中國(guó)人血白蛋白行業(yè)發(fā)展策略、市場(chǎng)環(huán)境及前景研究分析報(bào)告

中國(guó)人血白蛋白行業(yè)發(fā)展策略、市場(chǎng)環(huán)境及前景研究分析報(bào)告一、供需現(xiàn)狀人血白蛋白，用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血漿分離提取，并經(jīng)60℃、10小時(shí)加溫滅活病毒后制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。人血白蛋白占血漿蛋白總量的一半以上，大約占肝臟合成蛋白質(zhì)總量的10%。將20%人血白蛋白輸入人體所產(chǎn)生的血液滲透壓大約相當(dāng)于輸入血漿所產(chǎn)生的血液滲透壓的4倍。人血白蛋白最重要的生理作用之一是其血液滲透壓維持作用以及對(duì)相對(duì)分子質(zhì)量較低物質(zhì)的運(yùn)載作用。白蛋白對(duì)循環(huán)血液容量起穩(wěn)定調(diào)節(jié)作用，同時(shí)是激素、酶、藥物和毒素等物質(zhì)的運(yùn)輸體。在輸入人體后，在最初的2小時(shí)內(nèi)離開血管內(nèi)間隙的白蛋白少于10%。輸入后的1～3小時(shí)內(nèi)，出現(xiàn)循環(huán)容量的增加，輸入的白蛋白在血管內(nèi)間隙與組織間隙的穩(wěn)定分布需要48小時(shí)方能達(dá)到。人血白蛋白一般用于臨床急救，其適應(yīng)疾病多種多樣，其中主要用于防治循環(huán)血容量減少和燒燙傷、低蛋白血癥一類的疾病。另外發(fā)生休克，例如失血性休克或感染性休克，也及時(shí)用人血白蛋白進(jìn)行救治。人血白蛋白的適應(yīng)癥資料來源：智研咨詢整理人血白蛋白是國(guó)內(nèi)血制品中最大的銷售品種，2015-2021年我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量逐年上漲。2021年我國(guó)疫情防控效果好，經(jīng)濟(jì)發(fā)展良好，我國(guó)人血白蛋白的批簽發(fā)數(shù)量也穩(wěn)定增長(zhǎng)，2021年我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量為6367萬(wàn)瓶，同比上漲5.45%。2015-2021年中國(guó)人血白蛋白行業(yè)批簽發(fā)數(shù)量（萬(wàn)瓶）資料來源：中檢所、智研咨詢整理由于血液制品的特殊性和極高的安全性要求，目前我國(guó)允許進(jìn)口的血液制品僅兩種，人血白蛋白和重組凝血類因子，類產(chǎn)品。從2007年起，為提高血液制品的安全性，無論國(guó)產(chǎn)人血白蛋白還是進(jìn)口人血白蛋白都需經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、檢驗(yàn)，并對(duì)符合要求的產(chǎn)品發(fā)給批簽發(fā)證明后才可以上市銷售。目前我國(guó)人血白蛋白制品仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，且?guī)啄陙磉M(jìn)口產(chǎn)品的占比逐漸升高，從2018年55.56%上漲至64.16%。2018-2021年無論是國(guó)產(chǎn)人血白蛋白還是進(jìn)口人血白蛋白，批簽發(fā)批次均呈上漲的趨勢(shì)。2018-2021年中國(guó)人血白蛋白國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口批簽發(fā)數(shù)量資料來源：中檢所、智研咨詢整理相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)人血白蛋白行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行格局及前景戰(zhàn)略分析報(bào)告》目前我國(guó)國(guó)內(nèi)人血白蛋白仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，我國(guó)血液原料短缺，因此進(jìn)口需求大。2021年我國(guó)人血白蛋白進(jìn)口產(chǎn)品的批簽發(fā)數(shù)量占比達(dá)到64.16%，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比僅35.84%。在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中，市場(chǎng)份額占比最大的是天壇生物，占比為7.67%。其次是華蘭生物，占比為5.02%。2021年中國(guó)企業(yè)人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量占比資料來源：中檢所、智研咨詢整理我國(guó)人口基數(shù)大，，人血白蛋白需求不斷攀升，市場(chǎng)努力供應(yīng)需求，我國(guó)人血白蛋白的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)上漲，2021年我國(guó)人血白蛋白的市場(chǎng)規(guī)模為279億元，同比上漲10.02%。但受市場(chǎng)監(jiān)管嚴(yán)格、臨床應(yīng)用量增加、血漿來源緊缺等因素的影響，我國(guó)人血白蛋白供應(yīng)缺口大，隨著后續(xù)供應(yīng)的增多，我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。2017-2021年中國(guó)人血白蛋白行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（億元）資料來源：智研咨詢整理由于血液制品的特殊性，人血白蛋白行業(yè)存在著較高的政策壁壘和技術(shù)壁壘，市場(chǎng)準(zhǔn)入要求高，因此人血白蛋白的價(jià)格居高不下，同時(shí)我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)需求的持續(xù)擴(kuò)張，我國(guó)人血白蛋白銷量持續(xù)上漲。2018-2021年我國(guó)樣本醫(yī)院的人血白蛋白銷售額逐年上漲，2021年銷售額達(dá)49.44億元，同比增長(zhǎng)17.16%。2018-2021年中國(guó)人血白蛋白行業(yè)樣本醫(yī)院銷售額（億元）資料來源：PDB、智研咨詢整理二、政策由于人類血液資源的匱乏性，以及HIV、乙肝等血液環(huán)境的污染，人體血液安全存在極大的威脅，因此中國(guó)血液制品行業(yè)的監(jiān)管政策愈發(fā)嚴(yán)格，對(duì)產(chǎn)品源頭到生產(chǎn)及配送等各個(gè)環(huán)節(jié)也都加大管控，行業(yè)形成了嚴(yán)格的準(zhǔn)入壁壘。我國(guó)的生物制品批簽發(fā)制度從2007年開始實(shí)行，在2015年再一次強(qiáng)調(diào)其管理辦法，就是為了確保血液制品的安全。2001-2020年中國(guó)血液制品行業(yè)相關(guān)政策資料來源：智研咨詢整理各省份為了壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)本省經(jīng)濟(jì)的良好發(fā)展，紛紛出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)扶持人血白蛋白在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)化、集聚化發(fā)展。目前國(guó)內(nèi)人血白蛋白市場(chǎng)供不應(yīng)求，人血白蛋白作為重要的血液制品，受到政策的扶持，必將持續(xù)向好發(fā)展。2016-2022年3月中國(guó)部分省份關(guān)于人血白蛋白的政策資料來源：智研咨詢整理以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（）發(fā)布的《中國(guó)人血白蛋白行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行格局及前景戰(zhàn)略分析報(bào)告》。智研咨詢專注產(chǎn)業(yè)咨詢十五年，是中國(guó)產(chǎn)業(yè)咨詢領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司以“用信息驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。為企業(yè)提供專業(yè)的產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)，主要服