藥店各管理制度樣本

藥店各管理制度文獻(xiàn)名稱：藥物購進管理制度編號：G01起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）藥物進貨必要嚴(yán)格執(zhí)行《藥物管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥物管理法實行條例》、《合同法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等關(guān)于法律法規(guī)，依法購進。（2）進貨人員須經(jīng)專業(yè)和關(guān)于藥物法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。（3）購進藥物以質(zhì)量為前提，從具備合法證照供貨單位進貨。（4）購進藥物要有合法票據(jù)，并根據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)公司、藥物通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過藥物有效期后一年，但不得少于二年。（5）購進進口藥物要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章《進口藥物注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥物檢查報告書》復(fù)印件隨貨同行，實行進口藥物報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥物通關(guān)單》。（6）首營公司與首營品種審核必要按照“首營公司與首營品種審核制度”規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營公司審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。（7）購進藥物合同要有明確質(zhì)量條款內(nèi)容。（8）定期對進貨狀況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進貨過程中浮現(xiàn)質(zhì)量問題，加以分析改進。（9）不得向藥物經(jīng)營者采購超范疇經(jīng)營藥物。文獻(xiàn)名稱：檢查驗收管理制度編號：G02起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）質(zhì)量管理部門必要依照《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥物管理法實行條例》等關(guān)于規(guī)定，建立健全藥物入庫驗收程序，以防假劣藥物進入倉庫，切實保證入庫藥物質(zhì)量好，數(shù)量精確。（2）公司必要設(shè)專職驗收員，檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)營專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級（含）以上藥物監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其她公司兼職。（3）入庫藥物必要根據(jù)入庫告知單，對藥物品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥物合格證等逐個進行驗收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存儲，作好標(biāo)記，并及時上報主管經(jīng)理解決。（4）驗收特殊管理藥物、外用藥物，其包裝標(biāo)簽或闡明書上有規(guī)定標(biāo)記和警示闡明。特殊管理藥物必要雙人逐個驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標(biāo)簽、闡明書有相應(yīng)警示語或忠告語；非處方藥包裝有國家規(guī)定專有標(biāo)記。（5）驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等。實行文號管理中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。（6）驗收首營品種，應(yīng)有該批號藥物質(zhì)量檢查報告書。（7）進口藥物驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章《進口藥物注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥物檢查報告書》復(fù)印件驗收，進口防止性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥物名稱、重要成分以及注冊證號，并有中文闡明書。實行進口藥物報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥物通關(guān)單》。（8）凡驗收合格入庫藥物，必要詳細(xì)填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必要完整、精確。檢查驗收記錄保存至超過藥物有效期后一年，但不得少于二年。（9）進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基本，因驗收員工作失誤，使不合格藥物入庫，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。

文獻(xiàn)名稱：藥物陳列管理制度編號：G03起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）陳列藥物貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。（2）藥物與非藥物，處方藥與非處方藥分開陳列，并按藥物品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置精確，筆跡清晰。（3）凡質(zhì)量有疑問藥物，一律不予上架銷售。（4）上架藥物按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部門報告。（5）處方藥禁止開架自選（處方藥中維生互類和健字號藥物除外）。（6）拆零藥物存儲于拆零專柜，并保存原包裝標(biāo)簽。（7）危險藥物和特殊管理藥物不陳列或只陳列空包裝。

文獻(xiàn)名稱：藥物保管養(yǎng)護管理制度編號：G04起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）堅持“防止為主”原則，按照“藥物養(yǎng)護操作辦法”定期對在庫藥物依照流轉(zhuǎn)狀況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥物變質(zhì)失效導(dǎo)致?lián)p失。（2）配備專職養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥物保管和養(yǎng)護規(guī)定。（3）對12個月內(nèi)到失效期近效期藥物，按月填報“近效期藥物催銷表”。（4）每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。（5）發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。（6）養(yǎng)護人員應(yīng)配備倉管人員對庫存藥物存儲實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥物區(qū)——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥物區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。（7）養(yǎng)護人中配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午9:00—10:00時、下午2:00—3:00時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。依照溫濕度狀況，采用相應(yīng)通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等辦法。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年貫徹專人負(fù)責(zé)，適時檢查、養(yǎng)護，保證藥物安全度夏、冬。（8）報廢、待解決及有問題藥物，必要與正常藥物分開，并建立不合格藥物臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，導(dǎo)致帳貨混亂和嚴(yán)重后果。（9）建立健全重點藥物養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥物儲存養(yǎng)護提供科學(xué)根據(jù)。（10）如因養(yǎng)護人員未盡職盡責(zé)，工作不實導(dǎo)致藥物損失，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。文獻(xiàn)名稱：藥物儲存管理制度編號：G05起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）倉庫要按照安全、以便、節(jié)約原則，對的選取倉位，合理使用倉容，“五距”恰當(dāng)，堆碼合理、整潔、牢固、無倒置現(xiàn)象。（2）依照藥物性能及規(guī)定，分別存儲于常溫庫，陰涼庫，冷庫。（3）依照季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度登記表”，并依照詳細(xì)狀況和藥物性質(zhì)及時調(diào)節(jié)濕溫度，保證藥物儲存安全。（4）藥物存儲實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥物區(qū)——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥物區(qū)、——綠色；不合格品區(qū)——紅色。（5）庫房安全及分類儲存工作，藥物實行分開擺放，即：①藥物與非藥物分開；②處方藥與非處方藥分開；③內(nèi)服藥與外用藥分開；④性質(zhì)互相影響、容易串味藥物分開存儲；⑤品名外包裝容易混淆品種分開存儲；⑥特殊管理藥物要雙人、專柜、專帳管理。（6）庫房藥物要按批號順序存儲，不合格藥物要單獨存儲，并有明顯標(biāo)志。（7）保持庫房、貨架清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。（8）因保管員未盡職責(zé)，工作不實導(dǎo)致藥物損失，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。文獻(xiàn)名稱：首營公司和首營品種審核制度編號：G06起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：(1)為加強藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥物進入本公司，依照《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。(2)首營公司系指與本公司初次發(fā)生藥物供需關(guān)系藥物生產(chǎn)或經(jīng)營公司：首營品種系指公司向某一藥物生產(chǎn)公司初次購進藥物，涉及藥物新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。(3)與首營公司發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，要索取加蓋了供貨公司原印章證照復(fù)印件等關(guān)于證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營公司審批表”。(4)購進首營藥物，必要規(guī)定生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章合法證照、藥物質(zhì)量原則、藥物批準(zhǔn)文號、同一批次藥物檢查報告單、價格批文，使用闡明書、包裝、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營品種審批表”，并將上述有關(guān)證明文獻(xiàn)一并報質(zhì)管部門審核。(5)藥物推銷人員須提供加蓋公司公章和公司法人代表印章或簽字授權(quán)委托書原件及藥物推銷人員身份證復(fù)印件。(6)質(zhì)量管理部依照業(yè)務(wù)部門提供資料及有關(guān)質(zhì)量原則對首營公司與首營品種進行審核。(7)首營品種審核，一方面由質(zhì)管部門進行資料審定，訂立審核意見，交物價部門審核，訂立意見，再交公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營部門方可安排進貨試銷。(8)質(zhì)量管理部接到初次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在6天內(nèi)完畢審批工作。(9)質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)“首營公司審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用闡明書、標(biāo)簽等一起作為藥物質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳?。文獻(xiàn)名稱：藥物銷售管理制度編號：G07起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：(1)藥物質(zhì)量好壞，藥物零售服務(wù)工作優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾身體健康息息有關(guān)。為給消費者提供放心藥物、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，依照《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。(2)凡從事藥物零售工作營業(yè)員，上崗前必要通過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同步對與藥物直接接觸工作人員要進行健康檢查，獲得健康證后方可上崗工作。(3)認(rèn)真執(zhí)行價格政策，做到藥物標(biāo)價簽齊全，填寫精確、規(guī)范。(4)藥物陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時應(yīng)做到藥物與非藥物分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥物可按用途或劑型陳列。(5)營業(yè)員要對的簡介藥物，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。(6)營業(yè)員依照顧客所購藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥物交與顧客。(7)銷售藥物時，處方必要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具處方，不得銷售處方藥。(8)對缺貨藥物要認(rèn)真登記，及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥物信息，組織貨源補充上柜，并告知客戶購買。（9)做好各項臺帳記錄，筆跡端正、精確、記錄及時。(10)作好當(dāng)天報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告主管經(jīng)理。(11)藥物銷售不得采用有獎銷售，附贈藥物或禮物等銷售方式。(12)如違背上述規(guī)定，將不合格藥物銷出，浮現(xiàn)一次，在季度考核中懲罰。文獻(xiàn)名稱：處方調(diào)配管理制度編號：G08起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：(1)處方調(diào)劑人員必要經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并獲得職業(yè)資格證書后方可上崗。(2)審方人員應(yīng)由具備執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱人員擔(dān)任。(3)審方人員收處處方后，認(rèn)真審查處方姓名、年齡、性別、藥物劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥物名稱書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等狀況，就向顧客闡明狀況，經(jīng)處方醫(yī)師改正重新簽章后方可配方，否則回絕調(diào)劑。(4)對處方所列藥物不得擅自更改或代用。(5)特殊管理藥物調(diào)劑必要嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于特殊管理藥物管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。(6)單劑處方中藥調(diào)劑必要每味藥戥稱，多劑處方必要堅持四戥分稱，以保證計量精確。(7)凡需特殊解決飲片應(yīng)按規(guī)定解決，需另包飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用辦法。(8)調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。(9)發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同步向顧客闡明需要特殊解決藥物或此外“藥引”以及煎煮辦法服法等。(10)處方藥中粉針、大容量注射劑、小容量注射劑和麻醉中藥、醫(yī)療用毒性藥物、第二類精神藥物必要憑處方銷售，并做好記錄，處方留存二年備查。(11)如有違背上述規(guī)定，將對負(fù)責(zé)人在季度考核中懲罰。文獻(xiàn)名稱：藥物拆零管理制度編號：G09起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：(1)為滿足不同層次消費者購藥需求，依照《藥物管理法》、《藥物管理法實行條例》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。（2）配備專門人員負(fù)責(zé)藥物拆零銷售。拆零人員必要每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。（3）配備基本拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。(4)拆零前，對拆零藥物須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格藥物不可拆零。(5)對拆零后藥物，應(yīng)集中存儲于拆零專柜，不能與其她藥物混放，拆零專柜短缺拆零藥物應(yīng)從其她藥柜移入，采用即買即拆，并保存原包裝。(6)拆零后藥物不能保存原包裝，必要放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做拆零藥物記錄。(7)凡違背上述規(guī)定，浮現(xiàn)不合格拆零藥物上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一種品種，即將在質(zhì)量季度考核中懲罰。文獻(xiàn)名稱：特殊藥物和貴細(xì)藥物管理制度編號：G10起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）為了合理經(jīng)營、安全使用，保障人民健康，對特殊藥物及貴細(xì)藥物采購、儲存、銷售必要嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于特殊管理藥物管理制定。（2）根據(jù)《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》制定本制度。（3）內(nèi)容（3.1）特殊藥物（3.1.1）包裝容器上必要?。ㄙN）有規(guī)定標(biāo)記，即黑底白字“毒”字，綠白相間“精神藥物”字樣，藍(lán)白相間“麻醉藥物”字樣。(3.1.2)特殊藥物驗收，應(yīng)由兩人進行并共同在記錄上簽字，嚴(yán)防收據(jù)。(3.1.3)特殊藥物必要儲存在設(shè)有必要安全設(shè)施專柜加鎖并由專人保管，禁止與其他藥物混放。(3.1.4)特殊藥物進貨與銷售必要嚴(yán)格按照國家關(guān)于特殊管理藥物管理規(guī)定。(3.1.5)建立特殊藥物收支帳目、按月盤點，保證帳物相符(3.2)貴細(xì)藥物(3.2.1)貴細(xì)藥物是指貨源缺少或比較貴重藥物或中藥材，中藥飲片。(3.2.2)做到專人專柜加鎖保管，并做到帳貨相符。文獻(xiàn)名稱：質(zhì)量事故管理制度編號：G11起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）質(zhì)量事故詳細(xì)指藥物經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥物質(zhì)量問題而發(fā)生危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失異常狀況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果嚴(yán)重限度分為：重大事故和普通事故兩大類。●重大質(zhì)量事故：①在庫藥物，由于保管不善，導(dǎo)致整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批藥物導(dǎo)致經(jīng)濟損失元以上；②銷貨、發(fā)貨浮現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威辦人身安全或已導(dǎo)致醫(yī)療事故者；③購進三無產(chǎn)品或假劣藥物，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，導(dǎo)致較壞影響或損失在5000元以上者?！衿胀ㄙ|(zhì)量事故：①保管不當(dāng)，一次性導(dǎo)致?lián)p失100元以上，元如下者；②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥物，導(dǎo)致一定影響或損失在元如下者。（2）質(zhì)量事故報告程序、時限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，導(dǎo)致人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞，員工必要在10分鐘內(nèi)報公司總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部在5小時內(nèi)報上級部門；②其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時內(nèi)由公司及時向本地藥物監(jiān)督管理部門報告，查清因素后，再作書面報告，普通不得超過1天。③普通質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故因素、解決成果報質(zhì)量管理部。（3）事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個人要抓緊告知關(guān)于部門采用必要制止、補救辦法，以免導(dǎo)致更大損失和后果。（4）質(zhì)量管理部接到事故報告后，應(yīng)及時前去現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即：事故因素不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教誨不放過；沒有制定防范辦法不放過），理解掌握第一手資料，協(xié)助各關(guān)于部門解決事故做好善后工作。（5）以事故調(diào)查為依照，組織人員認(rèn)真分析，保證事故因素，明確關(guān)于人員責(zé)任，提出整治辦法。（6）質(zhì)量事故解決：①發(fā)生普通質(zhì)量事故負(fù)責(zé)人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中解決；②發(fā)生重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中懲罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任，除負(fù)責(zé)人以外，事故發(fā)生所在部門必要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責(zé)任；④對于重大事故，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司重要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定質(zhì)量責(zé)任。文獻(xiàn)名稱：質(zhì)量信息管理制度編號：G12起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）為保證進、銷、調(diào)、存過程中藥物質(zhì)量信息反饋跨暢，依照《藥物管理法》和《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。（2）質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息傳遞、匯總、解決。（3）質(zhì)量信息應(yīng)涉及如下內(nèi)容：①國家和行業(yè)關(guān)于藥物質(zhì)量管理法律、法規(guī)、政策等。②供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力狀況。③同行競爭對手質(zhì)量辦法、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。④公司內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量關(guān)于數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文獻(xiàn)等，（涉及藥物質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。⑤藥物監(jiān)督檢查發(fā)布與本部門有關(guān)質(zhì)量信息。⑥消費者質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。（4）質(zhì)量信息收集原則為精確、及時、合用、經(jīng)濟。（5）質(zhì)量信息收集辦法：①公司內(nèi)部信息A、通過記錄報定期反映各類與質(zhì)量有關(guān)信息；B、通過質(zhì)量分析會、工作報告會等會議收集與質(zhì)量有關(guān)信息；C、通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及有關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；D、通過各種方式收集職工意見、建議，理解質(zhì)量信息。②公司外部消息A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息B、通過現(xiàn)場觀測與征詢來理解有關(guān)信息；C、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；D、通過既有信息分析解決獲得所需質(zhì)量信息。（6）質(zhì)量信息解決由公司領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。（7）建立完善質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)質(zhì)量信息要以書面形式10小時內(nèi)迅速向公司經(jīng)理反饋，保證質(zhì)量信息及時暢通傳遞和精確有效運用。（8）員工應(yīng)互相協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理某些析匯總報報公司負(fù)責(zé)人審視，然后將解決意見以信息反饋單方式傳遞至員工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。（9）如因工作失誤導(dǎo)致質(zhì)量信息未按規(guī)定及時、精確反饋，持續(xù)浮現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。文獻(xiàn)名稱：藥物不良反映報告規(guī)定編號：G13起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：(1)為增進合理用藥，提高藥物質(zhì)量和藥物治療水平。依照《藥物管理法》和《藥物不良反映監(jiān)測管理辦法(試行)》和《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等關(guān)于法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。(2)藥物不良反映。(又稱ADR)：指合格藥物在正慣用法、用量狀況下浮現(xiàn)與用藥目無關(guān)或意外有害反映。(3)藥物不良反映重要涉及藥物已知和未知作用引起副作用、毒性反映及過敏反映等。副作用：是治療劑量藥物所產(chǎn)生某些與防治目無關(guān)作用。毒性反映臨床體現(xiàn)重要有：①中樞神經(jīng)系統(tǒng)反映：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；②造血系統(tǒng)反映：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；③肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等：④心血管系統(tǒng)反映：如血壓下降、心動過速、心律失常。過敏反映與藥物劑量無關(guān)，具備特異體質(zhì)病人才會浮現(xiàn)，臨床體現(xiàn)重要有：全身性反映，皮膚反映，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。(4)駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)負(fù)責(zé)收集、分析、整頓、上報公司藥物不良反映信息。(5)凡經(jīng)本公司銷售藥物，如有不良反映狀況浮現(xiàn)時，核算后及時向領(lǐng)導(dǎo)報告，并逐級上報本地藥物監(jiān)督管理部門。(6)營業(yè)員對于自行購藥、用藥患者應(yīng)詢問有無藥物不良反映史，講清必要嚴(yán)格按藥物闡明書服用，如用藥后有異常反映，要及時停止用藥并向醫(yī)生征詢。文獻(xiàn)名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度編號：G15起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：(1)為保證藥物質(zhì)量，創(chuàng)造一種有利藥物管理、優(yōu)良工作環(huán)境，同步塑造一支高素質(zhì)員工隊伍，根據(jù)《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。(2)營業(yè)時間內(nèi)所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。(3)營業(yè)員上崗時不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。(4)營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再會”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客征詢臺、顧客意見薄、缺藥登記簿，發(fā)布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真解決。(6)備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。對的簡介藥物性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)顧客。(8)出售藥物時，注意觀測顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。（9）銷售藥物時，不親疏有別，衣貌取人，假公濟私。（10）如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以懲罰。文獻(xiàn)名稱：經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度編號：G16起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：（1）遵守醫(yī)療器械管理辦法，經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)獲得醫(yī)療器械經(jīng)營公司允許證，在允許證核定經(jīng)營范疇內(nèi)從事經(jīng)營活動，不得擅自擴大經(jīng)營醫(yī)療器械類別。（2）嚴(yán)格進貨管理堅決不得向未獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）公司允許證單位進貨。采購醫(yī)療器械時必要索取供貨單位經(jīng)營允許證和醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。（3）加強來貨驗收，做好質(zhì)量驗收記錄。醫(yī)療器械包裝上（內(nèi)）必要印有醫(yī)療器械注冊證號，凡未得到注冊證號，假冒偽劣、超過有效期無檢查合格證以及其他質(zhì)量不合格證醫(yī)療器械，一律回絕收貨、進貨。（4）養(yǎng)護、儲存、銷售質(zhì)量參照藥物規(guī)定執(zhí)行。文獻(xiàn)名稱：營業(yè)員職責(zé)編號：008起草部門：經(jīng)理室起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：1、保證其職責(zé)順利進行。2、根據(jù)《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》、《藥物管理法實行條例》制定本制度。3、內(nèi)容：3.1認(rèn)真執(zhí)行《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，按藥物性能或劑型分類陳列，做到藥物與非藥物分開，人用藥與獸用藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，普通藥物與特殊藥物分開。3.2對的簡介藥物性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項，不得夸大宣傳，禁止又紅又專銷偽劣藥物，積極推銷質(zhì)量合格近期產(chǎn)品和儲存期較長產(chǎn)品，保證售出藥物質(zhì)量。3.3問病售藥，防止事故發(fā)生。3.4對特殊管理藥物必要按規(guī)定辦法銷售。3.5陳列藥物存儲，按藥物性能注意避光、防潮，發(fā)既有質(zhì)量問題和顧客有反映藥物要停止銷售，并及時報告質(zhì)量管理部門復(fù)驗。3.6拆零銷售藥物，出售時必要使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。3.7對陳列藥物進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。3.8定期或不定期征詢客戶對藥物，質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量意見，以改進自己工作，保證藥物質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。文獻(xiàn)名稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)編號：003起草部門：董事會起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：1、目：保證其職責(zé)實行。2、根據(jù)《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》、《藥物管理法實行條例》制定本制度。3、內(nèi)容：3.1全面負(fù)責(zé)本公司藥物質(zhì)量管理工作，協(xié)助倉庫做好藥物質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作，定期報送效期，保質(zhì)期藥物催銷表，對檢查中發(fā)現(xiàn)問題要及時與關(guān)于部門聯(lián)系。3.2保管好本公司質(zhì)量、檔案資料，監(jiān)督各類藥物臺帳按規(guī)范規(guī)定填寫。3.3負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)營收集各種藥物質(zhì)量信息、質(zhì)量意見及建議，并做好分析上報工作。3.4負(fù)責(zé)計量器具計量工作。3.5負(fù)責(zé)首營公司首營品種審核。3.6負(fù)責(zé)關(guān)于質(zhì)量制度修訂、審核。3.7負(fù)責(zé)對人員培訓(xùn)、指引、監(jiān)督，涉及到藥物質(zhì)量問題，事事監(jiān)督。文獻(xiàn)名稱：經(jīng)理職責(zé)編號：001起草部門：董事會起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：1、目：保證職責(zé)順利進行。2、根據(jù)《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范實行細(xì)則》、《藥物管理法實行條例》制定本制度。3、內(nèi)容：3.1組織本店所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行關(guān)于《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物管理法實行條例》和《藥物流能監(jiān)督管理辦法（暫行）》等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”思想指引下進行經(jīng)營管理。3.2組織關(guān)于崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面問題，對本店所經(jīng)營藥物質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。3.3指引和監(jiān)督員工嚴(yán)格按GSP來規(guī)范品經(jīng)營行為。3.4組織關(guān)于人員定期對藥物進行檢查，做到經(jīng)營藥物帳物相符，禁止霉變及過期失效藥物出售現(xiàn)象發(fā)生。3.5檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度執(zhí)行狀況，表揚先進，懲罰導(dǎo)致成質(zhì)量事故關(guān)于人員。3.6負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。3.7負(fù)責(zé)質(zhì)量指引、質(zhì)量籌劃實行，對質(zhì)量體系工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.8主持質(zhì)量問題調(diào)查、分析和解決、貫徹質(zhì)量獎懲工作。文獻(xiàn)名稱：公司負(fù)責(zé)人職責(zé)編號：002起草部門：董事會起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：1、目：保證順利進行。2、根據(jù)《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》、《藥物管理法實行條例》制定本制度。3、內(nèi)容：3.1制定本公司方針、目的和決策，組織關(guān)于從員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系。3.2職位合理使用。3.3做好籌劃，制定方案，增強市場競爭力。3.4指揮協(xié)調(diào)：按照各部門職能和職責(zé)，組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查關(guān)于工作目的和籌劃實行，解決重大突發(fā)事件，保障經(jīng)營活動有效運營。3.5依照本公司發(fā)展和市場變化，組織建立管理機制，完善管理原則，提高服務(wù)質(zhì)量，增強市場應(yīng)變能力。3.6貫徹國家關(guān)于政策、法規(guī)，樹立本公司形象和名譽，獲得社會支持和信任。3.7依照本公司需要，開展對員工繼續(xù)教誨，提高人員素質(zhì)和能力。文獻(xiàn)名稱：藥物驗收員職責(zé)編號：005起草部門：經(jīng)理室起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：1、目：保證藥物質(zhì)量責(zé)任順利進行。2、根據(jù)《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》、《藥物管理法實行條例》制定本制度。3.1按照藥物質(zhì)量驗收制度開展工作，負(fù)責(zé)對入庫藥物質(zhì)量驗收，驗收時應(yīng)對其包裝容器完整性、隨行化驗單、合同規(guī)定、標(biāo)簽牌貼、標(biāo)據(jù)等進行檢查核對。3.2按照《色標(biāo)管理規(guī)定》規(guī)定，監(jiān)督關(guān)于人員將驗收合格藥物移至合格區(qū)，不合格藥物移到不合格品區(qū)。3.3負(fù)責(zé)填寫藥物入庫質(zhì)量驗收記錄。3.4對驗收中發(fā)既有質(zhì)量問題藥物，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗后憑復(fù)驗成果擬定與否合格。3.5監(jiān)督倉庫對各種藥物分區(qū)堆放。文獻(xiàn)名稱：保管人員職責(zé)編號：006起草部門：經(jīng)理室起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更因素：1、保證其職責(zé)順利進行。2、根據(jù)《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細(xì)則》、《藥物管理法實行條例》制定本制度。3、內(nèi)容：3.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行關(guān)于《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》、《藥物管理法實行條例》等法律。3.2應(yīng)熟悉藥物性能和儲存規(guī)定，按照藥物屬性分類儲存，做到按批準(zhǔn)堆垛，無倒置現(xiàn)象。3.3保持庫房整潔，堆垛牢固，文明操作，對因保管不善而導(dǎo)致藥物變質(zhì)和損壞事故負(fù)詳細(xì)責(zé)任。3.4堅持垛位動態(tài)盤點，保持帳（卡）貨位精確一致。3.5購進藥物入庫，憑驗收員簽章入庫單收貨，藥物出庫時，認(rèn)真貫徹“先進先出”、“近效期先出”原則，憑單發(fā)貨，發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損應(yīng)及時整頓加固。3.6做好庫存藥物色標(biāo)管理，準(zhǔn)時填報藥物庫存月報表及近效期藥物催銷表。3.7對變質(zhì)失效等不合格藥物必要存入不合格藥物專庫（區(qū)），作出明顯標(biāo)志，并依照不合格藥物管理制度規(guī)定參加不合格藥物銷毀工作。文獻(xiàn)名稱：衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度編號：G14起草部門：質(zhì)管組起草人：審視人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行