非特殊用途化妝品備案紙質(zhì)材料準(zhǔn)備課件

非特殊用途化妝品備案紙質(zhì)材料準(zhǔn)備課件contents目錄備案流程簡介材料準(zhǔn)備清單材料準(zhǔn)備注意事項材料提交與審核備案完成與后續(xù)工作01備案流程簡介備案流程概述準(zhǔn)備備案所需材料提交紙質(zhì)材料至所在地省級藥品監(jiān)管部門省級藥品監(jiān)管部門對紙質(zhì)材料進行審核在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳提交備案申請請查看附圖1：非特殊用途化妝品備案流程圖備案流程圖解回答3回答1需要準(zhǔn)備產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗報告等材料?；卮?一般情況下，備案申請周期為20個工作日，但具體時間會根據(jù)不同省份的審核進度有所不同。問題3備案申請的費用是多少？備案申請需要哪些材料？問題1問題2備案申請的周期有多長？目前備案申請是免費的，但未來可能會有相關(guān)費用。備案流程常見問題解答02材料準(zhǔn)備清單申請表是備案流程的起點，需詳細(xì)填寫產(chǎn)品信息、企業(yè)信息和品牌信息?？偨Y(jié)詞申請表需填寫產(chǎn)品名稱、品牌、生產(chǎn)商、產(chǎn)品劑型、產(chǎn)品包裝規(guī)格、產(chǎn)品配方等信息，并附上產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。同時，還需填寫企業(yè)基本信息，如企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、生產(chǎn)地址等，并提交品牌信息，如品牌名稱、品牌注冊號等。詳細(xì)描述國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表總結(jié)詞產(chǎn)品配方是備案材料的核心，需提供完整、準(zhǔn)確的產(chǎn)品配方信息。詳細(xì)描述產(chǎn)品配方需包括所有原料的名稱、含量、生產(chǎn)商等信息，并按照含量遞減順序排列。對于可能對皮膚產(chǎn)生刺激的原料，還需提供安全評估報告。此外，還需提供產(chǎn)品配方來源證明材料，如原料供應(yīng)商出具的原料質(zhì)量保證書等。產(chǎn)品配方總結(jié)詞生產(chǎn)工藝簡述是了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程的重要途徑，需詳細(xì)描述產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程。詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝簡述需包括產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵控制點及生產(chǎn)過程的衛(wèi)生和安全要求等信息，并附上工藝流程圖。同時，還需說明每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的參數(shù)范圍、操作要求和注意事項等。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述產(chǎn)品安全風(fēng)險評估報告是評估產(chǎn)品安全性的重要依據(jù)，需由專業(yè)機構(gòu)或?qū)＜页鼍??？偨Y(jié)詞產(chǎn)品安全風(fēng)險評估報告需包括產(chǎn)品的安全性評價、可能存在的風(fēng)險和不良反應(yīng)等信息，并給出相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。報告需由具有相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗的機構(gòu)或?qū)＜页鼍?，并加蓋公章。詳細(xì)描述產(chǎn)品安全風(fēng)險評估報告總結(jié)詞其他資料包括產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、使用說明書等，需符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。詳細(xì)描述其他資料需提供產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等文件，并符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。此外，還需提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)品技術(shù)要求等文件。如有特殊情況，還需提供相應(yīng)的補充材料。其他資料03材料準(zhǔn)備注意事項申請表中的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)所在地區(qū)等信息應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。申請表中應(yīng)提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全控制等詳細(xì)信息。申請表應(yīng)使用中文填寫，內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確，不得涂改。申請表填寫規(guī)范配方應(yīng)按照原料的含量順序排列，含量不超過0.1%的原料可以不按順序排列。配方中原料的名稱應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)名稱，如果使用商品名，應(yīng)提供相應(yīng)的化學(xué)名稱。配方中應(yīng)提供原料的來源和生產(chǎn)商等信息。配方填寫規(guī)范風(fēng)險評估報告應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和可能存在的風(fēng)險因素進行編寫。風(fēng)險評估報告中應(yīng)包括產(chǎn)品安全性評估、不良反應(yīng)監(jiān)測等內(nèi)容。風(fēng)險評估報告應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行編寫。風(fēng)險評估報告填寫規(guī)范

其他注意事項紙質(zhì)材料應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求進行準(zhǔn)備，不得隨意涂改或添加頁碼。紙質(zhì)材料應(yīng)按照規(guī)定的順序進行裝訂，便于審查和存檔。紙質(zhì)材料中涉及的證明文件、檢驗報告等應(yīng)清晰可辨，不得使用復(fù)印件或模糊不清的文件。04材料提交與審核申請人可攜帶紙質(zhì)材料到所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門或其委托的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)服務(wù)窗口提交。現(xiàn)場提交申請人可將紙質(zhì)材料通過郵政特快專遞寄送至所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門或其委托的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)服務(wù)窗口。郵政寄送提交的材料應(yīng)當(dāng)清晰、易于辨識，紙質(zhì)材料應(yīng)當(dāng)為A4紙大小。注意事項材料提交方式省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的材料進行初步審核，檢查材料是否齊全、是否符合要求。初審對于初審合格的申請，省級食品藥品監(jiān)督管理部門將組織專家進行復(fù)審，對材料的真實性和科學(xué)性進行評估。復(fù)審對于復(fù)審合格的申請，省級食品藥品監(jiān)督管理部門將進行備案，并頒發(fā)備案憑證。備案材料審核流程問題1申請材料不齊全或不符合要求怎么辦？如果申請材料不齊全或不符合要求，省級食品藥品監(jiān)督管理部門將不予受理，并告知申請人需要補正的內(nèi)容。申請材料真實性、科學(xué)性如何保障？省級食品藥品監(jiān)督管理部門將組織專家對申請材料進行復(fù)審，對材料的真實性和科學(xué)性進行評估。如果發(fā)現(xiàn)材料存在不真實或不合理的情況，將不予備案。答問題2答材料審核常見問題解答05備案完成與后續(xù)工作備案完成后，國家藥品監(jiān)督管理部門會通過備案系統(tǒng)向備案人發(fā)送備案完成通知。通知中會告知備案人備案憑證編號、備案人名稱、產(chǎn)品名稱等信息。備案人應(yīng)妥善保管該通知，以便后續(xù)查詢和核實。備案完成通知備案證書是證明化妝品已經(jīng)完成備案的重要文件，備案人應(yīng)妥善保管。證書應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、備案人名稱、備案憑證編號等信息，并加蓋備案人公章。如有遺失或損壞，應(yīng)及時向國家藥品監(jiān)督管理部門報告并申請補發(fā)。備案證書管理