ISO質(zhì)量管理標(biāo)準體系試題

B）1.ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準是：

A）產(chǎn)品要求國際標(biāo)準

B）由ISO/TC176制訂質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準

C）是質(zhì)量管理體系審核依據(jù)

D）用于檢驗產(chǎn)品質(zhì)量國際（B）2.針對特定產(chǎn)品、協(xié)議或項目標(biāo)質(zhì)量管理體系過程和資源作出要求文件是

A）質(zhì)量目標(biāo)

B）質(zhì)量計劃

C）質(zhì)量手冊

D）程序文件（D）3.GB/T19001標(biāo)準要求質(zhì)量管理體系要求

A）是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和文件

B）是為了統(tǒng)一組織質(zhì)量管理體系過程C）是為了要求和產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求

D）以上全部不是（D）4.

為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供合適信息。A）設(shè)計評審

B）設(shè)計驗證

C）設(shè)計確定

D）設(shè)計輸出（A）5.對用戶指定供方提供原材料，組織應(yīng)

。A）按”7.4采購”進行控制

B）按”7.5.4用戶財產(chǎn)進行控制C）用戶對原材料質(zhì)量負責(zé)

D）B+C（D）6.質(zhì)量方針應(yīng)包含

A)產(chǎn)品目標(biāo)

B)滿足要求要求承諾

C)連續(xù)改善承諾

D)B+C（D）7.文件詳略程度取決于

A)組織規(guī)模和活動類型

B)人員能力

C)過程及其相互作用復(fù)雜程度

D)A+B+C（D）8.依據(jù)GB/T19001標(biāo)準要求，以下哪個過程必需制訂文件化程序

A)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃

B)內(nèi)部審核

C)不合格品控制

D)B+C（C）9.通常是有形產(chǎn)品，其量含有連續(xù)性特征產(chǎn)品是

。A)軟件

B)硬件

C)步驟性材料

D)服務(wù)（D）10.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

。A)可測量

B)全部是量化

C)應(yīng)進行分解

D)A+C（D）11.質(zhì)量手冊必需包含

。A)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

B)質(zhì)量管理體系范圍

C)各過程次序和相互作用描述

D)B+C（B）12.系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用過程，尤其是這些過程之間相互作用，稱為

A)管理系統(tǒng)方法

B)過程方法

C)基于事實決議方法

D)系統(tǒng)論（C）13.每次內(nèi)審審核結(jié)果應(yīng)作為

過程輸入。A）設(shè)計和開發(fā)

B）管理體系策劃

C）管理評審

D）產(chǎn)品實現(xiàn)（A）14.對一次審核活動和安排描述

。A)審核計劃

B)審核方案

C)審核范圍

D)B+C（B）15.由組織相關(guān)方（如用戶）或由其它人員以相關(guān)方名義對組織質(zhì)量管理體系進行審核是指

。A）第一方審核

B）第二方審核

C）第三方審核

D）結(jié)合審核（

D）16.內(nèi)部審核是為了評價質(zhì)量管理體系

A）適宜性

B）有效性

C）符合性

D）B+C（C

）17.當(dāng)對某份協(xié)議中和產(chǎn)品相關(guān)要求進行評審時

A）必需召開會議對協(xié)議要求進行評審

B）必需向總經(jīng)理匯報C）采取任何有效方法

D）以上全部不是（D

）18.一個組織最高管理者主持對本組織質(zhì)量管理體系充足性、適宜性和有效性進行評審是

A）第一方審核

B）第二方審核

C）第三方審核

D）管理評審（D

）19.實施GB/T19001標(biāo)準能夠幫助組織

A）提升組織質(zhì)量管理體系運作能力

B）有利于提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強競爭能力，提升經(jīng)濟效益C）有利于組織連續(xù)滿足用戶需求和期望，增強用戶滿意程度

D）A+B+C（A

）20.檢驗表

A）是審核員對審核活動進行具體策劃結(jié)果

B）應(yīng)提前交給受審核部門人員認可

C）必需經(jīng)過管理著代表同意

D）B+C（D

）21.組織應(yīng)確定并提供資源是

A）實施、保持質(zhì)量管理體系所需資源

B）連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性所需資源C）滿足用戶要求并增強用戶滿意所需資源

D）A+B+C（B

）22.針對特定時間所策劃，并含有特定目標(biāo)一組（一次或數(shù)次）審核是

A）審核計劃

B）審核方案

C）審核范圍

D）A+C（B）23.首次會議由

主持A）最高管理者

B）審核組長

C）受審核部門責(zé)任人

D）管理者代表（C

）24.質(zhì)量手冊中能夠不包含

A）形成文件程序或?qū)ζ湟?/p>

B）質(zhì)量管理體系過程相互作用C）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

D）質(zhì)量管理體系范圍，包含刪減細節(jié)和合理性（D

）25.以下哪項活動必需由無直接責(zé)任人員來實施

A）管理評審

B）和產(chǎn)品相關(guān)要求評審

C）設(shè)計和開發(fā)

D）內(nèi)部審核（D

）26.搜集信息方法能夠是

A）面談

B）觀察

C）查閱文件和統(tǒng)計

D）A+B+C（B）27.

伴隨現(xiàn)場審核活動進展，能夠

。A）更改審核范圍

B）修改審核計劃

C）改變審核目標(biāo)

D）A+B+C（B）28.針對內(nèi)部審核中發(fā)覺不符合項，由

實施糾正方法A）審核組

B）出現(xiàn)不符合項責(zé)任部門

C）管理者代表

D）審核組長（B

）29.末次會議

主持A）最高管理者

B）審核組長

C）受審核部門責(zé)任人

D）管理者代表（B

）30.對供方質(zhì)量管理體系要求能夠表現(xiàn)在

A）和用戶簽定銷售協(xié)議中

B）組織采購信息中C）質(zhì)量計劃中

D）以上各項全部不許可（B

）31.審核是一個

過程A）發(fā)覺不合格

B）抽樣調(diào)查

C）對不合格品處理

D）檢驗產(chǎn)品質(zhì)量（D

）32.

是需要確定過程A）產(chǎn)品實現(xiàn)過程

B）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

C）全部質(zhì)量管理體系過程

D）在產(chǎn)品使用或交付后問題才暴露過程（C

）33.能夠達成可追溯目標(biāo)標(biāo)識是

。A）產(chǎn)品標(biāo)識

B）產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識

C）唯一性標(biāo)識

D）產(chǎn)品防護標(biāo)識（D

）34.內(nèi)審員作用

。A）對質(zhì)量管理體系運行起監(jiān)督作用

B）對質(zhì)量管理體系保持和改善起參謀作用

C）在第二，三方審核中起內(nèi)外接口作用

D）A+B+C（C

）35.為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況原因所采取方法是

。A）糾正

B）糾正方法

C）預(yù)防方法

D）改善（C

）36.質(zhì)量目標(biāo)是

。A）組織總質(zhì)量宗旨和方向

B）應(yīng)定量可測量

C）和質(zhì)量方針保持一致

D）A+C（D

）37.內(nèi)審由

實施。A）最高管理者

B）部門責(zé)任人

C）相關(guān)方

D）內(nèi)審員（C

）38.質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系一起審核時稱為

。A)聯(lián)合審核

B)內(nèi)部審核

C)

結(jié)合審核

（C

）39.審核準則是

。A)質(zhì)量管理體系標(biāo)準

B)協(xié)議

C)用作依據(jù)一組方針、程序或要求

D)法律法規(guī)（D

）40.審核工作文件包含

。A)檢驗表和抽樣計劃

B)統(tǒng)計信息表格

C)審核后形成統(tǒng)計

D)A+B+C（B

）41.現(xiàn)場審核活動由

控制A)最高管理者

B)審核組長

C)受審核部門責(zé)任人

D)管理者代表（C

）42.

不是內(nèi)審員責(zé)任A)編制檢驗表

B)實施現(xiàn)場審核

C)制訂糾正方法

D)跟蹤驗證糾正方法（

C）43.內(nèi)審時發(fā)覺質(zhì)量體系活動沒有按文件或標(biāo)準要求或要求實施，這類不合格稱為

A)體系性不符合

B)效果性不符合

C)實施性不符合

D)觀察項（A

）44.審核匯報中能夠不包含

。A)審核計劃

B)審核準則

C)審核發(fā)覺

D)審核結(jié)論（C

）45.對用戶提供原材料，組織應(yīng)：

A）和采購產(chǎn)品相同對待

B）進行嚴格檢驗C）進行驗證，如檢驗合格證、外觀、數(shù)量等練習(xí)二

判定題下列各題中，你認為正確在（

）中劃“√”，錯誤劃“×”（√）1.連續(xù)改善對象能夠是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等。（√）2.ISO9000族標(biāo)準強調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系一個組成部分，應(yīng)和其它管理體系相容。（√）3.不合格品在經(jīng)過糾正后應(yīng)進行再次驗證。（√）4.設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準則。（×）5.只有按策劃安排圓滿完成全部產(chǎn)品實現(xiàn)過程以后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（×）6.組織應(yīng)分別編制“糾正方法控制程序”和“預(yù)防方法控制程序”。（√）7.過程監(jiān)視和測量包含對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程監(jiān)視和測量。（×）8.對供方評價選擇就是對供方提供產(chǎn)品質(zhì)量好壞進行選擇和評價。（×）9.組織應(yīng)對和供方簽定采購協(xié)議進行評審。（√）10.管理系統(tǒng)方法和過程方法研究對象全部和過程相關(guān)。（√）11.組織應(yīng)對用戶以口頭方法提出和產(chǎn)品相關(guān)要求進行評審。（×）12.說明所取得結(jié)果或提供所完成活動證據(jù)文件是質(zhì)量計劃。（√）13.對用戶提供原材料，組織應(yīng)進行驗證，如檢驗合格證、外觀、數(shù)量。（×）14.產(chǎn)品標(biāo)識能夠達成預(yù)防誤用不合格品目標(biāo)。（√）15.組織對外包過程負有責(zé)任。（×）16.組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制不包含對交付產(chǎn)品后實施活動控制。（√）17.組織最高管理者管理承諾是建立、實施質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性。（√）18.當(dāng)用戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用時應(yīng)向用戶匯報。（×）19.組織應(yīng)分別編制“文件控制程序”和“統(tǒng)計控制程序”。（√）20.在組織中使用適宜統(tǒng)計技術(shù)能夠幫助組織實施連續(xù)改善。（√）21.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃包含對設(shè)計和開發(fā)過程策劃。（√）22.最高管理者必需定時進行管理評審。（×）23.ISO9001：標(biāo)準要求對全部供方全部應(yīng)進行評價和選擇。（√）24.對信息和數(shù)據(jù)邏輯分析或直覺判定是進行有效決議基礎(chǔ)。（×）25.程序文件指ISO9001標(biāo)準要求編寫程序文件。（√）26.對職員能力判定應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。（×）27.為確保質(zhì)量管理體系，所要求文件控制，現(xiàn)行有效文件必需有受控標(biāo)識。（×）28.測量和監(jiān)控只需對生產(chǎn)和服務(wù)運作進行策劃。（×）29.只有得到了用戶同意后，在策劃安排某項活動/過程未圓滿完成之前均可放行或交付產(chǎn)品。（√）30.工作環(huán)境對象是指工作時所處一組條件,能夠是物理,社會,心理和環(huán)境原因。（√）31.管理評審應(yīng)評價組織質(zhì)量管理體系改善機會及變更需要。（√）32.最高管理者應(yīng)確保在組織相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。（√）33.企業(yè)所建立質(zhì)量管理體系必需滿足用戶要求及法律、法規(guī)要求。（×）34.組織質(zhì)量體系文件只能由質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書、統(tǒng)計組成。（×）35.沒有埋怨和投訴就表明用戶滿意了（×）36.和產(chǎn)品相關(guān)評審只需要考慮用戶協(xié)議要求內(nèi)容就能夠。（×）37.和用戶溝通就是指用戶購置了產(chǎn)品后能找到組織立即處理問題路徑。（×）38.全部生產(chǎn)全部需要作業(yè)指導(dǎo)書。（√）39.組織實施ISO9000族標(biāo)準有利于提升產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益。（×）40.用于監(jiān)視和測量計算機軟件只需在首次使用前對其是否含有滿足預(yù)期測量能力進行確定。（√）41.對于內(nèi)審中確定不合格項，組織均應(yīng)采取對應(yīng)糾正方法。（√）42.并非全部生產(chǎn)和服務(wù)提供過程全部需要進行確定。（×）43.現(xiàn)場審核時不能對審核計劃進行調(diào)整和修改，以確保審核任務(wù)完成。（×）44.檢驗表能夠規(guī)范審核程序并保持明確審核目標(biāo)，所以在現(xiàn)場審核時，必需嚴格按檢驗表審核。（√）45.供方提供相關(guān)信息能夠作為組織對供方進行選擇和評價依據(jù)。（√）46.審核員能力表現(xiàn)在個人素質(zhì)和對知識和技能應(yīng)用兩個方面。（×）47.內(nèi)部審核結(jié)論是審核組在對不符合項分析后得出審核結(jié)果。（×）48.內(nèi)審員能夠替換不符合項責(zé)任部門制訂糾正方法計劃。（×）49.內(nèi)部審核和管理評審全部是組織對自己質(zhì)量管理體系進行評價活動，兩項活動能夠合二為一。（×）50.ISO9001：標(biāo)準名稱

中不再有“質(zhì)量確保”一詞，反應(yīng)了ISO9001：標(biāo)準不要求質(zhì)量確保只要求增強用戶滿意。（×）51.為了找到更多不符合項，審核時能夠增加抽樣量。（×）52.審核過程中，審核員和全部些人員進行面談而搜集到信息均可作為審核證據(jù)。（√）53.審核準則能夠包含協(xié)議和適用法律法規(guī)。（√）54.內(nèi)審中發(fā)覺不符合項糾正方法實施及其有效性應(yīng)進行驗證。（×）55.每一次內(nèi)部審核必需覆蓋組織全部質(zhì)量管理體系過程。（×）56.對質(zhì)量管理體系評價方法就是內(nèi)部審核。（×）57.第一方審核審核準則就是組織質(zhì)量管理體系文件。（√）58.每一個內(nèi)審員全部應(yīng)在質(zhì)量管理體系有效實施方面起到帶頭作用。（√）59.在現(xiàn)場審核時能夠依據(jù)特殊情況合適調(diào)整檢驗表，方便于審核任務(wù)完成。（×）60.每次內(nèi)審審核結(jié)果應(yīng)作為質(zhì)量管理體系策劃過程輸入。（×）61.組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系實施運行中發(fā)覺每一個不符合項采取糾正方法。（×）62.對質(zhì)量管理體系符合性和有效性綜合評價是審核計劃中關(guān)鍵內(nèi)容。（√）63.組織內(nèi)審員應(yīng)含有基礎(chǔ)素質(zhì)和能力，取得對應(yīng)培訓(xùn)，含有審核能力和專業(yè)能力。（×）64.審核員在審核中搜集到和審核準則相關(guān)信息全部能夠作為審核證據(jù)。（×）65.內(nèi)審目標(biāo)是找出不符合項方便更正，即發(fā)覺問題越多，審核員工作越出色。練習(xí)三

填空題指出GB/T19001-標(biāo)準中適適用于下述情景某項條款，請將條款號填在橫線上。1．“某產(chǎn)品設(shè)計圖紙中標(biāo)明了該產(chǎn)品所用材料名稱、性能、規(guī)格、型號等信息?！边m合于這一情景條款是7.3.3

2．“銷售部對收回用戶調(diào)查表進行整理分析，其中有14%用戶對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意?！边m合于這一情景條款是

8.4

3．“某化工廠編制工藝指導(dǎo)書內(nèi)容和實際生產(chǎn)過程控制不一致，工人對此意見很大?！边m合于這一情景條款是7.1

4．“生產(chǎn)部針對管理評審時提出改善要求采取糾正方法?！边m合于這一情景條款是5.6.3

5．“質(zhì)檢科正在對檢驗統(tǒng)計進行清理，將超出保留期統(tǒng)計進行銷毀。”適合于這一情景條款是4.2.4

6．“辦公室每三個月對各部門文件和統(tǒng)計控制情況進行一次檢驗。”適合于這一情景條款是8.2.3

7．“某學(xué)校教研室正在討論開發(fā)新課程方案?！边m合于這一情景條款是

7.3.1

8．“總工召集各部門責(zé)任人對工程部起擬投標(biāo)書進行討論?！边m合于這一情景條款是7.2.2

9．“學(xué)校后勤集團餐飲部對每三個月搜集‘飯菜質(zhì)量和餐飲服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表’進行分類整理分析。”適合于這一情景條款是

8.4

10．“一臺已經(jīng)校準計量裝置沒有檢定標(biāo)識?！边m合于這一情景條款是7.6

11．“某小學(xué)按GB/T19001標(biāo)準建立質(zhì)量管理體系時刪減了7.3‘設(shè)計和開發(fā)’?！边m合于這一情景條款是1.2

12．“裝配車間檢驗員在最終產(chǎn)品檢驗匯報單上署名”適合于這一情景條款是

8.2.4

13．“質(zhì)檢科編制了Y-10型產(chǎn)品檢驗規(guī)程?！边m合于這一情景條款是

7.1

14．“棉紡廠機織車間溫度和濕度達不到要求要求?！边m合于這一情景條款是

6.4

15．“因為沒有統(tǒng)一要求，某工序每個工人做法全部不一樣，而且產(chǎn)品合格率差異很大?！边m合于這一情景條款是7.5.1

16．“銷售科將用戶電話訂貨產(chǎn)品信息傳真給用戶進行確定”。適合于這一情景條款是

7.2.2

17．“用戶常常投訴服務(wù)員態(tài)度不好，餐廳經(jīng)理總是對被投訴服務(wù)員進行罰款處理，嚴重開除處理?！边m合于這一情景條款是8.5.2

18．“辦公室正在組織新職員技能考評?！边m合于這一情景條款是6.2.2

19．“某企業(yè)將已出售電磁輻射超標(biāo)手機全部招回了。”適合于這一情景條款是8.3

20．“某建筑施工單位工程部正在商議怎樣編制華南商貿(mào)大廈項目標(biāo)‘施工組織設(shè)計’?！边m合于這一情景條款是

7.1

21．“物業(yè)小區(qū)正在檢修供暖設(shè)施?！边m合于這一情景條款是

6.3

22．“制藥廠試驗室正在對新開發(fā)流感疫苗療效進行動物試驗?！边m合于這一情景條款是

7.3.5

23．“商場降價處理外殼上有劃痕冰箱?！边m合于這一情景條款是8.3

24．“組織不能確定她們能把培訓(xùn)統(tǒng)計保持多久。”適合于這一情景條款是

4.2.4

25．“我們管理評審會議處理了很多問題大家全部知道.不過在開管理評審會議那天,統(tǒng)計員出差去了,所以沒有統(tǒng)計.”。適合于這一情景條款是5.6

26．“酒店餐飲服務(wù)人員沒有健康證。”適合于這一情景條款是7.2.1

27．“在電路版印刷車間，審核員發(fā)覺已印刷好電路板被雜亂無章地擺放在地上”適合于這一情景條款是

7.5.5

28．“某企業(yè)電工沒有操作證?！边m合于這一情景條款是6.2.2

29．“采購控制程序要求：全部原材料到廠后，由供給科填寫送檢單報質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科檢驗合格后入庫?！边m合于這一情景條款是7.4.3

30．“試驗員每次使用天平前均要進行調(diào)整。”適合于這一情景條款是

7.6

31．“庫房針對內(nèi)審時提出不符合項采取糾正方法?！边m合于這一情景條款是

8.2.2

32．“某機械加工廠質(zhì)量手冊中寫明刪減GB/T19001標(biāo)準中‘7.3設(shè)計和開發(fā)’,但沒寫明刪減理由?！边m合于這一情景條款是4.2.2

33．“某療養(yǎng)院新植了150平米草坪和120株花木，使療養(yǎng)院空氣愈加清新。”適合于這一情景條款是6.4

34．“用戶發(fā)來傳真問詢是否同意協(xié)議補充條款，但銷售科未立即回復(fù)?！边m合于這一情景條款是

7.2.3

35．“檢驗員正在對加工后零件進行抽檢”。適合于這一情景條款是8.2.4

36．“施工現(xiàn)場檢驗員具體統(tǒng)計了每批水泥和鋼筋供貨單位、規(guī)格型號、數(shù)量及使用單位等信息?！边m合于這一情景條款是7.4.3

37．“用戶提供產(chǎn)品標(biāo)準不是現(xiàn)行版本。”適合于這一情景條款是7.5.4

38．“技術(shù)科資料員在已作廢圖紙上加蓋‘作廢’章?！边m合于這一情景條款是

4.2.3

39．“計量員用推車將三臺精密儀器送到生產(chǎn)線去校準生產(chǎn)檢測用儀表，因修路儀器在小車上顛簸不停?！边m合于這一情景條款是7.6

40．“某汽車制造企業(yè)要求：只有經(jīng)過了質(zhì)量管理體系認證汽車配件廠才有資格入選合格供給商?！边m合于這一情景條款是7.4.1

41．“家用電器服務(wù)網(wǎng)點按服務(wù)規(guī)范要求對用戶反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題在二十四小時內(nèi)派人進行了處理。”適合于這一情景條款是7.5.1

42．“某企業(yè)要求對用戶提供配件不須檢驗，配件質(zhì)量由用戶負責(zé)?！边m合于這一情景條款是

7.5.4

43．“某電腦操作人員不會利用某程序?qū)?shù)字進行累加，而每次全部要由同事代打?！边m合于這一情景條款是

6.2.1

44．在審核中問及誰是管理者代表，常務(wù)副廠長說：“是我，當(dāng)廠長外出時就由我全權(quán)代表?！眴柺欠裼袑ｉT任務(wù)？答：“不用，作為常務(wù)副廠長是當(dāng)然代表”。適合于這一情景條款是5.5.2

45．“用戶對某產(chǎn)品質(zhì)量問題反復(fù)投訴數(shù)次，但生產(chǎn)部技術(shù)人員卻不知道。”適合于這一情景條款是5.5.3

46．“即使協(xié)議要求當(dāng)步驟更改時應(yīng)通知用戶，現(xiàn)發(fā)覺協(xié)議XY-001步驟被修改時，用戶并沒有得到通知。”適合于這一情景條款是7.2.3

47．“電廠供給科沒有對提供原煤大同煤礦企業(yè)進行審核。”適合于這一情景條款是

7.4.1

1.

ISO9000族標(biāo)準組成是什么？2.

過程方法和管理系統(tǒng)方法區(qū)分和聯(lián)絡(luò)？3.

質(zhì)量管理八項標(biāo)準是什么？4.

和產(chǎn)品相關(guān)要求包含那些方面？5.

最高管理者在質(zhì)量管理體系管理職責(zé)是什么？6.

ISO9001：標(biāo)準許可刪減條件和范圍是什么？7.

簡明說明什么是質(zhì)量“明示”“通常隱含”和“必需推行”要求？8.

什么是質(zhì)量管理體系審核？其特點是什么？9.

組織應(yīng)對哪些方面信息進行數(shù)據(jù)分析？10.

.簡單說明產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品唯一性標(biāo)識、監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識之間區(qū)分是什么？11.

內(nèi)審目標(biāo)和審核準則是什么？12.

審核員職責(zé)是什么？13.

審核組在內(nèi)部審核實施階段關(guān)鍵活動有那些？14.

什么是審核證據(jù)？審核發(fā)覺和審核結(jié)論？它們之間關(guān)系是什么？15.

末次會議議程？16.

什么是過程方法？什么是管理系統(tǒng)方法？17.

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審有什么區(qū)分？18.

假如你是某企業(yè)內(nèi)審員，讓你審企業(yè)辦公室，請寫出“4.2.319.

假如你是某企業(yè)內(nèi)審員，讓你審企業(yè)人力資源部，請寫出“6.2.220.

假如你是某企業(yè)內(nèi)審員，讓你審企業(yè)銷售部，請寫出“7.2”練習(xí)四

簡答題答案1.ISO9000族標(biāo)準組成是什么？答：（1）關(guān)鍵標(biāo)準ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；（2）其它支持性標(biāo)準和文件，如：ISO10012；（3）小冊子。2.過程方法和管理系統(tǒng)方法區(qū)分和聯(lián)絡(luò)？答：過程方法和管理系統(tǒng)方法區(qū)分過程方法

管理系統(tǒng)方法目

:高效地達成過程目標(biāo)

有效地實現(xiàn)組織目標(biāo)研究對象：單個過程/和相關(guān)過程關(guān)系

若干過程/過程形成體系管理對象：一組活動

一組過程含

義：活動和資源作為過程進行管理

將過程形成體系

聯(lián)

系：過程方法是管理系統(tǒng)方法基礎(chǔ)3.質(zhì)量管理八項標(biāo)準是什么？答：（1）以用戶為關(guān)注焦點（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（3）全員參與（4）過程方法（5）管理系統(tǒng)方法（6）連續(xù)改善（7）基于事實決議方法（8）和供方互利關(guān)系4.和產(chǎn)品相關(guān)要求包含那些方面？答：（1）用戶明確要求要求（2）預(yù)期用途要求（3）法律法規(guī)要求（4）組織附加要求5.最高管理者在質(zhì)量管理體系管理職責(zé)是什么？答。1、建立質(zhì)量方針，確保質(zhì)量目標(biāo)建立；2、確保組織關(guān)注用戶要求；3、建立、實施、保持QMS；4、確定組織各相關(guān)權(quán)限和職責(zé)；確保資源；

5、管理評審；6、改善QMS。6.ISO9001：標(biāo)準許可刪減條件和范圍是什么？答：（1）刪減范圍：標(biāo)準僅限“產(chǎn)品實現(xiàn)”過程刪減；（2）刪減條件：刪減不許可影響“兩符合”能力和責(zé)任要求7.簡明說明什么是質(zhì)量“明示”“通常隱含”和“必需推行”要求？答：見16頁。8.什么是質(zhì)量管理體系審核？其特點是什么？答：為取得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)，并對其進行客觀評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系準則程度所進行系統(tǒng)、獨立、形成文件過程。特點：P769.組織應(yīng)對哪些方面信息進行數(shù)據(jù)分析？答：（1）用戶滿意（2）產(chǎn)品要求符合性（3）過程/產(chǎn)品特征及趨勢（4）供方10.簡單說明產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品唯一性標(biāo)識、監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識之間區(qū)分是什么？產(chǎn)品標(biāo)識唯一性標(biāo)識狀態(tài)標(biāo)識對象產(chǎn)品產(chǎn)品產(chǎn)品目標(biāo)識別不一樣產(chǎn)品，預(yù)防混淆實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性，可包含三個方面

識別不一樣監(jiān)視、測量狀態(tài)產(chǎn)品，預(yù)防混淆時機必需時加標(biāo)識有要求時加標(biāo)識必需標(biāo)識方法舉例標(biāo)簽、標(biāo)牌色標(biāo)、印記在每件或每批加標(biāo)識，如標(biāo)簽、印記加統(tǒng)計標(biāo)簽、標(biāo)牌、色標(biāo)、區(qū)域等11.內(nèi)審目標(biāo)和審核準則是什么？答：內(nèi)審目標(biāo)是確定質(zhì)量管理體系符合性和有效性；審核準則是：用作為依據(jù)一組方針、程序或要求。

a、標(biāo)準要求b、用戶要求c、適使用方法律法規(guī)要求d、組織確定質(zhì)量管理體系文件要求12.審核員職責(zé)是什么？答：見教材第82頁。13.審核組在內(nèi)部審核實施階段關(guān)鍵活動有那些？答：見教材第94

頁。14.什么是審核證據(jù)？審核發(fā)覺和審核結(jié)論？它們之間關(guān)系是什么？答：見教材第69、70頁。15.末次會議議程？答：見教材第107頁16.什么是過程方法？什么是管理系統(tǒng)方法？答：見教材第11、12頁。17.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審有什么區(qū)分？答：項目

內(nèi)部質(zhì)量管理體系

管理評審目標(biāo)

確定質(zhì)量管理體系是否符合要求和得到有效實施和保持

確保質(zhì)量管理體系連續(xù)適宜性、充足性、有效性依據(jù)

GB/T9001標(biāo)準、組織質(zhì)量管理體系文件

GB/T9001標(biāo)準、組織質(zhì)量管理體系文件，用戶要求，連續(xù)改善需求實施者

審核員

最高管理者方法

系統(tǒng)、獨立、形成文件過程

通常采取會議方法聯(lián)絡(luò)

內(nèi)審輸出是管理評審輸入18.假如你是某企業(yè)內(nèi)審員，讓你審企業(yè)辦公室，請寫出“4.2.3答：見教材第

31

頁。19.假如你是某企業(yè)內(nèi)審員，讓你審企業(yè)人力資源部，請寫出“6.2.2答：（1）是否確定了各崗位人員能力和基礎(chǔ)要求？（2）在崗職員是否達成了相關(guān)要求？（3）是否制訂了培訓(xùn)計劃和采取其它方法滿足要求？（4）是否對培訓(xùn)有效性進行評價？（5）職員質(zhì)量意識怎樣？（6）是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗統(tǒng)計？20.假如你是某企業(yè)內(nèi)審員，讓你審企業(yè)銷售部，請寫出“7.2”答：見教材第

43～45和92頁示例。練習(xí)五

案例分析題請依據(jù)所述案例情景判定：如能判定有不符合項，請寫出不符合事實、不符合GB/T19001-標(biāo)準條款號和內(nèi)容、不符合性質(zhì)。如沒有不符合事實，請寫明理由。1.

審核員在銷售科查閱到一季度和用戶簽署了13份協(xié)議，審核員要求查看對這些協(xié)議進行評審統(tǒng)計，銷售科長說：“全部協(xié)議全部評審了，但我們沒有書面評審統(tǒng)計，我們單位計算機全部是聯(lián)網(wǎng)，全部協(xié)議評審全部在網(wǎng)上進行，評審以后認為能夠滿足要求時才簽署協(xié)議，但評審統(tǒng)計全部從計算機中刪除了，沒有保留?！?7.2.2)2.

審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品重量為50+0.50克，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量兩袋，發(fā)覺秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋重量全部是夠，只是這臺秤不準。”審核員看見秤上貼校準標(biāo)簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)，但該秤在不稱量食品時確實不能回0。(7.6)3.

某生產(chǎn)小型家用電器企業(yè)，程序要求：“在訂貨會上如有用戶要訂貨，經(jīng)廠長授權(quán)銷售人員可先和用戶草簽協(xié)議，然后將協(xié)議帶回，由銷售科長在協(xié)議后面加蓋協(xié)議評審印章并組織評審，如協(xié)議能夠接收就簽字，再在協(xié)議上加蓋工廠公章?！睂徍藛T查看三份協(xié)議，看見銷售員草簽日期為10月10日，經(jīng)銷售處長在評審后簽字日期為10月15日，加蓋公章日期為10月13日。(7.2.2)4.

審核員在質(zhì)檢科查到一份不合格品匯報單上寫明：“按WE12-工藝文件進行返修?！睂徍藛T要求查看這批不合格品復(fù)檢統(tǒng)計，質(zhì)檢員說：“這批不合格品按工藝文件返修后還是不合格，檢驗已沒有什么意義了，能夠用就行了?！?8.3)5.

在成品倉庫，審核員看到堆放42.5級硅酸鹽水泥有16包一摞，有20包一摞，且堆放在底部水泥包有已經(jīng)破裂，而倉庫管理要求中要求碼放高度不能超出16包。倉庫管理員解釋說：“最近庫房比較擔(dān)心，只好堆放得高部分，能夠節(jié)省碼放地方?！?7.5.5)6.

審核員在銷售部查2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)覺一批DT34型密封件累計1000件注明“因協(xié)議更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是南昌新興企業(yè)今年1月份訂貨，原來訂好要3000件，但以后她們來電話說只要件，可是我們忘了通知生產(chǎn)部，所以就積壓了這1000件，到現(xiàn)在還沒有賣出去。”(7.2.2)7.

某產(chǎn)品檢驗規(guī)范中要求：試驗溫度80℃，保溫10小時，查成品檢驗匯報是試驗溫度48℃，保溫15小時，檢驗組長說，這兩種方法是等效。(8.

在一家企業(yè)采購科，審核員發(fā)覺采購員在采購時使用產(chǎn)品國家標(biāo)準是1987年標(biāo)準，而該標(biāo)準已經(jīng)被國家在97年公布標(biāo)準所替換，同時該采購員講該標(biāo)準是她自己買，企業(yè)從未發(fā)給她過，她也不知道該標(biāo)準已經(jīng)作廢。審核員檢驗該標(biāo)準也未發(fā)覺上面有該企業(yè)任何標(biāo)識。(4.2.3)9.

在原料檢驗工段，一名對A型合金鋼材進行壓痕硬度測量工人，不知道假如兩個壓痕靠太近，測試結(jié)果將是不準，審核員在測試合格后產(chǎn)品中抽兩件復(fù)測、確實發(fā)覺了測試結(jié)果超差，問工人為何這么做時，該工人說她是跟其它學(xué)著干，作業(yè)指導(dǎo)書中未有具體要求。(7.5.1)10.

在技術(shù)科，審核員發(fā)覺設(shè)計文件和工藝文件沒蓋受控章，只有文件編號及發(fā)放日期，技術(shù)科長急忙解釋，企業(yè)文件控制程序中要求，質(zhì)量管理體系運行文件均為受控文件，除質(zhì)量手冊外，其它文件均不加蓋受控章。(無)11.

審核員在供給部審核，查看材料采購統(tǒng)計表，發(fā)覺共從北京新華企業(yè)采購某種零件累計6批15000個，但大約有20%左右零件因質(zhì)量不好由新華企業(yè)進行更換。審核員查合格供方名目上列有北京新華企業(yè)，審核員問：“怎樣對北京新華企業(yè)進行選擇評價？“并請供給部長提供對北京新華企業(yè)評價統(tǒng)計，供給部長說：“我們沒有評價過北京新華企業(yè)，這家企業(yè)是我們老關(guān)系了，幾年前就給我們供貨，價格廉價，又送貨上門，有什么質(zhì)量問題，一個電話，人家就包退包換。”(7.4.1)12.

在成品車間，審核員看到檢驗員正在檢驗H-15型產(chǎn)品，檢驗員介紹說：“H-15型產(chǎn)品是抽檢，通常200件為一批，抽10件檢驗。”審核員問：“全部要檢驗?zāi)男╉椖?？”檢驗員將H-15型產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書拿給審核員看，審核員看見檢驗指導(dǎo)書上要求：H-15型產(chǎn)品200件為一批，每批抽20件檢驗。檢驗員說：“每批抽20件檢驗工作量太大，我們抽檢10件檢驗統(tǒng)計很清楚，你可查看，沒有不合格?！?8.2.4)13.

某化工產(chǎn)品工藝指導(dǎo)書：“溫度150℃±10℃，保持3小時，每小時對溫度進行一次監(jiān)測并統(tǒng)計?！睂徍藛T抽查了近兩天生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)測統(tǒng)計，發(fā)覺實際是每兩個小時才對溫度監(jiān)測了一次，且統(tǒng)計溫度是120℃14.

審核員在進貨檢驗站看見一個箱子內(nèi)裝5個零件，箱子上掛著一個“拒收”標(biāo)牌。檢驗科長說：“這批零件應(yīng)該兩個星期前就到貨，但今天早上才收到，一共有20個，因生產(chǎn)急用經(jīng)生產(chǎn)部部長同意先用了15個零件，但經(jīng)檢驗發(fā)覺這5個全部不合格，所以掛了“拒收”標(biāo)牌。審核員問：“另外那15個零件呢？”檢驗科長說：“車間主任說那15個零件已經(jīng)裝配在產(chǎn)品上使用了，但因沒有什么特殊標(biāo)識，現(xiàn)在也不知道裝配在哪些產(chǎn)品上了，一時極難找到?！?7.5.3)15.

企業(yè)要求全部技術(shù)文件由技術(shù)部負責(zé)發(fā)放，審核員在技術(shù)部查看編號為W-009“文件控制清單”中列有編號為0145化工原料檢驗規(guī)程注明是本，但審核員在檢驗科發(fā)覺質(zhì)檢員使用化工原料檢驗規(guī)程是本。(4.2.3)16.

審核員在噴涂車間看見一位工人用小桶搜集殘漆并倒入新漆混合后噴涂Ｃ1031控制柜面板，噴涂后表面粗糙不平。車間主任說：“新漆和殘漆混合后帶有部分渣汁，影響噴涂質(zhì)量，而且很輕易堵塞噴口，但這種油漆很貴，浪費了可惜，我們已經(jīng)將這個問題反應(yīng)到技術(shù)部了，請她們進行研究，制訂一份可行作業(yè)指導(dǎo)書，但到現(xiàn)在她們還沒有給我們回復(fù)。”(7.5.1)17.

審核員在銷售部查看上季度產(chǎn)品銷售統(tǒng)計分析報表，看到有很多用戶要求退、換貨統(tǒng)計，退換數(shù)量占了全部銷售產(chǎn)品21%，報表中寫明原因分析是運輸不妥造成產(chǎn)品外殼破損。審核員問：“對這種情況是怎樣處理？”銷售部長說：“這不是我們責(zé)任，發(fā)貨時產(chǎn)品外殼全部是好，產(chǎn)品全部是合格，這些問題全部是因為火車和汽車野蠻運輸造成，我們也沒有措施，只能退換或修理?！?8.5.2)18.

某建筑施工單位(乙方)和建設(shè)單位(甲方)簽署協(xié)議中寫明：施工中使用鋼筋必需是甲方指定企業(yè)生產(chǎn)。審核員要求查看鋼筋檢驗統(tǒng)計，施工項目部質(zhì)檢員說：“這些鋼筋是從甲方指定企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量當(dāng)然由甲方負責(zé)，我們用不著檢驗?！?7.4.3)19.

審核員在銷售科看見編號為0305?“用戶意見記錄表”中寫到“7月18日長海賓館王XX來電說7月13日購置一批空調(diào)安裝使用后有漏水情況，且噪音較大”，表格“處理”一欄空白未填。企業(yè)售后服務(wù)控制程序中要求：對用戶提出質(zhì)量問題，應(yīng)在三天內(nèi)處理。銷售科長向?qū)徍藛T解釋說：“這批空調(diào)是我們負責(zé)安裝，但因為這多個月安裝空調(diào)情況很多，我們?nèi)耸钟邢蓿院笠幻σ餐伺扇巳チ??！?7.2.3)20.

某化工廠在內(nèi)部審核時，針對不一樣部門，組成審核組。在對四車間審核時，由質(zhì)量辦主任做審核組長，三車間、四車間技術(shù)副主任為組員，因為她們兩個對四車間步驟、設(shè)備、工藝和人員等最了解。(8.2.2)21.

在箱體車間冰箱側(cè)面板焊接工位，看到操作工在焊面板時焊點分布較隨意，就問操作工：“工藝文件對焊點間距是否有要求？”操作工說：“工藝文件只要求每一邊焊點不少于多少點，沒要求兩焊點之間距離，所以我們基礎(chǔ)上憑自己經(jīng)驗來焊。”審核員問本工序檢驗員：“怎樣檢驗焊接是否牢靠？”檢驗員回復(fù)：“按檢驗文件要求檢驗有否虛焊和漏焊，檢驗焊點表面情況及焊點分布情況?！睂徍藛T查對檢驗文件（QI045）時看到“焊點分布應(yīng)均勻，兩點之間距離為7-13cm.”。(7.5.2)22.

在某企業(yè)審核時發(fā)覺，1＃母料擠出機顯示控制溫度和要求要求不符，操作工說該機器溫控器早已失靈，我們是憑經(jīng)驗操作，產(chǎn)品質(zhì)量還能夠。(7.6)23.

在某彩印廠，生產(chǎn)工藝單中有“Y、C、B、K”等信息以指導(dǎo)印刷人員進行調(diào)墨參考，審核員問詢4個印刷人員，可回復(fù)全部說不知道這多個字母是什么意思。(6.2.2)24.

審核員在技術(shù)部審核，車間主任王某拿了一張圖紙來找技術(shù)部部長，王某指著圖紙上一個尺寸問技術(shù)部長：“這個