APQP產品質量先期策劃

產品質量先期籌劃(APQP)1課程目標到本課程結束時，學員應能：識別產品質量先期籌劃〔APQP〕的五個階段制定一個APQP工程熟練的導入APQP2質量是設計出來的，而不是制造出來的APQP導致3產品APQP進度圖表概念提出／批準項目批準樣件試生產投產策劃產品設計和開發(fā).過程設計和開發(fā)產品和過程確認生產策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施4產品質量先期籌劃〔APQP〕的五個階段1. 方案和確定工程2. 產品設計和開發(fā)3. 過程設計和開發(fā)4. 產品和過程確認5. 反響、評定和糾正措施5第一階段 方案和確定工程6階段location概念提出／批準項目批準樣件試生產投產策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施工程起點7市場人員多功能小組總經理信息批準stageprocedure8●●●Target目標●●☆工程市場前景如何☆工程可行性如何？〔本錢、技術、質量、制造等〕☆產品論證〔調查〕☆工程方案★可靠性目標★質量目標★資源配置/工程保證Question問題階段任務Task工作細節(jié)9STAGE1工作展開

D1多功能小組D1建立橫向職能小組/多功能小組組長財務部研發(fā)部質量部生產部采購部市場部人力資源10D1多功能小組職責11STAGE1工作展開

D2工程方案-甘特圖12STAGE1工作展開

D3市場調研13STAGE1工作展開

D4顧客調查確定顧客要求顧客要求通常由以下任何一個或所有因素滿足：技術質量要求類似產品的保修記錄供給商質量報告小組經驗聯(lián)系方式進度要求14STAGE1工作展開

D5業(yè)務方案業(yè)務方案業(yè)務方案是TS16949的正式要求。它是一份可對擬議產品的開發(fā)施加某些限制的戰(zhàn)略文件。

15STAGE1工作展開

D6基準數(shù)據－過程和產品基準數(shù)據－過程和產品description 在工程的這一階段，應在適當?shù)那闆r下為過程和產品獲取基準數(shù)據。 基準數(shù)據可用于找出您目前的產品或過程與“全世界最好”的產品或過程之間的“差距”。 應以成為“全世界最好”的目標，制訂糾正措施消除存在的“差距”。16公司benchmarking標桿對象產品/過程數(shù)據調查17STAGE1工作展開

D7過程和產品設想產品和過程設想

列出當前所有的產品和過程設想。

例子有：材料特性和性能產品框圖過程流程零件18STAGE1工作展開

D8本錢核算

19STAGE1工作展開

D9工程可行性分析可行性分析報告制造可行性技術可行性費用/本錢可行性檢測可行性采購可行性法律風險市場評估SWOT分析結論APPROVAL20STAGE1工作展開

D10產品可靠性研究產品可靠性研究

這一領域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關。

例如：每30，000英里維修一次每兩年更換一次1,000,000個周期后維修一次

21STAGE1工作展開

D10產品可靠性研究在本階段完成時，應確定以下各個方面設計目標可靠性目標質量目標22STAGE1工作展開

D10初始材料/過程/特性初始材料清單(BOM)初始過程流程圖特殊特性的初始清單一切政府、環(huán)境或平安政策法規(guī)23例子

(第一階段－方案和確定工程－完成時的典型結果)供方名稱:WorldClassPtyLtd零件名稱:

行李箱地毯零件編號:1234-1圖紙日期:99年2月19日零件的簡要描述：

行李箱地毯是將地毯真空成型在一塊聚丙烯底層上，接著由一把水噴射式切割器切割成形，隨后將六個墊片裝配到位。24例子

(第一階段－方案和確定工程－完成時的典型結果)設計目標地毯無折痕地毯與配套部件之間顏色搭配令人滿意地毯不會從聚丙烯底層上剝落可靠性目標顧客不會因地毯磨損而退貨

注：可靠性目標通常是為機械和／或電氣部件規(guī)定。25例子

(第一階段－方案和確定工程－完成時的典型結果)質量目標所有特殊特性的PpK>1.67所有特殊特性的Cpk>1.33第一年的廢品率<0.5%

第二年的廢品率<0.35%

地毯顏色公差

E<0.5個單位26例子

(第一階段－方案和確定工程－完成時的典型結果初始材料清單(BOM)名稱位置名稱位置4號真空定型器生產1234-1夾具F23號倉庫1800x1200mm鋼架E24號倉庫包裝用板條50條/板條箱F10號倉庫1850x1250聚丙烯B16號倉庫墊片6個/件A17號倉庫1850x1250地毯B21號倉庫安裝夾具1234-2F24號倉庫1號水噴射式切割器生產標簽1個/件F22號倉庫27例子

(第一階段－方案和確定工程－完成時的典型結果)初始過程流程圖接收材料和存入倉庫真空成形操作用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個墊片5包裝儲存28例子

(第一階段－方案和確定工程－完成時的典型結果特殊特性的初始清單，如地毯的顏色-E<0.5個單位孔的位置+/-1.0mm孔的尺寸+/-0.5mm政府、平安或環(huán)境規(guī)章聚丙烯底層確定為可用于回收利用的。29練習1制定一份“方案和確定工程”階段檢查清單30Stage2

產品設計和開發(fā)31產品設計和開發(fā)概念提出／批準項目批準樣件試生產投產策劃產品設計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施32STAGE2工作展開

D1設計開發(fā)方案33STAGE2工作展開

D2DFMEA 設計失效模式及后果分析成立DFMEA小組小組活動:將其他廠家的類似產品和自己的以前類似產品的失效模式分析結果進行匯總產品分解方框圖顧客需求，QFD〔質量功能展開〕輸入和其他的需求文件，包括的產品要求和制造/裝配要求DFMEA檢查清單

3435STAGE2工作展開

D2DFMEA檢查清單36STAGE2工作展開

D3可制造和可裝配設計37STAGE2工作展開

D4產品設計設計輸入/評審繪制<產品圖紙>和<產品技術標準>(試制)設計輸出/評審設計驗證方案設計更改及評審38STAGE2工作展開

D4產品設計設計輸出應為包括以下內容的過程的結果：用各種方法簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的努力，這些方法如質量功能調配(QFD)可制造性設計／可裝配性設計(DFM/DFA)價值工程(VE)試驗設計公差研究(GD&T)反響面方法(DOE)39STAGE2工作展開

D4產品設計本錢／性能／風險折衷方案分析來自試驗、生產和終端用戶的反響意見的利用設計失效模式及后果分析的使用40STAGE2工作展開

D4產品設計在設計的適當階段進行設計驗證 進行設計驗證的目的是為了確保設計輸出滿足已方案的設計輸入，這些輸入已在第一階段－“方案和確定工程”中予以定義。 例子: 第一階段：設計輸入－孔的位置度公差+/-1.0mm 第二階段：設計輸出 ——規(guī)定孔的位置度公差為+/-1.0mm 的工程圖樣41STAGE2工作展開

D4產品設計設計評審〔有文件紀錄的正式評審〕 進行設計評審是為了監(jiān)控工程相對于顧客要求的進展。這些評審由橫向職能小組進行，而且每次評審的結果都必須以文件存檔。 一般來說，設計評審可包括設計失效模式及后果分析、設計驗證進展、可靠性試驗和研究、計算機模擬結果、基準數(shù)據和相對于時間限制的總體進度。42STAGE2工作展開

D4產品設計以下各項的最后確定：包括CAD數(shù)據的工程圖樣工程標準材料標準 在這一階段，橫向職能小組應已評審和批準所有的圖紙、工程標準和材料標準。43STAGE2工作展開

D5樣件制造控制方案樣件制造控制方案 當顧客有要求時，應為產品制定樣件制造控制方案。該控制方案將詳細說明由尺寸分析、材料和功能試驗、以及工程和可靠性試驗得出的結果。4445STAGE2工作展開

D5樣件制造控制方案46STAGE2工作展開

D5樣件制造控制方案47STAGE2工作展開

D6設備工裝和設施新的設備、工裝和設施 在設計評審期間，橫向職能小組可能會確定需要新的設備、工裝和設施。這些細節(jié)必須提出并包括在總的進度方案內。必須把重點放在確保按時完成新的設備、工裝和設施。48STAGE2工作展開

D7產品/過程特殊特性特殊特性的最后確定 在這一階段，大局部的技術信息都已明確，因此，橫向職能小組應就特殊特性取得一致意見并將其最終確定下來。 控制方案應指出已最終確定的特殊特性。

49STAGE2工作展開

D7產品/過程特殊特性50STAGE2工作展開

D8檢測設備任何新的檢驗、測量和試驗設備 根據已生成的所有信息，尤其是需要測量的特性，橫向職能小組應確定是否需要新的檢驗、測量和試驗設備。如果需要這些設備，那么應將其記錄到總的進度方案內，并對采辦進展進行監(jiān)控。

51STAGE2工作展開

D9可行性承諾小組可行性承諾〔這是強制性要求〕 在這一時間，橫向職能小組應確信所提出的設計能制造出滿足顧客要求的產品。 一旦確信這一點，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。52STAGE2工作展開

D9可行性承諾53練習2用附錄2提供的細節(jié)為“產品設計和開發(fā)”制定一份檢查清單54第三階段過程設計和開發(fā)553.0過程設計和開發(fā)概念提出／批準工程批準樣件試生產投產籌劃產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)方案和確定工程產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反響、評定和糾正措施反響，評定和糾正措施56STAGE3工作展開

D1包裝標準

過程設計和開發(fā)階段要求對以下方面進行確定和／或用文件說明：顧客包裝和標簽標準

一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標簽指導方針。應遵守這些文件。當沒有任何指導方針時，橫向職能小組有責任制定相應標準，以確保所包裝的產品的完整性。57STAGE3工作展開

D1包裝標準58STAGE3工作展開

D2質量體系評審評審當前的質量管理體系以確保其適用于預期的產品和相關的過程

橫向職能小組可對制造廠的質量手冊進行評審，以確保當前的質量管理體系已包括用于設計和制造考慮中的產品的所有要求。任何額外的控制和／或程序上的更改都應用于改善正在使用中的質量管理體系。

59606162STAGE3工作展開

D3過程流程圖過程流程圖的最后確定

最后確定的過程流程圖是對過程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動問題和人力問題。當進行過程失效模式及后果分析時，該流程圖還可作為分析的起點。

63STAGE3工作展開

D3過程流程圖64STAGE3工作展開

D4平面布置圖以盡量減少物料運送為重點的場地平面布置

應制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點設置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。

當制定過程和隨后的場地平面布置時，必須把重點放在把場地空間用于進行增值活動。

65STAGE3工作展開

D4平面布置圖66STAGE3工作展開

D5PFMEA過程失效模式及后果分析〔FMEA〕的完成 過程失效模式及后果分析應在開始生產之前進行。過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對過程進行的一次結構化的和詳細的研究，以便確定潛在的外部和內部因素會怎樣影響過程。一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。 67STAGE3工作展開

D5PFMEA68STAGE3工作展開

D6試生產控制方案試生產控制方案的完成試生產控制方案是對完成樣件研制后，投入批量生產前進行的尺寸測量和功能試驗的描述。試生產控制方案通常包括正式生產過程確認前要實施的附加生產／過程控制。 69STAGE3工作展開

D7MSA方案測量系統(tǒng)分析方案包括所有在控制方案中指定檢驗、測量和試驗設備用于按控制方案的規(guī)定對產品或過程特性進行測量的所有檢驗、測量和試驗設備都必須接受測量系統(tǒng)分析。這些分析不應僅限于量具的重復性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應包括對線性度和準確性的研究。 70STAGE3工作展開

D8作業(yè)指導書過程監(jiān)控和操作員指導書－這些資料通常包括或參考以下方面：作為過程流程圖索引的操作名稱和編號零件名稱和編號當前的工程更改水平／日期所需的工裝、量具和其它設備材料標識和處理說明顧客和供給商指定的特殊特性統(tǒng)計過程控制的要求相關的工程和制造標準71STAGE3工作展開

D8作業(yè)指導書檢驗和試驗說明糾正措施說明修訂日期和批準目視輔具

更換工裝的時間間隔和裝配說明

72STAGE3工作展開

D9預防性維護預防性維護橫向職能小組應確定關鍵的過程設備并制定一個預防性維護體系。該體系至少必須包括：一個用于描述已方案好的維護活動的程序預定的維護活動預期的維護方法制造商的建議工裝磨損機液分析振動分析關鍵制造設備替換零件的可獲得性73STAGE3工作展開

D10初始過程能力初始過程能力要求 如果未規(guī)定有任何要求，那么初始結果〔少于30個生產日〕的Ppk值應到達大于或等于1.67。如果過程不穩(wěn)定，請向顧客咨詢。743.0過程設計和開發(fā)概念提出／批準項目批準樣件試生產投產策劃產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施75練習3利用附錄2提供的細節(jié)為“過程設計和開發(fā)”制定一份檢查清單76第四階段產品和過程確認774.0產品和過程確認概念提出／批準工程批準樣件試生產投產籌劃方案和確定工程產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反響、評定和糾正措施產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認反響，評定和糾正措施78產品和過程確認 產品和過程確認階段要求對以下方面進行確定和／或以文件說明：控制方案中規(guī)定的試生產－通常指試生產的結果用于進行以下工作：初始過程能力研究測量系統(tǒng)分析〔即量具雙性〔GageR&R〕〕過程評審生產確認試驗〔功能配合〕79產品和過程確認生產件批準包裝評價質量籌劃認定生產控制方案的最后確定80產品和過程確認測量系統(tǒng)評價

確認對用于進行產品和過程確認的所有測量裝置都進行了測量誤差的評價，通常指量具可重復性和再現(xiàn)性研究。

81產品和過程確認初始過程能力研究 確保對控制方案上規(guī)定的所有特性進行了初始過程能力研究。82產品和過程確認生產件批準

生產件批準的目的是為了確認所制造的產品符合顧客的所有要求。83產品和過程確認生產確認試驗

生產確認試驗是指用于確認生產過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗。84產品和過程確認包裝評價 對包裝進行確認是生產和過程確認的一個必要步驟，目的是確保產品得到保護，直至到達交付點。此外，橫向職能小組的代表還應確保所采用的包裝類型有助于最終用戶以平安和高效的方式搬運該產品。85產品和過程確認生產控制方案 生產控制方案描述了控制整個過程的各系統(tǒng)。生產控制方案是一種動態(tài)文件，它必須反映當前的生產流程。對過程、檢驗活動等的任何增加或刪減都必須在控制方案中加以表達。86產品和過程確認質量籌劃簽署認可 通常，一旦控制方案準確地反映了整個過程、過程說明書符合要求、失效模式及后果分析已經完成、以及測量系統(tǒng)研究也已結束，那么由橫向職能小組對質量籌劃進行簽署。 用于進行簽署認可的最常用方式被稱之為“產品質量籌劃總結和認可報告”。

874.0產品和過程確認概念提出／批準工程批準樣件試生產投產方案和確定工程產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反響、評定和糾正措施籌劃產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認反響，評定和糾正措施88練習4利用附錄2提供的細節(jié)為“產品和過程確認”制定一份檢查清單89第五階段反響、評定和糾正措施905.0反響、評定和糾正措施概念提出／批準工程批準樣件試生產投產生產籌劃反響、評定和糾正措施方案和確定工程產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反響、評定和糾正措施籌劃產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認91反響、評定和糾正措施以第四階段的輸出為根底，更具體地說便是：試生產測量系統(tǒng)分析初始過程能力研究生產件批準生產確認試驗包裝評價顧客意見92反響、評定和糾正措施 對結果〔反響〕進行評定并采取糾正措施的目的在于：持續(xù)改進QS900093反響、評定和糾正措施除此之外，以下三個方面需要進行持續(xù)的評定：1. 變差

應使用控制圖或其它統(tǒng)計技術識別過程變差。必須對這一點進行評定，并在需要時采取糾正措施。94反響、評定和糾正措施2. 顧客滿意

供方必須與顧客協(xié)力，對最終產品在其使用環(huán)境中的性能進行持續(xù)的評定。此項工作可以通過產品審核、保修分析、顧客投訴、基準細節(jié)等方式進行。必須對這一情況進行評定，并在需要時采取糾正措施。

95反響、評定和糾正措施3. 交付和效勞 交付和效勞是質量的一個組成局部。供方的交付能力必須以到達100％的按時交付為目標。供方必須對其交付能力和效勞進行評定，并在需要時采取糾正措施。965.0反響、評定和糾正措施概念提出／批準工程批準樣件試生產t投產生產籌劃反響、評定和糾正措施方案和確定工程生產設計和開發(fā)驗證生產和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反響、評定和糾正措施籌劃產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認97練習5利用附錄2提供的細節(jié)為“反響、評定和糾正措施”制定一份檢查清單98附錄1設計要求的定義99幾何尺寸和公差〔GD&T〕GD&T涉及到通過選擇基準和幾何公差以及建立尺寸關系來確認零件將符合規(guī)定的要求。由美國國家標準協(xié)會發(fā)行的Y14.5M文件-“標注尺寸和公差”規(guī)定了應該遵循的指導方針。100質量功能調配(QFD)

質量功能調配〔QFD〕是一種用于識別顧客要求并列出其優(yōu)先次序的有條理的和有系統(tǒng)的方法。QFD用于在重視顧客呼聲的同時，推動產品的改進。101可制造性設計／可裝配性設計(DFM/DFA)

一個同時實施的工程過程，目的是在設計、生產和裝配職能之間找到最正確關系。102價值工程(VE)

這是對經過驗證的各種技術的系統(tǒng)應用，這些技術用于確定某項產品或效勞的功能，并以最低的總本錢提供必要的功能可靠性。這種方法有時也叫價值分析〔VA〕。103試驗設計(DOE)這是一種有條理的和有系統(tǒng)的方法，用于確定某項因素的哪些層面會影響某個產品或過程特性。進行試驗設計〔DOE〕的常用方法有：Taguchi法、全部因素和局部因素法、反響面方法、以及Shainin法。104失效模式和反果分析

設計和過程這是由橫向職能小組對產品或過程進行的詳細研究，旨在確定潛在的外部和內部因素會如何影響某項設計或過程。一旦確定潛在問題，應制定預防措施來控制所有此類問題。105有限