劉升鎮(zhèn)衛(wèi)生院預(yù)防接種不良反應(yīng)處理應(yīng)急專項(xiàng)方案

劉升鎮(zhèn)衛(wèi)生院預(yù)防接種不良反應(yīng)處理步驟應(yīng)急方案為確保疫苗接種安全有序，應(yīng)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或事件，做好疫苗接種工作中可能出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）應(yīng)急處理工作，制訂應(yīng)急預(yù)案以下：一、預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)覺全部受種者疫苗接種后必需在現(xiàn)場(chǎng)留觀30分鐘，由１名接種醫(yī)生和護(hù)士現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)觀察，如發(fā)覺通常接種反應(yīng)和輕度異常反應(yīng)，可在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行診治。如發(fā)覺嚴(yán)重異常反應(yīng)如過敏性休克，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)立即搶救和診療，待緩解后緊急送相關(guān)醫(yī)院。二、應(yīng)急處理步驟1、發(fā)覺嚴(yán)重異常反應(yīng)如過敏性休克，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)立即搶救和診療。2、留觀室由１名急診科醫(yī)生和１名護(hù)士負(fù)責(zé)，如出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)搶救診治、待緩解后緊急送相關(guān)醫(yī)院。由急診科醫(yī)生聯(lián)絡(luò)本單位領(lǐng)導(dǎo)、聯(lián)絡(luò)本單位急診（室）門診、聯(lián)絡(luò)住院病房、相關(guān)急診救治醫(yī)生等。三、診治費(fèi)對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)搶救診治費(fèi)用，先由衛(wèi)生院墊付，然后經(jīng)過調(diào)查診療或判定，確定病因后，按國(guó)家相關(guān)要求給予解決。四、匯報(bào)1、匯報(bào)范圍：疫苗接種期間關(guān)鍵監(jiān)測(cè)匯報(bào)以下AEFI：——發(fā)燒(腋溫≥38.6℃)、接種部位發(fā)生紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）；——過敏性休克、不伴休克急性過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、麻疹樣皮疹、血管性水腫、過敏性紫癜、血小板降低性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))；——中毒性休克綜合征、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等；——熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎等；——暈厥、癔癥等；——懷疑和預(yù)防接種相關(guān)其它嚴(yán)重AEFI。2．匯報(bào)單位和匯報(bào)人衛(wèi)生院預(yù)防接種門診醫(yī)護(hù)人員、受種者或其監(jiān)護(hù)人、托幼機(jī)構(gòu)發(fā)覺AEFI后，向鎮(zhèn)衛(wèi)生院預(yù)防接種門診匯報(bào)。3．匯報(bào)時(shí)限和程序衛(wèi)生院和匯報(bào)人發(fā)覺屬于匯報(bào)范圍AEFI后，立即向市CDC匯報(bào)；發(fā)覺懷疑和預(yù)防接種相關(guān)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響AEFI時(shí)，在發(fā)覺后2小時(shí)內(nèi)向市CDC匯報(bào)。鎮(zhèn)衛(wèi)生院和匯報(bào)人在發(fā)覺AEFI后48小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案匯報(bào)卡，向市CDC匯報(bào)；發(fā)覺懷疑和預(yù)防接種相關(guān)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案匯報(bào)卡或群體性AEFI記錄表，以電話等最快方法向時(shí)CDC匯報(bào)。五、調(diào)查1、調(diào)查組織接到匯報(bào)后，應(yīng)立即核實(shí)，幫助市CDC搞好調(diào)查。調(diào)查組由臨床、流行病、免疫計(jì)劃、試驗(yàn)室檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)人員組成。2、調(diào)查步驟和內(nèi)容

依據(jù)匯報(bào)內(nèi)容，核實(shí)出現(xiàn)反應(yīng)者基礎(chǔ)情況、關(guān)鍵臨床表現(xiàn)、初步診療、疫苗接種情況、發(fā)生反應(yīng)時(shí)間和人數(shù)等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查準(zhǔn)備工作。（1）訪視病人和臨床檢驗(yàn)：現(xiàn)場(chǎng)訪視病人，并進(jìn)行深入地調(diào)查和臨床檢驗(yàn)。關(guān)鍵了解病人預(yù)防接種史、既往健康情況、家族史或變態(tài)反應(yīng)史，調(diào)查首次發(fā)病時(shí)間和預(yù)防接種時(shí)間關(guān)系，對(duì)病人進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，要掌握現(xiàn)在關(guān)鍵癥狀和體征及相關(guān)試驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果、已采取診療方法和效果等相關(guān)資料。如病例已死亡，應(yīng)該提議進(jìn)行尸體解剖。（2）搜集預(yù)防接種相關(guān)信息①疫苗：疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位資質(zhì)證實(shí)、疫苗購銷統(tǒng)計(jì)；疫苗運(yùn)輸條件和過程，觀察現(xiàn)在疫苗貯存條件和冰箱溫度統(tǒng)計(jì)、冰箱是否存放其它物品；接種疫苗種類、生產(chǎn)單位、批號(hào)、出廠日期、使用期、起源、領(lǐng)取日期，同批號(hào)疫苗感觀性狀。②接種現(xiàn)場(chǎng)情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員資質(zhì)。③接種實(shí)施情況，接種部位、路徑、劑次和劑量，打開疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材起源、注射操作是否規(guī)范。

④接種同批次疫苗其它人員反應(yīng)情況，當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況。3、分析和討論依據(jù)調(diào)查和搜集資料，分析出現(xiàn)反應(yīng)和預(yù)防接種在時(shí)間上關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢(shì)、匯報(bào)發(fā)生率和可能預(yù)期發(fā)生率比較，判定反應(yīng)是否和預(yù)防接種相關(guān)；如和預(yù)防接種無關(guān)，哪些是出現(xiàn)反應(yīng)可能原因。調(diào)查組組員應(yīng)依據(jù)自己專業(yè)特點(diǎn)，在教授組討論時(shí)應(yīng)充足發(fā)表意見，相互交流，逐步達(dá)成共識(shí)。教授組組員未經(jīng)許可，不得以個(gè)人名義以任何方法對(duì)外公布調(diào)查結(jié)論。依據(jù)調(diào)查結(jié)果由調(diào)查組得出初步結(jié)論，并提出對(duì)應(yīng)提議。4、撰寫調(diào)查匯報(bào)對(duì)出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)或引發(fā)公眾高度關(guān)注事件時(shí)，在調(diào)查結(jié)束后由調(diào)查組撰寫調(diào)查匯報(bào)。調(diào)查匯報(bào)應(yīng)包含以下內(nèi)容：（1）對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)描述；（2）對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例診療、診療及試驗(yàn)室檢驗(yàn)；（3）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取方法；（4）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)原因分析；（5）對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)初步判定及依據(jù)；（6）撰寫調(diào)查匯報(bào)人員、時(shí)間。5、預(yù)防接種異常反應(yīng)判定預(yù)防接種異常反應(yīng)：是指合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功效損害，相關(guān)各方均無過失藥品不良反應(yīng)。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診療。以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：（1）因疫苗本身特征引發(fā)接種后通常反應(yīng)；（2）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害；（3）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、接種方案給受種者造成損害；（4）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病潛伏期或前驅(qū)期，