%P＜0.059.1%16.1%長秀霖組NPH組Ref：王先令,陸菊明，潘長玉等.中華內分泌代謝雜志2006;22:319-321長秀霖?聯(lián)合格列吡嗪組降糖更平穩(wěn)，安全有效長秀霖有效降低全天基礎血糖水平，聯(lián)合口服藥可進一步降低患者餐后血糖，實現(xiàn)全天血糖良好控制“一針一藥方案”能滿足中期糖尿病患者的需求，有效降糖，安全方便三步曲方案符合ADA&EASD共識推薦“一長N速方案”：對于2型晚期及1型糖尿病患者，他們基本喪失了胰島細胞的分泌功能，我們推薦“一長N速方案”，即一針基礎胰島素控制空腹血糖，聯(lián)合餐時胰島素控制餐后血糖，最符合生理性胰島素分泌模式。長秀霖推薦方案受試者(n=56)隨機接受:每天一次長秀霖+三餐前速效胰島素治療期隨機分為兩組，年齡28～69歲，病程3～14年無嚴重肝腎損傷預混胰島素

30Rbid長秀霖?+三餐前速效胰島素與預混胰島素相比長秀霖組和預混組血糖控制目標：FBG:4.4～7.0mmol/L

PBG：＜10mmol/L低血糖評定指標：末梢血糖＜3mmol/LRef:劉美茹.諾和銳聯(lián)合長秀霖與諾和靈30R治療2型糖尿病臨床觀察.遼寧醫(yī)學雜志,2007,21(6):390-391.臨床研究：選取05年12月到07年8月入院治療的56例患者進行隨機，多中心，開放，平行組研究長秀霖?強化治療組血糖達標更快長秀霖組與預混胰島素組達標天數(shù)的比較

Ref:劉美茹.諾和銳聯(lián)合長秀霖與諾和靈30R治療2型糖尿病臨床觀察.遼寧醫(yī)學雜志,2007,21(6):390-391.達標天數(shù)（天）943576810P＜0.059.85.4長秀霖組預混胰島素組長秀霖?強化治療更好地降低FBG長秀霖組與預混胰島素組治療后空腹血糖的比較

Ref:劉美茹.諾和銳聯(lián)合長秀霖與諾和靈30R治療2型糖尿病臨床觀察.遼寧醫(yī)學雜志,2007,21(6):390-391.空腹血糖（mmol/L）435766.55.2長秀霖組預混胰島素組P＜0.05長秀霖?強化治療組更好降低餐后２hBG長秀霖組與預混胰島素組治療后餐后血糖的比較

Ref:劉美茹.諾和銳聯(lián)合長秀霖與諾和靈30R治療2型糖尿病臨床觀察.遼寧醫(yī)學雜志,2007,21(6):390-391.餐后血糖（mmol/L）657988.26.9長秀霖組預混胰島素組P＜0.05長秀霖?強化治療組胰島素用量更少長秀霖組與預混胰島素組治療后胰島素用量的比較

Ref:劉美茹.諾和銳聯(lián)合長秀霖與諾和靈30R治療2型糖尿病臨床觀察.遼寧醫(yī)學雜志,2007,21(6):390-391.胰島素用量（U/kg）0.50.40.60.80.70.780.63長秀霖組預混胰島素組P＜0.05長秀霖?強化治療組低血糖事件更少長秀霖組與預混胰島素組治療后低血糖發(fā)生率的比較Ref:劉美茹.諾和銳聯(lián)合長秀霖與諾和靈30R治療2型糖尿病臨床觀察.遼寧醫(yī)學雜志,2007,21(6):390-391.低血糖發(fā)生率（%）9435768P＜0.0582長秀霖組預混胰島素組210“一長N速方案”完全模