基于5G+物聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療廢物全生命周期數(shù)字孿生可視化智能監(jiān)管平臺技術(shù)規(guī)范

1T/CASMEXXXX—XXXX基于5G+物聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療廢物全生命周期數(shù)字孿生可視化智能監(jiān)管平臺技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了基于5G+物聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療廢物全生命周期數(shù)字孿生可視化智能監(jiān)管平臺的技術(shù)要求、實施要求以及平臺的驗收規(guī)定。本文件適用于基于5G+物聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療廢物全生命周期數(shù)字孿生可視化智能監(jiān)管平臺的設(shè)計、建設(shè)、應(yīng)用與驗收，適用于基于于5G+物聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療廢物全生命周期數(shù)字孿生可視化智能監(jiān)管平臺監(jiān)控下醫(yī)療廢物的運輸、管理、存儲工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T25000.51系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價（SQuaRE）第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測試細(xì)則GB/T36951信息安全技術(shù)物聯(lián)網(wǎng)感知終端應(yīng)用安全技術(shù)要求GB/T37025信息安全技術(shù)物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸安全技術(shù)要求GB/T41782.1物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)互操作性第1部分：框架GB/T41782.2物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)互操作性第2部分：網(wǎng)絡(luò)連通性HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療廢物分類目錄（2021年版）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（衛(wèi)生部令第36號2003年）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)療廢物medicalwaste企、事業(yè)單位或醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在生產(chǎn)、經(jīng)營、試驗、醫(yī)療、預(yù)防、保健等相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。[來源：HJ421-2008，3.4，有修改]3.2跑、冒、滴、漏現(xiàn)象phenomenafogasleakage、waterleakage、drippingandleakage醫(yī)療廢物在存放過程中出現(xiàn)跑氣，冒水，滴液，漏液的現(xiàn)象。4技術(shù)要求4.1物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備4.1.1通信能力4.1.1.1物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備應(yīng)具備穩(wěn)定可靠的通信能力，以支持與平臺的數(shù)據(jù)傳輸和交互。應(yīng)采用5G+網(wǎng)絡(luò)連接，以確保高速、低延遲的數(shù)據(jù)傳輸。4.1.1.2平臺數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)符合GB/T37025的要求。4.1.2遠(yuǎn)程監(jiān)測功能2T/CASMEXXXX—XXXX4.1.2.1物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備應(yīng)具備遠(yuǎn)程監(jiān)測功能，可以實時監(jiān)測醫(yī)療廢物的信息，包括重量、類型、位置等，并將這些數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)管平臺。4.1.2.2可顯示當(dāng)天醫(yī)療廢物運輸車的運轉(zhuǎn)情況。4.1.3數(shù)據(jù)采集能力設(shè)備應(yīng)能夠準(zhǔn)確地采集醫(yī)療廢物相關(guān)的數(shù)據(jù)，例如重量、體積、溫度等信息，以便實現(xiàn)對醫(yī)療廢物的精準(zhǔn)監(jiān)管。4.1.4定位追蹤功能物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備定位追蹤功能，能夠準(zhǔn)確記錄醫(yī)療廢物的位置信息，包括產(chǎn)生、收集、運輸和處置等環(huán)節(jié)。4.1.5安全性和穩(wěn)定性設(shè)備應(yīng)采用安全可靠的通訊協(xié)議，以確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)臋C密性和完整性，同時保證設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。4.1.6能耗管理設(shè)備應(yīng)能夠長時間穩(wěn)定運行，同時盡可能減少能源消耗。4.2追溯碼管理4.2.1唯一性和真實性每袋醫(yī)療廢物應(yīng)賦予唯一的追溯碼，采用防偽技術(shù)，以確保每個追溯碼的唯一性和真實性，避免重復(fù)或偽造。4.2.2與物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備結(jié)合追溯碼系統(tǒng)應(yīng)與物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備相結(jié)合，實現(xiàn)醫(yī)療廢物全生命周期的信息采集、記錄和追溯，包括產(chǎn)生、收集、運輸、處置等環(huán)節(jié)。4.2.3數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)追溯碼應(yīng)與醫(yī)療廢物相關(guān)的數(shù)據(jù)進行關(guān)聯(lián)，包括重量、類型、來源、處理方式等信息，以便實現(xiàn)對醫(yī)療廢物的全程追溯和監(jiān)管。4.2.4管理和查詢平臺應(yīng)提供追溯碼的管理和查詢功能，使得相關(guān)人員可以根據(jù)追溯碼快速準(zhǔn)確地獲取到相應(yīng)的醫(yī)療廢物信息和處理記錄。4.2.5安全性和隱私保護追溯碼系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)安全和隱私保護的能力，保障醫(yī)療廢物信息的安全性和完整性，同時確保追溯碼信息的合規(guī)性和可信度。4.3數(shù)據(jù)管理4.3.1數(shù)據(jù)采集和存儲4.3.1.1平臺須能夠?qū)崟r、準(zhǔn)確地采集醫(yī)療廢物相關(guān)的數(shù)據(jù)，包括重量、類型、位置、處理方式等信息，并將這些數(shù)據(jù)安全地存儲起來。4.3.1.2平臺數(shù)據(jù)資料至少保存3年。4.3.2數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對于不同來源的數(shù)據(jù)，需要進行標(biāo)準(zhǔn)化處理，確保數(shù)據(jù)格式一致，以便進行統(tǒng)一管理和分析。4.3.3數(shù)據(jù)安全性3T/CASMEXXXX—XXXX醫(yī)療廢物信息涉及隱私和環(huán)境安全等重要內(nèi)容，因此平臺應(yīng)具備高度的數(shù)據(jù)安全性，包括權(quán)限控制、加密傳輸、安全存儲等措施。4.3.4實時監(jiān)控和分析4.3.4.1平臺應(yīng)能夠?qū)?shù)據(jù)進行實時監(jiān)控和分析，及時發(fā)現(xiàn)異常情況并采取相應(yīng)的措施，確保醫(yī)療廢物的安全處理和處置。4.3.4.2可實時顯示收集站的使用情況和醫(yī)廢收集情況。4.3.4.3可實時顯示各個醫(yī)院暫存間的智能預(yù)警和處理情況。4.3.5數(shù)據(jù)共享和開放性4.3.5.1平臺應(yīng)實現(xiàn)非涉密數(shù)據(jù)的共享和開放，促進醫(yī)療廢物處理行業(yè)的信息互通和協(xié)同發(fā)展。4.3.5.2監(jiān)管平臺應(yīng)滿足適宜性要求，在數(shù)據(jù)、應(yīng)用、業(yè)務(wù)、流程等方面與各分系統(tǒng)充分融合。平臺與各分系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)連通性應(yīng)符合GB/T41782.2的要求。4.3.6可視化呈現(xiàn)平臺應(yīng)具備數(shù)據(jù)可視化的能力，將海量的醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)通過圖表、地圖等形式直觀展現(xiàn)，幫助相關(guān)部門和企業(yè)更好地理解和利用數(shù)據(jù)。4.4可視化智能監(jiān)管4.4.1數(shù)據(jù)實時監(jiān)控通過可視化界面，實時監(jiān)控醫(yī)療廢物的產(chǎn)生、收集、運輸、處理等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)異常情況并采取相應(yīng)措施。4.4.2智能預(yù)警和分析4.4.2.1利用人工智能和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)進行智能預(yù)警和分析，識別潛在的風(fēng)險和問題，提供決策支持。4.4.2.2產(chǎn)廢異常、暫存間異常和超期未處置情況的智能預(yù)警4.4.2.2.1產(chǎn)廢異?？娠@示醫(yī)療廢物自產(chǎn)生超過6天未收集的醫(yī)廢信息并可智能預(yù)警。4.4.2.2.2暫存區(qū)域異常可顯示進入暫存區(qū)域超過7天未出庫的醫(yī)廢信息并可智能預(yù)警。4.4.2.2.3超期未處置可顯示進入醫(yī)療廢物處置貯存庫超過48小時未處置的醫(yī)廢信息并可智能預(yù)警。4.4.3信息可視化呈現(xiàn)將醫(yī)療廢物相關(guān)數(shù)據(jù)通過圖表、地圖、儀表盤等形式直觀呈現(xiàn)，幫助相關(guān)部門快速了解醫(yī)療廢物的情況和趨勢。4.4.4互動式查詢和報告4.4.4.1平臺互操作性應(yīng)符合GB/T41782.1的要求4.4.4.2提供互動式的數(shù)據(jù)查詢和報告功能，讓用戶可以根據(jù)需要自定義查詢條件和報告格式，獲取所需的監(jiān)管信息。4.4.4.3通過單位名稱、類型、地域和時間來進行檢索醫(yī)療廢物產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。4.4.4.4可查看醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)廢產(chǎn)生情況、產(chǎn)生趨勢。4.4.5跨部門協(xié)同支持跨部門間的信息共享和協(xié)同工作，實現(xiàn)監(jiān)管部門、企業(yè)和公眾之間的信息互通和協(xié)作。4.4.6隱私保護和權(quán)限管理確保醫(yī)療廢物數(shù)據(jù)的隱私安全，同時實現(xiàn)權(quán)限管理，保障不同角色的用戶只能獲取到其具備權(quán)限的信息。4T/CASMEXXXX—XXXX4.5技術(shù)互通4.5.1標(biāo)準(zhǔn)化接口不同系統(tǒng)之間需要采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)，以確保數(shù)據(jù)可以互相識別和解析。常見的標(biāo)準(zhǔn)化接口包括RESTfulAPI、SOAP等。4.5.2數(shù)據(jù)格式兼容各個系統(tǒng)在數(shù)據(jù)格式上需要兼容性，以便實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互通和共享。例如，可以采用通用的數(shù)據(jù)格式如JSON、XML等。4.5.3數(shù)據(jù)集成和轉(zhuǎn)換對于不同系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)，可能存在格式不一致或者含義不同的情況，因此需要進行數(shù)據(jù)集成和轉(zhuǎn)換，確保數(shù)據(jù)可以被正確理解和利用。4.5.4安全性保障在實現(xiàn)技術(shù)互通的過程中，需要確保數(shù)據(jù)傳輸和共享的安全性，包括加密傳輸、權(quán)限控制等措施，防止數(shù)據(jù)泄露和非法訪問。4.5.5實時性要求對于監(jiān)管和管理需要實時數(shù)據(jù)的場景，技術(shù)互通需要滿足實時性的要求，確保數(shù)據(jù)能夠及時更新和共享。4.5.6跨平臺兼容考慮到可能存在不同廠商提供的系統(tǒng)或設(shè)備，技術(shù)互通需要具備跨平臺兼容性，確保不同廠商的產(chǎn)品能夠互相配合。4.6醫(yī)院管理系統(tǒng)4.6.1收集管理對醫(yī)院內(nèi)產(chǎn)生的各類醫(yī)療廢物進行管理，包括收集容器的分配、回收流程的跟蹤、收集記錄的生成等功能。4.6.2醫(yī)療廢物規(guī)范化管理4.6.2.1建立醫(yī)療廢物的規(guī)范管理流程，包括分類收集、標(biāo)識、包裝等環(huán)節(jié)的管理，確保醫(yī)療廢物的規(guī)范處理和處置。4.6.2.2醫(yī)療廢物的管理應(yīng)符合《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定。4.6.3數(shù)據(jù)統(tǒng)計對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生量、種類、處理方式等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析，生成報表和圖表以支持決策和監(jiān)管工作。4.6.4三級預(yù)警建立醫(yī)療廢物的三級預(yù)警機制，根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)和規(guī)定的閾值，實現(xiàn)對醫(yī)療廢物的預(yù)警和及時響應(yīng)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。4.6.5系統(tǒng)集成與醫(yī)院內(nèi)部的其他系統(tǒng)（如醫(yī)院信息管理系統(tǒng)、實驗室信息管理系統(tǒng)等）進行集成，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互通和共享。4.6.6用戶權(quán)限管理5T/CASMEXXXX—XXXX建立嚴(yán)格的用戶權(quán)限管理機制，確保不同用戶只能訪問其所需的數(shù)據(jù)和功能，保障醫(yī)療廢物相關(guān)數(shù)據(jù)的安全性和隱私性。4.6.7移動端支持提供移動端應(yīng)用或響應(yīng)式設(shè)計界面，使醫(yī)院工作人員可以通過移動設(shè)備進行醫(yī)療廢物管理和監(jiān)管工作。4.7智能收集站4.7.1智能識別與分類4.7.1.1醫(yī)療廢物智能收集站應(yīng)當(dāng)配備能夠識別和分類不同類型醫(yī)療廢物的傳感器和識別設(shè)備，確保廢物得以準(zhǔn)確分類和處理。4.7.1.2醫(yī)療廢物識別和分類應(yīng)符合醫(yī)療廢物分類目錄（2021年版）的規(guī)定。4.7.1.3根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物置于符合HJ421-2008中第4章、第5章、第6章規(guī)定的包裝物或容器內(nèi)。4.7.1.4醫(yī)療廢物包裝物或容器應(yīng)確保無破損、滲漏和其他缺陷。4.7.2實時監(jiān)測與報警4.7.2.1智能收集站應(yīng)當(dāng)具備實時監(jiān)測功能，對廢物容量、填充情況等進行監(jiān)測，并在需要時能夠及時報警，確保廢物不會超量積存或泄漏。4.7.2.2智能收集站應(yīng)實時監(jiān)控醫(yī)療廢物，并在暫貯時間即將超過2天時，發(fā)出報警信息。4.7.2.3智能收集站應(yīng)利用探測器對氣體、液體、火災(zāi)等實時監(jiān)測，并在發(fā)生“跑、冒、滴、漏”現(xiàn)象時及時報警。4.7.3智能填裝與密封智能收集站應(yīng)當(dāng)具備智能填裝系統(tǒng)，可以根據(jù)廢物種類和數(shù)量自動進行填裝，并確保廢物填裝后能夠有效密封，防止交叉污染和二次污染。4.7.4數(shù)據(jù)采集與傳輸智能收集站應(yīng)當(dāng)能夠?qū)μ钛b情況、廢物類型等數(shù)據(jù)進行采集，并通過5G+物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將數(shù)據(jù)實時傳輸至監(jiān)管平臺，以便實現(xiàn)全生命周期數(shù)字孿生可視化監(jiān)管。4.7.5遠(yuǎn)程控制與管理智能收集站應(yīng)當(dāng)支持遠(yuǎn)程控制和管理功能，監(jiān)管部門或管理人員可以通過平臺遠(yuǎn)程監(jiān)控、設(shè)置參數(shù)、進行故障排查等操作。4.7.6安全性與環(huán)保性智能收集站的建設(shè)應(yīng)符合《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第21條的規(guī)定，確保在暫存、運行過程中不會對環(huán)境和人員造成危害，并應(yīng)當(dāng)具備廢物防滲漏、防臭氧層破壞等環(huán)保功能。4.8醫(yī)療廢物智能收集車4.8.1智能路線規(guī)劃與導(dǎo)航醫(yī)療廢物收集車應(yīng)當(dāng)配備智能路線規(guī)劃和導(dǎo)航系統(tǒng)，能夠根據(jù)實時路況和醫(yī)療廢物生成的數(shù)據(jù)，進行最優(yōu)化的路線規(guī)劃，確保高效的收集和運輸過程。4.8.2實時監(jiān)測與追蹤收集車應(yīng)當(dāng)具備實時監(jiān)測和追蹤功能，能夠監(jiān)測車輛的位置、行駛狀態(tài)、廢物容量等信息，并能夠?qū)⑦@些數(shù)據(jù)實時傳輸至監(jiān)管平臺。4.8.3廢物裝載與密封6T/CASMEXXXX—XXXX收集車應(yīng)當(dāng)具備智能裝載系統(tǒng)，能夠根據(jù)不同類型的醫(yī)療廢物進行智能裝載，并且能夠確保廢物在裝載后得到有效密封，避免交叉污染和二次污染。4.8.4數(shù)據(jù)采集與傳輸收集車應(yīng)當(dāng)能夠?qū)U物裝載情況、車輛運行狀態(tài)等數(shù)據(jù)進行采集，并通過5G+物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將數(shù)據(jù)實時傳輸至監(jiān)管平臺，以便實現(xiàn)全生命周期數(shù)字孿生可視化監(jiān)管。4.8.5遠(yuǎn)程控制與管理收集車應(yīng)當(dāng)支持遠(yuǎn)程控制和管理功能，監(jiān)管部門或管理人員可以通過平臺遠(yuǎn)程監(jiān)控車輛運行狀態(tài)、調(diào)度車輛、處理異常情況等操作。4.8.6安全性與環(huán)保性收集車應(yīng)確保在運行過程中不會對環(huán)境和人員造成危害，并應(yīng)當(dāng)具備廢物防滲漏監(jiān)控等環(huán)保功能。5實施要求5.1技術(shù)支持確保有足夠的技術(shù)支持團隊，包括系統(tǒng)集成商、軟件開發(fā)人員和數(shù)據(jù)分析專家等，能夠提供平臺實施所需的技術(shù)支持和服務(wù)。5.2業(yè)務(wù)需求分析在實施前需要對醫(yī)療廢物監(jiān)管和管理的業(yè)務(wù)需求進行全面分析，明確監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)企業(yè)的具體需求和期望，為實施提供清晰的指導(dǎo)。5.3數(shù)據(jù)準(zhǔn)備和清洗對于已有的醫(yī)療廢物相關(guān)數(shù)據(jù)進行準(zhǔn)備和清洗工作，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性，以便后續(xù)的數(shù)據(jù)導(dǎo)入和利用。5.4系統(tǒng)集成將數(shù)字孿生可視化智能監(jiān)管平臺與現(xiàn)有的醫(yī)療廢物管理系統(tǒng)、監(jiān)測設(shè)備、數(shù)據(jù)倉庫等進行集成，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互通和共享。5.5用戶培訓(xùn)為監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)企業(yè)的工作人