特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范

1特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范本文件規(guī)定了特殊食品經(jīng)營(yíng)的基本要求、專區(qū)專柜要求、標(biāo)簽與說明書、廣告與宣傳、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、食品安全自查、投訴與建議處置。本文件適用于開設(shè)實(shí)體門店、網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營(yíng)者，從事各類特殊食品銷售活動(dòng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB10765食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品GB29922食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則GB31621食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營(yíng)過程衛(wèi)生規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1特殊食品specialfood指保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等。3.2保健食品healthfood聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。[來源：GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品]3.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品formulafoodforspecialmedicalpurposes為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。[來源：GB29922食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則]3.4嬰幼兒配方食品infantformulafood適用于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能滿足0～6月齡嬰兒正常營(yíng)養(yǎng)需要的配方食品。[來源：GB10765食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品]3.5網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)internetbusiness2通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的經(jīng)營(yíng)方式，包括通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者或者自建的網(wǎng)站進(jìn)行交易的特殊食品經(jīng)營(yíng)行為。4基本要求4.1通用要求4.1.1特殊食品經(jīng)營(yíng)過程中的食品安全、廣告、宣傳、價(jià)格、直銷、商品包裝等的管理應(yīng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.1.2經(jīng)營(yíng)的特殊食品應(yīng)符合GB16740、GB29922、GB10765的要求，特殊食品經(jīng)營(yíng)過程應(yīng)符合GB31621的要求。4.2主體要求4.2.1特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品安全管理，建立健全食品安全管理制度，采取有效的質(zhì)量控制措施，保證食品安全。4.2.2特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，保證特殊食品安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，禁止虛假宣傳和欺騙誤導(dǎo)行為。4.3經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要求4.3.1特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》；屬于僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法向有關(guān)部門備案。注：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可。4.3.2特殊食品經(jīng)營(yíng)者的《食品經(jīng)營(yíng)許可證》或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案憑證應(yīng)載明特殊食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，且實(shí)際經(jīng)營(yíng)品種與經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目一致。4.3.3特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息采集表。4.3.4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售。4.4從業(yè)人員管理要求4.4.1特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核。4.4.2特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本企業(yè)特殊食品質(zhì)量安全管理工作，建立并落實(shí)食品安全責(zé)任制。4.4.3特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度，實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行特殊食品相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)和考核，并留存記錄。4.4.4屬于法律規(guī)定禁止從業(yè)情形的人員不得從事食品經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品安全管理人員。4.5進(jìn)貨查驗(yàn)要求4.5.1特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行特殊食品進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，查驗(yàn)并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書或者備案憑證、出廠檢驗(yàn)合格證或者產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫證明或入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等材料，相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨者公章。4.5.2實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查詢記錄，銷售門店應(yīng)3保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料。4.5.3特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)建立食品銷售記錄制度，記錄采購(gòu)或批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期（銷售日期）、以及供貨者（購(gòu)貨者）名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。5專區(qū)專柜要求5.1專區(qū)設(shè)置銷售特殊食品應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定專門的區(qū)域或柜臺(tái)、貨架擺放、銷售，不得與普通食品或藥品混放銷售。5.2專區(qū)標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)在銷售專區(qū)（或?qū)９瘢╋@著位置設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?、“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?、“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?、“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢弊謽?，提示牌為綠底白字，字體為黑體，提示牌和字體的大小可根據(jù)設(shè)立專區(qū)或?qū)９竦目臻g大小而定，提示牌樣式見附錄A。5.3消費(fèi)警示用語(yǔ)特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注相關(guān)消費(fèi)提示：——在保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。——在嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專柜），對(duì)距保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。6標(biāo)簽與說明書6.1特殊食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容一致，不一致的不得銷售。6.2特殊食品標(biāo)簽、說明書不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。6.3進(jìn)口特殊食品應(yīng)有中文標(biāo)簽，并注明原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。6.4保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)使用黑體字印刷，位于最小銷售包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。6.5特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽應(yīng)在醒目位置標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”、“不適用于非目標(biāo)人群使用”、“本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射”等警示說明。7廣告與宣傳7.1禁止利用會(huì)議、講座、健康咨詢?cè)趦?nèi)的任何方式虛假宣傳特殊食品。7.2特殊食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。7.3保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。47.4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。7.5不得在大眾傳播媒介或公共場(chǎng)所發(fā)布聲稱全部或部分替代母乳的嬰幼兒乳制品廣告；不得對(duì)0-12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒乳制品進(jìn)行廣告宣傳。8網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)8.1網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)管部門備案，取得備案號(hào)。8.2應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營(yíng)許可證。8.3應(yīng)當(dāng)公示產(chǎn)品注冊(cè)證書或備案憑證，持有廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。8.4網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)記錄、保存食品交易信息，保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的，保存時(shí)間不得少于2年。8.5銷售保健食品的應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站顯要位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。8.6網(wǎng)上刊載的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護(hù)腸道等功能或保健作用。8.7特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。9食品安全自查9.1特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定并建立食品安全自查制度，經(jīng)法定代表人或其授權(quán)人批準(zhǔn)后執(zhí)行，每年一次對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，自查內(nèi)容按照附錄。9.2自查記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，記錄保存期限不得少于2年。10投訴與建議處置特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)及時(shí)妥善處理消費(fèi)者投訴和建議，處置過程中出現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門。（資料性）特殊食品銷售專區(qū)、銷售專柜提示牌參考樣式A.1參考樣式提示牌參考樣式見圖A.1～A.6。6（規(guī)范性）特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查要求表B.1特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查表食品經(jīng)營(yíng)許可證真實(shí)、不存在偽造、涂改、倒賣有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的場(chǎng)所、食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后1更經(jīng)營(yíng)許可。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向逐品種自查經(jīng)營(yíng)的國(guó)內(nèi)和進(jìn)口特殊食品，確保各個(gè)品種均有食品標(biāo)簽、說明書清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)顯嬰幼兒配方乳粉和其他嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途保健食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容真實(shí)，載明了適宜人群、不適有專職或兼職的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和保障食不存在經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管部門抽查考核不合格的食品安全管理建立了從業(yè)人員健康管理制度。經(jīng)營(yíng)的特殊食品均為對(duì)職工進(jìn)行了包含特殊食品知識(shí)的食品安全建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，有食品進(jìn)貨記錄，記錄真實(shí)記錄了食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證，記嚴(yán)格執(zhí)行了食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度（索取、保存并通過政府7從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立食品銷售格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售日履行了超過保質(zhì)期食品的下架責(zé)任。履行了超過保食品儲(chǔ)存操作功能場(chǎng)所無改動(dòng)、能滿足儲(chǔ)存需要；食品堆按食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或注意事項(xiàng)的要求度、濕度有要求的食品，食品庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)置了溫濕度自動(dòng)記錄儀證食品安全所需要的溫度、濕度等特殊要求的設(shè)備建立退貨食品處置管理制度，建立不合格食品、不安全度。實(shí)施不合格食品、不安全食品召回的，有