2024年分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4篇

2024年分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4篇

目錄

第1篇分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)任職要求

第2篇分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人職位描述與崗位職責(zé)任職要求

第3篇藥物分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

第4篇分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)任職要求

分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人職位描述:

1、帶領(lǐng)組員完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作，按照計(jì)劃完成相應(yīng)的研究工作，保證項(xiàng)目按照計(jì)劃執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，帶領(lǐng)組員實(shí)施;熟練運(yùn)用分析儀器(hplc，gc等)對(duì)分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證;

3、撰寫(xiě)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料，復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并檢查原始記錄;

4、解決小組工作中遇到的各類問(wèn)題;5、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)6級(jí);

2、具有3年左右化藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);

3、能夠制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，開(kāi)展仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究，能夠撰寫(xiě)分析相關(guān)ctd資料;

4、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。上海、南京都需要招聘該職位。職位描述:

1、帶領(lǐng)組員完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作，按照計(jì)劃完成相應(yīng)的研究工作，保證項(xiàng)目按照計(jì)劃執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，帶領(lǐng)組員實(shí)施;熟練運(yùn)用分析儀器(hplc，gc等)對(duì)分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證;

3、撰寫(xiě)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料，復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并檢查原始記錄;

4、解決小組工作中遇到的各類問(wèn)題;5、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)6級(jí);

2、具有3年左右化藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);

3、能夠制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，開(kāi)展仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究，能夠撰寫(xiě)分析相關(guān)ctd資料;

4、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。

分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位

分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.調(diào)研項(xiàng)目組各項(xiàng)目資料信息，根據(jù)各項(xiàng)目的輕重緩急跟蹤、協(xié)調(diào)資源進(jìn)行項(xiàng)目推進(jìn)。

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組各項(xiàng)目的質(zhì)量研究方案整理和質(zhì)量研究策略的制定和實(shí)施。

3.設(shè)計(jì)、撰寫(xiě)、審核分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證方案和報(bào)告，節(jié)點(diǎn)資料的撰寫(xiě)和審核。

4.試驗(yàn)過(guò)程執(zhí)行、管理、審核。

5.分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果、整理及復(fù)核實(shí)驗(yàn)記錄、對(duì)照品臺(tái)賬等，撰寫(xiě)及審核ctd資料、完成項(xiàng)目申報(bào)及國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查。

6.日常儀器維護(hù)和實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生整理。

7.項(xiàng)目組內(nèi)、組間工作協(xié)調(diào)分工、質(zhì)量保證。

8.撰寫(xiě)、完善仿制藥相關(guān)管理規(guī)程和sop及分析相關(guān)培訓(xùn)工作。

9.協(xié)助總監(jiān)開(kāi)展部分部門(mén)公共事務(wù)。

任職要求：

1.學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2.經(jīng)驗(yàn)要求：有3年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3.綜合素質(zhì)：有整體大局觀，能吃苦耐勞，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，悟性好。

藥物分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

藥物分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé):

1、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測(cè)工作;

2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證)

3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書(shū)寫(xiě)和記錄;

4、與部門(mén)內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報(bào)員完成申報(bào)資料的整理和撰寫(xiě);

5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;

6、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理。

任職要求:

1、藥物分析,分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具有本科學(xué)歷且從事藥物研究工作或檢驗(yàn)三年以上者;或研究生學(xué)歷且從事藥物研究工作兩年以上者。

3、有申報(bào)過(guò)3類新藥以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

崗位職責(zé):

1、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測(cè)工作;

2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證)

3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書(shū)寫(xiě)和記錄;

4、與部門(mén)內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報(bào)員完成申報(bào)資料的整理和撰寫(xiě);

5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;

6、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理。

任職要求:

1、藥物分析,分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具有本科學(xué)歷且從事藥物研究工作或檢驗(yàn)三年以上者;或研究生學(xué)歷且從事藥物研究工作兩年以上者。

3、有申報(bào)過(guò)3類新藥以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人四川科瑞德制藥股份有限公司四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德職責(zé)描述:

1.按照最新法規(guī)要求擬定項(xiàng)目質(zhì)量研究計(jì)劃(原料藥、制劑),制定、修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),參與并安排專員照計(jì)劃進(jìn)行研究工作;

2.獨(dú)立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證方案制定;

3.分析研究數(shù)據(jù),具備卓越的技術(shù)資料撰寫(xiě)能力,負(fù)責(zé)撰寫(xiě)質(zhì)量相關(guān)技術(shù)資料;

4.及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備,確保工作的安全順利開(kāi)展;

5.培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員;

6.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中所涉及的檢測(cè)注意事項(xiàng)對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)系統(tǒng)檢測(cè)人員進(jìn)行必要培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);

2.兩年以上制藥行業(yè)藥物分析研究工作經(jīng)驗(yàn)(原料藥+制劑分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);

3.熟練使用各種理化分析和儀器分析(hplc、gc等);

4.順聯(lián)掌握相關(guān)儀器設(shè)備的日常維護(hù);

5.能夠熟練閱讀中英文