評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥項(xiàng)目與公司-王進(jìn)-博士

12三月2024評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥項(xiàng)目與公司--王進(jìn)-博士生物醫(yī)藥投資的特點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展生存的關(guān)鍵投資專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)高且周期長(zhǎng)投資量大投資回報(bào)率的不確定性受政府行政法規(guī)影響3/12/20242中美生物醫(yī)藥技術(shù)交易差別研發(fā)費(fèi)用:美國(guó)投入巨大，中國(guó)相對(duì)小，但增幅很大專(zhuān)利保護(hù):美國(guó)非常重視，相當(dāng)專(zhuān)業(yè)中國(guó)還比較生疏，缺乏人才技術(shù)轉(zhuǎn)讓:美國(guó)交易頻繁，水漲船高中國(guó)交易價(jià)格:美國(guó)價(jià)格很高，支付方式靈活，中國(guó)價(jià)格偏低，支付單一創(chuàng)新程度:美國(guó)原創(chuàng)程度高，中國(guó)創(chuàng)新程度低，仿創(chuàng)結(jié)合居多商業(yè)誠(chéng)信:美國(guó)比較成熟，游戲講規(guī)則，中國(guó)還難以接受后期支付資產(chǎn)評(píng)估:美國(guó)很高，中國(guó)偏低，與創(chuàng)新度和市場(chǎng)份額有關(guān)政策限制:技術(shù)交易非常市場(chǎng)化，中國(guó)還有條列和條文限制如SFDA創(chuàng)投支持:美國(guó)投資者很專(zhuān)業(yè)，支持力度大，中國(guó)還比較缺乏專(zhuān)業(yè)投資資本市場(chǎng):美國(guó)偏重?zé)o形資產(chǎn)，中國(guó)偏重硬件和凈資產(chǎn)人才瓶頸:美國(guó)有很強(qiáng)的BD和技術(shù)轉(zhuǎn)讓群體，中國(guó)學(xué)校企業(yè)缺行家司法中介:美國(guó)非常發(fā)達(dá)，依法可循，中國(guó)有許多空白，缺乏案例3/12/20243新藥開(kāi)發(fā)成功率估算先導(dǎo)藥物 1/1000完成臨床前試驗(yàn)40/100通過(guò)I期臨床試驗(yàn)70/100通過(guò)II期臨床試驗(yàn)52/100通過(guò)III期臨床試驗(yàn)65/100通過(guò)FDA審批90/100上臨床后成功率 20%3/12/20244醫(yī)藥保健投資的偏好治療性新藥預(yù)防性疫苗診斷性試劑治療性?xún)x器診斷性?xún)x器3/12/20245評(píng)估技術(shù)產(chǎn)品和企業(yè)企業(yè)/項(xiàng)目商業(yè)目標(biāo):可市場(chǎng)化的產(chǎn)品技術(shù)/產(chǎn)品有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),無(wú)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品有巨大的市場(chǎng)容量和成長(zhǎng)潛力清晰可行的商業(yè)模式和策略使之贏利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的時(shí)間,成本和回報(bào)有無(wú)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和對(duì)手：最先或最好開(kāi)發(fā)周期和投資額及風(fēng)險(xiǎn)3/12/20246專(zhuān)利保護(hù)的重要性結(jié)構(gòu)專(zhuān)利,用途專(zhuān)利,工藝專(zhuān)利保護(hù)范圍,保護(hù)力度,保護(hù)期是否有重要國(guó)際專(zhuān)利保護(hù)是否有阻礙專(zhuān)利產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的專(zhuān)利明確的產(chǎn)權(quán)歸屬,無(wú)專(zhuān)利糾紛中小生物技術(shù)企業(yè)的生命線3/12/20247醫(yī)藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)創(chuàng)新:新創(chuàng)產(chǎn)品,最先或最好,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)市場(chǎng):適應(yīng)癥,發(fā)病率,巨大或未滿(mǎn)足的市場(chǎng)產(chǎn)權(quán):產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和保護(hù)進(jìn)展:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段:離市場(chǎng)多遠(yuǎn)?數(shù)據(jù):臨床前數(shù)據(jù),藥效機(jī)理,人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)競(jìng)爭(zhēng):現(xiàn)有和未來(lái)的同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的狀況風(fēng)險(xiǎn):開(kāi)發(fā)周期,成敗機(jī)率,藥政管理投資:投資量,最終目標(biāo),利潤(rùn)和回報(bào)3/12/20248首創(chuàng)新藥獨(dú)家壟斷期縮短首創(chuàng)新藥 年 次創(chuàng)新藥 年 壟斷期/年 Inderal 65 Lopressor 78 13Tagamet 77 Zantac 83 6Capoten 80 Vasotec 85 5AZT 87 Videx 91 4Prozac 88 Zoloft 92 4Oiflucan 90 Sporanox 92 2Invirase 95 Noivir 96 0.25Celebrex 99 Vioxx 99 0.253/12/20249

技術(shù)轉(zhuǎn)讓,獨(dú)家與非獨(dú)家,市場(chǎng)劃分研究合作,委托開(kāi)發(fā),贊助參股,控股,整體收購(gòu)特定公司內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目審核投資交易結(jié)構(gòu)支付方式:現(xiàn)金,股票,首付,提成投資合同:權(quán)利保護(hù)與可實(shí)施性投資生物醫(yī)藥項(xiàng)目公司模式3/12/202410虛擬新藥投資孵化模式無(wú)硬件投資,依托大學(xué)研究機(jī)構(gòu)無(wú)地域國(guó)界限制,有“仙”則靈無(wú)龐大人員編制,委托研發(fā)為主無(wú)形資產(chǎn)優(yōu)化膨脹為目標(biāo)無(wú)用功不做,求效率和重點(diǎn)突破無(wú)勝算和進(jìn)展,則不追加投資無(wú)希望項(xiàng)目企業(yè)乘早收攤及時(shí)止虧3/12/202411中國(guó)中藥首次以藥打入西方砒霜治血癌源于70年代民間配方哈醫(yī)反復(fù)改進(jìn)試驗(yàn)確定治癌妙藥96年英文見(jiàn)報(bào)引起西方高度重視派拉蒙特聯(lián)手“MSKCC”重金開(kāi)發(fā)周密計(jì)劃專(zhuān)業(yè)管理精心實(shí)施無(wú)誤虛擬模式三年見(jiàn)分曉創(chuàng)FDA記錄巨額回報(bào)揚(yáng)名海外病患喜獲新生3/12/202412幾點(diǎn)想法與建議重視創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)建立科學(xué)的投資決策體系項(xiàng)目選擇: