T-XMYXH 0002-2023 廈門市醫(yī)療機構靜脈藥物調(diào)配中心管理規(guī)范

學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載ICS

11.020學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載CCS

10

T/XMYXH

0002—2023廈門市醫(yī)療機構靜脈藥物調(diào)配中心管理規(guī)范Management

specification

of

centralized

dispensing

center

for

intravenous

drugs

Xiamen

medical

institutions2023-12-12

發(fā)布 2023-12-12

實施廈門市藥學會 發(fā)

布學兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準兔下載學兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準兔下載學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載

00022023學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載??

II

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............................

15學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載T/XMYXH

00022023學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載本文件按照GB/T

1.1—2020《標準化工作導則

第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件起草單位：廈門市藥學會、廈門大學附屬第一醫(yī)院。II學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載

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GB

15982—2012

GB

GB/T

16732—1997

GB/T

16803—2018 GB/T

18801—2022 GB

21908—2008

GB

39707—2020

GB

50019—2015

3.13.2

Pharmacy

intravenous

3.33.4學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載T/XMYXH

00022023學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載3.53.63.73.83.9

GMP

3.10換氣次數(shù)=房間送風量/房間體積，單位是次/小時。3.113.123.133.14防止作處過程某些有危性或知性生物粒發(fā)氣溶散逸箱型氣凈負壓3.15Ⅱ級

A2

Ⅱ級

A2

型安全柜是具有前窗操作口的安全柜,操作者可以通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進行操作,用3.16學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載

00022023學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載3.173.18是指包括患者的姓名、性別、年齡、出生年月、ID

號或病歷號、入住科室、床號、入院日期和時3.193.203.213.223.233.24

療機應當可能機構所有脈用統(tǒng)一于符建設范的脈藥調(diào)配心進調(diào)配

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6.1

6.2

6.3

6.4

6.5

a)

b)

c)

d)

e)

f)

成品輸液核查與包裝；g)

h)

7.1

7.2

制度、藥品/耗材管理及調(diào)配制度、醫(yī)療廢物管理制度、各項操作規(guī)程、職業(yè)暴露防護工作制度、應急7.3

7.4

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00022023學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載7.5

8.1

8.2

a) 0.5

350,000

20,000

b)0.5h

8.3

a)

b)c)8.4

次/小時，C

級（萬級）≥25

8.5

8.6

8.7

9.1

9.2

9.3

9.4

9.5

9.6

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00022023學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載9.7

N95

10

10.1

10.2

10.3

10.4

10.5

10.6

11

11.1

11.2

11.3

11.4

階段，核對內(nèi)容包括藥品的品種、數(shù)量是否正確以及藥品/成品輸液外觀是否完整，危害藥品的核對、11.5

30

11.6

11.7

11.8

（GB

11.9

生標準》（GB

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12

13

13.1 靜配中心工作人員應當在本中心至少每年一度培訓考核合格的基礎上，積極參與繼續(xù)教育培訓，13.2 當符合《靜脈用藥調(diào)配中心建設與管理指南》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕598

a)

b)

式可選用擦拭采樣法、拭子采樣法或壓印采樣法；c)靜配中心應當以定期檢查配合抽查的方式對工作人員進行手監(jiān)測，可選用壓印采樣法；d)e)靜配中心可以尋求醫(yī)療機構院感管理部門協(xié)助對靜配中心進行定期協(xié)查；f)

《建筑采暖通風空調(diào)凈化設備計量單位及符號》（GB/T

13.313.4 13.514

15

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已運行靜配中心審驗*本章適用于已運行一年以上的靜配中心評審基本項（30

2m

（10

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已運行靜配中心審驗*本章適用于已運行一年以上的靜配中心評審（10

d.潔凈控制區(qū)應裝置可擊碎式安全玻璃的安全門/窗，并配備安全錘。設施設備（30

*出具檢測報告的檢測機構測應具有有效法定資格認定。

A2

5～10Pa；

5～10Pa，洗衣間與潔具間之于調(diào)配間的壓差應當略高；④負壓凈化空間與室外≥8pa。下載學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準T/XMYXH

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10已運行靜配中心審驗*本章適用于已運行一年以上的靜配中心評審

①0.5μm

20,000

②0.5h

10cfu；二次更衣室、潔凈洗衣間、潔具間與調(diào)配操作間不高于

15

25

35％-75％，室溫控制在

300Lx。下載學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準T/XMYXH

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11已運行靜配中心審驗*本章適用于已運行一年以上的靜配中心評審

SUS304

軟件配套（50

1.制度（14

（10

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12已運行靜配中心審驗*本章適用于已運行一年以上的靜配中心評審（14

（12

運行狀態(tài)（30

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13已運行靜配中心審驗*本章適用于已運行一年以上的靜配中心評審

創(chuàng)新優(yōu)化項目（10

（10

b.配置工作臺的潔凈電腦/掃描頭為嵌入式，易擦洗、耐消毒。d.備有移動式環(huán)境消毒設備可供在線/應急狀態(tài)使用，如臭氧消毒機、無菌壓縮空氣驅(qū)動的物品消毒設備。下載學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準T/XMYXH

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