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文檔簡介
醫(yī)藥企業(yè)稅收籌劃研究以江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司為例一、本文概述稅收籌劃,作為現(xiàn)代企業(yè)財務(wù)管理的重要組成部分,對于醫(yī)藥企業(yè)而言,更是關(guān)乎其生存與發(fā)展的重要課題。本文旨在通過對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的稅收籌劃進(jìn)行深入研究,探討醫(yī)藥企業(yè)在當(dāng)前稅法環(huán)境下如何有效進(jìn)行稅務(wù)規(guī)劃,以實(shí)現(xiàn)稅負(fù)優(yōu)化、提高經(jīng)濟(jì)效益的目標(biāo)。本文將先對稅收籌劃的基本理論進(jìn)行梳理,為后續(xù)研究奠定理論基礎(chǔ)。隨后,將結(jié)合江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的實(shí)際情況,深入分析其稅收籌劃的現(xiàn)狀、特點(diǎn)及存在的問題。在此基礎(chǔ)上,提出針對性的優(yōu)化建議,以期對醫(yī)藥企業(yè)的稅收籌劃實(shí)踐提供有益的參考和啟示。本文的研究不僅有助于提升醫(yī)藥企業(yè)的財務(wù)管理水平,也對完善我國醫(yī)藥行業(yè)稅收政策、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。二、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司概況江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”)成立于1970年,總部位于中國江蘇省連云港市,是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過多年的發(fā)展,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)成為中國乃至全球知名的醫(yī)藥企業(yè),其在抗腫瘤藥、手術(shù)用藥、造影劑等領(lǐng)域享有較高的市場地位和品牌影響力。在經(jīng)營方面,恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動,持續(xù)加大研發(fā)投入,致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。公司通過自主創(chuàng)新和引進(jìn)吸收再創(chuàng)新,形成了一批具有市場競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)品,其中多個產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)空白,打破了國外藥品的壟斷地位。同時,恒瑞醫(yī)藥注重市場拓展和品牌建設(shè),產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球多個國家和地區(qū)。在稅收方面,恒瑞醫(yī)藥嚴(yán)格遵守國家稅收法律法規(guī),依法納稅,積極履行企業(yè)社會責(zé)任。公司高度重視稅收籌劃工作,通過合理的稅收規(guī)劃,降低稅收成本,提高經(jīng)濟(jì)效益。恒瑞醫(yī)藥也關(guān)注稅收政策的變化,及時調(diào)整稅收策略,以適應(yīng)國家稅收政策的調(diào)整和市場環(huán)境的變化。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)和良好的品牌形象,在醫(yī)藥行業(yè)中脫穎而出,成為行業(yè)內(nèi)的佼佼者。公司在稅收籌劃方面也表現(xiàn)出色,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力支持。三、醫(yī)藥企業(yè)稅收籌劃的理論基礎(chǔ)稅收籌劃,又稱為合理避稅或稅務(wù)策劃,是指納稅人在不違反稅法規(guī)定的前提下,將納稅義務(wù)減至最低限度的行為。稅收籌劃不僅要求納稅人充分了解稅收法規(guī),還要對納稅人的經(jīng)營、投資、理財活動進(jìn)行事先規(guī)劃和安排,選擇最優(yōu)的納稅方案,以達(dá)到稅后利潤最大化或稅負(fù)最小化的目的。對于醫(yī)藥企業(yè)而言,稅收籌劃更是具有重要意義,它能夠幫助企業(yè)在激烈的市場競爭中降低稅負(fù)成本,提高經(jīng)濟(jì)效益,從而增強(qiáng)企業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。稅收優(yōu)惠政策導(dǎo)向:各國政府為了鼓勵特定產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,通常會制定一系列的稅收優(yōu)惠政策。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)充分了解并充分利用這些政策,通過合理的稅收籌劃,降低企業(yè)的稅負(fù)成本。例如,對于新藥研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新等方面的投入,政府往往會給予一定的稅收減免或加計扣除等優(yōu)惠政策,企業(yè)應(yīng)充分利用這些政策,提高研發(fā)投入的經(jīng)濟(jì)效益。稅法規(guī)定的合理利用:稅法規(guī)定是稅收籌劃的重要依據(jù)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)深入研究稅法規(guī)定,合理調(diào)整企業(yè)的經(jīng)營活動和財務(wù)安排,以達(dá)到降低稅負(fù)的目的。例如,企業(yè)可以通過合理的轉(zhuǎn)讓定價、資本結(jié)構(gòu)調(diào)整等方式,降低應(yīng)納稅額。稅務(wù)風(fēng)險管理:稅收籌劃不僅僅是降低稅負(fù),還包括稅務(wù)風(fēng)險管理。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)建立健全的稅務(wù)風(fēng)險管理體系,通過規(guī)范企業(yè)的稅務(wù)行為,避免涉稅風(fēng)險的發(fā)生。同時,企業(yè)還應(yīng)加強(qiáng)與稅務(wù)機(jī)關(guān)的溝通與協(xié)調(diào),建立良好的稅企關(guān)系,確保企業(yè)的稅收籌劃活動符合稅法規(guī)定。稅收籌劃是醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)稅后利潤最大化或稅負(fù)最小化的重要手段。企業(yè)應(yīng)充分了解并充分利用稅收優(yōu)惠政策、合理利用稅法規(guī)定以及加強(qiáng)稅務(wù)風(fēng)險管理等方面的理論基礎(chǔ),為企業(yè)的稅收籌劃活動提供有力的支持。四、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司稅收籌劃實(shí)踐分析江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司作為國內(nèi)知名的醫(yī)藥企業(yè),其稅收籌劃實(shí)踐具有一定的代表性和借鑒意義。該公司通過合理的稅收籌劃,有效降低了稅負(fù),提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和市場競爭力。在稅收籌劃方面,恒瑞醫(yī)藥注重合規(guī)性,嚴(yán)格遵守國家稅收法律法規(guī),確保所有稅收籌劃活動都在法律允許的范圍內(nèi)進(jìn)行。同時,公司積極利用稅收優(yōu)惠政策,如研發(fā)費(fèi)用加計扣除、高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠等,合理調(diào)整稅務(wù)結(jié)構(gòu),降低稅負(fù)。在具體的稅收籌劃措施上,恒瑞醫(yī)藥采用了多種策略。例如,公司通過在稅收優(yōu)惠地區(qū)設(shè)立子公司或分支機(jī)構(gòu),將部分利潤轉(zhuǎn)移到這些地區(qū),從而享受較低的所得稅率。公司還注重稅務(wù)風(fēng)險管理,通過建立健全的內(nèi)部控制體系,防范稅務(wù)風(fēng)險的發(fā)生。在稅收籌劃的實(shí)踐中,恒瑞醫(yī)藥還積極與稅務(wù)機(jī)關(guān)溝通合作,建立良好的稅企關(guān)系。公司定期向稅務(wù)機(jī)關(guān)報告稅收籌劃情況,接受稅務(wù)機(jī)關(guān)的指導(dǎo)和監(jiān)督,確保稅收籌劃活動的合法性和合規(guī)性。通過深入分析恒瑞醫(yī)藥的稅收籌劃實(shí)踐,可以發(fā)現(xiàn)其成功的關(guān)鍵在于堅(jiān)持合規(guī)性、充分利用稅收優(yōu)惠政策、采取多種稅收籌劃措施以及注重稅務(wù)風(fēng)險管理。這些實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對于其他醫(yī)藥企業(yè)具有一定的借鑒意義,有助于推動整個行業(yè)稅收籌劃水平的提高。五、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司稅收籌劃效果評價江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司作為醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),其稅收籌劃策略的實(shí)施效果對于整個行業(yè)具有一定的借鑒意義。通過對恒瑞醫(yī)藥的稅收籌劃策略進(jìn)行深入分析,我們可以發(fā)現(xiàn)其稅收籌劃效果主要體現(xiàn)在以下幾個方面:在降低稅負(fù)方面,恒瑞醫(yī)藥通過合理利用稅收優(yōu)惠政策,如研發(fā)費(fèi)用加計扣除、高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠等,有效降低了企業(yè)的稅負(fù)水平。這不僅提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,也為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)提供了資金支持。在提升財務(wù)管理水平方面,恒瑞醫(yī)藥注重稅收籌劃與財務(wù)管理的有機(jī)結(jié)合,通過優(yōu)化稅務(wù)管理流程、提升稅務(wù)人員素質(zhì)等措施,提高了企業(yè)的財務(wù)管理水平。這不僅有助于企業(yè)規(guī)范財務(wù)管理,也為企業(yè)防范稅務(wù)風(fēng)險提供了有力保障。再次,在增強(qiáng)企業(yè)競爭力方面,恒瑞醫(yī)藥通過稅收籌劃策略的合理運(yùn)用,有效降低了企業(yè)的稅收成本,從而提高了企業(yè)的市場競爭力。這為企業(yè)拓展市場份額、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了有力支持。然而,也需要注意到,稅收籌劃并非一勞永逸的工作,需要隨著稅收政策的變化和企業(yè)自身發(fā)展情況進(jìn)行不斷調(diào)整。恒瑞醫(yī)藥在未來的稅收籌劃工作中,應(yīng)持續(xù)關(guān)注稅收政策變化,加強(qiáng)稅務(wù)風(fēng)險管理,確保稅收籌劃策略的有效性和合規(guī)性。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的稅收籌劃策略在降低稅負(fù)、提升財務(wù)管理水平和增強(qiáng)企業(yè)競爭力等方面取得了顯著效果。然而,企業(yè)仍需持續(xù)關(guān)注稅收政策變化,加強(qiáng)稅務(wù)風(fēng)險管理,以確保稅收籌劃策略的持續(xù)有效性和合規(guī)性。六、結(jié)論與建議本研究以江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司為例,深入探討了醫(yī)藥企業(yè)稅收籌劃的策略與實(shí)踐。通過詳細(xì)分析恒瑞醫(yī)藥的稅收籌劃方法、實(shí)施效果以及面臨的挑戰(zhàn),我們發(fā)現(xiàn),稅收籌劃在醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展中扮演著舉足輕重的角色。合理的稅收籌劃不僅能降低企業(yè)的稅收負(fù)擔(dān),還能提高企業(yè)的競爭力和盈利能力。結(jié)論部分,本研究發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥在稅收籌劃方面表現(xiàn)出色,充分利用了國家的稅收優(yōu)惠政策,有效降低了企業(yè)的稅收成本。同時,公司還通過合理的財務(wù)安排,實(shí)現(xiàn)了稅務(wù)風(fēng)險的有效管理。然而,也存在一些挑戰(zhàn),如政策變化帶來的不確定性、稅務(wù)監(jiān)管的加強(qiáng)等,需要公司持續(xù)關(guān)注并作出相應(yīng)的調(diào)整。持續(xù)關(guān)注稅收政策變化:醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注國家稅收政策的調(diào)整,及時調(diào)整自身的稅收籌劃策略,以適應(yīng)新的稅收環(huán)境。加強(qiáng)內(nèi)部控制和風(fēng)險管理:企業(yè)應(yīng)建立完善的內(nèi)部控制體系,加強(qiáng)對稅務(wù)風(fēng)險的識別、評估和控制,確保稅收籌劃的合規(guī)性和有效性。提高稅收籌劃的專業(yè)性:企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對稅務(wù)人員的培訓(xùn)和教育,提高他們的專業(yè)素質(zhì)和稅收籌劃能力,以更好地為企業(yè)服務(wù)。拓展國際化視野:隨著醫(yī)藥企業(yè)的國際化程度不斷提高,企業(yè)應(yīng)積極拓展海外市場,了解不同國家的稅收政策和法規(guī),為企業(yè)的全球化發(fā)展做好稅務(wù)籌劃。稅收籌劃對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展具有重要意義。恒瑞醫(yī)藥作為行業(yè)內(nèi)的佼佼者,其稅收籌劃的實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)值得其他企業(yè)借鑒和學(xué)習(xí)。企業(yè)也應(yīng)不斷完善自身的稅收籌劃體系,以適應(yīng)不斷變化的市場環(huán)境和稅收政策。參考資料:隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化和我國醫(yī)藥市場的逐步開放,醫(yī)藥企業(yè)的競爭越來越激烈。為了在競爭中脫穎而出,醫(yī)藥企業(yè)需要不斷提高自身的核心競爭力,其中稅收籌劃作為一種有效的財務(wù)管理手段,逐漸受到企業(yè)的。稅收籌劃可以幫助企業(yè)在合法合規(guī)的前提下,降低稅負(fù),提高經(jīng)濟(jì)效益,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。本文以江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司為例,探討醫(yī)藥企業(yè)稅收籌劃的具體方法和應(yīng)用。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司在稅收籌劃方面采取了多種方法,以下介紹其中幾種:稅前扣除:企業(yè)可通過合理安排經(jīng)營支出,如廣告費(fèi)、業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)等,以實(shí)現(xiàn)稅前扣除,降低稅負(fù)。免稅:企業(yè)可國家稅收優(yōu)惠政策,申請符合條件的免稅資格,享受稅收優(yōu)惠政策。減稅:企業(yè)可通過合理安排投資方向,選擇國家鼓勵的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資,以實(shí)現(xiàn)減稅的目的。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司在實(shí)踐中積極運(yùn)用稅收籌劃方法,以下為具體應(yīng)用案例:稅前扣除:該公司將廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)合理安排,實(shí)現(xiàn)了稅前扣除,有效降低了稅負(fù)。免稅:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司國家稅收優(yōu)惠政策,成功申請了符合條件的免稅資格,享受了稅收優(yōu)惠政策。減稅:該公司通過投資國家鼓勵的產(chǎn)業(yè),如生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)了減稅的目的。退稅:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司及時申請符合條件的退稅,有效減輕了稅收負(fù)擔(dān)。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的稅收籌劃案例具有一定的代表性。通過運(yùn)用多種稅收籌劃方法,該公司成功降低了稅負(fù),提高了經(jīng)濟(jì)效益。以稅前扣除為例,公司通過合理安排廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi),實(shí)現(xiàn)了稅前扣除,有效降低了公司的稅收負(fù)擔(dān)。另外,公司還通過投資國家鼓勵的產(chǎn)業(yè),如生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)了減稅的目的。這些措施有力地支持了公司的快速發(fā)展,提高了公司的核心競爭力。通過對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的稅收籌劃進(jìn)行研究,我們可以得出以下稅收籌劃對醫(yī)藥企業(yè)的財務(wù)管理具有重要意義。通過合理運(yùn)用稅收籌劃方法,企業(yè)可以有效降低稅負(fù),提高經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)核心競爭力。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極國家稅收政策的變化,并根據(jù)自身實(shí)際情況靈活運(yùn)用各種稅收籌劃方法。例如,可以合理安排經(jīng)營支出,申請免稅資格,投資國家鼓勵的產(chǎn)業(yè)等。未來,隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展和國家稅收政策的不斷調(diào)整,醫(yī)藥企業(yè)的稅收籌劃將面臨更多的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。因此,企業(yè)需要不斷加強(qiáng)稅收籌劃人才的培養(yǎng)和引進(jìn),提高籌劃水平,以更好地應(yīng)對市場競爭。稅收籌劃是醫(yī)藥企業(yè)提高經(jīng)濟(jì)效益和增強(qiáng)核心競爭力的重要手段。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的成功經(jīng)驗(yàn)值得其他醫(yī)藥企業(yè)借鑒和學(xué)習(xí)。在未來的發(fā)展中,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)更加注重稅收籌劃工作,不斷優(yōu)化財務(wù)管理體系,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供有力支持。確定文章類型本文屬于財務(wù)分析與評價類型,旨在分析江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的財務(wù)狀況和盈利能力。輸入關(guān)鍵詞江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、財務(wù)狀況、盈利能力、分析、評價整理資料在本文中,我們收集了江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近幾年的財務(wù)報表,包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表和現(xiàn)金流量表,以及相關(guān)的財務(wù)指標(biāo)和業(yè)績公告。財務(wù)狀況分析在財務(wù)狀況方面,我們主要對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的資產(chǎn)、負(fù)債和所有者權(quán)益進(jìn)行了分析。通過分析資產(chǎn)負(fù)債表,我們發(fā)現(xiàn)該公司的總資產(chǎn)逐年增長,但負(fù)債率相對較高。不過,公司通過擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模和增加收入,逐漸降低了資產(chǎn)負(fù)債率。公司的現(xiàn)金流狀況也得到了顯著改善。盈利能力評價在盈利能力方面,我們主要對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的營業(yè)收入、凈利潤和凈資產(chǎn)收益率進(jìn)行了分析。通過分析利潤表,我們發(fā)現(xiàn)該公司的營業(yè)收入和凈利潤均呈現(xiàn)逐年增長的趨勢,且增長速度較快。同時,公司的凈資產(chǎn)收益率也保持在較高的水平,顯示出較強(qiáng)的盈利能力??偨Y(jié)觀點(diǎn)本文通過對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的財務(wù)狀況和盈利能力進(jìn)行分析與評價,認(rèn)為該公司在以下幾個方面表現(xiàn)良好:然而,需要注意的是,該公司的負(fù)債率相對較高,需要注意財務(wù)風(fēng)險。隨著市場競爭的加劇,公司需要加強(qiáng)研發(fā)投入,以保持競爭優(yōu)勢。本文對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的財務(wù)狀況和盈利能力進(jìn)行了全面分析。通過本文的評價,投資者可以更好地了解該公司的財務(wù)狀況和盈利能力,為投資決策提供參考依據(jù)。本文也希望能夠幫助公司管理層認(rèn)識到自身在財務(wù)管理和盈利能力方面存在的問題和不足,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供有益的借鑒和啟示。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成立于1970年,原名連云港制藥廠,是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的大型醫(yī)藥上市企業(yè),總部位于江蘇省連云港市。據(jù)藥融云統(tǒng)計,恒瑞醫(yī)藥已先后33款1類新藥獲批臨床(含補(bǔ)充申請),截止2022年8月,恒瑞已有創(chuàng)新藥11個,涵蓋VEGF、PD-PARP等多個靶點(diǎn),涉及腫瘤、血液、鎮(zhèn)痛、麻醉及降糖多個治療領(lǐng)域。2020年9月10日,2020中國民營企業(yè)500強(qiáng)榜單發(fā)布,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司位列第424位,營業(yè)收入2328857萬元。2021年7月,2021年《財富》中國500強(qiáng)排行榜發(fā)布,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司排名第373位。2023年7月2日,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司獲得HRS-4357注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。2000年,恒瑞醫(yī)藥在上海證券交易所上市;上海恒瑞研發(fā)中心成立。2022年4月27日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。2022年5月17日晚間,據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告,子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。2022年5月25日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局通知,恒瑞醫(yī)藥向美國FDA申報的碘克沙醇注射液簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準(zhǔn)意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。2022年6月29日,恒瑞醫(yī)藥公告宣布,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市,用于高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治療。至此,恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)上市的創(chuàng)新藥增至11個。2022年7月8日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》,公司提交的SHR8554注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。2022年7月29日,恒瑞醫(yī)藥公告,獲得注射用HRS-8427藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。2022年8月2日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-4642注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。2022年8月15日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司已收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-5965片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將開展臨床試驗(yàn)。2022年9月1日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRG2101吸入劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將開展臨床試驗(yàn)。2022年9月15日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-6209膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。2022年10月,恒瑞醫(yī)藥(600SH)發(fā)布公告,公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》,公司提交的羥乙磺酸達(dá)爾西利片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。2022年10月21日晚間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)SHR-A1811聯(lián)合SHR-1701用于治療HER2陽性晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。2022年11月15日,恒瑞醫(yī)藥JAK抑制劑艾瑪昔替尼片III期臨床成功,擬報上市。2022年11月,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司獲得HR20031片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。2022年12月,恒瑞醫(yī)藥公告,公司董事會收到公司副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)執(zhí)行官(腫瘤)張曉靜的辭職報告。2022年12月8日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于布比卡因脂質(zhì)體注射液的《藥品注冊證書》。2023年1月16日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,環(huán)磷酰胺膠囊(25mg、50mg)獲批上市。2023年3月27日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于瑞維魯胺片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,同意瑞維魯胺片用于“治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者”由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。2023年5月30日,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司山東盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1893片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將開展臨床試驗(yàn)。HRS-1893通過特殊機(jī)制抑制心肌過度收縮,擬用于治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導(dǎo)致的心力衰竭。2023年6月15日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-3167注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展糖尿病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。公司將于近期開展臨床試驗(yàn)。2023年6月21日,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的受理通知書,公司提交的注射用瑞卡西單抗藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。2023年6月30日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。奧特康唑膠囊(SHR8008膠囊)符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。2023年7月5日,恒瑞醫(yī)藥公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于艾氟洛芬貼劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,艾氟洛芬貼劑擬用于骨關(guān)節(jié)炎的鎮(zhèn)痛和消炎。2023年7月,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1703注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。2023年7月,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。2023年7月11日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布晚間公告稱,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于布比卡因脂質(zhì)體注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。2023年7月31日晚間,恒瑞醫(yī)藥(600276)公告,公司提交的注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請獲得美國FDA正式受理。2023年8月1日,恒瑞醫(yī)藥公告,近日,公司收國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用HRS-7053的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。2023年8月22日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》,公司提交的氟唑帕利膠囊藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。2024年1月16日晚間,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公告,子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。恒瑞醫(yī)藥成立于1970年,是一家從事創(chuàng)新和藥品研制及推廣的國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)。在全球醫(yī)藥智庫信息平臺InformaPharmaIntelligence發(fā)布的《2022年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》中,公司排名第16位,創(chuàng)下中國藥企在該榜單中排名新高;在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,公司連續(xù)4年上榜,排名逐年攀升,創(chuàng)下第32位的排名新高;公司多年連續(xù)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終植根中國、面向世界,專注健康事業(yè),聚焦前沿領(lǐng)域,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司將科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)高強(qiáng)度投入研發(fā),公司近十年累計研發(fā)投入238億元,其中,2021年累計研發(fā)投入03億元,研發(fā)投入占營業(yè)收入比重達(dá)到95%,位居行業(yè)前列。公司先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設(shè)立了研發(fā)中心或分支機(jī)構(gòu),打造了一支5000多人的規(guī)模化、專業(yè)化、能力全面的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司已有瑞維魯胺、達(dá)爾西利、卡瑞利珠單抗等11個創(chuàng)新藥獲批上市,其中自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗于近日獲批第九個適應(yīng)癥,聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝癌。公司引進(jìn)的1類新藥林普利塞也于近期獲批上市,另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。研發(fā)管線豐富,除傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域,還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領(lǐng)域。公司還建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。截至2021年底,企業(yè)累計申請發(fā)明專利1806項(xiàng),PCT專利494項(xiàng),擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利360項(xiàng),歐美日等國外授權(quán)專利478項(xiàng)。榮獲中國發(fā)明專利金獎1項(xiàng)。公司持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)國際化,截至2021年底,恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并重點(diǎn)關(guān)注新興市場。公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作。過與韓國、美國公司合作,將卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對外授權(quán)。在未來的發(fā)展中,恒瑞將繼續(xù)堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景。加快技術(shù)創(chuàng)新,力爭研制出更多的新藥、好藥。片劑(含抗腫瘤藥)、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥(含抗腫瘤藥)、原料藥(含抗腫瘤藥)、麻醉藥品、精神藥品、軟膠囊劑(含抗腫瘤藥)、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、粉針劑(抗腫瘤藥、頭孢菌素類)、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含抗腫瘤藥)、硬膠囊劑(含抗腫瘤藥)、凝膠劑、乳膏劑的制造、銷售(均按許可證核定內(nèi)容經(jīng)營);一般經(jīng)營項(xiàng)目:自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),但國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外。恒瑞已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。截至2022年底,恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入40余個國家,過去一年內(nèi),恒瑞積極拓展東南亞、拉美、俄羅斯等新興市場,繼續(xù)深入歐美發(fā)達(dá)國家市場,期望能夠幫助全世界的患者以合理的價格獲取、并且安全地使用公司優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。2022年5月18日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告,公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-2010注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。2022年5月26日,恒瑞醫(yī)藥公告,HR19042膠囊獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。2022年5月27日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司的HR20033片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。2022年6月14日,恒瑞醫(yī)藥公告,海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。2022年6月15日,恒瑞醫(yī)藥(600276)公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR4640片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR4640片為公司自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物。2022年6月,恒瑞醫(yī)藥公司產(chǎn)品海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。2022年6月29日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為瑞維魯胺片。2022年8月1日,恒瑞醫(yī)藥宣布,其自主研發(fā)的馬來酸吡咯替尼片聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽一線乳腺癌III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn),將申報上市。2023年1月16日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,環(huán)磷酰胺膠囊(25mg、50mg)獲批上市,并視同通過一致性評價,適應(yīng)癥為適用于成人和6歲及以上兒童的惡性淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等多種腫瘤的治療,這也是國內(nèi)市場該品種首仿上市藥品。恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的SHR-3167注射液,擬用于治療糖尿病,有望實(shí)現(xiàn)長效降血糖作用。恒瑞醫(yī)藥榮獲中國發(fā)明專利金獎1項(xiàng),中國發(fā)明專利優(yōu)秀獎2項(xiàng),公司先后承擔(dān)了國家重大專項(xiàng)課題57項(xiàng)。獲得國家科技進(jìn)步二等獎2項(xiàng),其他科技進(jìn)步獎10項(xiàng)。公司創(chuàng)新藥研究成果多次發(fā)表在《自然·醫(yī)學(xué)》《柳葉刀·腫瘤學(xué)》《美國醫(yī)學(xué)會雜志》等國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊,上百項(xiàng)研究成果先后亮相歷年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會等國際學(xué)術(shù)盛會。恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)外有關(guān)評選中屢獲佳績:在全球醫(yī)藥智庫信息平臺InformaPharmaIntelligence發(fā)布的《PharmaR&DAnnualReview2022》依據(jù)臨床研發(fā)規(guī)模所評選出的全球醫(yī)藥企業(yè)TOP25榜單中排名第16位;在全球?qū)@麛?shù)據(jù)庫incoPat創(chuàng)新指數(shù)研究中心發(fā)布的2022全球生物醫(yī)藥發(fā)明專利TOP100榜單中位列第13名,是唯一進(jìn)入TOP20的中國藥企;入選福布斯中國發(fā)布的《2022中國創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)》榜單,蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首,“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單,位列第一梯級等。未來,恒瑞醫(yī)藥將始終踐行“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,持續(xù)實(shí)施科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,聚焦前沿領(lǐng)域,專注醫(yī)藥創(chuàng)新,更好服務(wù)中國乃至全球患者。2023年12月19日,恒瑞醫(yī)藥急籌集了一批價值100萬元的急救藥品(包括手術(shù)用藥、鎮(zhèn)痛藥物、抗生素和營養(yǎng)液等),并捐款人民幣100萬元,通過中國鄉(xiāng)村發(fā)展基金會捐贈用于災(zāi)區(qū)救災(zāi)。公司先后研制開發(fā)了國家四類以上新藥90個,其中國家一類新藥4個,二類新藥13個。公司已擁有了數(shù)個產(chǎn)品方陣,其中7種產(chǎn)品為國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn);13個產(chǎn)品被評為國家級新藥品,其中來曲唑原料及制劑,鹽酸氨溴素原料及制劑被列入國家火炬計劃項(xiàng)目。公司產(chǎn)品中的固體制劑、凍干粉針,無菌分裝分針、水針大輸液等劑型已通過國家GMP認(rèn)證,原料藥異環(huán)磷酸酰胺、足葉乙甙、美司那通過了美國FDA驗(yàn)證。2000年4月,公司申請了第一個新化合物專利,同時公司已有多個創(chuàng)新藥物正處在臨床前研究,標(biāo)志著公司從仿制向創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。我們珍惜已獲得的榮譽(yù),在今后的發(fā)展歷程中,必將激勵我們不斷追求新高。日前,由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會主辦、醫(yī)藥經(jīng)理人雜志社與和君咨詢集團(tuán)承辦的“第四屆中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)評選暨2012年度最具投資價值醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)評選”揭曉。恒瑞醫(yī)藥憑借持續(xù)上升的品牌影響力和良好的發(fā)展業(yè)績及行業(yè)競爭力,在2012中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)排序中,位列前三名,同時躋身2012年度最具投資價值醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)。據(jù)悉,中國醫(yī)藥上市公司競爭力評選已是第四屆,我公司連續(xù)四次入選。本次評選活動自2012年3月啟動,歷時4個月對193家在上海、深圳、香港、新加坡、紐約、納斯達(dá)克上市的年銷售在1億元人民幣以上的中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了財報分析。以公司過去一年銷售收入、利潤、總市值以及銷售增長、利潤增長、市值增長、凈資產(chǎn)收益率、資產(chǎn)負(fù)債率和流動比率九項(xiàng)指標(biāo)作為基礎(chǔ)數(shù)據(jù),構(gòu)成產(chǎn)業(yè)維度、管理維度和資本維度,然后通過加權(quán)計算得分,并通過行業(yè)專家、資深證券分析師和主流財經(jīng)媒體記者問卷打分匯總完成。由于評價體系科學(xué)理性、選程序客觀公正、評選結(jié)果導(dǎo)向性強(qiáng),獲得了眾多上市公司及業(yè)內(nèi)的認(rèn)可和積極評價。經(jīng)過多年的企業(yè)文化建設(shè)和發(fā)展,公司外部企業(yè)形象與內(nèi)部凝聚力都有了顯著的提升。實(shí)踐證明,企業(yè)文化建設(shè)對推進(jìn)企業(yè)管理創(chuàng)新、促進(jìn)公司未來發(fā)展、增強(qiáng)企業(yè)社會責(zé)任、推動企業(yè)快速、健康發(fā)展具有重要意義。組織足球賽、乒乓球賽、羽毛球賽、趣味運(yùn)動會等活動豐富員工業(yè)余生活;2011年首個創(chuàng)新藥艾瑞昔布上市。伊立替康注射劑通過FDA美國通用名藥物注冊認(rèn)證,成為通過該認(rèn)證的首款中國產(chǎn)西藥注射劑。2015年,恒瑞注射用伊立替康獲準(zhǔn)在日本上市銷售,恒瑞成為第一家注射劑獲準(zhǔn)在日本上市銷售的制藥企業(yè)。2018年,美國恒瑞波士頓研發(fā)中心成立。硫培非格司亭注射液,馬來酸吡咯替尼片在中國獲批上市。2022年6月,恒瑞醫(yī)藥公司產(chǎn)品海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。2022年6月29日
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