醫(yī)學(xué)知識(shí)一EVA營(yíng)養(yǎng)袋

產(chǎn)品介紹一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋帶針〔EVA材質(zhì)〕江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限責(zé)任公司2022.4REV.5-0Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved第一頁(yè)，共二十九頁(yè)。一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋帶針〔EVA材質(zhì)〕Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved一

開(kāi)發(fā)背景三

產(chǎn)品介紹四

同行比對(duì)二

相關(guān)規(guī)定五

使用科室第二頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved常規(guī)營(yíng)養(yǎng)袋PVC材料用在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)有了相當(dāng)長(zhǎng)的歷史了，但隨著醫(yī)療水平的提升，發(fā)現(xiàn)PVC制品存在許多缺陷，PVC第三頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過(guò)程中產(chǎn)生的危害第四頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過(guò)程中產(chǎn)生的危害常規(guī)的營(yíng)養(yǎng)袋主要是由PVC〔聚氯乙烯〕制成,，軟質(zhì)的PVC材料的制品中必需要加大量增塑劑〔DEHP〕。該物質(zhì)在輸液時(shí)易逸出，進(jìn)入藥液，產(chǎn)生危害。經(jīng)長(zhǎng)期研究測(cè)試，發(fā)現(xiàn)DEHP存在多種危害：第五頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過(guò)程產(chǎn)生的危害第六頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過(guò)程中產(chǎn)生的危害第七頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過(guò)程中產(chǎn)生的危害第八頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過(guò)程中產(chǎn)生的危害PVC〔聚氯乙烯〕材料在合成或加工過(guò)程中均會(huì)殘留氯乙烯單體，該物質(zhì)在輸液時(shí)易進(jìn)入藥液。經(jīng)長(zhǎng)期研究發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期接觸氯乙烯單體會(huì)引起神經(jīng)衰弱、氯痤瘡、雷諾氏癥等病癥，統(tǒng)稱氯乙烯病。1987年，國(guó)際腫瘤研究機(jī)構(gòu)將氯乙烯確定為人類致癌物。第九頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過(guò)程中產(chǎn)生的危害PVC〔聚氯乙烯〕材料在加工合成時(shí)必須參加熱穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑、抗氧劑、爽滑劑等多種工業(yè)助劑，過(guò)程中就容易產(chǎn)生各種不溶性微粒。第十頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工過(guò)程中產(chǎn)生的危害第十一頁(yè)，共二十九頁(yè)。一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC營(yíng)養(yǎng)袋的缺陷“不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物〞PVC材質(zhì)營(yíng)養(yǎng)輸液袋產(chǎn)品注冊(cè)證第十二頁(yè)，共二十九頁(yè)?？颠M(jìn)全新一代營(yíng)養(yǎng)輸液袋一

開(kāi)發(fā)背景Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved2022年，康進(jìn)公司首家成功開(kāi)發(fā)出全EVA材質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)輸液袋，并在2022年成功取得國(guó)家注冊(cè)證。第十三頁(yè)，共二十九頁(yè)。二

相關(guān)規(guī)定Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved興旺國(guó)家對(duì)DEHP的規(guī)定第十四頁(yè)，共二十九頁(yè)。二

相關(guān)規(guī)定Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved我國(guó)針對(duì)DEHP出臺(tái)的相關(guān)規(guī)定第十五頁(yè)，共二十九頁(yè)。二

相關(guān)規(guī)定Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議于2022年2月12日通過(guò)?醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〔修訂草案〕?，條例最大的變化是新增了對(duì)使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定。最新出臺(tái)的相關(guān)條例第十六頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點(diǎn)三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedEVA中文名稱：是乙烯〔E〕、乙酸乙烯〔VA〕酯共聚物，簡(jiǎn)稱為EVA。為醫(yī)療行業(yè)公認(rèn)的最平安、最穩(wěn)定的材料之一。安全性好1工藝先進(jìn)4真正的EVA3有效性高2第十七頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點(diǎn)三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高有效性高2真正的EVA3工藝先進(jìn)4EVA材料中不含任何增塑劑或其他助劑。產(chǎn)品無(wú)毒性風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)微粒雜質(zhì)，最大限度提高了產(chǎn)品臨床使用的平安性。第十八頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點(diǎn)三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved真正的EVA3工藝先進(jìn)4安全性好1有效性高2第十九頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點(diǎn)三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuEVAKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高2真正的EVA3工藝先進(jìn)4康進(jìn)公司營(yíng)養(yǎng)輸液袋袋體、管路都采用EVA材質(zhì)。確保產(chǎn)品到達(dá)100%的平安性。第二十頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的優(yōu)點(diǎn)三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved工藝先進(jìn)4安全性好1有效性高2真正的EVA3袋體采用一體成型擠出工藝制造而成，可完全防止生產(chǎn)過(guò)程中異物進(jìn)入袋體內(nèi)部。再一次提升產(chǎn)品臨床平安性。第二十一頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的結(jié)構(gòu)三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved袋體進(jìn)液管路輸液管路第二十二頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的使用說(shuō)明三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved無(wú)菌操作臺(tái)第二十三頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的使用說(shuō)明三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved可三瓶同時(shí)進(jìn)行關(guān)閉進(jìn)液管路夾子撤去進(jìn)液管路1.經(jīng)周?chē)o脈2.經(jīng)中心靜脈3.經(jīng)周?chē)弥行撵o脈灌裝營(yíng)養(yǎng)液關(guān)閉輸液管路夾子第二十四頁(yè)，共二十九頁(yè)。EVA營(yíng)養(yǎng)輸液袋的型號(hào)規(guī)格三

產(chǎn)品介紹Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved型號(hào)規(guī)格規(guī)格說(shuō)明（產(chǎn)品主要組成）備注VN-1000AVN-2000AVN-3000AA-1穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、靜脈針帶輸液管路A-2穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、臨時(shí)輸液管、靜脈針A-3穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、袋體加藥件、靜脈針A-4穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、袋體加藥件、臨時(shí)輸液管、靜脈針VN-1000BVN-2000BVN-3000BB-1穿刺器、進(jìn)液管不帶輸液管路B-2穿刺器、進(jìn)液管、袋體加藥件臨時(shí)輸液管穿刺器進(jìn)液管輸液管袋體加藥件第二十五頁(yè)，共二十九頁(yè)?？颠M(jìn)VS主流廠家四

同行比對(duì)Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved目前已經(jīng)取得注冊(cè)證的各廠家產(chǎn)品比照表：同類廠家材質(zhì)制造工藝型號(hào)規(guī)格(容量)袋體的柔軟度透明度臺(tái)灣通諾袋體為EVA，管路為PVC膜片熱合2500mL3500mL較軟模糊大連JMS3000mL兩者相當(dāng)透明清晰康

進(jìn)袋體及管路都為EVA擠出1000mL2000mL3000mL第二十六頁(yè)，共二十九頁(yè)。五

適用科室Copyright?2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved普外科大手術(shù)、嚴(yán)重創(chuàng)面手術(shù)腸外瘺、炎性腸道疾病妊娠期持續(xù)5-7天以上嘔吐者昏迷，無(wú)意識(shí)自主進(jìn)食者營(yíng)養(yǎng)不良患者、嘔吐者主要脹氣功能不全1胃腸外科產(chǎn)科神經(jīng)外科腫瘤科ICU血液透析室234567第二十七頁(yè)，共二十九頁(yè)。Copyright?2022-20