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TS16949程序文件質(zhì)量體系控制程序章節(jié)號:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00質(zhì)量體系操縱程序第1頁共5頁⒈目的:建立并保持符合GB/T19002idtISO9002/QS-9000要求和適用本公司特點的文件化質(zhì)量體系,對各項質(zhì)量活動進行策劃和操縱并能連續(xù)改進,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的規(guī)定要求。⒉范疇:適用于產(chǎn)品質(zhì)量全部活動的策劃和操縱。⒊職責:3·1總經(jīng)理負責確定公司的質(zhì)量方針,委派治理者代表,并按GB/T19002idtISO9002/QS-9000質(zhì)量模式建立質(zhì)量體系。3·2治理者代表負責按公司質(zhì)量方針和質(zhì)量模式建立文件化的質(zhì)量體系,并組織實施。3·3治理者代表組織編制質(zhì)量體系文件及進行內(nèi)部質(zhì)量審核。3·4橫向和諧小組負責產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的審定,技術(shù)部負責產(chǎn)品專門特性、安全特性、過程FMEA及操縱打算等的擬制并提交小組審定。3·5各部門按本公司質(zhì)量體系的規(guī)定,負責本部門的質(zhì)量體系的有效運行。⒋工作程序:4·1質(zhì)量體系模式本公司質(zhì)量體系模式采納GB/T19002idtISO9002/QS-9000質(zhì)量體系要求建立符合本公司治理特點和產(chǎn)品特點的質(zhì)量體系,并有效地操縱和運行。4·2質(zhì)量體系的建立XX公司章節(jié)號:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00質(zhì)量體系操縱程序第2頁共5頁本公司質(zhì)量體系模式由公司總經(jīng)理配置質(zhì)量保證所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源,由治理者代表具體負責文件化質(zhì)量體系的建立和運行。4·3質(zhì)量體系文件和結(jié)構(gòu)4·3·1質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、支持性作業(yè)文件和質(zhì)量記錄表單等其他文件的四個層次組成。4·3·2質(zhì)量體系文件的要緊內(nèi)容:①質(zhì)量手冊:闡述公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,以及對內(nèi)容覆蓋ISO9002/QS-9000模式所有要素的描述,表述對顧客的質(zhì)量承諾,是本公司質(zhì)量治理的綱領(lǐng)性文件;②程序文件:描述實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的質(zhì)量活動的途徑、方法和要求。本公司設(shè)計建立涉及質(zhì)量活動的31個程序文件,詳見附錄《程序文件一覽表》;③支持性作業(yè)文件:實施各項質(zhì)量活動所必須的詳細的操作要求、方法和相關(guān)接口;④質(zhì)量記錄和表單等其他文件。4·4質(zhì)量體系文件的編制、審核、批準和治理按《質(zhì)量體系文件和資料操縱程序》執(zhí)行。4·4·1治理者代表組織質(zhì)量體系文件的編制,并與公司的質(zhì)量方針相一致。4·4·2質(zhì)量手冊由治理者代表審核,總經(jīng)理批準頒布。4·4·3程序文件由主管相應(yīng)要素的部門負責人審核,總經(jīng)理批準。XX公司章節(jié)號:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00質(zhì)量體系操縱程序第3頁共5頁4·4·4支持性作業(yè)文件,由部門負責人審核,主管領(lǐng)導(dǎo)批準。4·4·5各部門負責編制適用的質(zhì)量記錄和表單,由治理者代表統(tǒng)一編碼,經(jīng)治理者代表審核后,正式使用。4·5各部門的負責人,按《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》要求,有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。每月至少一次檢查本部門承擔的質(zhì)量職能和質(zhì)量方針、目標實現(xiàn)的情形,并在《質(zhì)量方針、目標實施部門反應(yīng)打算》上記錄。4·6質(zhì)量策劃4·6·1本質(zhì)量體系文件是針對公司現(xiàn)行加工生產(chǎn)的產(chǎn)品而策劃建立的,并通過職能和質(zhì)量體系文件的運作實施,能夠?qū)π纬僧a(chǎn)品的全過程實施有效的質(zhì)量操縱。4·6·2當現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件不能滿足新產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)顧客有專門要求的產(chǎn)品或需有專門工藝和資源配置的特定項目時,治理者代表應(yīng)組織由公司業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢、采購等職能部門代表成立橫向和諧小組,必要時可邀請顧客代表參加。小組要緊負責上述特定項目的質(zhì)量策劃。4·6·3小組由治理者代表任組長并擬定小組成員名單,報總經(jīng)理批準。4·6·4橫向和諧小組應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃操縱程序》,策劃和確定下列內(nèi)容:①產(chǎn)品特性和過程特性;②產(chǎn)品安全性及相關(guān)人員的質(zhì)量責任;③過程FMEA;XX公司章節(jié)號:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00質(zhì)量體系操縱程序第4頁共5頁④操縱打算與防錯技術(shù);⑤設(shè)施、設(shè)備、場地布局和工裝治理;⑥現(xiàn)有操作、設(shè)施、過程(包括外購、外協(xié))有效性的評判;⑦可行性評審與實施"小組可行性承諾"。4·7連續(xù)改進4·7·1治理者代表依照公司質(zhì)量方針中連續(xù)改進的思想,于每年十二月份結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量特性、成品率、服務(wù)和內(nèi)部外部的中意度等方面總結(jié)當年,技術(shù)部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部等給予配合;制定下一年度的質(zhì)量目標和措施打算,報總經(jīng)理批準,并分降落實到有關(guān)部門。4·7·2技術(shù)部應(yīng)將連續(xù)改進優(yōu)先考慮產(chǎn)品特性,專門是專門特性,至少每半年在對產(chǎn)品和過程進行評估后說明具有可同意能力和性能的穩(wěn)固過程制訂優(yōu)化打算報總經(jīng)理審批,并付諸實施。對能力和性能不可同意的過程應(yīng)采取糾正措施,并監(jiān)控驗證。4·7·3業(yè)務(wù)部、財務(wù)部和生產(chǎn)部應(yīng)將連續(xù)改進技術(shù)應(yīng)用于服務(wù)、價格及生產(chǎn)率的改進或優(yōu)化,并在每年十二月份形成方案,經(jīng)治理者代表審核后,納入公司下一年度方針目標治理。4·7·4各部門負責人應(yīng)于每年六月、十二月兩次在產(chǎn)品質(zhì)量(專門是產(chǎn)品特性)、顧客服務(wù)(時刻安排、交付)和價格方面所實施有利于顧客連續(xù)改進進行書面總結(jié),由資料員負責匯總,報公司總經(jīng)理和治理者代表,以便進一步分析和優(yōu)化。XX公司章節(jié)號:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00質(zhì)量體系操縱程序第5頁共5頁4·7·5財務(wù)部應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)實際,組織力量對生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)、財務(wù)等部門人員進行連續(xù)改進技術(shù)(如Cp、Cpk操縱圖、PPM分析、價值分析、防錯等)進行培訓(xùn),使之把握連續(xù)改進的技術(shù)和方法,并加以應(yīng)用。4·8認證機構(gòu)通知假如顧客認為質(zhì)量體系失控而以下面任何一種形式通知本公司時,業(yè)務(wù)部應(yīng)趕忙報告治理者代表并在五個工作日內(nèi)以書面形式通知認證機構(gòu):①克萊斯勒"需要改進";②福特Q-1廢止;③通用Ⅱ級限制。附錄:《程序文件一覽表》⒌相關(guān)文件:5·1QS/XXX2050

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