《智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南》編制說明

PAGEPAGE4標(biāo)準(zhǔn)名稱智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南任務(wù)來源（項(xiàng)目計(jì)劃號）《安徽省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)區(qū)域性地震安全性評價技術(shù)規(guī)范等298項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2021〕357號）（項(xiàng)目計(jì)劃號：2021-2-192）。負(fù)責(zé)起草單位安徽國科檢測科技有限公司單位地址安徽省合肥市合肥市包河區(qū)延安路7號參加起草單位安徽省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督信息中心、安徽省智慧監(jiān)測工程研究中心、安徽大學(xué)電子信息工程學(xué)院、安徽國科食品安全科技有限公司、中國科學(xué)院合肥機(jī)械智能研究所。標(biāo)準(zhǔn)起草人序號姓名單位職務(wù)職稱電話123456編制情況1、編制過程簡介2021年09月03日，根據(jù)安徽省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)區(qū)域性地震安全性評價技術(shù)規(guī)范等298項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的通知》，由安徽國科檢測科技有限公司等單位起草的《智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南》（項(xiàng)目計(jì)劃號：2021-2-192）標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目通過了安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)起草過程：一、標(biāo)準(zhǔn)起草過程：成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組（2021年9月）2021年09月10日，由安徽國科檢測科技有限公司組織召開了安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)《智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南》標(biāo)準(zhǔn)制定座談會，會議確定了本文件編制工作小組及各自分工，總體規(guī)劃。組織成立了《智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南》安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確定了標(biāo)準(zhǔn)編制思路和方案。（2）標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研和草案編制（2021年10月-2023年2月）標(biāo)準(zhǔn)起草組通過查閱文獻(xiàn)資料和實(shí)地走訪調(diào)研等方式，開展標(biāo)準(zhǔn)需求調(diào)研，深入了解我省智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)現(xiàn)狀和應(yīng)用情況，聽取領(lǐng)域內(nèi)專家和相關(guān)技術(shù)人員意見，經(jīng)過內(nèi)部多次討論和修改，于2023年2月完成《智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南》標(biāo)準(zhǔn)草案。（3）形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿（2023年2月-2024年3月）2023年2月-2024年3月，標(biāo)準(zhǔn)編制期間，標(biāo)準(zhǔn)編制工作小組內(nèi)部先后召開多次集體討論審查會議，討論修改標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。確定標(biāo)準(zhǔn)的整體框架，形成標(biāo)準(zhǔn)初稿，并廣泛征求意見，來自各部門各專業(yè)的專家對標(biāo)準(zhǔn)提出了專業(yè)性意見和建議，對標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行質(zhì)詢和研討，提出相應(yīng)的修改意見，對草案進(jìn)一步完善，最終討論定稿，形成征求意見稿標(biāo)準(zhǔn)文本。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義必要性：當(dāng)前，第三方檢驗(yàn)檢測市場增長迅速，檢驗(yàn)檢測市場化發(fā)展方向已然呈不可逆趨勢，智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。為此，依靠人的智慧和科技創(chuàng)新，深化體制機(jī)制改革，打造智能化程度較高的智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，提高公共衛(wèi)生與健康服務(wù)能力，是擺在我們面前的嚴(yán)峻課題。實(shí)驗(yàn)室工作是食品安全各項(xiàng)工作的重要基礎(chǔ)，引入人工智能、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、以及前沿的科學(xué)技術(shù)打造智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，是加強(qiáng)食品安全技術(shù)支撐能力的必然趨勢。目前各疾病控制、檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)都在向著智慧化發(fā)展，智慧實(shí)驗(yàn)室也將在保障人類健康、環(huán)境安全、以及推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展等方方面面做出新的更大的貢獻(xiàn)。意義：近年來，智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)建發(fā)展很快，截至目前為止，安徽省也沒有出臺相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)的制定填補(bǔ)了該項(xiàng)工作的空白。智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化制定使實(shí)驗(yàn)室的管理模式實(shí)現(xiàn)檢測業(yè)務(wù)流程、設(shè)備、人員、環(huán)境、數(shù)據(jù)和安全的全方位智能化管理，所以智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)對于新興產(chǎn)業(yè)檢驗(yàn)檢測服務(wù)創(chuàng)新具有重大意義。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。制定原則1、符合相關(guān)國家法律法規(guī)和政策要求。2、可操作性原則在尊重科學(xué)、緊密結(jié)合實(shí)踐、廣泛征求意見及調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，探索一種適用于智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的通用規(guī)范，為我市智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的開發(fā)與應(yīng)用提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，確保標(biāo)準(zhǔn)具有可操作性。3、遵循技術(shù)上先進(jìn)和經(jīng)濟(jì)合理標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，充分掌握我省智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展現(xiàn)狀，深化體制機(jī)制改革，打造智能化程度較高的智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，提高公共衛(wèi)生與健康服務(wù)能力，結(jié)合先進(jìn)的平臺信息化技術(shù)應(yīng)用，確定智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南，力求減少各相關(guān)方的投入成本和改造成本，確保標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容經(jīng)濟(jì)適用。

4、本標(biāo)準(zhǔn)制定的依據(jù)及參考標(biāo)準(zhǔn)：GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》。制定依據(jù)（1）開展系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)需求調(diào)研，為確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的適應(yīng)性和可操作性，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組進(jìn)行充分的標(biāo)準(zhǔn)需求調(diào)研，查閱大量的文獻(xiàn)資料，對現(xiàn)有國內(nèi)外智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的發(fā)展現(xiàn)狀和標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀進(jìn)行歸納研究。實(shí)地走訪調(diào)研省內(nèi)監(jiān)管部門、檢驗(yàn)檢測平臺服務(wù)商等相關(guān)方，系統(tǒng)了解我省智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的現(xiàn)狀和實(shí)際需求。（2）充分聽取領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)、專家意見。在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組討論確定了標(biāo)準(zhǔn)框架和主要內(nèi)容，并組織檢驗(yàn)檢測的企業(yè)代表和專家學(xué)者，召開標(biāo)準(zhǔn)研討會，對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行研討、論證，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)專家的意見和建議，對標(biāo)準(zhǔn)不斷修改完善。（3）本文件從現(xiàn)階段我省智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的開發(fā)實(shí)際和發(fā)展需要出發(fā)，充分遵循國家相關(guān)的法律和政策要求，確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容，確保標(biāo)準(zhǔn)具備先進(jìn)性、創(chuàng)新性、適用性及可操作性。與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系目前我國無智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)是新制定的地方標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)制定是依據(jù)GB19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《安徽省實(shí)驗(yàn)室管理辦法》以及國務(wù)院和有關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀制定的，標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容與現(xiàn)行有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求不沖突。4、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述（詳細(xì)說明）主要條款：本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)由：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、建設(shè)原則、檢測能力要求、安全要求、技術(shù)參考模型、技術(shù)和功能要求組成。其中“建設(shè)原則”、“檢測能力要求”、“安全要求”、“技術(shù)參考模型”和“技術(shù)和功能要求”是本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容。主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)：1、建設(shè)原則包括需求優(yōu)先原則、智能化原則、互聯(lián)互通原則、可持續(xù)原則以及安全性原則。2、檢驗(yàn)?zāi)芰σ笾腔蹖?shí)驗(yàn)室檢測能力要求應(yīng)符合GB/T27025。3、安全要求智慧實(shí)驗(yàn)室安全要求應(yīng)符合GB/T27476.1。4、技術(shù)參考模型包括感知層、網(wǎng)絡(luò)層和應(yīng)用層。5、技術(shù)和功能要求包括設(shè)計(jì)與建設(shè)基本技術(shù)要求、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程智慧管理、設(shè)備智慧管理、人員智慧管理、環(huán)境智慧管理、樣品智慧管理、數(shù)據(jù)智慧管理以及安全監(jiān)管和預(yù)警智慧管理。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的論述：在研制過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組查閱大量資料，并通過實(shí)地調(diào)研，充分了解掌握我省智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展現(xiàn)狀，基于目前人工智能迅速發(fā)展的時代背景下，建設(shè)安全、創(chuàng)新、綠色、智慧、共享實(shí)驗(yàn)室，提升安徽省智慧實(shí)驗(yàn)室和安徽智造的發(fā)展，本標(biāo)準(zhǔn)的制定可以為智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供建設(shè)指南和技術(shù)要求，智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南將實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)全過程的信息追蹤和質(zhì)量監(jiān)管，提升檢驗(yàn)質(zhì)量的安全性和可靠性，通過引進(jìn)先進(jìn)安全技術(shù)與管理模式，注重每個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)控，提升實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量，降低實(shí)驗(yàn)室可能引起的安全風(fēng)險。同時，標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施將填補(bǔ)我省在智慧檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南技術(shù)空白，具有良好的示范效應(yīng)。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)說明無6、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況無7、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)無8、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法、實(shí)施日期等）為使標(biāo)準(zhǔn)能切實(shí)發(fā)揮技術(shù)指導(dǎo)作用，保障標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果，提高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知度，提升相關(guān)方應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的能力。建議：（1）由行業(yè)行政主管部門組織標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施，并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（2）做好標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和實(shí)施工作，使各有關(guān)單位掌握標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)技術(shù)要求，加強(qiáng)示范推廣。（3）做好跟蹤調(diào)查，定期對標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、實(shí)施情況進(jìn)行