T-SZZD 002-2024 4G 動態(tài)血壓監(jiān)測技術(shù)要求

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38SZZD深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

動態(tài)血壓監(jiān)測技術(shù)要求Technical

requirements

for

4G

dynamic

blood

pressure

monitoring2024-1-13

發(fā)布

2024-1-31實(shí)施深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會??發(fā)

布學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

II

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1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定子科技有限公司、庫覓科技有限公司、深圳騰信百納科技有限公司、中鴻智慧

(深圳)有限公司、深圳II．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ下載2024．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ下載4G

4G

4G

GB

9706.1

GB/T

14710—2009 YY

0670—2008

YY

9706.102

1-2

3.1

user

information3.2

12

3.3

37

44

28

3.4

calibration

National

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National

Database

of

Information

4G

a)

動態(tài)血壓監(jiān)測設(shè)備：通過傳感器采集用戶的血壓數(shù)據(jù)，并結(jié)合設(shè)備本身實(shí)時、定期

4G

存儲b)

c)

服務(wù)器：護(hù)臨時存或長期存的數(shù)據(jù)，與動態(tài)血監(jiān)測設(shè)備用戶交互端配合。時，云服器對設(shè)備問、控制授權(quán)、推提示等操的認(rèn)證功，采用安機(jī)制保證圖1

4G

6.1

a)

戶數(shù)據(jù)：設(shè)備用戶個人相關(guān)據(jù)，包括戶基本信、血壓監(jiān)數(shù)據(jù)、輔傳感器數(shù)b)

備數(shù)據(jù)：備運(yùn)行狀相關(guān)的數(shù)，包括用監(jiān)視、控設(shè)備運(yùn)行備維修方的數(shù)據(jù)，6.2

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7.1

c)

溫度：5℃～40℃；d)

相對濕度：15%～80%；e)

大氣壓力：80

kPa～105

f)

220

7.2

mmHg～260

±2

7.3

a)

b)

c)

7.4

±5

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a)

24

b)

20

c)

15

min

7.6

a)

24

b)

c)

d)

計(jì)算夜間收縮壓/舒張壓下降率；e)

7.7

姿態(tài)補(bǔ)償模式下，通過臨床評價，采集

600

種以上不同姿態(tài)的量測數(shù)據(jù)點(diǎn)，配合真時血

±5

7.8

60

600

映脈搏波波形的

90%

以上的能量。波形比對特征值若是基于特征矢量分解，各特征矢量基底間應(yīng)該具7.9

10

000

7.10 7.10.1

當(dāng)腕帶壓超過

300

mmHg

時，動態(tài)血壓監(jiān)測設(shè)備能夠自動卸壓。動態(tài)血壓設(shè)備在腕帶壓力處在

15mmHg

min。7.10.2

260

mmHg

15

mmHg

10

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載7.11 7.11.1

7.11.2

氣候環(huán)境除按

5.1

中的工作條件和按上述的貯存溫度外，應(yīng)符合

GB/T

14710—2009

7.12

YY

9706.102

7.13

GB

9706.1

8.1

5.1

8.2

50

mmHg

250

10

10

mmHg

YY

0670—2008

8.3

8.4

7.4

YY

0670—2008

由于其復(fù)雜性，該試驗(yàn)的目的不是用于質(zhì)保證而是用于設(shè)計(jì)評定。試驗(yàn)可以在符合

中詳細(xì)規(guī)定的任何環(huán)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載8.5

8.6

8.7

8.8

8.9

10

000

.3.1～5.3.4、5.14.1、5.14.2

8.10 8.10.1

8.10.2

500

mL±25

mL

mL

60

8.11

5.12

8.12

YY

0505—2005

8.13

GB

9706.1

9.1

a)

戶數(shù)據(jù)中基本用戶息收集通應(yīng)在提供應(yīng)服務(wù)的時進(jìn)行。于業(yè)務(wù)需，應(yīng)提前集相關(guān)數(shù)。收集的的和范圍向用戶明說明，只在用戶同的情況下能繼續(xù)。學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載2024學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載b)

動態(tài)血壓設(shè)備與用戶交互終端應(yīng)綁定驗(yàn)證用戶的身份方能顯示符合

5.3

敏感級數(shù)據(jù)；用戶交終端軟件退出登錄，在非登狀態(tài)下無獲取用戶據(jù)及信息動態(tài)血壓備在解除c)

4G

d)

經(jīng)用戶明或同意，備終端不修改、刪、轉(zhuǎn)移或制用戶基信息。如用戶基本息存儲在端內(nèi)部，終端設(shè)備提供相應(yīng)選項(xiàng)，以許用戶修或完全物刪除存儲9.2

4G

4G

a)